超聲電導(dǎo)結(jié)合中藥鎮(zhèn)痛方外用治療癌性疼痛的臨床研究＊

肖 俐，何秀蘭，劉傳波，胡凱文

(北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院腫瘤科，北京 100078)

超聲電導(dǎo)藥物透射技術(shù)，是一種新型強(qiáng)力透皮給藥技術(shù)，超聲電導(dǎo)結(jié)合中藥外用治療癌性疼痛有研究?jī)r(jià)值，取得了一定的臨床效果，現(xiàn)總結(jié)如下。

1 臨床資料

2011年1月至2012年9月間，在我院腫瘤科住院患者90人，均為臨床確診的中晚期癌癥患者，其中男性51例，女性39例;年齡最大的82歲，最小的26歲，平均年齡63歲。其中疼痛程度為重度疼痛的46人，中度疼痛37人，輕度疼痛7人。疼痛部位分布為腹部疼痛為27人，脊柱疼痛為21人，胸部疼痛為17人，肋骨疼痛為12人，四肢疼痛為11人，髂骨疼痛為2人。入選病例均為經(jīng)病理學(xué)證實(shí)為惡性腫瘤者，且疼痛部位明確、病人表述清楚者。

以上病例共分為3組，治療組30例超聲電導(dǎo)結(jié)合中藥鎮(zhèn)痛方治療，觀察組30例使用中藥鎮(zhèn)痛膏局部外敷治療，對(duì)照組30例布桂嗪100mg肌注治療。分組根據(jù)隨機(jī)配對(duì)原則，按照病人疼痛程度的不同，分別將輕、中、重度疼痛隨機(jī)等分到各觀察組，保證各組病人不同程度疼痛病例數(shù)均等。

2 方法

2.1 中藥治療方劑

采用我院著名中醫(yī)專(zhuān)家王沛教授自擬中藥鎮(zhèn)痛方治療:川烏 10g，草烏 10g，川椒 10g，細(xì)辛 6g，丁香10g，延胡索 10g，沒(méi)藥 15g，干蟾皮 15g，桂枝 15g，全蝎10g，蜈蚣2條。上方打粉后備用。

2.2 治療方法

接受治療的病人近期未進(jìn)行放化療治療，治療前4h未接受其他鎮(zhèn)痛治療，治療組采用北京諾亞同舟技術(shù)有限公司出產(chǎn)的NAVA-01TD超聲電導(dǎo)儀，在疼痛最明顯的部位清潔皮膚后，將5g中藥鎮(zhèn)痛方藥粉油調(diào)后均勻涂抹在疼痛部位外蓋以無(wú)紡紗布固定后用超聲電導(dǎo)進(jìn)行治療，治療每日1次，每次30 min，7次為1個(gè)療程，3d仍未出現(xiàn)療效者停止治療為無(wú)效。觀察組采用中藥鎮(zhèn)痛方打粉后取5g藥粉油調(diào)后直接外敷疼痛部位外蓋以無(wú)紡紗布固定，每24h換1次，7d為1個(gè)療程;3d仍未出現(xiàn)療效或者疼痛加重者停止治療為無(wú)效。對(duì)照組選用布桂嗪100mg肌注，至疼痛再發(fā)時(shí)用，治療過(guò)程中疼痛加重者停止布桂嗪治療為無(wú)效。所有病例均需要填寫(xiě)疼痛觀察表，記錄用藥前后的疼痛性質(zhì)、部位、強(qiáng)度、持續(xù)時(shí)間，觀察結(jié)束后將表格內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。

2.3 疼痛分級(jí)

疼痛治療療效標(biāo)準(zhǔn)按世界衛(wèi)生組織疼痛療效標(biāo)準(zhǔn)并結(jié)合VAS法雙重判定。VAS疼痛評(píng)分0為無(wú)疼痛，1～3分為輕度疼痛，4～6分為中度疼痛，7～10分為重度疼痛。

2.4 療效標(biāo)準(zhǔn)

治愈(CR):治療后完全無(wú)痛，VAS法疼痛減少8分以上;顯著療效(PR):疼痛較給藥前明顯減輕，睡眠基本不受影響，能正常生活，VAS法疼痛減少5～7分;輕微療效(MR):疼痛較給藥前減輕，但仍感明顯疼痛，睡眠仍受影響，VAS法疼痛減少3～4分;無(wú)效(NP):與治療前比較無(wú)減輕，VAS法疼痛減少在2分以下。

2.5 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS13軟件統(tǒng)計(jì)，入組病例疼痛緩解程度、治療起效時(shí)間、治療持續(xù)時(shí)間等計(jì)數(shù)資料采用單因素方差χ2檢驗(yàn)方法。

3 結(jié)果

3.1 總療效

治療組、觀察組與對(duì)照組用藥后總療效。

表1顯示，在3組數(shù)據(jù)中，治療組治愈(CR)3例，顯著療效(PR)10例，總有效率為83.3%，為3組中最高;對(duì)照組總有效率最低，但3組療效比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

表1 3組總療效比較(n，%)

3.2 起效時(shí)間與持續(xù)時(shí)間

表2 3組平均起效時(shí)間與持續(xù)時(shí)間比較

在3組數(shù)據(jù)中，治療組平均起效時(shí)間為73.6±78.4min，為3組中起效時(shí)間最短，但3組療效比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。在平均療效持續(xù)時(shí)間上，治療組為280±296.3min，為3組中持續(xù)時(shí)間最長(zhǎng)，與對(duì)照組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

3.3 對(duì)于不同疼痛程度的療效

表3 3組不同疼痛程度療效(n，%)

表3顯示，3組數(shù)據(jù)中，治療組中度、重度疼痛有效率稍高。

3.4 2組不同部位疼痛療效

表4 2組不同部位疼痛療效(n，%)

表4顯示，超聲電導(dǎo)+外敷組有提高腹部疼痛治療的有效率趨勢(shì)。

3.5 毒副反應(yīng)

實(shí)驗(yàn)期間，治療組30例未見(jiàn)出現(xiàn)皮疹、過(guò)敏等不良反應(yīng)。使用本藥過(guò)程中未見(jiàn)成癮性、惡心嘔吐、多汗、嗜睡等副作用，自身前后對(duì)比，用藥2周后未見(jiàn)心電圖、肝腎功能、血尿便常規(guī)等異常。

4 討論

中藥外用治療癌性疼痛在臨床上應(yīng)用廣泛，是鎮(zhèn)痛治療重要的組成部分。我院著名腫瘤專(zhuān)家王沛教授對(duì)于癌性疼痛有豐富的治療經(jīng)驗(yàn)，提出了中醫(yī)論治癌性疼痛八法，即散寒止痛、活血止痛、行氣止痛、化痰之痛、固澀止痛、清熱止痛、安神止痛，補(bǔ)虛止痛，并提出癌性疼痛的外用治療三大法則，即溫通、行氣、活血化瘀。選藥重在“攻”，兼以“補(bǔ)益”，注重以溫通為主，選用川草烏、川椒、細(xì)辛等藥性峻猛、辛溫走竄之品，以溫通止痛、氣血兼調(diào)。癌痛產(chǎn)生的病機(jī)關(guān)鍵在于氣血運(yùn)行失調(diào)，故選用元胡、丁香以調(diào)氣，全蝎、蜈蚣以活血，使局部氣血通暢，疼痛自消，以此基礎(chǔ)自擬鎮(zhèn)痛膏治療癌性疼痛取得滿意療效。

超聲電導(dǎo)藥物透射技術(shù)是一種新型強(qiáng)力透皮給藥技術(shù)，它是通過(guò)電致孔技術(shù)和超聲空化技術(shù)以及角質(zhì)層預(yù)處理技術(shù)，建立藥物透入的人工通道，達(dá)到克服皮膚屏障、細(xì)胞膜和組織膜，使藥物透過(guò)皮膚進(jìn)入體內(nèi)病變組織和器官，在一定范圍內(nèi)形成局部濃集和浸潤(rùn)，并促使藥物自細(xì)胞外向細(xì)胞內(nèi)轉(zhuǎn)運(yùn)，直接發(fā)揮藥物的治療作用。這種新型且高效外治途徑的出現(xiàn)，有望使外用中藥準(zhǔn)確而高效地發(fā)揮作用。

試驗(yàn)顯示，用超聲電導(dǎo)藥物透射技術(shù)配合中藥外治方法，總有效率、顯效率、起效時(shí)間與持續(xù)時(shí)間均較單純使用中藥外治或西藥治療為優(yōu)，尤其是在治療中重度疼痛時(shí)從療效及鎮(zhèn)痛持續(xù)時(shí)間上與西藥布桂嗪治療差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。作為中藥外治癌性疼痛給藥方法的創(chuàng)新，超聲電導(dǎo)藥物透射技術(shù)已體現(xiàn)出巨大的發(fā)展?jié)摿Γ瑢?duì)比單純的中藥外敷治療有提高療效的趨勢(shì)。在此基礎(chǔ)上可進(jìn)一步開(kāi)展對(duì)中藥外用新技術(shù)的研發(fā)，提高鎮(zhèn)痛效果，從而使癌性疼痛中藥外治技術(shù)在臨床得以推廣。