180例中藥注射劑藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析

譚泳怡

廣東省中山市中醫(yī)院，廣東 中山 528400

中藥注射劑是在我國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論基礎(chǔ)上，采用現(xiàn)代工藝和方法，提取中藥有效成分制成的中藥制劑，憑借作用迅速，生物利用度高的優(yōu)勢(shì)，廣泛應(yīng)用于臨床。但近年來，中藥注射劑致藥品不良反應(yīng)的事件頻繁發(fā)生，日益引起人們的廣泛關(guān)注［1］。為了給臨床合理使用中藥注射劑提供參考依據(jù)，現(xiàn)將我院近年來收治的180例因中藥注射液致藥品不良反應(yīng)患者的臨床資料分析如下。

1 資料與方法

回顧性分析2005年1月至2013年1月我院收治的180例因中藥注射液致藥品不良反應(yīng)患者的臨床資料。內(nèi)容涉及患者的性別、年齡、藥品的種類、不良反應(yīng)表現(xiàn)及引起不良反應(yīng)發(fā)生的因素等，采用Excel統(tǒng)計(jì)表對(duì)患者的不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

2 結(jié)果

2.1 180例患者年齡構(gòu)成比例分析 表1結(jié)果表明:180例發(fā)生不良反應(yīng)的患者，男86例，女94例，以≥61歲的老年人發(fā)生不良反應(yīng)的機(jī)率最高，占28.33%，其次是0～10歲的兒童，占20.56%。

表1 180例患者年齡構(gòu)成比例分析

2.2 引起180例藥品不良反應(yīng)的藥品品種分析 表2結(jié)果表明:180例中藥注射劑致藥品不良反應(yīng)共涉及11個(gè)品種，以魚腥草注射液的發(fā)生率最高，為21.67%;其次是梔子黃注射液和清開靈注射液。

表2 引起180例藥品不良反應(yīng)的藥品品種分析

2.3 引起180例藥品不良反應(yīng)的前5位中藥注射液及臨床表現(xiàn) 表3結(jié)果表明:引起180例藥品不良反應(yīng)的前5位中藥注射液主要為魚腥草注射液、梔子黃注射液、清開靈注射液、葛根素注射液、痰熱清注射液。2.4 引起180例藥品不良反應(yīng)的因素分析 表4結(jié)果表明:引起180例藥品不良反應(yīng)的因素主要集中在不合理配伍用藥，占43.33%;超適應(yīng)癥用藥，占26.11%;滴速過快，占18.89%。

表3 引起180例藥品不良反應(yīng)的前5位中藥注射液及臨床表現(xiàn)

表4 引起180例藥品不良反應(yīng)的因素分析

3 討論

隨著中藥注射劑在臨床上的應(yīng)用日益普遍，由此引發(fā)的藥品不良反應(yīng)也隨之增多，引起人們的廣泛關(guān)注［2］。中藥注射劑成分復(fù)雜，有效成分通常為藥材的有效部位，含有的蛋白或者異型蛋白成分具有一定的抗原性，易成為過敏原，容易在體弱、高齡、嬰幼兒人群中發(fā)生不良反應(yīng)。目前現(xiàn)有的生產(chǎn)工藝對(duì)中藥注射劑的藥品質(zhì)量也難以達(dá)到穩(wěn)定的控制，成分上的些許差異都有可能影響療效，甚至導(dǎo)致不良反應(yīng)的發(fā)生［3］。本組資料通過對(duì)180例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析發(fā)現(xiàn)，以≥61歲的老年人不良反應(yīng)的發(fā)生幾率最高，占28.33%，中藥注射液共涉及11個(gè)品種，以魚腥草注射液的發(fā)生率最高，為21.67%;導(dǎo)致不良反應(yīng)發(fā)生的主要因素是不合理配伍用藥，占43.33%。

因此，根據(jù)以上中藥注射劑藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況分析，中藥注射劑的使用必須采取個(gè)體化的用藥方案，嚴(yán)格掌握藥品的適應(yīng)癥，加強(qiáng)辨證施治，盡量避免多藥聯(lián)用［4－5］;根據(jù)患者的年齡、體質(zhì)、病情不同，有差異地選擇藥物及用藥劑量;對(duì)于首次應(yīng)用該藥的患者，劑量要從最低有效劑量開始［6－7］;用藥前要嚴(yán)格遵循中藥注射劑的操作規(guī)定，嚴(yán)格按說明書規(guī)范使用，選擇合適的溶媒;用藥的整個(gè)過程必須嚴(yán)格控制滴速，仔細(xì)觀察患者的用藥反應(yīng)，對(duì)于發(fā)生的不良反應(yīng)及時(shí)救治，最大程度確保患者用藥的安全合理［8］。

［1］元英紅.中藥注射液不良反應(yīng)62例分析［J］.中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2010，7(22):183－184.

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［8］陳海棠.141例中藥注射液藥物不良反應(yīng)報(bào)告分析［J］.海峽藥學(xué)，2010，22(8):266.