仙靈骨葆聯合福善美治療絕經后骨質疏松癥療效觀察

莊凌峰 浙江省寧波市姜山社區衛生服務中心 寧波 315191

絕經后骨質疏松癥（postmenopausal osteoporosis，PMOP）是一種與雌激素缺乏直接相關，以骨量減少、骨組織微結構破壞為特征，導致骨脆性增加和易于骨折的代謝性骨病[1]。我國60 歲以上老年女性的骨質疏松發生率為90.48%[2]。該疾病以高致殘率、高致死率、高經濟負擔及低生活質量的特點引起了醫學界的普遍關注。筆者采用仙靈骨葆聯合福善美治療絕經后骨質疏松，取得較好療效，報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選擇2007 年1 月—2009 年1 月在本院就診的絕經后骨質疏松患者64 例，年齡53～68歲，平均（60.23±2.23）歲，絕經年限3～15 年，平均（8.25±3.23）年。64 例隨機分為治療組32 例，年齡53～67，平均（59.78±2.17）歲；對照組32 例，年齡54～68 歲，平均（60.34±2.35）歲。兩組年齡、絕經時間、疼痛分值、骨密度等差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 診斷標準 符合WHO 骨質疏松診斷標準[3]：骨密度（BMD）與同性別健康成人骨峰值比較（T 值）≤2.5。

1.3 納入標準 ①自然絕經年齡＞1 年的婦女，年齡53～68 歲。②應用雙能X 線骨密度儀檢測第1～4 腰椎及股骨頸骨密度，符合上述骨質疏松患者。③對藥物干預及指標測定知情同意者。

1.4 排除標準 ①繼發性骨質疏松癥；②近期服用過對骨代謝有影響的藥物或者長期服用過糖皮質激素；③近期發生骨折的患者；④對本藥物過敏或對多種藥物過敏者；⑤精神病或老年癡呆患者；⑥實驗期間未能按規定用藥或中途退出者。

2 方 法

2.1 治療方法 對照組口服福善美，1 次70mg，1 周1 次，于每周固定的一天晨起后即用一滿杯白水送服，并且在服藥后至少30min 內和當天第一次進食前，避免躺臥。治療組在對照組的基礎上加用仙靈骨葆膠囊1 次3 粒，1 天2 次，口服。兩組均加以基礎鈣劑治療：鈣爾奇D 600mg 口服，1 天1 次。所有受試者均連續服藥6 個月。

2.2 觀察指標 ①疼痛程度觀察：采用視覺模擬評分法（visual analogue scales，VAS）進行疼痛評價[3]：無痛0 分；輕度疼痛，1～3 分；中度疼痛，4～6 分；重度疼痛，7～10 分；劇烈疼痛，10 分。②骨密度：于治療前、治療6 個月后采用雙能X 線吸收法（DEXA）測定患者L1～L4 及左股骨頸的骨密度。

2.3 統計學方法 使用SPSS13.0 統計軟件錄入和分析資料，計量資料以均數±標準差（）表示，組內比較用采用配對t 檢驗，組間比較采用成組t 檢驗。P＜0.05 為差異有統計學意義。

3 結果

3.1 兩組治療前后VAS 評分變化 兩組治療后疼痛分值都較治療前明顯改善（P＜0.05），治療組疼痛分值改善較對照組更為顯著（P＜0.01），見表1。

表1 兩組治療前后VAS 評分變化（） 分

表1 兩組治療前后VAS 評分變化（） 分

注：與治療前比較，*P＜0.05；與對照組比較，△P＜0.01

3.2 兩組治療前后BMD 比較 治療6 個月，兩組各部位BMD 與治療前比較均略有提高，但差異無統計學意義（P＞0.05），組間差異也無統計學意義（P＞0.05），見表2。

表2 兩組治療前后骨密度比較（） g/cm2

表2 兩組治療前后骨密度比較（） g/cm2

3.3 不良反應 治療組服用仙靈骨葆后出現上腹部不適2 例，經對癥治療后癥狀消失。治療組服阿侖膦酸鈉后出現胃灼熱感1 例，返酸1 例；對照組服阿侖膦酸鈉后出現上腹部不適1 例，均癥狀較輕，經嚴格遵守醫囑及對癥治療后，癥狀消失。兩組患者依從性均較好，隨訪過程中無發生嚴重意外或外傷骨折。

4 討論

絕經后骨質疏松癥是臨床上常見的難治性疾病，它以骨量減少、骨的顯微結構改變為特征。絕經后骨質疏松導致骨強度減弱，輕微外力即可招致骨折，已對全球中、老年婦女的健康構成嚴重威脅。

骨質疏松屬中醫“骨痿”、“骨枯”、“骨痹”范疇。絕經后婦女肝腎不足，脾胃運化受礙，氣血乏源，氣虛無力血行，不化精，骨骼因精虛失養，則骨骼脆弱無力，致骨質疏松發生[4]。仙靈骨葆的主要成分為淫羊藿、續斷、補骨脂等。淫羊藿歸肝、腎經，具有補腎陽、強筋骨等作用，補骨脂歸脾、腎經，具有溫脾補腎助陽之功效。研究發現，淫羊藿、補骨脂含有的異黃酮類物質具有類雌激素樣作用[5]，可抑制破骨細胞，從而抑制骨吸收。淫羊藿還可促進大量的促骨增殖和分化的特異因子生成，如骨形成蛋白（BMP）、瘦素（Leptin）等[6]，從而延緩和改善絕經后婦女骨密度的流失。

絕經后數年內的女性由于雌激素缺乏導致破骨細胞功能亢進，骨吸收大于骨形成。福善美為二膦酸類藥物，二膦酸鹽對骨羥磷灰石具有高度親和力，在骨重建部位，尤其是破骨細胞吸收處的濃度很高[7]，通過各種途徑抑制破骨細胞，從而抑制骨吸收。鈣是人體骨骼生長發育和骨量維持必不可少的元素，鈣攝入可減緩骨的丟失，改善骨礦化。為了達到較理想的峰值骨量，應注意攝入鈣量長期維持在閾值水平以上。絕經后婦女和老年人每日鈣攝入推薦量為1 000mg。

本組結果顯示，應用仙靈骨葆、福善美和鈣爾奇D 對于減輕女性絕經后骨質疏松患者的腰背疼痛療效優于福善美和鈣爾奇D 的聯合應用，且能減少絕經后婦女骨質的進一步流失。

［1］廖二元，譚利華，王平方，等.代謝性骨病學［M］.北京：人民衛生出版社，2003：669.

［2］朱漢民，周慕波，楊志明，等.老年骨質疏松的發生率及有關因素調查（附2041 例報告）［J］.中華醫學雜志，1990，70（5）：248.

［3］劉忠厚，骨礦與臨床［M］.北京：中國科學技術出版社，2006：257.

［4］魏戌，李建鵬，謝雁鳴.絕經后骨質疏松癥的中醫常用治法及四味中藥的研究進展［J］.環球中醫藥，2011，（11）6：481-485.

［5］壽清耀，楊榮平，王賓豪，等.補骨脂雌激素樣作用有效成分研究［J］.中藥新藥與臨床藥理，2007，18（6）：425-327.

［6］張秀珍，韓峻峰，錢國峰，等.仙靈骨葆對PMO 骨密度及IL-6、TNF-α、IG F-I 的影響［J］.中國骨質疏松雜志.2004，10：90-93.

［7］Masarachia P，Weinreb M.Balena R，et al.Comparison of the distribution of 3H-alendronate and 3H-etidronate in rat and mouse bones［J］.Bone，1996，19：281-290.