安神補腦液與舒樂安定治療失眠癥的療效比較

何惠芳

(廣東省佛山市順德區第一人民醫院藥劑科，佛山，528300)

失眠通常指患者對睡眠時間和(或)質量不滿足并影響白天社會功能的一種主觀體驗［1］。隨著現代社會的發展，老年社會的到來，失眠癥越來越成為一種常見病。調查顯示中國存在失眠的人群高達42.5%［2－3］，17%的人失眠癥狀相當嚴重，其中中老年人占了相當大的比例。目前治療失眠應用最多的是苯二氮艸卓類藥物，但此類藥物有成癮性及較多不良反應［4］，近年來中藥在治療失眠方面的效果得到廣泛的認可。安神補腦液是由鹿茸、制何首烏、干姜、淫羊藿、紅棗等中藥材提取精制而成［5］，有養心安神、滋補肝腎、定志安神之功效，對失眠、多夢、情志不暢等具有較好的治療效果。本文探討安神補腦液治療失眠癥的臨床療效并與舒樂安定進行比較。

1 資料與方法

1.1 一般資料 2012年在我院門診診斷為失眠的中老年患者共88例入選本研究，按患者就診先后順序編號，隨機分為2組，最終完成實驗進入統計的有76例。其中治療組(A組，n=40)，男性18例，女性22例，年齡42～75歲，平均(51±9)歲，病程2個月至12年，平均(5±3)年;對照組(B組，n=36)，男性17例，女性19例，年齡40～78歲，平均(53±9)歲，病程2個月至13年，平均(5±3)年。2組資料統計學比較無統計學意義。

表1 兩組患者治療后臨床療效比較［例(%)］

1.2 研究方法 治療組患者每日午睡及晚睡前口服安神補腦液(吉林敖東藥業集團)，每次10 mL;對照組每晚睡前口服舒樂安定1～2 mg(根據年齡、肝腎功能調整劑量)。治療期間不合并使用其他鎮靜、催眠、抗精神病和抗抑郁藥物，禁用煙、酒、咖啡、濃茶及辛辣溫燥食物，以治療2周為1個療程。2組患者治療前分別測評阿森斯(Athens)失眠量表［6］(AIS)，以AIS評分6～12為輕度失眠組(分別記為A1組，n=28;B1組，n=25)，AIS＞12為重度失眠(分別記為A2組，n=12;B2組，n=11);治療第1、2、3個療程末分別測評AIS評分，以AIS總分的減分率作為療效判定指標。減分率=(治療前總分 －治療后總分)/治療前總分 ×100%。減分率超過75%的為痊愈，50% ～74%為顯效，25% ～49%為好轉，低于25%為無效，痊愈、顯效之和為總有效率。記錄2組患者治療過程中出現的各種不良反應。每次測評同時進行血常規、尿常規、肝腎功能及心電圖等實驗室檢查。

圖1 A、B2組及各亞組間AIS評分比較

2 結果

2.1 臨床療效比較 A組與B組及A1組與B1組在第1、2、3個療程后總有效率比較均無統計學意義;而A2組在第2、3個療程后總有效率均顯著低于B2組(分別為:χ2=6.13，P=0.01;χ2=4.54，P=0.03)，見表1。

2.2 AIS評分比較 A、B2組及各亞組治療后AIS評分均顯著低于治療前(均為P＜0.05)。治療第3個療程后B2組AIS評分顯著低于A2組(t=2.105，P=0.047)。見圖1。

2.3 不良反應 治療過程中B組有12例出現不同程度口干、日間嗜睡、頭暈、食欲減退、肢倦乏力等不適及戒斷反應，其中1例患者出現一過性胸前皮疹，能自行緩解。A組患者未出現上述不良反應。

2.4 安全性比較 治療過程中2組患者血常規、尿常規、肝腎功能及心電圖等實驗室檢查均無明顯異常。

3 討論

在生活節奏增快及社會競爭加劇的今天，失眠已經成為一種非常普遍的現象。研究顯示，在美國有1/3的成年人患有睡眠障礙，日本為21%，法國19%［7］，部分人群特別易患失眠，例如抑郁癥、慢性疼痛及老年人。據美國國家老年機構研究報告，65歲以上老年人有超過50%存在不同程度的睡眠問題［8］。失眠的治療方法一般分為非藥物治療和藥物治療。非藥物治療包括物理治療、心理治療等，藥物治療包括鎮靜催眠類藥物和傳統中藥。目前使用最多的安眠藥為苯二氮類藥物，如舒樂安定。此類藥物因具有安全、起效快、耐受性良好等特點而在臨床廣泛應用，但是該類藥物均有成癮性及酒精樣作用，此外，這類藥物雖然延長了總的睡眠時間，但卻損害了睡眠的2個階段:慢波睡眠和快眼動睡眠，并未真正改善睡眠質量。長期應用還影響患者的日間功能，包括反應遲鈍、動作協調性等，其認知功能亦受到損害。因此，在美國推薦各類安眠鎮靜藥物連續服用時間不宜超過4～6周［9］。中藥制劑如天王補心丹［10－11］、人參歸脾丸［12］、活力蘇口服液［13］等對失眠癥的治療作用，亦引起學者廣泛關注。本研究旨在觀察安神補腦液在失眠癥患者中的治療效果并與舒樂安定進行比較。結果顯示，治療組與對照組治療失眠癥的臨床療效無統計學意義，在亞組比較中結果顯示，舒樂安定在重度失眠患者中效果更佳，但不良反應明顯;而在輕度失眠患者中，安神補腦液療效具有同樣療效，且未見明顯不良反應，安全性高。

安神補腦液是由鹿茸、制何首烏、干姜、淫羊藿、紅棗等中藥配伍制成。藥方中，鹿茸富含磷脂、氨基酸等營養物質，能增強免疫，消除疲勞，改善睡眠質量;何首烏補肝腎益精血，降低血脂、延緩衰老，含有較多的卵磷脂，在機體內合成釋放出重要的神經遞質乙酰膽堿，起養心安神之功效;干姜溫中散寒，適用于里寒之證;淫羊藿補腎壯陽，強筋健骨;紅棗健脾和胃，養心安神。諸藥合用具有養心安神、滋補肝腎、定志安神之功效，適用于神經衰弱所引起的失眠多夢、頭昏腦脹、煩躁心悸、記憶力減退等不適，能促進血液循環，改善睡眠和食欲，緩解肌肉疲勞，提高心臟、大腦工作效率等功效［14－15］。

綜上所述，安神補腦液可應用于失眠癥患者的治療中，療效與舒樂安定相當，且未發現明顯的藥物不良反應，安全性高，尤其適用于失眠輕癥患者，值得臨床推廣應用。

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