資質認定和實驗室認可的關系

■文/李冬梅

資質認定和實驗室認可是針對實驗室而言的。實驗室是從事校準和/或檢測工作的機構。我所在的山東省淄博市產品質量監(jiān)督檢驗所作為依法設置的產品質量檢驗機構承擔著監(jiān)督檢驗、仲裁檢驗、以及委托檢驗等任務，其各類實驗室不僅通過了國家級或省級資質認定，還通過了國家實驗室認可。有的企業(yè)人員對檢驗機構出具的檢驗報告不甚了解，經常提出如下問題：計量認證與資質認定的聯(lián)系？資質認定和實驗室認可的區(qū)別？生產企業(yè)的試驗室能否申請資質認定或實驗室認可等等。筆者作為一名檢驗機構的工作人員，通過學習有關法律、法規(guī)以及資質認定和實驗室認可的相關知識，有了自己的一點認識，希望與企業(yè)人員就有關問題共同探討。

計量認證、審查認可以及資質認定三者的關系

1.計量認證

計量認證是指國家認監(jiān)委和地方質檢部門依據有關法律、行政法規(guī)的規(guī)定，對為社會提供公證數據的產品質量檢驗機構的計量檢定、測試設備的工作性能、工作環(huán)境和人員的操作技能和保證量值統(tǒng)一、準確的措施及檢測數據公正可靠的質量體系能力進行的考核。為什么要通過計量認證？其依據是：《計量法》第二十二條規(guī)定，為社會提供公證數據的產品質量檢驗機構，必須經省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試的能力和可靠性考核合格。《計量法實施細則》第三十二條規(guī)定，為社會提供公證數據的產品質量檢驗機構，必須經省級以上人民政府計量行政部門計量認證。

2.審查認可

審查認可是指國家認監(jiān)委和地方質檢部門依據有關法律、行政法規(guī)的規(guī)定，對承擔產品是否符合標準的檢驗任務和承擔其他標準實施監(jiān)督檢驗任務的檢驗機構的檢測能力以及質量體系進行的審查。為什么要通過審查認可？其依據是：《產品質量法》第十九條規(guī)定，產品質量檢驗機構必須具備相應的檢測條件和能力，經省級以上人民政府產品質量監(jiān)督管理部門或者其授權的部門考核合格后，方可承擔產品質量檢驗工作。其中產品質量檢驗機構是指縣級以上人民政府產品質量監(jiān)督管理部門依法設置和依法授權的、為社會提供公證數據的產品質量檢驗機構。其承擔的產品質量檢驗工作是指產品質量的監(jiān)督檢驗、仲裁檢驗等公證檢驗工作。在處理產品質量的爭議時，以依法設置和依法授權的產品質量檢驗機構出具的檢驗數據為準。對法定的產品質量檢驗機構進行的考核即為審查認可。審查認可包括審查驗收或依法授權：審查驗收是對依法設置的產品質量檢驗機構進行的考核；依法授權是對依法授權的產品質量檢驗機構進行的考核。

3.計量認證和審查認可的關系

計量認證和審查認可都是政府行政行為。經計量認證合格的產品質量檢驗機構所提供的數據具有法律效力；經審查認可合格的產品質量檢驗機構才有資格承擔國家行政機構下達的檢驗任務和監(jiān)督檢驗任務。申請審查認可的產品質量檢驗機構必須具備計量認證的資格，審查認可一般與計量認證一起考核，申請計量認證和申請審查認可的項目相同，可以合并實施。所以可以申請計量認證和審查認可的產品質量檢驗機構如：國家級質檢中心、監(jiān)督檢驗機構、環(huán)境保護檢測站、疾病預防控制中心等；可以申請計量認證的產品質量檢驗機構如：企業(yè)法人性質的檢測公司等；生產企業(yè)的實驗室因為不具備第三方公正地位，所以不能申請計量認證。

4.計量認證、審查認可與資質認定的關系

國家質檢總局第86號令《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》已于2006年4月1日開始實施。資質認定的形式包括計量認證和審查認可。可以說為社會提供公證數據的檢驗機構或法定質檢機構現在所做的資質認定工作就是之前的計量認證、審查認可的工作。

資質認定、實驗室認可及其相互關系

1.資質認定

實驗室資質認定是指國家認證認可監(jiān)督管理委員會和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質監(jiān)部門對實驗室的基本條件和能力是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關技術規(guī)范或者標準實施的評價和承認的活動。《實驗室資質認定評審準則》作為對實驗室資質認定進行評審的基礎，為實驗室資質行政許可提供了可靠依據。從事以下活動的實驗室必須通過資質認定：一是為行政機關作出的行政決定提供具有證明作用的數據和結果；二是為司法機關作出的裁決提供具有證明作用的數據和結果；三是為仲裁機構作出的仲裁決定提供具有證明作用的數據和結果；四是為社會公益活動提供具有證明作用的數據和結果；五是為經濟或者貿易關系人提供具有證明作用的數據和結果。

資質認定證書的有效期為3年。國家認監(jiān)委和地方質檢部門定期公布取得資質認定的實驗室和檢查機構名錄，以及計量認證項目、授權檢驗的產品等。

食品檢驗機構的資質認定遵守《食品檢驗機構資質認定管理辦法》，其評審按照《食品檢驗機構資質認定評審準則》進行。

2.實驗室認可

實驗室認可是權威機構對檢測/校準實驗室有能力進行指定類型的檢測/校準作出一種正式承認的程序。實驗室認可屬于合格評定領域，我國隨著國際合格評定活動的發(fā)展，于1993年建立了實驗室國家認可體系。我國的認可機構是中國合格評定國家認可委員會（英文縮寫：CNAS），目前已與其他國家和地區(qū)的74個實驗室認可機構簽署了互認協(xié)議，獲得CNAS認可的實驗室出具的檢驗報告可以獲得簽署互認協(xié)議方國家和地區(qū)認可機構的承認。

C N A S-R L01《實驗室認可規(guī)則》（2011版）規(guī)定了實驗室認可體系運作的程序和要求，是認可工作公正性和規(guī)范性的保障；CNAS-CL01：2006《校準和檢測實驗室能力認可準則》等同采用ISO/IEC17025：2005《檢測和校準實驗室能力的通用要求》，作為對檢測和校準實驗室能力進行認可的基礎。從事檢測/校準工作的實驗室，包括第一方、第二方、第三方實驗室等，都可以自愿申請認可。實驗室必須滿足以下條件方可獲得CNAS認可：一是具有明確的法律地位，具備承擔法律責任的能力；二是符合CNAS頒布的認可準則；三是遵守CNAS認可規(guī)范文件的有關規(guī)定，履行相關義務；四是符合有關法律法規(guī)的規(guī)定。實驗室認可證書有效期一般為3年。C N A S負責公布獲得認可的實驗室，并將其被認可范圍列入獲準認可實驗室名錄，予以公布。截至2012年4月底，CNAS累計認可實驗室4972家。

圍繞檢測、校準結果的可靠性這個核心，實驗室認可目前是國際上通行的做法。通過實驗室認可的檢測技術機構，證明其符合國際上通行的檢測/校準實驗室能力的通用要求。實驗室認可也是供方、需方乃至政府、軍方、法庭等選擇實驗室時對實驗室能力進行判斷、信任的最有效途徑。

3.資質認定與實驗室認可的關系

實驗室資質認定是我國的行政許可項目，是強制性的；國家實驗室認可是與國外實驗室認可制度一致的，是自愿申請的能力認可活動。

對取得國家認監(jiān)委確定的認可機構認可的實驗室，在申請資質認定時，應簡化相應的資質認定程序，避免不必要的重復評審。取得認可的實驗室進行資質認定的，只對《實驗室資質認定評審準則》有別于認可準則的特定條款（黑體字部分）進行評審。同時申請實驗室認可和資質認定的，應按實驗室認可準則和《實驗室資質認定評審準則》的特定條款進行評審。

國家鼓勵實驗室取得國家認可機構的認可，以保證其檢測、校準能力符合相關國際基本準則和通用要求，促進檢測、校準結果的國際互認。

通過資質認定和實驗室認可的實驗室具有申請承擔強制性認證指定實驗室的基本條件。