某婦幼保健院128例藥品不良反應報告分析

宋和娣 孟凡成

隨著藥品種類的日益增多, 藥品不良反應(adverse drug reactions, ADR)的發生率在逐年增加, ADR監測工作越來越被重視。江蘇省連云港市婦幼保健院是一所三級婦幼保健院,自2004年開展ADR監測工作以來, ADR上報數量在逐年增加, ADR監測管理工作也在逐步完善。為了了解婦幼保健院ADR發生的特點和一般規律, 促進臨床合理用藥, 現對本院2011年1月～2012年12月收集上報的128例ADR報告進行回顧性統計分析。

1 資料與方法

對本院2011年1月～2012年12月收集上報的128例ADR報告, 利用Excel軟件, 采用回顧性調查方法, 按患者的性別、年齡、給藥途徑、涉及藥品種類、累及器官或系統以及臨床表現等進行統計、分析。

2 結果

2.1 患者性別、年齡 128例報告中, 女性多于男性。其中女性96例(75%), 男性32例(25%)。年齡0～10 歲45例(35.2%),11～20歲5例(3.9%), 21～30歲26例(20.3%), 31～40歲29例(22.7%), 41～60歲14例(10.9%), ≥61歲9例(7%)。

2.2 給藥途徑 128例報告中, 靜脈滴注引發的ADR最多,有104例(81.3%), 其次為口服給藥16例(12.5%), 其他途徑有肌內注射、陰道給藥、子宮頸給藥、直腸給藥, 共8例(6.2%)。

2.3 藥品種類 128例ADR涉及藥品8類、44種, 其中抗感染藥物引發的ADR最多, 其次為婦產科用藥和中藥制劑。具體詳見表1。

由抗感染藥物引起的69例ADR中, 以頭孢菌素類最多,其次為大環內酯類。具體詳見表2。

2.4 ADR累及器官或系統及臨床表現 128例ADR累及多個器官或系統, 但以皮膚及其附件損害最多, 其次是胃腸系統損害。具體詳見表3。

表1 引起ADR的藥品種類及構成比

表2 引起ADR的抗感染藥物類別及構成比

表3 ADR累及器官或系統及臨床表現

3 討論

3.1 ADR與性別、年齡的關系 128例ADR 報告中, 女性96例(占75%), 男性32例(占25%)；年齡段以0～10歲的兒童較多, 共45例(占35.2%)。以上結果與本院為婦幼保健專科醫院相吻合, 本院就診的患者絕大多數為孕產婦和兒童,女性ADR發生率高, 還可能由于藥物的分布及月經、妊娠等生理功能方面的特點, 使得女性對某些藥物的反應比男性敏感［1］；兒童ADR發生率高, 還可能與兒童正處于生長發育旺盛時期, 各個器官尚不成熟, 各種功能尚不完善, 對藥物的耐受性差, 敏感性較強, 極易發生藥物危害有關［2］, 因此對于特殊人群用藥更應加強ADR 監測。

3.2 給藥途徑與ADR關系 128例ADR 報告中, 靜脈滴注引發的ADR最多, 主要由于該方式將藥物直接輸入血液, 同時靜脈注射液的pH、滲透壓、微粒、內毒素等均可能成為引發ADR的因素［3］。另外, 藥物配好后存放的時間、溫度、滴速等對ADR的影響也較大。建議臨床醫生開處方時, 能口服用藥者盡量避免靜脈注射給藥, 以減少ADR的發生。

3.3 ADR與藥品種類的關系 表1和表2顯示, 抗感染藥物發生ADR居首位, 其中又以頭孢菌素類為最多, 其次為大環內酯類。頭孢菌素類發生ADR多, 這是因為β-內酰胺類具有廣譜、高效、低毒等優點, 在臨床應用廣泛；同時也與專科醫院兒童及孕產婦患者多, 頭孢菌素類更適合上述人群有關。婦產科用藥居第二位, 主要涉及的品種為硫酸鎂注射液, 這不僅與本院妊高癥患者多有關, 還與本院將其列為重點監測品種有關。中藥制劑居第三位, 這與近幾年中藥制劑的大量使用有關。中藥制劑多為復方制劑, 所含有效成分復雜, 含微粒較多, 在體內無法正常代謝, 對人體造成的危害嚴重, 因此藥品不良反應發生率也較高, 這與其他文獻報道一致［4］。

3.4 ADR累及器官或系統及臨床表現 表3顯示, ADR累及器官或系統及臨床表現以皮膚及其附件損害占首位, 其次為胃腸系統損害。皮膚及其附件損害最多這與皮膚反應易觀察、患者易感覺且不易與其他疾病混淆有關, 而且皮膚及其附件損害的ADR臨床表現一般以輕、中度為主, 提醒臨床醫生在用藥前詢問藥物過敏史, 需做皮試的藥物即使皮試陰性也該密切觀察用藥過程, 一旦有藥疹出現應立即停止使用可疑藥物［5］。而有些不易監測到的, 如潛在的、慢性的ADR有可能存在漏報現象, 因此, 臨床上應重視藥物潛在的及慢性的ADR監測。

總之, 通過對本院128 例ADR 報告的分析, 發現ADR的發生與多種因素有關, 涉及的人群及藥品種類有婦幼保健專科醫院的特點。雖然本院對ADR監測工作較重視, 但可能仍存在漏報現象, 應加強ADR 監測的宣傳和培訓, 提高臨床藥師的藥學服務能力, 通過ADR的收集、匯總、分析, 更好的避免、減少ADR的發生, 更多發現藥物潛在的毒副作用,為臨床用藥提供參考, 促進臨床安全、合理用藥。

［1］ 戴昆怡, 梁雪茵, 肖翔林.556例藥品不良反應報告分析.海峽藥學, 2009, 21(8):189-191.

［2］ 張志華, 何周康, 吳浩.藥品說明書中有關兒童用藥內容的調查.兒科藥學雜志, 2004 , 10(5):41.

［3］ 羅存梅.我院150例藥品不良反應報告分析.中國藥房,2006,17(3):207-208.

［4］ 張曉娟, 羅宇芬, 楊敏, 等.我院2004-2007年223例藥品不良反應報告分析.中國藥房, 2008, 19(11):859-861.

［5］ 王美紅, 陳蘇偉, 朱建麗. 221 例藥品不良反應分析.海峽藥學,2009,21(11):235-237.