信息化條件下三甲醫院計量檢測管理體系的建立

姜 楠 丁 暉 白鳳英

首都醫科大學附屬北京天壇醫院，北京 100050

醫療設備的計量檢測工作是醫院管理的重要組成部分，同時準確的醫療設備要依靠科學的計量檢測管理來保證[1-2]。因此，醫院的計量檢測管理已經成為醫院醫療設備管理不可忽視的重要環節。而在當前信息化發展的大環境下，醫院信息化建設也日新月異[3-4]。近年來，我院醫院信息化發展很快，但各醫院計量檢測管理與應用情況參差不齊[5-7]。我們知道，作為醫院信息系統的重要組成部分，目前的信息化計量檢測管理信息系統在提高計量檢測管理工作整體效率上發揮了重要作用。但目前的信息化計量檢測管理不足以滿足醫療、科研、教學管理等諸多方面對計量檢測的利用需求。本文為此具體探討了信息化條件下三甲醫院計量檢測管理體系的建立。

1 三甲醫院計量檢測管理的重要性

醫療計量器具顯示的數據，是醫生對患者病情做出診斷和治療的依據，器具失準就不能正確反映客觀病情，必然會造成誤診、漏診和治療失誤，甚至造成患者死亡。因此加強醫學計量檢測管理對強檢設備做好周期檢定，盡早發現性能變化，及時維修校準、報廢或更換，做出正確的判斷，使醫療設備處于嚴格受控狀態[8]。而醫院和監管部門對醫療設備也加大了監管力度，在國家規定需強制檢定的118 種項目中，醫療設備就占50多種，占據近一半[9-10]。不過在實際工作中還存在很大的漏洞，最近北京市質量技術監督局執法人員對20多家中小醫院進行了執法檢查，檢查情況表明，這些醫院使用的X 光機、CT 機、心電圖機、生化儀、血壓計、醫用氧氣流量計等在用醫療計量器具大都存在一些問題，現場提供不出有效檢定合格證書，有的醫院自開業以來其醫療計量器具從未檢定，還有的超出法定檢定周期一年多。導致B超機分辨率不高，將誤導治療造成孕婦的不必要流產；用量值不準的心電圖機會延誤治療搶救時機，造成患者死亡[11]。

2 當前三甲醫院計量檢測信息化管理存在的問題

根據 《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國強制檢定的工作計量期間目錄》等計量法律、法規明確規定，用于診斷和治療的醫用輻射源、超聲源、激光源屬于國家強制檢定的計量器具。不過我國醫療設備其種類之繁多，數據管理之復雜，數量之龐大，使人工管理非常困難，迫切需要一種信息化管理系統[12-13]。但是當前我國三甲醫院實行的計量檢測信息化管理還存在以下問題：①管理系統功能單一：國內目前現有的醫療設備計量檢測信息化管理系統功能單一，還沒有能夠同時完成檢定、預警、計劃、統計、建檔、存檔、監督等一系列工作和管理的完善系統。②首頁信息化不足：當前三甲醫院信息化系統的首頁信息多是在醫院信息系統的不同信息點采集時的邏輯校驗，自動生成功能不強。

同時個別醫療單位的領導對計量意識淡薄，不配合質監部門的工作，使“醫用三源”的強制檢定工作很難開展下去。少數縣、區一級醫院，特別是鄉鎮衛生院不重視計量工作，計量器不檢、漏檢、超周期使用的現象時有發生，甚至有的醫院計量器具全部沒有檢定。目前全省還有50%的醫療單位沒有建立計量保證體系。

3 信息化條件下三甲醫院計量檢測管理體系的建立

3.1 技術目標要求

3.1.1 系統模塊化設計 ①自動獲取計量、采樣、化驗數據。②過程自動加密解密。③加強作業流程管理。④固化標準表單、流程，實現規范管理。

3.1.2 系統技術路線 本系統是以JF1069-2003《法定計量檢定機構考核規范》、JJF1033-2001《計量標準考核規范》為標準， 符合GB/T 19022.1、ISO10012-1、ISO9000 和實驗室ISO/IEC17025等規范要求，結合各級計量檢定機構以及授權機構，醫院計量實際工作需要和實際業務流程，使用先進的JAVA 編程語言和數據庫技術，融入先進的管理理念，對涉及計量所檢定業務的工作程序進行全面的規范和整合，通過對業務、證書、質量、市場、行政等方面的全面管理，實現校檢業務可定制，校檢流程全跟蹤，證書完全可受控，輔以實時的智能化預警提示及強大的報表統計、醫療機構催檢等功能，進一步規范校檢工作流程，提高校檢綜合業務管理水平。

3.2 信息化流程

本體系建立的醫院計量檢測管理信息化流程如圖1所示。主要包括以下三個方面：

圖1 醫院計量檢測管理信息化流程

3.2.1 臺賬管理 利用醫院計量檢測管理信息化網絡平臺，對醫院計量檢測設備建立數據庫，詳細記錄強制檢定及非強制檢定醫療設備的相關信息。在工作臺帳中可聯動查看計量檢測設備的歷史青睞狀態變化信息、歷史檢定信息、歷史使用記錄、歷史自動刷新計量檢測設備的狀態信息，可以進行計量檢測設備任意組合條件的查詢和瀏覽，醫院的各個終端客戶可同時查詢各種信息，并可各自提取需要的數據。

3.2.2 協同管理 系統在醫療設備過程中提供各環節的數據共享，計量數據與設備的共享管理、計量數據與庫存共享管理，保障設備數據的真實準確。系統通過從接車到稱重計量、到自動采樣、到制樣化驗的全過程作業流程的規范管理，實現作業之間的協同、高效、規范，提高作業效率，防范作業操作的疏漏，嚴把收料質量關。同時可分批對醫院計量檢測人員及醫護人員進行相關知識宣傳講座和培訓。

3.2.3 校準管理 我國醫療強制計量檢測設備必須定期進行校準檢定，本系統可自動生成年度計量檢測設備周期檢定計劃和檢定所需費用。負責計量檢測工作相關人員能夠在一張表格上了解到每月所需校準的計量檢測設備情況。各科室可直接通過網絡查看相關信息，方便記錄和查詢每臺測量設備在各個時間段的歷史校準檢定信息。

3.3 系統測試與試用

當前本系統已經投入使用，運行穩定，可以全面實時準確地為醫護人員提供醫院設備的相關信息，全方位掌握設備計量檢測檢定情況。同時當前北京市海淀區計量技術研究所計量檢測服務網正式開通，開通了查詢全區包括多家三甲醫院在內的32 家二甲以上醫院的生化分析儀、CT機、B超、心電監護儀、MRI 儀器、血細胞分析儀等20多類3 000多臺件主要強檢醫療器械檢測情況，并指定專人負責動態更新，從而為保證今后北京市海淀區醫院間檢測結果的互認提供可靠依據和技術支撐。

4 信息化條件下三甲醫院計量檢測管理體系的配套措施

4.1 加強規范化法律建設，推進誠信計量

建議全國成立醫院計量檢測管理專業委員會，制訂規范化法律、法規要求，有利于醫院設備管理得到更快速的發展[14]。加強計量檢測管理信息系統的安全與檢修措施，培育醫務人員檢測計量法制意識，形成人人重視檢測計量工作的良好氛圍，自覺地拒絕使用檢測計量不準確的醫療診斷設備，確保在用強檢計量器具的量值準確可靠和醫療服務質量不斷提高，維護患者切身利益，避免因計量器具失準引起醫療事故和醫患糾紛，為醫療質量的提升奠定堅實的基礎。北京市質量技術監督局和北京市衛生局于2012年3月19日聯合出臺了《北京市醫療機構計量管理規范》和《北京市醫療機構誠信計量行為規范》，開展醫療機構誠信計量自我承諾活動，這對促進計量安全保障工作，是非常及時和必要的。我院在此次活動中代表北京市三甲醫院率先對社會公開承諾，并發表《誠信計量承諾書》，起到了模范帶頭作用。

4.2 建立醫院計量檢測制度

建立規章制度，指定主管人員，建立檔案規章制度。收集強檢醫療設備的資料，進行歸納建檔。一年一度的報檢，配合質量監督部門搞好年檢工作。其中強制性的一年一度的醫療強檢計量檢查要經過收集、歸納、上報、審批、年檢、歸檔等過程[15]。

4.3 建立完善的計量管理網絡

根據計量器具量大、面廣、種類多等突出特點，建立以主管院長為組長的計量管理小組，地點設在設備科，設備科設專職計量員，各科室設一名兼職計量員（護士長），負責計量器具的管理和送檢，經常進行檢查監督，計量小組每半年召開一次會議總結經驗，商討下一步工作計劃。

比如2012年6月，北京市質量技術監督局和北京市計量檢測科學研究院聯合組建專家評審組，對我院承擔國家法定計量檢定任務（血壓計和血壓表）進行授權評審，同時檢查了我院在用強檢計量器具，檢測合格率達到了99.5%以上[16]，順利通過授權評審，成為北京市僅有的兩家法定授權計量檢測醫院之一。同時北京質監局分別與該市18 家醫療單位簽訂了《醫療機構誠信計量承諾書》，這是該局為構建誠信計量的和諧醫療環境實施的一項新舉措。該局對各醫療單位在用的計量器具重新進行了登記造冊，建立電子檔案，根據檢定規程和使用情況制訂周期檢定計劃，組織技術機構對當地有檢定能力的計量器具進行定期檢定，對醫療單位的計量管理人員進行相關法律、法規的宣貫培訓，對其計量管理制度進行了完善和規范。

總之，三甲醫院重視醫療設備檢測已是不爭的事實，要探索建立醫院常態化的管理機制，讓參與人士更多地了解計量，認識計量，支持計量，進而推動各項醫院計量工作的順利開展。

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