六味安神膠囊治療失眠癥60例

劉錦龍 ，劉 濤 ，歐 雨

(1．吉林省四平市第一醫院，吉林 四平 136001;2．北華大學，吉林 吉林 132013)

失眠是一系列自主神經功能紊亂的疾病，多伴有抑郁、焦慮、心律失常、強迫癥、恐怖癥、神經衰弱和精神分裂癥等，導致失眠癥的軀體疾病多見于呼吸、心血管、神經、內分泌疾病及藥物使用等。據世界衛生組織多中心研究報告，在綜合性醫院各科就診的患者中，有9．5%存在睡眠障礙，且符合各類失眠癥的診斷標準[1]。目前，臨床常使用西藥進行治療，筆者采用中藥六味地黃膠囊進行治療取得了一定作用，現報道如下。

1 資料與方法

1．1 一般資料

選取2008年12月至2010年12月中醫科門診就診的失眠癥患者105例，均符合《中國精神疾病分類與診斷標準(第三版)》(CCMD－3)[2－3]，幾乎以失眠為唯一的癥狀，包括難以入睡、睡眠不深、多夢、早醒，或醒后不易再睡，醒后不適感、疲乏、或白天困倦等;具有失眠和極度關注失眠結果的優勢觀念;對睡眠數量、質量的不滿明顯的苦惱或社會功能受損;至少每周發生3次，并至少已1個月;匹慈堡睡眠質量指數(PSQI)評分7分;年齡24～65歲;自愿參加本研究并簽署知情同意書。均排除妊娠或哺乳期婦女;繼發性失眠以及外界環境干擾因素引起失眠者;合并有心、腦血管，肝、腎和系統等嚴重原發性疾病及精神病患者;就診時正在服用其他改善睡眠藥物者。采用隨機數字表法分為兩組。六味安神膠囊組(治療組)60例，其中男27例，女33例;年齡25～63歲，平均(45．23±0．66)歲;病程 3～12 個月，平均(20．551±2．72)個月。對照組45例，其中男 23例，女22例;年齡24～64歲，平均(44．80 ±8．97)歲;病程 1．5～132 個月，平均(20．881±5．50)個月。兩組患者性別、年齡、病程等一般資料比較，差異無統計學意義(P＞0．05)，具有可比性。

1．2 方法

治療組應用六味安神膠囊(重慶華森制藥有限公司，批號為120701，規格每位 0．45 g)口服，1次 3粒，1日 3次，4周為 1個療程。對照組可常規服用苯二氮 類藥物治療。兩組患者均治療1個療程，分別于療程結束后當日及隨訪(療程結束后2周)時評價療效。采用PSQI評分，對兩組患者做問卷記錄，計算PSQI總分及各因子積分。治療期間觀察兩組患者不良反應。檢測治療前后血清5－羥色胺水平。

1．3 療效評定標準

參考《中醫病癥診斷療效標準》，并結合PSQI減分率評定[4]。臨床痊愈:睡眠時間恢復正常或夜間睡眠時間6 h以上，睡眠深沉，醒后精力充沛，PSQI減分率76% ～100%;顯效:睡眠明顯好轉，睡眠時間增加3 h以上，睡眠深度增加，PSQI減分率51% ～75%;有效:癥狀減輕，睡眠時間較前增加不足3 h，PSQI減分率25% ～50%;無效:癥狀無減輕，PSQ2減分率低于25%。減分率(%)=(治療后評分－治療前評分)/治療前評分×100%。

1．4 統計學處理

應用SPSS17．0軟件進行統計分析，定量資料以均數±標準差，比較采用 t檢驗;定性資料的比較采用秩和檢驗。P＜0．05表示差異有統計學意義。

2 結果

2．1 臨床療效

結果見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較[例(%)]

2．2 血清5-HT含量

治療前后5－HT含量治療組分別為(5．92±1．21)μmol/L和(20．33±3．33)μmol/L，對 照 組 為 (6．28±1．22)μmol/L 和(7．21±1．23)μmol/L。兩組比較，治療組 5－HT 含量改善程度明顯提高優于對照組(P＜0．01)。

2．3 PSQI評分

結果見表2。治療過程中兩組患者均未出現不良反應。

表2 兩組患者治療前后PSQI評分比較(，分)

表2 兩組患者治療前后PSQI評分比較(，分)

組別對照組(n=45)治療組(n=60)時間治療前治療后隨訪時治療前治療后隨訪時睡眠質量2．6 ± 0．49 0．80 ± 0．81 1．00 ± 0．77 2．56 ± 0．55 0．85 ± 0．81 0．90 ± 0．82入睡時間2．66 ± 0．48 1．22 ± 0．41 1．34 ± 0．48 2．62 ± 0．54 1．33 ± 0．47 1．36 ± 0．48睡眠時間2．10 ± 0．37 0．73 ± 0．74 1．02 ± 0．75 2．03 ± 0．70 0．64 ± 0．66 0．72 ± 0．68睡眠效率2．32 ± 0．85 1．10 ± 1．05 1．37 ± 1．11 2．49 ± 0．88 0．41 ± 0．75 0．62 ± 0．84睡眠障礙2．29 ± 0．84 2．00 ± 0．47 2．12 ± 0．67 2．10 ± 0．88 1．97 ± 0．84 2．03 ± 0．84日間功能2．37 ± 0．79 1．17 ± 0．38 1．29 ± 0．46 2．56 ± 0．68 1．23 ± 0．66 1．31 ± 0．69總分14．34 ± 2．49 7．02 ± 2．12 9．46 ± 2．15 14．36 ± 2．51 6．44 ± 1．60 6．90 ± 1．66

3 討論

失眠癥患者存在著不同程度的焦慮、抑郁、癔病和精神衰弱及心律失常等癥狀，時常伴有緊張、恐懼等負面情緒。臨床研究觀察發現，焦慮、抑郁、失眠與心律失常有共同的生化基礎，均與5－HT在大腦內含量明顯減少有關。患者自主神經功能紊亂，往往夸大失眠程度，對睡眠質量甚為苛求。理應結合當前社會特點，綜合考慮患者身心情況，重視心理因素。心理治療效果優于藥物治療，而且心理治療的復發率遠遠低于藥物治療。對于較輕的失眠癥患者，應首選心理治療，但對于嚴重失眠癥患者應先選擇藥物治療，在病情控制后輔助合適的心理治療，這樣才能達到更好的效果[5]。

現代藥理研究表明，蓮子善于補五臟不足，通利十二經脈氣血，使氣血暢而不腐;蓮子心所含非結晶形生物堿N－9有降血壓作用，強心安神;甲基蓮子芯堿所含生物堿具有顯著的強心作用，蓮芯堿則有較強抑制鈣的跨膜轉運及廣泛抗心律失常的作用，蓮子心有多離子通道和非離子通道整合調節作用，可同時切斷引發心律失常的病因，能多途徑、多環節、多靶點阻斷心律失常的發生;同時有鎮靜、催眠的作用。酸棗仁含生物堿，對中樞有抑制作用，同時還有抗心律失常和抗心肌缺血作用，且酸棗仁總皂苷還能夠顯著調血脂和防治動脈硬化[6－7]。《日華子本草》:“干地黃，助心膽氣，安魂定魄，治驚悸，勞劣心肺損，吐血鼻衄，婦人崩中血運，助筋骨，長志。”干地黃中含多種苷類，有腦苷脂、糖類，以及錳、鐵、銅、鎂、鋁、硼、鍶、鋅等10余種無機元素，含有19種有機酸。生地黃有降低血糖的作用，對循環系統的作用為使血壓上升，并有利尿、強心作用，高濃度則血壓下降，改善腎功能，減少病死率。干地黃能刺激精神和身體活力，恢復長期睡眠不足，消除因緊張導致的神經內分泌應激調控系統被激活并逐漸衰竭引發的調節紊亂。六味神安膠囊由以上藥材組方，可明顯改善患者的失眠癥狀，也避免長期大劑量服用苯二氮 類藥物，避免由其引起的共濟失調、震顫、依賴性和成癮性，緩解嗜睡、頭昏、乏力等對腦神經損害的癥狀，值得臨床推廣。

[1]成無己．注解傷寒論[M]．北京:人民衛生出版社，1994:117．

[2]丁 方，許 晶．不同年齡段抑郁癥患者睡眠障礙的臨床分析[J]．中華行為醫學與腦科學雜志，2009，18(4):333．

[3]中華醫學會精神科分會．中國精神障礙分類與診斷標準(第三版)[M]．濟南:山東科學技術出版社，2001:50－51．

[4]陳華強，趙俊雄，胡紅明．首發抑郁癥患者多導睡眠圖的對照研究[J]．上海精神醫學，2009，21(2):92 －95．

[5]傅文農，施和勛．抑郁癥患者在PQ測試結果分析[J]．健康心理學雜志，2000，8(6):665 －667．

[6]申艷紅．中醫心理療法探析[J]．中醫雜志，2008，49(3):284－285．

[7]國家中醫藥管理局《中華本草》編委會．中華本草(上冊)[M]．上海:上海科學技術出版社，1996:601．