中藥局部熏洗儀治療配合和解少陽法外洗中藥治療氟性膝骨性關節炎的臨床療效評價研究

扶世杰 沈驊睿 汪國友 關鈦元 趙加松 曾勝強 郝奇 李婷

氟骨癥是機體長期攝入過量氟化物，造成骨骼及骨周軟組織損害。生活在地方性氟中毒病區的人群，出現氟骨癥的臨床表現，X線片有氟骨癥征象，可診斷為地方性氟骨癥［1］。瀘州醫學院附屬中醫醫院扶世杰教授發明的中藥局部熏洗儀配合其擬定的以和解少陽為治法的外用中藥，局部熏洗治療氟性膝骨性關節炎，取得了較好的臨床療效。現將本院研究情況報道于后。

1 資料與方法

1.1 一般資料 3組83例氟性膝骨性關節炎，均為本院骨傷科門診患者。將其采用隨機數字表法分為治療組28例、對照組25例和空白對照組30例。治療組28例中，男10例，女18例;平均年齡(51.13±6.12)歲;平均病程(6.04±2.47)個月;雙側疼痛11例;WOMAC評分為(34.50±16.57)分。對照組25例中，男9例，女16例;平均年齡(58.50±7.33)歲;平均病程(7.40±5.59)個月;雙側疼痛12例;WOMAC評分為(37.40±17.70)分。空白對照組30例中，男13例，女17例;平均年齡(59.40±5.82)歲;平均病程(4.26±9.39)個月;雙側疼痛9例;WOMAC評分為(31.33±13.23)分。3組性別、平均年齡、平均病程以及WOMAC評分等資料比較均無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 納入標準 ①符合膝骨性關節炎診斷標淮［2］;②符合入選年齡標準40～65歲之間患者;③氟骨病的診斷標準［1］;④符合Kellgren和Lawrence法I～III級;⑤符合中醫肝腎不足、筋脈閼阻證診斷標準［3］。

1.3 排除標準 ①不符合骨性關節炎診斷標準者;②不屬于藥物作用范圍內病例;③并發病影響到關節者，如牛皮癬、梅毒性神經病、褐黃病、代謝性骨病、急救創傷等。④哺乳妊娠或正準備妊娠的婦女。⑤過敏體質反對多種藥物過敏者。⑥合并心血管、腦血管、肝、腎、造血系統、內分泌系統等嚴重原發性疾病及精神抑郁癥患者。

2 治療方法

2.1 對照組 選天然硫酸葡萄糖胺提取物膠囊(生產廠家:新西蘭奈氏力斯健康產品有限公司)，口服0.7 g/次(1粒/次)，1次/d，隨餐服用，四周為一療程，連續1個療程。

2.2 治療組 采用本院扶世杰教授發明的中藥局部熏洗儀配合其擬定的和解少陽法外洗方，每日藥物熏洗膝關節40 min，四周為一療程，連續1個療程。

2.3 空白對照組 采取每日用熱毛巾外敷膝部40 min，并口服塞來昔布膠囊(生產廠家:輝瑞公司生產)0.2 g，兩次/d。四周為一療程，連續1個療程。

3 療效觀察

3.1 WOMAC評分 對3組患者的疼痛、僵硬、日常生活3個大類共24個問題進行評判，評判方法均用0～100 mm視覺量表評分法進行評定。分為0分，輕度為1分，中度為2分，嚴重為3分，極嚴重為4分，分數越高者表示其機體功能越差，且對生活的影響程度也越大。

3.2 統計學方法 應用SPSS 16.0統計學軟件進行處理;組間數據進行正態、方差齊性檢驗;P＜0.05表示差異有統計學意義。

3.3 療效標準 參照1994年國家中醫藥管理局頒布的《中醫病證診斷療效標準》［3］擬定。臨床控制:癥狀、體征全部消失，實驗指標基本正常;顯效:癥狀和體征大部分消失或者減輕，試驗指標明顯好轉;有效:癥狀和體征有減輕實驗指標有改善;無效:癥狀和體征無明顯改善，實驗指標無變化。

3.4 治療結果(見表1)

表1 3組治療結果及療效比較(n，%)

3.5 3組治療前及治療3周后WOMAC評分情況比較(見表2)。

表2 3組治療前及治療3周后WOMAC評分情況比較(±s)

表2 3組治療前及治療3周后WOMAC評分情況比較(±s)

注:治療前比較，*P＜0.05，＊＊P＞0.05;△分別與對照組和空白對照組比較，均P＜0.05

周后治療組 28 35.50±15.56 10.04±15.31組別 n WOMAC 評分治療前 治療4＊△對照組 25 39.40±17.71 22.20±23.54*空白對照組 30 30.33±13.23 28.87±21.86＊＊

4 討論

氟骨病患者均有骨性關節炎，我們稱之為“骨平衡紊亂性骨性關節炎”中醫屬“痹證”范疇，目前尚無特效療法，西醫的治療手段單一，以對癥治療的藥物為主，中醫治療多從腎入手，療效有限。

中醫治法分內治和外治。中藥熏洗法是中醫外治法中非常重要的治療方法之一，也是非常常用的治療方法之一。通過對上述經驗的總結，根據“骨痹通天丸”的處方結構，采取和解少陽的治療原則，配合舒經通絡的中藥外用熏洗治療，使藥力由內達里，達到全身治療的效果。它是借助于中藥的藥力與熱力，以達到舒筋活絡，活血祛瘀，通絡止痛的目的。通過熏洗使藥液的有效成分能夠充分滲透至膝關節內，明顯改善局部的血液循環，減輕病變組織的充血水腫，降低血液黏稠度，降低骨內壓，阻斷關節內外病理變化的惡性循環，同時能清除膝關節內部病變組織中過多的氧自由基，以便能有效地阻止氧自由基對軟骨細胞及基質所造成的損害;本院扶世杰教授發明的中藥局部熏洗儀，采用封閉式設計，能夠滿足科學化和規范化治療的要求，同時可以通過對溫度和熏洗時間等進行精確控制設定，實現熏洗過程的局部密封和自動化、標準化治療。

本臨床觀察結果表明，中藥局部熏洗儀治療配合和解少陽法外洗中藥治療氟性膝骨性關節炎具有一定療效，故臨床上有進一步研究的必要。

［1］ 中華人民共和國衛生部地方病防治司．地方性氟中毒防治手冊．哈爾濱:中國地方病防治中心，1991.

［2］ 邱貴興．骨關節炎診治指南．中華骨科雜志，2007，27(10):793-796.

［3］ 國家中醫藥管理局．中醫病證診斷療效標準．南京:南京大學出版社，1994:48-49.