21臺床旁檢驗血糖儀與生化分析儀血糖檢測結果比對

張 麗，張峰波

（新疆醫科大學第一附屬醫院檢驗科，烏魯木齊 830054）

隨著糖尿病（DM）患者的增多，血糖的檢測越來越受到重視。良好的血糖控制，使血糖接近正常水平，可以大大延緩糖尿病患者各種并發癥的產生或減少產生的趨勢。因此自我血糖監測具有重要意義，通過監測可直接了解機體實際的血糖水平，并及早發現因過度的血糖控制而產生的低血糖［1］。床旁檢驗（POCT）血糖儀因具有體積小、攜帶方便、容易使用和檢測快速等優點，已被臨床廣泛用于糖尿病患者的血糖控制監測及療效觀察，但由于POCT血糖儀分散存在于各病區及缺乏質量保證體系，導致測定結果的準確性和精確性難以保證［2］。本研究根據衛生部臨床檢驗中心關于實驗室室內質量控制、校準和內部比對要求，對本院21臺POCT血糖儀與實驗室生化分析儀的血糖測定結果進行比對和分析，旨在探討提高POCT血糖檢測結果可靠性的質量管理手段。

1 材料與方法

1.1 標本來源 10份不同濃度血糖標本，選自本院住院的糖尿病及其他患者，血液標本紅細胞比容（HCT）均在正常范圍（35%～55%），并采用肝素鋰抗凝。

1.2 POCT血糖室間質評物 由新疆維吾爾自治區臨床檢驗中心發放的2012年第一次POCT血糖室間質評物5支，批號分 別 為 FDIKIT 308018：201211、201212、201213、201214、201215。

1.3 儀器與試劑 美國強生one touch血糖儀及隨機試紙條，貝克曼DXC 800生化分析儀及配套定標液、質控品。

1.4 方法

1.4.1 生化分析儀測定與POCT血糖儀測定比對 比對實驗前對貝克曼DXC800生化分析儀進行校準并確保質控在控。美國強生POCT血糖儀直接用抗凝全血測定血糖，同時將20份血液標本離心后用上層血漿在貝克曼DXC800生化分析儀上測定血糖，每個濃度重復測定3次取均值，所有試驗在30 min內完成，根據臨床和實驗室標準化協會（CLSI）2002年發布的葡萄糖POCT應用準則，要求血糖儀測定值大于4.2 mmol／L時，與醫院檢驗部門之間的差異應小于20%；血糖儀測定值小于4.2mmol／L時，差異小于0.83mmol／L，按此準則將超出標準的POCT血糖儀停止測定。

1.4.2 POCT血糖儀測定室間質評物 將符合標準的POCT血糖儀按照使用年限排序，并隨機抽取5臺，分別編號為1、2、3、4、5號，測定新疆維吾爾自治區臨檢中心發放的室間質評物并記錄結果。

2 結 果

2.1 根據CLSI 2002年發布的葡萄糖POCT應用準則，本院美國強生one touch血糖儀19臺合格，2臺血糖儀與生化儀的比對不合格，19臺POCT血糖儀與生化儀比對結果見表1。

2.2 POCT血糖室間質評物在1、2、3、4、5號血糖儀上的測定結果與新疆維吾爾自治區臨檢中心室間質評回報結果的靶值比較見表2。

表1 生化分析儀測定結果與POCT血糖儀測定結果比對（mmol／L）

表2 5臺血糖儀測定POCT血糖室間質評

3 討 論

在美國、加拿大所進行的糖尿病控制與并發癥試驗（DCCT）［3］及英國的前瞻性糖尿病研究（UKPDS）［4］中發現：良好的血糖控制，使血糖接近正常水平，可以大大延緩各種并發癥的產生或減少產生的趨勢。因此，糖尿病患者經常性血糖監測占有重要地位，通過監測可直接了解機體實際的血糖水平，并及早發現因過度的血糖控制而產生的低血糖。POCT血糖儀是糖尿病患者經常性血糖監測的重要工具，其測定結果的準確與否，給診斷、治療帶來較大的影響（尤其是DM患者的用藥量調整），評價并保證POCT血糖儀的準確性已成為臨床迫切需要解決的問題，故定期與實驗室生化分析儀的測定值進行比對是提高POCT血糖儀檢測準確度的一種重要手段［5－6］。

本次21臺POCT血糖儀中有2臺達不到要求，說明部分POCT血糖儀的準確性不理想，應該加強對臨床POCT血糖儀的定期比對，及時淘汰不合格的血糖儀，21臺POCT血糖儀8個濃度的均值偏倚在0.93%～11.49%，21臺POCT血糖儀的變異系數為3.14%～10.82%，精密度尚可。

按規則抽取的5臺POCT血糖儀與靶值的偏倚為0%～6.87%，說明本院使用的POCT血糖儀與新疆維吾爾自治區室間質評的靶值偏倚在控，又從另一方面反映出本院這5臺強生血糖儀檢測結果與新疆維吾爾自治區參評的實驗室檢測結果具有可比性。參加新疆維吾爾自治區臨檢中心的POCT室間質評和定期對院內各實驗室檢驗結果進行比對是確保檢驗質量的兩項重要工作，它既可以及時發現與院外同類儀器間的差異，又可以保證本院各實驗室檢測結果的一致性，從而達到監測血糖濃度，指導臨床及時調整用藥的目的。

同時也應該看到與生化分析儀采用血清檢測葡萄糖相比，兩個系統存在著一定的差異，生化儀檢測結果要比POCT血糖儀檢測結果高約7%～13%。并且POCT血糖檢測也存在自身的局限性：如血細胞比容過高或過低時、血糖明顯偏高或偏低時，都應及時送生化分析儀檢測。總之，POCT血糖儀雖然具備不受場地限制、快速簡便等優點，但必須加強全面質量管理，并注意了解它的適用性和局限性。

［1］ 胡勤辛，葉雄偉，畢其華.20臺POCT血糖儀對照試驗及現狀調查分析［J］.實用糖尿病雜志，2005，13（1）：21-24.

［2］ 丁紅香，徐曉杰，張美芬，等.POCT血糖儀與生化分析儀血糖檢測結果的比對試驗及分析［J］.中華檢驗醫學雜志，2007，30（12）：1374-1375.

［3］ The Diabetes Control and Complications Trial Research Group.The effect of intensive treatment of diabetes on the development and progression of long-term complications in insulin-dependent diabetes mellitus［J］.N Engl J Med，1993，329（7）：977-986.

［4］ UK Prospective Diabetes Study（UKPDS）Group.Intensive blood-glucose control with sulphonylureas or insulin compared with conventional treatment and risk of complications in patients with type 2diabetes（UKPDS 33）［J］.Lancet，1998，352（7）：837-853.

［5］ 何亞妮，李海煒，伍惠玲.88臺4種型號POCT血糖儀檢測血糖結果的探討［J］.廣西醫科大學學報，2012，29（1）：85-86.

［6］ 賈建，陳艷青，肖翔，等.建立臨床POCT血糖儀質量管理模式的實踐和探討［J］.國際檢驗醫學雜志，2012，33（4）：465-466.