生脈制劑防治血液透析中低血壓的發生文獻計量學分析

王 紅，邱模炎，朱 莉，王紹華，欒 潔，劉 鵬，李葆青，劉曉麗，王 湛

(中國中醫科學院望京醫院血液凈化中心，北京 100102)

血液透析是終末期腎臟病患者賴以生存的主要替代治療手段之一，低血壓則是血液透析過程中最常見的急性并發癥之一，其發病率高達20% ～30%，是患者中斷透析治療的主要原因，也是透析中其他急性并發癥如肌肉痙攣、惡心、嘔吐、頭痛、心律失常、心絞痛等主要原因之一。透析中低血壓是血液透析患者預后不良的重要因素，常影響透析的充分性，可引起急性心血管事件，降低透析患者的生活質量及生存率［1～3］。

生脈制劑目前包括生脈膠囊、生脈飲與生脈注射液等品種，其處方源于著名方劑生脈散，最早載于金·張元素《醫學啟源》:“麥門冬，氣寒，味微苦甘，治肺中伏火，脈氣欲絕，加五味子、人參二味，為生脈散，補肺中元氣不足。［4］”此外，臨床上常用的參麥注射液其組方亦源于生脈散，是生脈散衍變方，由人參與麥冬經超濾法和水醇法制成的純中藥制劑，其有效成分為人參皂甙、麥冬皂甙、麥冬黃酮及微量人參多糖和麥冬多糖［5］。

生脈制劑用于防治血液透析中低血壓已有大量臨床文獻報道。筆者借助中國期刊文獻數據庫(CNKI)，輔以萬方數據庫、中國生物醫學文獻數據庫、維普數據庫系統并結合手工檢索，查閱1979年以來(1979年1月～2012年6月)有關生脈制劑治療血液透析中低血壓的研究文獻。參考賴昕［6］、劉彥玲［7］報道的文獻計量學的方法，對收集到的文獻分別從年代分布、期刊來源、作者所在機構及地區分布、文獻內容的分類情況、劑型特點、臨床研究的樣本量、生脈制劑用量用法等7個方面分析其文獻計量學特點，以期客觀評價運用生脈制劑治療血液透析中低血壓的研究現狀和發展趨勢。

1 期刊文獻選擇的數據庫

以中國期刊文獻數據庫(CNKI)為主，輔以萬方數據庫、中國生物醫學文獻數據庫、維普數據庫系統，并結合手工檢索，查閱1979年以來(1979年1月～2012年6月)有關生脈制劑治療血液透析中低血壓的研究文獻。

2 檢索方法

檢索表達式為:題名=生脈and血液透析、題名=生脈and血透、題名=生脈and透析、題名=參麥and血液透析、題名=參麥and血透或題名=參脈and透析，共檢索到272篇文獻，排除重復發表與無關的文獻，最后查出1979年1月～2012年6月國內期刊發表的有關運用生脈制劑防治血液透析中低血壓的文獻共有60篇。

3 文獻計量學分析

3.1 文獻的年代分布情況

表1顯示，60篇文獻的年代分布:1979年～1995年0篇，1996年～1999年6篇，2000年～2003年9篇，2004年 ～2007年18篇，2008年～2012年26篇。年代分布特點:論文主要集中在2004年以后，1979年～1995年0篇，與國內血液透析剛剛興起有關;1996～1999年的4年間共6篇，僅占研究文獻數的10%，是生脈制劑防治血液透析低血壓的初始階段;2000～2003年論文增為9篇，平均每年2.25篇，占總數的15%，較前增長，但呈緩慢趨勢;2004～2007年增長較快，達18篇，平均每年4.5篇，占總數的30%，說明這方面的研究比較活躍;2008～2012年論文數27篇，平均每年5.4篇，出現快速增長，占總數的45%，提示相關研究更加活躍。

3.2 文獻的期刊來源分布情況

表2顯示，60篇論文分別登載于49種期刊，其中載文量3篇以上(含3篇)的期刊有2種，分別為《現代醫藥衛生》4篇，《浙江中醫藥大學學報》4篇。登載2篇文獻的期刊有6種，文獻量12篇，登載1篇文獻的期刊40種。由此可見，生脈制劑用于治療血液透析中低血壓的研究論文在各級各類期刊上均有發表。對照《中文核心期刊要目總覽(第五版)》(2008年)，發表在核心期刊上的論文有8篇僅占13.33%，說明大多數論文發表級別不高，論文質量有待加強。

表1 年代分布情況

表2 期刊分布情況

3.3 作者所在機構、地區分布情況

表3顯示，根據第一作者所在機構進行統計，全國共有56個機構開展了相關研究，西醫醫院有39所占全部機構的69.6%，中西醫結合醫院1所占全部機構1.8%，中醫醫院有16所占全部機構28.6%;其中發表2篇的機構有上海市徐州區中心醫院、昆明市第一人民醫院、浙江省長興縣中醫院。根據第一作者所在地區進行統計，全國有22個省(市、自治區)開展了研究。具體分布為:浙江9篇，江蘇、上海、廣東各6篇，黑龍江、山東各5篇，重慶、云南各3篇，北京、江西、安徽各2篇，河南、湖南、陜西、湖南、內蒙古、沈陽、海南、廣西、四川、湖北、貴州各1篇。可見，生脈制劑防治血液透析中低血壓的研究，在國內得到了比較廣泛的重視，但以上臨床研究均為單中心臨床研究，未見到多中心臨床研究的報道。

表3 作者地區分布情況

3.4 文獻內容的分類

通過查閱全部文獻，按實際研究內容可以將上述文獻分為3類，臨床研究58篇占96.67%，其中采用隨機對照(論文中提到隨機分組)有20篇，有對照但未采用隨機方法者有8篇，非對照28篇，臨床經驗1篇，理論探討1篇。

3.5 文獻中的劑型特點

臨床研究文獻及臨床經驗介紹共59篇文獻中，使用注射劑者56篇，使用生脈飲2篇，1篇臨床經驗中介紹了生脈膠囊及生脈注射液，尚未見到湯劑等其他劑型的報道。

3.6 臨床研究樣本量

根據王家良編寫的《臨床流行病學》(第三版)大、小樣本量的建議標準，將58篇臨床研究文獻進行統計，30篇研究為小樣本(n＜30時為小樣本)，26篇為次小樣本(30＜n＜100為次小樣本)，2篇為樣本適宜(100＜n＜400為樣本適宜)，無大樣本量(n＞400為大樣本)的臨床研究報道。

3.7 生脈制劑的用量、用法

3.7.1 注射液 每次使用的劑量為20～120ml［8～10］。給藥的時間點主要有:透析日于透析前 1 ～2h［11，12］、透析開始時［8，13～15］及透析過程中發生低血壓癥狀時［16，17］給予藥，或是在觀察期間每日都給予藥防治透析中的低血壓［18，19］。給藥的途徑主要為微量泵泵入［20］、靜脈滴注［11～13，21，22］、靜脈推注［16，17，21］。

3.7.2 生脈膠囊與生脈飲 口服生脈膠囊和每次3粒，每日3次，或口服生脈飲10ml，每日3次，以益氣養陰固本，預防低血壓的發生［23，24］。

4 結語

綜合以上文獻計量學分析，可見血液透析領域運用生脈制劑防治血液透析中低血壓的研究較為廣泛，但采用的劑型以注射劑為主，而注射劑的用量、用法尚無統一的標準，對生脈膠囊及生脈飲的臨床研究較少，亦未見采用湯劑的報道。文獻報道所采用的研究方法均為單中心臨床研究，未見多中心臨床研究的報道，因此尚需借鑒流行病學和循證醫學方法，進一步開展隨機、對照、大樣本、多中心的臨床研究，以更好地評價其防治作用。

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