生物安全隔離區(qū)建設管理探討

譚業(yè)平，胡肄農(nóng)，黃小國，臧一天，陸昌華

（1．江蘇省農(nóng)業(yè)科學院獸醫(yī)研究所 農(nóng)業(yè)部獸用生物制品工程技術重點實驗室 國家獸用生物制品工程技術研究中心，江蘇 南京210014；2．常州市康樂農(nóng)牧有限公司，江蘇 常州213149）

動物疫病區(qū)劃管理是動物疫病管理的有效手段，適用于一定區(qū)域內(nèi)重大動物疫病控制或凈化，確保動物衛(wèi)生和畜禽產(chǎn)品質(zhì)量安全，達到進口國或地區(qū)可接受的風險水平，促進動物及動物產(chǎn)品國際貿(mào)易［1］。歐美等畜牧業(yè)發(fā)達國家在動物疫病區(qū)劃管理的探索中認識到在整個國家或區(qū)域水平建立和維持無規(guī)定動物疫病狀態(tài)較為困難，而采取嚴格的監(jiān)測和生物安全管理措施更利于使區(qū)域內(nèi)特定衛(wèi)生狀況的動物亞群體與外界進行流行病學隔離。因此，在2003年6月世界貿(mào)易組織衛(wèi)生與植物衛(wèi)生措施委員會（WTO－SPS）會議上，世界動物衛(wèi)生組織（OIE）代表提出了動物疫病區(qū)域化管理的新模式－生物安全隔離區(qū)劃（Compartmentalisation）。

泰國2004年禽流感疫情發(fā)生后，造成巨大經(jīng)濟損失，產(chǎn)生了食品安全、失業(yè)、農(nóng)民收入減少等系列影響。泰國正大集團等企業(yè)盡快實施生物安全隔離區(qū)劃策略，目前通過無禽流感認可的生物安全隔離區(qū)有31家，涉及172個農(nóng)場，恢復了生鮮禽肉的出口貿(mào)易［2］。我國正積極探索生物安全隔離區(qū)模式，對無禽流感生物安全隔離區(qū)建設實施模式和評估機制進行了研究［3］，并在山東德州開展了肉禽生物安全隔離區(qū)建設試點工作［4］。文章介紹了生物安全隔離區(qū)的定義和要素，重點探討了如何加強畜禽生物安全隔離區(qū)建設與管理，以期為科學實施生物安全隔離區(qū)劃模式提供參考。

1 生物安全隔離區(qū)的定義和要素

OIE將動物疫病區(qū)劃管理分為無規(guī)定疫病區(qū)（Zone／Region）和生物安全隔離區(qū)（Compartment）兩個主要模式［5］。無規(guī)定疫病區(qū)是指一個以自然、人工或法定邊界等地理屏障為界定的區(qū)域，該區(qū)域含有衛(wèi)生狀況明確的動物亞群體。目前我國膠東半島、遼東半島等5個無規(guī)定疫病示范區(qū)屬于這一模式。生物安全隔離區(qū)是指在共同生物安全管理體系下一個或多個養(yǎng)殖屠宰加工場所，該區(qū)域含有衛(wèi)生狀況明確的動物亞群體［6］，山東德州肉禽生物安全隔離區(qū)屬于這一模式。生物安全隔離區(qū)可以針對一種或多種規(guī)定動物疫病設立，需要明確說明內(nèi)部組成單元的位置，各單元的相互關系，以及各單元對于生物安全區(qū)動物群體與外部不同衛(wèi)生狀況的動物群體實現(xiàn)流行病學隔離的作用（圖1）。

圖1 生物安全隔離區(qū)平面示意圖

無規(guī)定疫病區(qū)和生物安全隔離區(qū)均要求通過監(jiān)測、控制和生物安全措施，建立和維持無規(guī)定動物疫病的動物亞群體。但以地理屏障為界定的無疫區(qū)較為容易通過各種傳播途徑突破，而生物安全隔離區(qū)使動物亞群體在同一生物安全管理體系下實現(xiàn)與其他家養(yǎng)或野生動物“功能性隔離”。因此，當某國家或區(qū)域存在某種規(guī)定疫病時，其生物安全隔離區(qū)可以保持內(nèi)部動物亞群體無規(guī)定疫病，仍然可以被貿(mào)易國或區(qū)域認可，繼續(xù)保持正常貿(mào)易。

生物安全隔離區(qū)的要素主要包括［7］：（1）隔離區(qū)與潛在感染源的隔離措施，包括影響生物安全狀態(tài)的物理和空間因素、基礎防疫設施、生物安全計劃、畜禽標識與可追溯系統(tǒng)。（2）隔離區(qū)運行管理記錄文檔，包括生產(chǎn)記錄，飼料來源，化驗，出生和死亡記錄，訪客記錄簿，發(fā)病史，藥物和疫苗接種記錄，生物安全計劃，培訓文件等，以向獸醫(yī)審核部門證明。（3）疾病監(jiān)測系統(tǒng)。通過內(nèi)部疾病感染數(shù)據(jù)收集和分析，以向獸醫(yī)監(jiān)管部門證明生物安全隔離區(qū)內(nèi)的動物亞群體是符合無規(guī)定疫病狀態(tài)。通過外部的疾病監(jiān)測可以評估疾病引入生物安全隔離區(qū)的風險程度，提出防范措施。（4）診斷能力和程序，包括實驗室設施、疾病確診試驗方法以及迅速報告程序。（5）突發(fā)疫情應急處置和通報，包括疑似疫情時隔離區(qū)內(nèi)停止自由狀態(tài)、確診后出口資格的撤銷程序、違反生物安全措施的審查，及資格恢復的重新評估程序等。⑥隔離區(qū)的監(jiān)督和控制，包括實驗室、獸醫(yī)服務，組織和權責等明確的文檔，獸醫(yī)局批準、暫停和撤銷權力運行機制，對維持隔離區(qū)規(guī)定動物衛(wèi)生狀態(tài)的關鍵要求的監(jiān)管計劃和措施以及與進口國信息溝通程序。

2 如何加強生物安全隔離區(qū)建設和管理

2．1 加強生物安全隔離區(qū)疫病風險源和風險途徑的識別和確立 圍繞區(qū)域相對集中，產(chǎn)業(yè)鏈較為完整的畜禽生產(chǎn)加工出口大型企業(yè)集團，確立畜禽生物安全隔離區(qū)劃范圍。然后，依據(jù)流行病學和風險分析的基本原理，從 “傳染源、傳播途徑、易感動物”3個環(huán)節(jié)，對生物安全隔離區(qū)規(guī)定疫病的風險因素進行系統(tǒng)分析和評估，這是關鍵性基礎性工作。風險因素應包括規(guī)定疫病侵入隔離區(qū)的風險因素，即外部風險因素和隔離區(qū)內(nèi)循環(huán)傳播的風險因素即內(nèi)部風險因素，外部風險因素主要包括隔離區(qū)和緩沖區(qū)外部周邊畜禽場、屠宰加工廠、活畜禽交易場等周邊傳染病傳入風險，及人員、設施設備、藥品器具、車輛、飼料運輸、媒介生物、種畜禽引進等進入所帶來疫病傳入風險。內(nèi)部風險因素主要包括內(nèi)部畜禽移動、飼料運輸、糞便運輸、病死畜處理等人員物資流動所導致的病原內(nèi)部傳播流行的風險。

2．2 強化生物安全隔離區(qū)生物安全計劃和管理體系的制定和實施 生物安全隔離區(qū)要求區(qū)內(nèi)的動物亞群體在共同生物安全管理體系之下，而建立統(tǒng)一的生物安全管理體系的前提就是首先對生物安全隔離區(qū)的風險源、風險途徑等風險因素進行系統(tǒng)分析和科學評估，因此沒有科學的風險分析作為依據(jù)就沒有科學的生物安全計劃。由于我國幅員遼闊，各地動物衛(wèi)生水平和養(yǎng)殖模式不一，在建設隔離區(qū)時除了遵循統(tǒng)一的標準之外，也應因地制宜，根據(jù)當?shù)噩F(xiàn)實的地理環(huán)境、養(yǎng)殖模式、產(chǎn)業(yè)鏈等具體情況開展具體的風險分析，制訂針對當?shù)胤N畜禽場、商品畜禽場、屠宰中心、畜禽流通、飼料加工配送等生產(chǎn)單元各自的和綜合的基于風險分析和關鍵控制點（HACCP）為核心的生物安全計劃和管理體系并實施標準操作流程（SOPs），才能真正意義上發(fā)揮生物安全隔離區(qū)控制動物疫病、提高動物產(chǎn)品安全水平的作用。

2．3 進一步提高生物安全隔離區(qū)疫情監(jiān)測、報告和應急反應的有效性 生物安全隔離區(qū)要求通過監(jiān)測、控制和生物安全措施維持無規(guī)定動物疫病，以有效的證據(jù)證明區(qū)域內(nèi)規(guī)定動物疫病的衛(wèi)生狀況。監(jiān)測區(qū)域應包括隔離區(qū)、緩沖區(qū)及緩沖區(qū)之外區(qū)域。監(jiān)測應按照OIE《陸生動物衛(wèi)生法典》和國家有關疫病監(jiān)測要求，制訂疫病監(jiān)測文本，包括隔離區(qū)的基本衛(wèi)生狀況、相關監(jiān)測數(shù)據(jù)、強度和頻率、發(fā)生疫情時的早期診斷程序、疑似病例調(diào)查和報告程序等。監(jiān)測工作需要官方獸醫(yī)和執(zhí)業(yè)獸醫(yī)協(xié)作完成，一方面隔離區(qū)內(nèi)畜禽群體抗原抗體監(jiān)測是企業(yè)生物安全計劃和管理體系的重要內(nèi)容，也是企業(yè)自身疫病風險控制的必要措施，另一方面隔離區(qū)、緩沖區(qū)及周邊外圍區(qū)域的監(jiān)測也是官方獸醫(yī)的生物安全監(jiān)管體系的重要內(nèi)容。監(jiān)測、評估生物安全隔離區(qū)抗原暴露風險增加時，應該重新評估原有生物安全計劃和管理措施，提高風險防范水平。一旦隔離區(qū)突發(fā)疫情，執(zhí)業(yè)獸醫(yī)或官方獸醫(yī)應嚴格按照既定的疫情報告制度及時、準確地向獸醫(yī)機構報告，并按疫情暴發(fā)應急預案采取隔離封鎖等應急處置措施。

2．4 完善生物安全隔離區(qū)動物及動物產(chǎn)品標識與可追溯體系 要實現(xiàn)生物安全隔離區(qū)與外界的“功能性隔離”，要求清晰界定和識別生物安全隔離區(qū)內(nèi)外的畜禽，應遵循農(nóng)業(yè)部《畜禽標識和養(yǎng)殖檔案管理辦法》，建立動物標識與可追溯體系。其目的就是通過記錄生產(chǎn)、屠宰、加工、銷售等所有環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)，實現(xiàn)對動物及動物產(chǎn)品的追溯，一方面對于發(fā)生動物疫病或動物性食品安全事件時能夠有效開展風險評估，快速實施溯源，及時撲滅重大疫情或處置動物食品不安全事件，另一方面可追溯性能夠為消費者和銷售商提供畜禽產(chǎn)品詳細記錄和檔案信息，增強消費信心，也可以保障退回或者召回特定貨物及時準確地執(zhí)行，避免不必要的大范圍貿(mào)易中斷。

2．5 進一步完善生物安全隔離區(qū)建設相關規(guī)范標準文件 2009年，農(nóng)業(yè)部印發(fā)了《肉禽生物安全隔離區(qū)建設通用規(guī)范（試行）》和《肉禽無禽流感生物安全隔離區(qū)標準（試行）》，目前尚沒有豬、牛等動物的無規(guī)定疫病生物安全隔離區(qū)相關文件，還需要進一步完善畜禽生物安全隔離區(qū)建設的規(guī)范標準文件，包括：（1）生物安全隔離區(qū)內(nèi)生物安全管理標準。（2）生物安全隔離區(qū)和緩沖區(qū)疫病監(jiān)測計劃和標準。（3）生物安全隔離區(qū)追溯系統(tǒng)規(guī)范。（4）生物安全隔離區(qū)和緩沖區(qū)內(nèi)疫病控制措施。（5）生物安全隔離區(qū)和周圍緩沖區(qū)的疫病報告、應急預案、預案實施方案等配套標準文件。

2．6 提高生物安全隔離區(qū)資源配置合理化水平要實施生物安全隔離區(qū)內(nèi)生物安全管理和生物安全計劃需要資源投入作為物質(zhì)保障，即生物安全隔離區(qū)必須滿足基礎設施要素要求。其中企業(yè)要負責投入和建設的基礎設施包括：各生產(chǎn)單元的動物疫病診斷、檢疫、防疫等環(huán)節(jié)的基礎設施，緩沖隔離設施，污水、糞便、病死畜禽無害化處理設施，疫病檢測、畜禽產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測、飼料檢測化驗等實驗室檢測體系以及突發(fā)重大疫情應急儲備防疫物資等。因此，生物安全隔離區(qū)在提高動物及產(chǎn)品衛(wèi)生水平的同時，也需要承擔較大的經(jīng)濟投入。

無規(guī)定動物疫病區(qū)的建立完善了動物防疫體系，在重大動物疫病防控和畜禽產(chǎn)品質(zhì)量安全控制方面發(fā)揮了積極作用，經(jīng)濟效益和社會效益顯著［8］。生物安全隔離區(qū)建設應在無規(guī)定疫病區(qū)經(jīng)驗總結的基礎上在規(guī)劃建設初期進行成本效益的經(jīng)濟學評估，并以評估結果為依據(jù)，建立科學的經(jīng)費投入機制，優(yōu)化投入資源的配置，提高資金效率，使得生物安全隔離區(qū)的建設真正讓企業(yè)取得經(jīng)濟效益，可持續(xù)發(fā)展。經(jīng)費的來源需要中央、地方和企業(yè)三方解決，中央應給予地方和企業(yè)積極的鼓勵扶持政策。

2．7 進一步理順生物安全隔離區(qū)組織運行和監(jiān)督管理機制 企業(yè)內(nèi)部應建立生物安全計劃的組織運行和監(jiān)管機制、動物標識與可追溯組織運行和監(jiān)督管理機制，疫病監(jiān)測報告和應急處置組織運行和監(jiān)督管理機制等。官方獸醫(yī)部門應建立生物安全隔離區(qū)及周邊環(huán)境疫病監(jiān)測與風險評估的組織運行機制，企業(yè)養(yǎng)殖檔案和畜禽追溯體系監(jiān)督管理機制，企業(yè)生物安全管理執(zhí)行的監(jiān)督管理制度，官方獸醫(yī)機構、隊伍、實驗室體系、監(jiān)管能力的自我監(jiān)管評估制度，企業(yè)與政府有關部門聯(lián)系制度和協(xié)作機制。理順畜禽生物安全隔離區(qū)官方獸醫(yī)和執(zhí)業(yè)獸醫(yī)高效協(xié)作機制，以及畜禽生物安全區(qū)建設、指導、評估驗收、組織運行和監(jiān)管機制。

2．8 完善生物安全隔離區(qū)的相關法律法規(guī) OIE于2005年在《陸生動物衛(wèi)生法典》中首次提出生物安全隔離區(qū)劃的基本原則。2007年，農(nóng)業(yè)部發(fā)布的《無規(guī)定動物疫病區(qū)評估管理辦法》第八條規(guī)定，我國的無規(guī)定動物疫病區(qū)包括“同一生物安全管理體系下的若干養(yǎng)殖屠宰加工場所構成的一定區(qū)域”，明確了生物安全隔離區(qū)劃的法律地位。但是，目前相關法律法規(guī)還很不完善，還需要對生物安全隔離區(qū)的審批條件、審批程序、審批內(nèi)容，生物安全隔離區(qū)及其周邊環(huán)境的要求及風險因素和風險途徑的識別要求，同一生物安全管理體系和生物安全計劃的制定要求，生物安全隔離區(qū)的維持和運行措施，生物安全隔離區(qū)的終止和撤銷條件，生物安全隔離區(qū)及周邊區(qū)域規(guī)定疫情的緊急措施，疫病實驗室診斷要求，病原監(jiān)測和免疫計劃的職責分工等系列內(nèi)容進行立法規(guī)范，使生物安全隔離區(qū)建設管理有法可依、有章可循。

3 小結

生物安全隔離區(qū)是動物疫病區(qū)劃管理的新模式，已成為國際通行的動物疫病風險控制措施。一方面我國應該按照OIE生物安全隔離區(qū)的建設指導原則積極探索和科學實施生物安全隔離區(qū)模式，目的是為了動物防疫與國際規(guī)則接軌，獲得進口國審核認可，促進動物及動物產(chǎn)品國際貿(mào)易，提升我國畜牧業(yè)國際競爭力；另一方面在吸收OIE等相關疫病管理理念的同時，要更多考慮我國畜牧養(yǎng)殖業(yè)發(fā)展實際，制訂適合本國的動物疫病防控策略和措施。我國當前規(guī)模化養(yǎng)殖水平還落后于泰國和歐盟等國家，正處于向標準化、規(guī)模化、產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)型升級過程中，且動物及動物產(chǎn)品以供應內(nèi)需為主。因此，可以先在現(xiàn)代畜牧園區(qū)、規(guī)模養(yǎng)殖場試點和推廣實施生物安全隔離區(qū)劃模式，即通過對小區(qū)域的監(jiān)測、控制和生物安全措施，先在較小區(qū)域內(nèi)實現(xiàn)疫病的有效控制和消滅，建立并維持無規(guī)定疫病狀態(tài)，然后向較大區(qū)域擴展，長遠來看對于實現(xiàn)重大動物疫病控制和消滅，保障動物產(chǎn)品生產(chǎn)供應安全、動物產(chǎn)品質(zhì)量安全和公共衛(wèi)生安全將更加實際和有效。

［1］ Ratananakorn L，Wilson D．Zoning and compartmentalisation as risk mitigation measures：an example from poultry production［J］．Rev Sci Tech，2011，30（1）：297－307．

［2］ Harintharanon T．Establishment of Poultry Compartmentalisation for Avian Influenza in Thailand［R］．Bangkok：Department of Livestock Development of Thailand，2009．

［3］ 張衍海．生物安全隔離區(qū)劃及我國無禽流感生物安全隔離區(qū)建設評估機制研究［D］．上海：中國農(nóng)業(yè)科學院上海獸醫(yī)研究所，2011．

［4］ 陳國勝．依托區(qū)域資源優(yōu)勢，實施動物疫病區(qū)劃管理，加快發(fā)展現(xiàn)代畜牧業(yè)［J］．中國動物檢疫，2009，26（5）：1－5．

［5］ World Organisation for Animal Health．Terrestrial Animal Health Code［M］．2012．Section 4，Chapter 4．3．

［6］ Gemmeke E A，Batho H，Bonbon E，etal．Compartmentalisation and zoning：the Dutch perspective．Rev Sci Tech，2008，27（3）：679－688．

［7］ World Organisation for Animal Health．Terrestrial Animal Health Code［M］．2012，Section 4，Chapter 4．4．

［8］ 陸昌華，王長江，吳孜忞，等．動物衛(wèi)生經(jīng)濟學及其實踐［M］．北京：中國農(nóng)業(yè)科學技術出版社，2006：113－126．