炎復康栓治療陰道炎的臨床研究

辛玲歌 張媛媛 張 旋

(陜西中醫學院第二附屬醫院，西安，712000)

陰道炎是女性生殖系統中的常見病、多發病。臨床主要表現為白帶異常，外陰瘙癢、異味、疼痛、燒灼感，繼發尿路感染時會出現尿頻、尿急、尿痛等，嚴重者可導致宮頸糜爛、不孕等婦科疾患，對婦女的身心健康和夫妻生活產生嚴重影響。近年來，關于婦女陰道炎的發病情況的研究不斷增加［1］。臨床上常見的陰道炎主要為白色念珠菌性陰道炎、細菌性陰道炎和滴蟲性陰道炎。我院采用炎復康栓治療各類型陰道炎癥，療效顯著，現報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 采用隨機、對照、雙盲原則，選取2011年9月至2012年11月就診于我院婦科門診細菌性陰道炎患者110例、滴蟲性陰道炎患者110例、白色念珠菌性陰道炎患者110例。各類型陰道炎患者分別按照就診順序編號，隨機數字表取隨機數按順序對應，進行隨機化分組，第一級為各門診號所對應的組別(A組和B組)，第二級為每組所對應的處理(治療組和苦參堿栓對照組)。3種類型陰道炎患者分別分為治療組、苦參堿栓對照組，每組各55例。每組患者在年齡、病程等方面比較差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 中醫濕熱瘀阻證的診斷標準［2］主癥:外陰瘙癢，帶下量多，色黃或黃白相兼，有異味，質黏稠，小腹墜脹或疼痛。次癥:納食較差，頭暈目眩，口苦咽干，心煩不寧，小便短赤。舌苔脈象:舌質紅，苔黃膩或有瘀斑，脈濡數或弦滑而數。以上主癥具備2項以上，或主癥具備1項以上，次癥具備2項，再結合舌象、脈象均可確診。

1.2.2 西醫診斷標準［2－3］1)臨床表現:外陰及陰道瘙癢、灼痛、白帶增多，或伴有尿頻、尿急、尿痛等尿道刺激癥狀，或伴有局部刺激癥狀。2)婦科檢查:分泌物異常:滴蟲性陰道炎分泌物呈灰黃色、乳白色或黃綠色膿性，呈泡沫狀，有腥臭味;念珠菌性陰道炎分泌物為白色、凝乳塊或豆腐渣樣，略帶異味;細菌性陰道炎分泌物呈灰白色，有魚腥臭味。3)實驗室檢查:滴蟲性陰道炎，在陰道分泌物中顯微鏡下可找到滴蟲;念珠菌性陰道炎在分泌物中可查到念珠菌;細菌性陰道病在分泌物中可見到線索細胞等。

1.3 治療方法 治療組、苦參堿栓對照組于每晚睡前分別給予炎復康栓(陜西中醫學院第二附屬醫院制劑室提供)、苦參堿栓(批準文號:國藥準字H42022308，湖北東信藥業有限公司)，將藥栓輕置于陰道后穹窿，l次l粒，每晚l次。2組均于月經干凈3 d后開始連續用藥，14 d為1個療程，共觀察3個療程。注意事項:月經期間停止用藥，治療期間禁性生活，試驗期間禁止使用其他影響觀察試驗藥物療效的中藥、中成藥或西藥。

1.4 納入和排除標準 納入標準:符合上述中西醫診斷標準，愿意接受炎復康栓治療的患者，簽署知情同意書。排除標準:18歲以下或45歲以上患者;女性生殖系統惡性腫瘤患者;子宮黏膜下有膿腫形成或合并有子宮內膜炎、附件炎的患者;有嚴重的肝、腎、造血功能不全者;精神病患者;懷孕及哺乳期婦女;參與其他臨床試驗者;拒絕簽署知情同意書者。

2 療效判定標準與結果

2.1 療效判定標準 痊愈:療效指數≥95%，用藥后中醫主癥消失，局部體征消失，分泌物檢查轉為正常。顯效:療效指數≥70%，＜95%，用藥后中醫主癥基本消失，次癥明顯減輕，局部體征明顯減輕，陰道清潔度變為Ⅰ級，滴蟲、霉菌、唾液酸苷酶、過氧化氫濃度、陰道分泌物胺試驗、線索細胞轉為陰性，陰道PH值正常。有效:療效指數≥30%，＜70%，中醫主癥有所好轉，局部體征有所減輕，陰道清潔度變為Ⅰ或Ⅱ級，滴蟲、白色念珠菌、唾液酸苷酶、過氧化氫濃度，陰道分泌物胺試驗，線索細胞時有陰性。無效:療效指數 ＜30%，中醫主癥無明顯改善，局部體征無明顯改善，分泌物檢查異常、無明顯改善。

2.2 統計學處理 采用SPSS 17.0統計軟件進行分析，計量資料用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，等級資料采用Ridit分析。

2.3 結果

2.3.1 細菌性陰道炎總療效比較 治療組中，痊愈30例，顯效12例，有效5例，無效7例，有效率為87.0%。苦參堿栓對照組中，痊愈21例，顯效8例，有效11例，無效12例，有效率為76.9%。對上述數據進行統計學分析，結果顯示3組療效有統計學意義(P＜0.05)，即治療組的療效優于對照組，見表1。治療組1例患者因懷孕終止試驗，剔除該病例。苦參堿栓對照組脫落3例，其中2例病例無法取得聯系，1例在試驗期間使用復方沙棘籽油栓，故剔除該病例。

2.3.2 白色念珠菌性陰道炎總療效比較 治療組中，痊愈27例，顯效13例，有效5例，無效8例，有效率為84.9%。苦參堿栓對照組中，痊愈20例，顯效8例，有效9例，無效16例，有效率為69.8%。對上述數據進行統計學分析，結果顯示3組療效有統計學意義(P＜0.05)，即治療組的療效優于對照組，見表2。治療組脫落2例，苦參堿栓對照組脫落2例，4例均因患者未堅持治療。

表1 細菌性陰道炎患者總療效比較

表2 白色念珠菌性陰道炎患者總療效比較

2.3.3 滴蟲性陰道炎總療效比較 治療組中，痊愈29例，顯效12例，有效3例，無效9例，有效率為83.0%。苦參堿栓對照組中，痊愈21例，顯效7例，有效10例，無效15例，有效率為71.7%。對上述數據進行統計學分析，結果顯示3組療效有統計學意義(P＜0.05)，即治療組的療效優于對照組，見表3。治療組脫落1例，剔除1例，1例因未堅持治療，1例中途使用替硝唑泡騰片。苦參堿栓對照組脫落2例，均因為堅持治療。

表3 滴蟲性陰道炎患者總療效比較

3 討論

陰道炎是婦科常見的生殖器官炎癥，是指陰道黏膜及黏膜下結蹄組織發生炎癥，引起患者外陰瘙癢、尿痛、性交痛及分泌物性狀和量的改變［4］。正常女性陰道內有多種細菌，但正常情況下并不致病，主要是菌群平衡，正常菌群通過自身的黏附機制與陰道上皮細胞受體結合生長于陰道壁黏膜表面，參與物質代謝、營養轉化;作為抗原刺激宿主產生抗體，增強其免疫力;其代謝產物可以構成防止外來細菌侵入的生物屏障，對維持陰道內環境的穩定起著重要作用［5］。一旦這種平衡遭到破壞，或感染滴蟲、真菌、病毒、支原體、衣原體等致病菌，均可引起陰道炎癥的發生。目前多選用抗微生物藥進行治療，但隨著致病菌耐藥性的出現，使得該病的復發率居高不下。約75%的婦女患過陰道炎癥，其中5% ～10%不止感染過1次［6］。近年來，多采用綜合療法治療陰道炎癥。采用臭氧聯合硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊治療陰道炎，在治愈率上優于單純使用硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊［7］。張書琴［8］等采用完帶湯配合聚維酮碘溶液外洗治療陰道炎，療效確切。鄭欣［9］采用甲硝唑和中藥熏洗治療細菌性陰道炎，能夠提高細菌清除率和總的臨床療效。陰道炎癥感染嚴重時會進一步侵襲內生殖器，如盆腔炎性病變、婦產科術后感染、產褥期感染等。陰道感染是引起上行性宮內感染的主要原因之一。

我院采用純中藥制劑炎復康栓治療細菌性、滴蟲性、念珠菌性陰道炎，全方由黃連、苦參、白花蛇舌草、牡丹皮、丹參、赤芍組成，具有清熱燥濕，活血祛瘀，殺蟲止癢的功效。方中以黃連、苦參為君藥，清熱燥濕，殺蟲止癢;以清熱解毒，利濕通淋的白花蛇舌草為臣藥;佐以牡丹皮、丹參、赤芍活血化瘀、涼血止痛。有研究表明清熱化濕類中藥合用可發揮抗炎止癢、消腫止痛的作用，顯著改善患者局部不適癥狀［10］。

綜上所述，炎復康栓治療陰道炎癥簡單方便、療效確切，藥效持久，毒副作用少、無創傷，值得臨床推廣應用。

［1］鄧燕杰，任澎.陰道炎病原菌的研究［J］.中國微生態學雜志，2010，12(21):127－128.

［2］中華人民共和國衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則［S］.第1輯.北京:中華人民共和國衛生部，1993:246－249.

［3］樂杰.婦產科學［M］.7版.北京:人民衛生出版社，2008:241－242.

［4］李艷華.碘伏溶液引道擦洗加制霉菌素片治療霉菌性陰道炎療效觀察［J］.中華中西醫學雜志，2011，9(6):61.

［5］Witkin SS，Linhares IM，Ciraldo P.Bicterial flora of the female genital tract:function and immune regulation［J］.Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol，2007，21(3):347 － 354.

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［7］侯改改.臭氧聯合硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊治療陰道炎的療效觀察［J］.護理研究，2012，26(11):3149 －3150.

［8］張書琴，陳立榮.完帶湯加味配合聚維酮碘溶液外洗治療陰道炎88例療效觀察［J］.河北中醫，2012，34(10):1514 －1515.

［9］鄭欣.中西醫治療細菌性陰道炎80例臨床療效觀察［J］.中國初級衛生保健，2012，26(11):68 －69.

［10］孫毅.中藥內服配合外洗治療滴蟲性陰道炎［J］.中國實用醫藥，2011，6(16):143 －144.