脈血康膠囊治療出血性中風血瘀證的臨床療效

張軼丹

出血性中風的病死率、病殘率均居腦血管病之首，具有起病急、癥狀多、變化迅速，常危及生命的特點［1］。脈血康膠囊富含抗凝物質水蛭素、玻璃酸酶（昔名透明質酸酶）、肝素、抗血栓素等，其主要成分為水蛭素［2］。本研究應用脈血康膠囊治療出血性中風血瘀證患者96例，取得較好療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 2010年10月—2012年6月在長春中醫藥大學附屬醫院住院確診為出血性中風血瘀證患者96例。符合納入標準、排除標準。采用隨機、平行對照臨床試驗設計方案，分為治療組與對照組。治療組48例，男27例，女21例；年齡39歲～74歲（60.4歲±8.5歲）歲；急性期11例，恢復期37例；對照組48例，男31例，女17例，年齡40歲～76歲（61.2歲±7.8歲）；急性期10例，恢復期38例。兩組患者性別、年齡、發病誘因、出血部位、出血量、病情嚴重程度等無統計學意義，具有可比性。

1.2 病例選擇 中醫診斷標準采用國家中醫藥管理局腦病急癥科研協作組《中風病診斷和療效評定標準》（試行）［3］。西醫診斷標根據《中國腦血管病防治指南》［4］。病例納入標準：經CT證實為腦出血且出血量適合內科保守治療者；符合中醫中風病診斷標準；急性期患者（中經絡＜15d者，或中臟腑＜30d者），或恢復期患者（中經絡15d～90d者，或中臟腑30d～90d者）；35歲≤年齡≤75歲，男女均可。病例排除標準：經CT證實，非腦出血中風病患者；蛛網膜下腔出血；妊娠或哺乳期婦女等；合并有心血管、肝、腎和造血系統等嚴重的原發性疾病以及精神病患者；腦淀粉樣血管變性；腫瘤后出血。

1.3 治療方法 對照組參照指南［4］推薦的腦出血的治療要求實施：給予降顱壓、調整血壓、維持水電解質平衡、預防應激性潰瘍、抗感染等對癥處理，少數病例根據病情、出血部位和出血量采用外科手術治療，如微創穿刺血腫清除術或小骨窗血腫清除術。治療組在對照組基礎上，加用脈血康膠囊1g，日3次口服。急性期和恢復期療程均28d為1個療程，服藥期間停服任何其他中藥，1個療程后評定。

1.4 療效判斷標準 神經功能缺損評分評定標準［5］，以臨床神經功能缺損積分值減少（功能改善）及患者總的生活能力狀態（評定時的病殘程度）進行評定。基本痊愈：功能缺損評分減少91%～100%；顯著進步：功能缺損評分減少46%～90%；進步：功能缺損評分減少18%～45%；無變化：功能缺損評分減少17%左右；惡化：功能缺損評分未減少或增加18%以上；死亡。中醫證候：《中風病診斷與療效評定標準》［3］中的“癥狀積分”來評價。

2 結 果

2.1 兩組治療后中風病癥狀積分比較（見表1） 治療后28d，兩組癥狀積分均明顯下降，與治療前比較有統計學意義（P＜0.01），治療后治療組積分明顯低于對照組（P＜0.05）。

表1 兩組治療后中風病癥狀積分比較（±s） 分

表1 兩組治療后中風病癥狀積分比較（±s） 分

2.2 兩組治療前后神經功能缺損評分比較（見表2）

組別 n 癥狀積分治療組 治療前48 14.16±3.45治療后 48 4.76±4.381）2）對照組 治療前 48 14.57±3.34治療后 48 6.69±5.381）與同組治療前比較，1）P＜0.01；與對照組治療后比較，2）P＜0.05

表2 兩組治療前后神經功能缺損評分比較（±s） 分

表2 兩組治療前后神經功能缺損評分比較（±s） 分

組別 n 癥狀積分治療組 治療前48 20.84±6.27治療后 48 13.21±4.561）2）對照組 治療前 48 21.17±6.34治療后 48 14.07±5.271）與同組治療前比較，1）P＜0.01；與對照組治療后比較，2）P＜0.05

2.3 兩組綜合療效比較（見表3）

表3 兩組綜合療效比較（±s） 分

表3 兩組綜合療效比較（±s） 分

組別 n 基本痊愈例顯著進步例進步例無變化例總有效率%治療組48 1 14 28 5 89.58對照組 48 0 8 30 10 79.16注：經Ridit分析，P＜0.01。

3 討 論

祖國醫學認為中風病位在腦，與心、腎、肝、脾密切相關，其精生髓，髓充于腦，腦為至清至純之臟，出血性中風引起絡破血溢，停積腦部，從而形成新的瘀血，以致清竅被蒙，神明失聰，元神之府失用，而見昏仆、肢癱諸癥。國醫大師任繼學教授經大量臨床實踐總結，認為腦出血后“血液稽留而成積，聚而為瘀腫。血瘀水腫，津必外滲，化水，生痰，毒自內生，毒害腦髓”［6］是其主要病機，祛瘀以消除腦內血腫是治療腦出血的關鍵。提出破血化瘀，泄熱醒神，豁痰開竅的治療大法。而水蛭咸苦平，去瘀血而不傷新血，專破腦中血瘀。

脈血康膠囊的主要成分就是水蛭中的水蛭素。腦出血后血腫中凝血酶是造成腦水腫，細胞凋亡、壞死的重要因素，水蛭素作為凝血酶特異性抑制劑則可減輕此類損傷。水蛭、水蛭粗提液或水蛭素治療腦出血有較好的臨床療效［7，8］。

［1］國家中醫藥管理局.中醫病證診斷療效標準［M］.南京：南京大學出版社，1994：24－25.

［2］Ablers GW.Antithrombotic agents in cerebral ischemia［J］.Am J Cardiol，1995，75：34B－38B.

［3］國家中醫藥管理局腦病急癥協作組.中風病診斷和療效評定標準（試行）［J］.北京中醫藥大學學報，1996，19（1）：55－56.

［4］衛生部疾病預防控制司，中華醫學會神經病學分會.中國腦血管病防治指南［M］.北京：人民衛生出版社，2007：57－60.

［5］中華醫學會神經科學會.全國第四屆腦血管病學術會議.腦卒中患者臨床神經功能缺損程度評分標準［J］.中華神經科雜志，1996，29（6）：381.

［6］任繼學，楊明信，張桂芝.碥石集［M］.吉林：吉林科學技術出版社，1999：328.

［7］李松林.早期應用大劑量水蛭治療高血壓性腦出血體會［J］.中華實用中西醫雜志，2003，3（16）：8.

［8］孫惠剛，王淑峰，楊廣營.水蛭直腸內給藥治療腦出血臨床觀察［J］.中原醫刊，2004，31（18）：57.