補腎健骨方治療骨質疏松性椎體骨折的臨床療效分析

彭建 李萬逸 李海平 冼小立 區鈺強 鄧春雷

補腎健骨方治療骨質疏松性椎體骨折的臨床療效分析

彭建 李萬逸 李海平 冼小立 區鈺強 鄧春雷

目的 探討治療骨質疏松性椎體骨折的補腎健骨方的臨床效果。方法 226例骨質疏松性椎體骨折患者隨機分成3組, 對照組76例給予基礎治療并輔以口服鈣片；西藥組75例在對照組治療基礎上使用鮭魚降鈣素注射液進行肌肉注射治療；治療組75例在對照組治療基礎上予口服補腎健骨方；治療后對VAS疼痛評分、骨密度(BMP)變化、骨折愈合情況及整體療效評定進行統計。結果 中藥組及西藥組各個觀察指標均明顯優于對照組(P＜0.05)；中藥組與西藥組之間差異無統計學意義(P＞0.05)。結論 中藥補腎健骨方治療骨質疏松癥療效滿意, 值得推廣。

骨質疏松癥；中醫藥療法；補腎健骨方

老年化已經是世界性的趨勢, 骨質疏松癥已成為一種常見多發病, 老年人(伴骨質疏松)因平衡力降低跌撲頓挫損傷而致骨質疏松性椎體骨折(Osteoporotic Vertebral Fracture,OPVF)情況經常發生。以往絕對臥床等常規處理效果不確切,患者病情緩解慢, 住院時間長, 嚴重降低老年患者生存質量。肇慶市中醫院 骨科總結補腎健骨方治療該病, 取得較佳療效, 現將經驗分享如下。

1 資料與方法

1.1 診斷標準 (1) 腰部有明確跌傷或搬重物扭傷史；(2) 腰痛或伴有胸肋痛, 咳嗽或轉側活動引痛加劇；(3) 腰部棘突部深壓痛, 叩擊痛；(4)拍X線片示椎體壓縮改變；(5) MRI顯示椎體出血、水腫, 骨折未向椎管內占位, 椎體后緣完整；(6)骨密度顯示患者T值低于-2.5；(7) 符合骨質疏松癥的診斷。

1.2 排除標準 (1)甲亢、糖尿病、類風濕或腫瘤等引起的繼發性骨質疏松；(2)骨折已超過3周；(3)合并嚴重高血壓心血管疾病、肝腎功能不全及精神病患者；(4)近6個月曾服用調節骨代謝藥物者。

1.3 一般資料 選擇我院2007年6月至2012年5月的住院部患者, 共226例, 男79例, 女147例, 年齡53～85歲,平均(65±4.3)歲；骨密度(BMD)為(0.714±0.171)g·cm-2；均經MRI檢查確診新鮮椎體骨折。將患者隨機分為三組, 中藥組75例, 西藥組75例, 對照組76例。經檢驗, 三組性別、年齡、BMP、病程差異無統計學意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.4 治療方法對照組患者給予基礎治療, 絕對臥床, 腰墊薄枕, 功能鍛煉,對癥止痛, 并補充鈣劑；西藥組在對照組治療基礎上肌注鮭魚降鈣素(商品名密鈣息, 由北京諾華制藥公司出品, 50IU/支,生產批號：C32911), 50IU /d, 連續1個月, 同時補充鈣劑；中藥組為基礎治療+補腎健骨方, 基本方為：仙靈脾15 g, 補骨脂15 g, 骨碎補15 g, 山茱萸15 g, 熟地黃20 g, 懷牛膝l5 g, 雞血藤30 g, 炙甘草10 g。辨證加減：脾虛濕盛加白術10 g, 北芪15 g,山藥15 g；肝腎陰虛加石斛15 g, 旱蓮草20 g, 枸杞子10 g；腎陽虛加附子10 g(先煎), 肉桂5 g(后下), 杜仲15 g；疼痛明顯加獨活15 g, 威靈仙15 g, 延胡索15 g；兼血瘀加川紅花6 g, 蘇木10 g, 三七末3 g(沖)。藥物由肇慶市中醫院煎藥室統一煎煮,每天1劑, 2周為1療程, 連續3個療程。

1.5 療效標準

1.5.1 觀察指標 參考2002版《中藥新藥臨床研究指導原則》［1］制定, 包括患者治療前后VAS疼痛評分、骨密度(BMP)變化、骨折愈合情況及整體療效評定。

1.5.2 療效評定標準 顯效：疼痛基本緩解, 骨折骨痂明顯,骨密度檢查情況改善；有效：疼痛癥狀減輕, 可見骨痂生長,骨質密度無明顯改變；無效：骨折未愈合, 和治療前比較各方面均無改善。

1.5.3 統計學方法 采用SPSS 14.0統計學軟件進行統計學分析, P＜0.05表示差異有統計學意義, 疼痛評分、BMP變化等計量資料比較采用t檢驗, 骨痂情況、總體療效等級資料采用秩和檢驗。

2 結果

2.1 疼痛指標比較 三組患者全部完成4周治療, VAS評分隨訪并統計如下(表1), 中藥組及西藥組對患者疼痛的緩解程度均優于對照組, 采用重復測量數據的方差分析, 組間效應比較, 治療后1周、2周、3周、4周, P值均小于0.05,認為組間VAS評分差異有統計學意義。用藥后1周、2周、3周、4周中藥組與西藥組相比, P值均大于0.05, 差異無統計學意義, 但中藥組止痛效果有優于西藥組的趨勢。

2.2 骨密度比較 三組在治療前骨密度差異無統計學意義(P＞0.05), 治療后中藥組骨密度顯著高于治療前以及對照組(P＜0.05), 治療后中藥組及西藥組之間差異無統計學意義(P＞0.05), 見下表 2。

2.3 骨折愈合情況比較 治療6周后中藥組骨痂生長率率93.3%, 西藥組92.0%, 對照組71.1%； 中藥組及西藥組骨痂生長情況明顯優于對照組(P＜0.05), 中藥組及西藥組之間差異無統計學意義(P＞0.05), 見表3。

2.4 療效比較 中藥組總有效率96.0%, 西藥組總有效率96.0%, 對照組總有效率59.2%； 中藥組及西藥組療效明顯優于對照組(P＜0.05), 中藥組及西藥組之間差異無統計學意義(P＞0.05), 見表 4。

表1 三組治療前后疼痛VAS評分比較(n, x-±s)

表2 三組治療前后BMP比較(x-±s)

表3 三組治療前后骨痂情況比較

表4 三組療效比較[例(%)]

3 討論

骨質疏松是老年人常見的退行現象, 病理表現以骨流失,骨顯微組織結構老化, 骨小梁稀疏, 數量減少, 變細斷裂, 骨質強度低下等特征, 脊柱椎體骨折是老年性骨質疏松癥的重要的繼發癥。此病接近傳統中醫的“骨痿”、“骨枯”、“腰痛”等病因病機表現, 主要因腎精虧虛, 骨髓乏源, 骨骼失養, 脆弱無力, 易發骨折［1］。故此治療原則應以補腎壯骨為主, 輔以舒筋通絡、祛風濕止痹痛, 補腎健骨方是肇慶市中醫院以此原則的經驗方, 臨床實踐30年, 效果良好。

經研究證實, 仙靈脾、補骨脂、骨碎補等提取物有促進骨合成, 抑制骨溶解, 提高骨對鈣的吸收, 改善骨質硬度等作用［2-4］。山茱萸、熟地黃也有滋補肝腎、填精益髓等功效,可抑制破骨細胞的功能, 促進骨形成［5,6］。補腎類中藥經過科學辨證合理組方, 則更能起協調作用, 能明顯增強骨骼生物力學改善骨質疏松狀態, 提高骨質疏松骨骼組織結構強度,提高骨骼抵抗外力壓迫及抗折彎折斷的能力, 有效的治療骨質疏松骨折［7,8］。補腎健骨方以補腎壯骨、舒筋通絡、祛風濕止痹痛原則組成, 功能改善骨松質的超微結構, 增加骨強度, 對骨質疏松性骨折具有良好效果［9,10］。

鮭魚降鈣素是目前治療骨質疏松骨折的公認藥物, 有很強的抑制骨吸收及促進骨合成的作用, 還可以減少疼痛介質的釋放, 因此同時對骨質疏松性椎體骨折引起的疼痛有一定的療效［11］。本研究以鮭魚降鈣素為對照藥物, 選取VAS疼痛評分、骨密度變化、骨折愈合情況及整體療效作為觀察指標。結果顯示, 補腎健骨方可顯著的減輕骨質疏松性椎體骨折引起的疼痛, 改善骨密度及骨折愈合情況(治療6周), 總體療效不低于鮭魚降鈣素。所以, 本研究應用補腎健骨方進行治療, 收到比較滿意效果, 表明采用中醫藥治療骨質疏松椎體骨折, 效果顯著, 值得推廣應用。

［1］ 王昭洪, 曾濤.補腎中藥治療骨質疏松的實驗研究進展.環球中醫藥, 2011, 4(3)：235-237.

［2］ 劉群, 冉忠梅, 張慶哲．中藥防治骨質疏松癥的研究進展．云南中醫中藥雜志, 2003, 24(3)：49-50.

［3］ 林舉擇, 陳升愷, 羅家棟．補骨脂注射液對體外培養大鼠成骨細胞增殖的影響．中醫正骨, 2004, 16(6)：6-8.

［4］ 黃芳, 吳小南, 汪家梨．補腎中藥對去卵巢大鼠骨密度的影響.中國老年學雜志, 2004, 24(6)：549.

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［10］ 黃芳, 姜小鷹, 吳小南, 等．補腎中藥組方對去卵巢大鼠骨生物力學的影響．中國老年學雜志, 2006, 26(10)：1368-1369.

［11］ 徐鵬.中西醫結合治療骨質疏松癥60例.內蒙古中醫藥,2011,13:75-76.

The study on clinical effect of bushenjiangu recipe in the treatment of osteoporotic vertebral fracture

PENG Jian, LI Wan-yi, LI Hai-ping
TCM Hospital of Zhaoqing City in Guangdong Province, Zhaoqing,526020, China.

Objective The purpose of the research was to observe the clinical effect of BuShenJianGu recipe in the treatment of osteoporotic vertebral fracture patients.Methods All 226 patients were randomly divided into 3 groups.One was the matched group which were kept in hard beds with a soft cushion at lower back or opper back, and combined with taking calcium tablets.Another was the Western medicine group which were treated by intramuscular injection of Miacalcic besides the matched group’s treatment , the other was the Chinese herb medicine group which were taken orally BuShenJianGu Recipe.The clinical curative effect was evaluated completely.Results The total curative effect of the Chinese herb medicin group and the Western medicine group was 96.00%, the matched group was 59.20%.Their difference was conspicuous(P＜0.05).On the mobility of spine, the difference of the two groups was evident respectively before and after the treatment(P＜0.05),and the difference between the two groups was obvious(P＜0.05).Conclusions The observation indicates that BuShenJianGu Recipe has good effect, and the combination of Traditional Chinese can promote curative effect in the treatment of osteoporotic vertebral fracture patients.The treatment project of TCM combined with modern medicine is safe and useful.

Osteoporotic Vertebral Fracture; Chinese herb medicine; BuShenJianGu Recipe

506020 廣東省肇慶市中醫院骨科