高海拔地區(qū)應(yīng)用云南白藥膠囊治療挫傷性前房出血180例隨機(jī)雙肓對(duì)照研究

孔彥月

云南省昭通市第一人民醫(yī)院，云南 昭通 657000

挫傷性前房出血是眼球鈍挫傷綜合征的表現(xiàn)之一，兒童和青年人多見眼挫傷時(shí)，在角膜被壓陷的同時(shí)，房水被擠壓到前房周邊直接沖擊虹膜根部。此外，晶狀體被波動(dòng)及反彈，可使睫狀體懸韌帶張力突然增加，虹膜及睫狀體表面發(fā)生撕裂，血管破裂。血液滲入房水治療的關(guān)鍵是止血和促進(jìn)積血的吸收，注意預(yù)防再次出血和治療并發(fā)癥。同時(shí)，挫傷性前房出血各種并發(fā)癥因素的存在都將影響患者的視力的恢復(fù)，所以在治療時(shí)如何更好的保護(hù)患者的視力也是治療中需要著重考慮的因素。

云南白藥在臨床的應(yīng)用已近百年，在臨床上已經(jīng)證實(shí)具有止血，活血化瘀，解毒消腫的功效，近年來的研究表明，云南白藥可以促進(jìn)血小板的聚集，從而發(fā)揮止血的功效，同時(shí)還可以促進(jìn)新生血管的形成，改善局部血液循環(huán)，從而發(fā)揮促進(jìn)傷口的愈合的功效。

昭通市位于云南省東北部，地處云、貴、川三省結(jié)合部。地勢(shì)南高北低，最低海拔267米，最高海拔4040米，城區(qū)海拔1950米。在臨床中經(jīng)常可以遇到由于各種原因?qū)е卵弁鈧幕颊摺?/p>

本文研究將云南白藥應(yīng)用于高海拔地區(qū)的昭通市鈍挫傷性前房出血患者，觀察其對(duì)出血及視力的影響，以探討云南白藥在鈍挫傷性前房出血應(yīng)用中的前景。

1 對(duì)象與方法

1.1 研究對(duì)象 2008年2月至2010年10月到昭通市第一人民醫(yī)院眼科就診的180例鈍挫傷性前房出血患者。

1.1.1 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合鈍挫傷性前房出血的診斷標(biāo)準(zhǔn);②年齡在20～40周歲;③患者自愿參加試驗(yàn)，志愿簽署知情同意書。

1.1.2 排除標(biāo)準(zhǔn) ①有出血傾向或凝血功能障礙;②有云南白藥過敏史;③有糖尿病和高血壓的患者。

1.1.3 剔除標(biāo)準(zhǔn) ①納入后發(fā)現(xiàn)有不符合條件者;②因各種原因沒有完成試驗(yàn)者;③試驗(yàn)中出現(xiàn)有云南白藥過敏的患者;④主動(dòng)要求退出試驗(yàn)者;剔除病例不作統(tǒng)計(jì)。

1.2 試驗(yàn)設(shè)計(jì) 本試驗(yàn)設(shè)計(jì)采用1:1隨機(jī)、雙肓、安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)方法，隨機(jī)化方案采用SAS統(tǒng)計(jì)軟件自動(dòng)生成，藥物按隨機(jī)數(shù)字表編序，采用隨機(jī)隱藏。負(fù)責(zé)研究的臨床醫(yī)生按病人入院時(shí)間納入受試者后，生成相應(yīng)的隨機(jī)順序號(hào)，并按不同分組號(hào)分別進(jìn)入試驗(yàn)組和對(duì)照組。

試驗(yàn)過程中，受試者、觀察者及統(tǒng)計(jì)者均不知試驗(yàn)組和對(duì)照組代號(hào)及各序列號(hào)代表的意義。

1.3 試驗(yàn)用藥 患者服用的云南白藥膠囊和安慰劑膠囊，均由云南白藥集團(tuán)負(fù)責(zé)提供，保證兩組藥物外觀一致。兩組在服藥期間均不應(yīng)用任何可能影響止血、凝血的藥物。

1.4 觀察指標(biāo) 出血量:治療出血量和治療前相比沒有顯著改善的記“XX”，減少一半的記“X”，還有少量記“·”，無出血記“－”，以便分析出血情況，以上檢查均在裂隙燈顯微鏡下進(jìn)行觀察。

視力檢查:采用最新標(biāo)準(zhǔn)化LogMAR視力表進(jìn)行檢查，檢查距離為3米，視力表照明光線為:80～320cd/m2［1］。

1.5 資料處理與統(tǒng)計(jì)分析 統(tǒng)計(jì)分析采用SPSS 10.0軟件，所測(cè)指標(biāo)均為定量指標(biāo)，采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差來表示。各組間比較采用studentps't檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。有關(guān)檢驗(yàn)給出統(tǒng)計(jì)量及其對(duì)應(yīng)的P值，采用Fisher精確概率法時(shí)直接給出P值。

2 結(jié)果

2.1 一般資料比較 本試驗(yàn)為2008年2月至2010年10月間來我院診治挫傷性前房出血的患者，其中試驗(yàn)組90例(眼)，對(duì)照組90例 (眼)。兩組病人在年齡、性別、就診時(shí)間、致傷病因、前房積血量及分型 (按1973年Edwanks-Layden分級(jí):I級(jí)出血量少于前房1/3，Ⅱ級(jí)出血占前房1/3－1/2，Ⅲ級(jí)出血占前房1/2－全前房)［2］，其差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P＞0.05)，說明兩組入選病例組間基線具有可比性。

3 有效性分析

3.1 出血總量 出血量:治療后出血量共分為四類:與就診時(shí)相同、比就診時(shí)減少一半少量出血和無出血。從表3中可見:試驗(yàn)組在治療后第5天時(shí)基本已無出血，占66.67%(30/90)，而對(duì)照組到第7天時(shí)才基本無出血，占48.89%(28/90);試驗(yàn)組的止血時(shí)間為:3.89±1.54天，空白對(duì)照組的止血時(shí)間為:5.67±1.43天，兩組在止血時(shí)間上有顯著性差異。

表1 年齡及就診時(shí)間

表2 致傷病因 (例)

表3 術(shù)后出血情況

表4 視力恢復(fù)情況

3.2 視力恢復(fù)情況 治療后視力恢復(fù)為兩類:視力恢復(fù)與視力未恢復(fù)。從表4中可見:試驗(yàn)驗(yàn)在治療后第7天時(shí)視力共恢復(fù)60例，占66.67%(60/90)，而對(duì)照組視力共恢復(fù)38例，占42.22%(38/90);試驗(yàn)組在第7天時(shí)，視力恢復(fù)優(yōu)于對(duì)照組。

3.3 不良反應(yīng) 試驗(yàn)期間，兩組均未有明顯不良反應(yīng)發(fā)生。

4 結(jié)論

云南白藥作為我國外傷性出血的傳統(tǒng)藥方，歷史悠久，國內(nèi)外學(xué)者經(jīng)過大量的研究證明:云南白藥有較強(qiáng)的促進(jìn)血小板聚集的作用，可促進(jìn)凝血酶原時(shí)間、出血時(shí)間和凝血時(shí)間的縮短，加速凝血的作用，其機(jī)制可能是云南白藥作用于血小板膜引起有效成份的釋放有關(guān)。目前云南白藥在臨床中使用廣泛，可以有效減少各種原因引起的出血癥狀［3］。

眼外傷中前房出血是很常見的臨床表現(xiàn)，常由頓挫傷如拳擊傷和球類擊傷引起，有報(bào)道其前房出血發(fā)生率高達(dá)39.4%［4］。出血輕者數(shù)日可吸收，重者可繼發(fā)眼壓升高，引起角膜血染及視神經(jīng)萎縮，視力下降，更嚴(yán)重者可致視力喪失［5］。因此在臨床上使用合理的的止血?jiǎng)﹣磉M(jìn)行有效的止血，預(yù)防不良發(fā)生，具有重要的意義。

本研究結(jié)果表明:在高海拔地區(qū)應(yīng)用云南白藥膠囊治療挫傷性前房出血，可以縮短患者的出血時(shí)間，縮短患者視力恢復(fù)的時(shí)間。為此值得在挫傷性前房出血中應(yīng)用，有較好的應(yīng)用前景。

［1］李剛，張方華，顏少明.標(biāo)準(zhǔn)化logMAR視力表的研制與臨床應(yīng)用［J］.第二軍醫(yī)大學(xué)學(xué)報(bào)，2005，26(12):1371－1373.

［2］譚代榮.挫傷性前房出血63例臨床分析［J］.眼外傷職業(yè)眼病雜志，1997，19:119.

［3］云南植物藥業(yè)有限公司.云南白藥膠囊藥理作用研究.云南白藥膠囊研究資料匯編，10－15.

［4］周和政，金中秋，梅軍.球類運(yùn)動(dòng)性眼外傷的特點(diǎn)及防治［J］.眼外傷職業(yè)眼病雜志，2003，25(6).363－364.

［5］游向東，金中秋，吳建國.眼鈍挫傷前房出血的治療及并發(fā)癥的處理，2004，12(4):25－27.