復方丹參滴丸治療早期糖尿病腎病的臨床療效及安全性評價

張楨

復方丹參滴丸治療早期糖尿病腎病的臨床療效及安全性評價

張楨

目的探討復方丹參滴丸對早期糖尿病腎臟病變的臨床治療效果及安全性評價。方法將血壓正常的90例早期糖尿病腎病患者隨機分為對照組和治療組。對照組予以控制血糖、糖尿病教育等常規治療；治療組在常規治療的基礎上加用復方丹參滴丸15粒，3次/d,均治療12周。完成治療后觀察患者尿微量白蛋白、肝功能、血尿常規等指標以評價其臨床療效和安全性。結果治療組患者尿微量白蛋白較治療前明顯下降，具有統計學意義(P<0.01)，與對照組比較具有統計學意義(P<0.05)，而兩組患者肝腎功能、血尿常規等差異無統計學意義(P>0.05)。結論復方丹參滴丸能有效改善早期糖尿病腎病患者的尿微量白蛋白水平，臨床治療效果明顯，且藥物使用安全性較高，在臨床中可以推廣應用。

復方丹參滴丸；早期糖尿病腎病；臨床療效；安全性

糖尿病腎病(DN)是糖尿病最常見同時也是最嚴重的微血管并發癥之一,發病率可達20%～40%，病變可累及腎血管、腎小球、腎小管和腎間質,是導致終末期腎病而需透析治療或腎移植的最主要的疾病。主要臨床表現為糖尿病患者不同程度的蛋白尿和水腫,并出現氮質血癥和血肌酐升高,是糖尿病患者機體代謝異常引起的腎臟損傷,終末期發展為腎衰尿毒癥。在西方國家接受透析治療的腎病患者中,DN占35%～50%。本文對復方丹參滴丸治療早期糖尿病腎病的臨床療效進行分析，總結如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取2011年6月至2012年10月在本院內分泌科住院治療的早期糖尿病腎病患者90例，均按1999年WHO糖尿病診斷標準、參照Mogensen DN分期標準入選，且血壓均在正常范圍內。其中男性50例，女性40例，糖尿病病程平均8.5±1.5年。連續留取尿液測定尿微量白蛋白，兩次均在20～200 mg/L。排除腎病綜合征、腎小球腎炎、尿路感染、心力衰竭等影響尿蛋白的因素。未服用抗凝、擴血管及ACEI及ARB藥物。將患者隨機分為治療組和對照組，各45例。兩組患者年齡、性別、病程、血壓及血糖水平差異無統計學意義(P>0.05)。

1.2方法 兩組患者仍延續糖尿病教育、飲食控制、運動及降糖治療。根據病情控制血糖達標。治療組在治療方案基礎上加用復方丹參滴丸15粒/次，3次/d口服。療程均為12周。復方丹參滴丸由天津天士力制藥股份有限公司提供，批號：20100504。

1.3觀察指標 療效性指標包括治療前后尿微量白蛋白檢查。尿微量白蛋白應用放免法測定，試劑盒購自深圳晶美生物制品有限公司；安全性指標包括治療前后血、尿常規、肝功能的檢查。

2 結果

2.1兩組治療前尿微量白蛋白比較差異無統計學意義；經12周治療后，治療組患者尿微量白蛋白較治療前明顯下降，差異具有統計學意義(P<0.01),與對照組治療后比較，差異具有統計學意義(P<0.05)；提示復方丹參滴丸能顯著降低尿微量白蛋白水平，對早期糖尿病腎病患者具有較好的治療作用。見表1。

表1 兩組患者治療前后尿微量白蛋白的比較

注：與治療前相比**P<0.01，與對照組治療后相比**P<0.05

2.2兩組治療前的肝功能比較差異無統計學意義；治療后的肝腎功能較治療前無明顯變化，提示復方丹參滴丸對早期糖尿病腎病患者的肝功能無損害。且無明顯不良反應。見表2。

表2 兩組治療前后肝功能比較

3 討論

糖尿病是腎臟損害的獨立危險因素,糖尿病腎臟病變(DN) 是糖尿病常見而難治的微血管并發癥,也是糖尿病重要的致死原因之一。目前DN的發病機制尚未完全闡明,但已知炎癥因子能促進DN 發生,并在DN 進展的整個過程中起重要作用。尿微量白蛋白的增高是糖尿病早期腎臟血管受損的標志,若在此階段進行干預治療可有效地延緩向臨床糖尿病腎病的發展。

糖尿病腎病是以基底膜增厚、系膜區擴張、細胞外基質堆積為病理特征的糖尿病微血管并發癥。尿微量白蛋白的出現預示著糖尿病患者將進一步發展為臨床糖尿病腎病，因此該指標可作為糖尿病腎病預后的指標[1]。同時微量白蛋白尿也是全身內皮細胞功能損傷和小血管病變的重要標志，及早降低或消除尿微量白蛋白是逆轉早期糖尿病腎病的關鍵。復方丹參滴丸是一種新型中藥制劑，其主要由丹參、三七、冰片等組成，主要功效為活血化瘀、理氣止痛。改復方制劑有效成分純度高，分散均勻，無肝臟首過效應，大大提高了生物利用度，可通過調節抑制粘附因子的表達[2],改善損傷的血管內皮[3],調節血脂、鈣拮抗作用，抗氧化和抗凝血[4],抑制和解離白細胞與血管內皮細胞粘附，從血管內保護和恢復血管損傷，有效的改善微循環障礙[5]。

通過臨床治療，我們發現復方丹參滴丸不僅能明顯降低早期糖尿病腎病患者的尿微量白蛋白水平，而且對患者的肝功能無損壞，提示該藥物對早期糖尿病腎病不僅有較好的臨床療效，而且使用安全性高，值得在臨床上推廣應用。

[1] 董進浪, 潭煒煒.尿微量蛋白對糖尿病腎病早期診斷中的價值,河北醫藥,2003,25(8)：595.

[2] 陳良，張梅，李長江，等.復方丹參滴丸對頸動脈粥樣硬化黏附因子的作用.中國動脈硬化雜志，2007，15(2)：101-104.

[3] 馬曉靜，張云華，馬紅軍，等.復方丹參滴丸對球囊損傷血管內膜增生修復的影響.臨床心血管病雜志，2006,22(7)：437-438.

[4] 張學琨.復方丹參滴丸對動脈硬化治療作用的超聲觀察研究.重慶醫學，2005,34(11)：1755-1756.

[5] 梁容根，李長海.復方丹參滴丸在眼科臨床上的應用報告.中藥材，1998,21(10)：540-541.

TheclinicalcurativeeffectandsafetyevaluationofCompoundDanshenDripingPillsinthetreatmentofdiabeticnephropathy

ZHANGZhen.

ShangqiuFirstPeople’sHospitalofHenanProvince，Shangqiu476000，China

ObjectiveTo observe the clinical curative effect and safety evaluation of Compound Danshen dripping Pills(CDDP) in the treatment of early stage of Diabetic Nephropathy.MethodsNinety patients who blood pressure is in the normal range were divided into control group and treatment group, All of them were given control blood glucose, diabetic education,conventional treatment and so on. While those in treatment group, besides of treatment as control group, were given CDDP,15 pills,3 times a day, All treatment course were 12weeks. To observe the chance of urine microalbumin, liver and kidney function, routine blood and urine after treatment, Then evaluate the clinical curative effect and safety.ResultsAfter 12 weeks treatment, the level of urine microalbumin were lower than those before and control group significantly,but liver function, routine blood and urine weren’t obvious difference in both groups.ConclusionCDDP can improve the level of urine microalbumin in the early stage of diabetic nephropathy,the effect of clinical treatment is significantly, and the safety is higher, then can be applied in clinical safety.

Compound Danshen Dripping; Early stage of diabetic nephropathy; Clinical curative effect; Safety evaluation

476000 河南省商丘市第一人民醫院