人重組干擾素-α-2b治療子宮內膜異位癥的臨床分析

劉志玲 黃艷萍 付愛民

子宮內膜異位癥(endometriosis)，又稱為內異癥，指具有生長功能的子宮內膜組織在子宮腔被覆粘膜外的部位出現，育齡婦女為高發人群，目前多數研究證據顯示，其發病機制與免疫學因素和血管生成有一定關系[1]。本研究通過觀察分析人重組干擾素-α-2b治療子宮內膜異位癥的臨床療效，總結其臨床用藥經驗和臨床意義如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取韶關市第一人民醫院2010年6月-2012年6月子宮內膜異位癥的患者56例，皆符合《婦產科學》第7版中子宮內膜異位癥的臨床診斷標準[2]，皆通過B超及術中留組織送病檢確診，按照隨機數字法分成觀察組和對照組，各28例，觀察組使用人重組干擾素-α-2b治療，年齡在22～40歲，中位年齡為（31.2±3.6）歲，主要表現為下腹痛有7例，性交不適有5例，痛經有16例；對照組使用戈舍瑞林治療，年齡在21～39歲，中位年齡為（31.5±1.4）歲，主要表現為下腹痛有8例，性交不適有5例，痛經有15例，觀察對比兩組治療效果。兩組患者從年齡、臨床表現的方面進行對比皆無統計學差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法 兩組患者皆進行常規的術前準備及手術治療。

1.2.1 觀察組 使用人重組干擾素-α-2b治療，術后7d開始給予100萬U的人重組干擾素-α-2b(商品名：安福隆)進行肌內注射，隔日注射1次，一共治療15次。

1.2.2 對照組 使用戈舍瑞林治療，給予3.6mg的戈舍瑞林(商品名：諾雷德)注射埋植劑治療，每隔28d用藥1次，共使用6個月。

1.3 統計學方法 本組臨床癥狀改善率、月經周期延長/閉經率、治療期間不良反應率的數據采用卡方軟件V1.61版本進行統計學處理，數據間的比較采用χ2檢驗，計量單位以%表示；本組血清CA125、EMAb水平指標的數據采用SPSS13.0軟件進行統計學處理，數據間的比較采用均數t檢驗，計量單位以(±s)表示，P＜0.05為數據有明顯差異，具有統計學意義。

2 結果

兩組術后血清CA125、EMAb水平術后1、2、3個月與術前對比存在明顯差異（P＜0.05），兩組組間術后血清CA125、EMAb水平術后1、2個月對比存在明顯差異（P＜0.05），具有統計學意義；兩組組間術后血清CA125、EMAb水平術后3個月對比無明顯差異（P＞0.05），無統計學意義。兩組治療后臨床癥狀改善率、月經周期延長/閉經率對比存在顯著性差異（P＜0.05），具有統計學意義；觀察組治療期間出現1例胃腸道反應，1例關節酸痛，5例出現低熱；對照組治療期間13例出現四肢骨關節酸痛，7例出現陰道干澀，5例出現潮熱，兩組患者的不良反應皆在停藥后可逐步自行消失或緩解，兩組治療期間藥物不良反應發生率進行比較存在一定差異（P＜0.05），具有統計學意義。見表1、表2。

表1 兩組術前和術后1、2、3個月CA125、EMAb水平比較(±s)

表1 兩組術前和術后1、2、3個月CA125、EMAb水平比較(±s)

注：a為兩組組內進行比較有明顯差異性（P＜0.05），b為兩組組間進行比較有明顯差異性（P＜0.05）

組別 例數 術前 術后1個月 2個月 3個月觀察組 28 CA125 55.1±26.3 18.3±12.8ab 14.4±10.3ab 8.3±4.0a EMAb 668.7±199.6 260.2±102.1ab 211.2±92.1ab 207.2±150.3a對照組 28 CA125 37.7±22.1 21.7±15.8a 10.3±4.8a 8.8±4.4a EMAb 636.4±223.1 281.3±78.6a 223.6±82.9a 202.3±68.8a

表2 兩組臨床癥狀改善率、月經周期延長/閉經率、治療期間不良反應率比較[n(%)]

3 討論

戈舍瑞林屬于一種合成的和促黃體生成素釋放激素的類似物藥物，長期應用能夠對垂體的促黃體生成激素的分泌機制進行抑制，可以用于治療子宮內膜異位癥，但難以根治，復發率高，且不良反應較多，以潮紅、性欲下降、出汗、抑郁等情感變化、頭暈、乳房大小變化等常見。近年來，有研究中指出[3]，人重組干擾素-α屬于有廣泛生物學活性的一類蛋白質，其調節機體免疫、抗腫瘤、抗病毒等作用顯著，Altintas等通過建立起異位癥的Wistar鼠模型后[4]，進行人重組干擾素-α-2b皮下注射后，發現其發生異位種植子宮內膜病灶在治療后體積顯著對比治療前減小，相應地腺體和內膜間質也減少。雖然，目前對于人重組干擾素-α-2b治療內異癥的作用機制尚未完全清楚，一般認為可能是與抗血管生成、抗增殖、免疫調節等作用有關。本研究中統計也發現，兩組術后血清CA125、EMAb水平術后1、2、3個月與術前對比存在明顯差異，顯示人重組干擾素-α-2b治療子宮內膜異位癥的臨床療效顯著，與常規使用戈舍瑞林治療作用類似，可以有效改善臨床癥狀；另外，兩組組間術后血清CA125、EMAb水平術后1、2個月對比存在明顯差異，顯示人重組干擾素-α-2b的近期療效更為明顯；兩組治療后臨床癥狀改善率、月經周期延長/閉經率對比存在顯著性差異，顯示人重組干擾素-α-2b對月經的干擾小，不會對內分泌及生殖系統生理功能造成明顯影響，治療期間出現1例胃腸道反應，1例關節酸痛，5例出現低熱，無潮熱、陰道干澀等不良反應，顯示藥物不良反應表現在使用早期較多，一般無明顯的影響內分泌功能的不良反應，持續時間短，停藥后皆能自行消失，安全性較高。

因此，臨床認為人重組干擾素-α-2b能夠長期并持續性地起到良好免疫調節的作用，對異位病灶的活性進行抑制，是治療子宮內膜異位癥的一種新型、有效、相對安全的針對免疫因素和血管生成的手段，值得合理推廣。

[1]中國中西醫結合學會婦產科專業委員會第3屆學術會議.子宮內膜異位癥、妊娠高血壓綜合征及女性不孕癥的中西醫結合標準[J].中西醫結合雜志，1991，11(6)：376.

[2]樂杰.婦產科學[M].7版.北京：人民衛生出版社，2008：92-101.

[3]孫俊杰，孫利娟，馬洪達,等.人重組干擾素-α-2b在子宮內膜異位癥治療中的研究[J].天津醫藥，2009，37（12）：1007-1009.

[4]Altintas D.Kokcu A，Tun M，et al.Efficacy of recombinant human interferon alpha-2b on experimental endometriosis[J].Eur J ObstetGynecolRerpodBiol.2008,139(1)：95-99