阿德福韋酯聯合苦參素治療慢性乙型肝炎臨床觀察

沈仕華

慢性乙型肝炎發病機制復雜，治療較為困難，抗病毒治療慢性乙型肝炎患者已達成共識，但清除肝炎病毒目前尚無令人滿意的方法。我院感染科應用阿德福韋酯聯合苦參素膠囊治療HbeAg陽性慢性乙型肝炎，取得了較好的療效，現將結果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 70例(入選72例，脫落2例)均為2008年5月至2010年6月我院門診及住院的慢性乙型肝炎患者，其中男42例，女28例，年齡16～48歲，診斷標準符合2000年西安會議修訂《病毒性肝炎防治方案》的診斷標準[1]。具體納入條件:① HbeAg陽性。② HBV-DNA≥1×105拷貝/ml。③治療前ALT為正常值上限的2～10倍，TBIL小于正常值的2倍。④入組前未接受免疫調節劑及抗病毒治療。⑤無合并肝硬化，肝癌及其他病毒性肝炎和自身免疫性疾病患者。

1.2 治療方法 聯合組同時予以阿德福韋酯片(天津藥物研究所)10 mg口服，1次/d;苦參素膠囊200 mg口服，3次/d48周，對照組單服阿德福韋酯片，劑量、療程同治療組。

1.3 觀察項目 兩組病例于治療12、24、48周同時觀察:①常規血生化指標。②血清病原學標記物(HbeAg/抗Hbe)，HBV-DNA(PCR法)。③同時觀察不良反應。

1.4 檢測方法 肝腎功能的檢測采用beckman全自動生化分析儀及配套試劑HBV-DNA檢測采用熒光PCR(多聚酶鏈反應)法，試劑盒為上海復興實業有限公司產品。HbeAg、抗Hbe檢測采用ELISA(酶聯免疫吸附測定)法，試劑盒由上海實業科華生物技術有限公司提供。

1.5 療效標準 ①顯效(完全應答):HBV-DNA陰轉(＜1×10^3)，HbeAg/抗Hbe血清轉換。②有效(部分應答):HBVDNA陰轉(＜1×103)，未出現HbeAg/抗Hbe血清轉換。③無效(無應答):未達上述標準。

1.6 統計學處理 數據采用SPSS 13.0軟件包作統計處理，患者的療效分析根據MIT(modified intent to treat)原則。

2 結果

兩組病例治療前后ALT復常率及HBV-DNA轉陰率HbeAg/抗Hbe轉換率的比較，差異有統計學意義(P＜0.05)。見表1

表1 2組病例治療48周療效比較(例%)

3 討論

乙型肝炎病毒復制是慢性乙型肝炎患者病情反復發作的主要原因。因此抗病毒治療慢性乙型肝炎患者已達成共識，但效果不令人滿意，目前主張聯合治療。阿德福韋酯是嘌呤類核苷類似物，口服后在體內迅速水解為阿德福韋，具有較強的抑制HBV復制作用[2]。作用機制有兩種:一是通過乙型肝炎病毒DNA多聚酶的活性，可減少HBV在肝細胞外基質的增生和沉積，使患者的病毒學、生化學、組織學得到明顯的改善。二是滲入到病毒的DNA中，終止病毒DNA鏈的延長，抑制病毒的復制，且不易發生病毒變異。對HBV野生株及耐藥突變株都具有很強的抑制活性[3]。苦參素為中藥苦豆子或苦參中提取的有效成分，內含氧化苦參堿98%。是我國研發的保肝和抗病毒藥物之一，經試驗和臨床觀察。具有抑制肝臟炎癥，減輕肝纖維化的形成，對HBV基因表達有直接抑制作用[4]，同時還有穩定肝細胞膜，調解或增強慢性乙型肝炎患者的細胞免疫功能[5]。本研究觀察結果提示:阿德福韋酯聯合苦參素膠囊治療慢性乙型肝炎有良好的療效，且無明顯不良反應，故在臨床上值得推廣。

[1]中華醫學會傳染病與寄生蟲學分會，病毒性肝炎防治法案.中華肝臟病雜志，2000，8(6):324-329.

[2]茅益民，曾民德.抗乙型病毒性肝炎新藥-阿德福韋酯.中華肝臟病雜志，2004，12(1):15-16.

[3]任紅.乙型肝炎病毒耐藥管理的新觀念.中華肝臟病雜志，2008，16(4):329-334.

[4]何盛華，張濟萬，陳強軍.苦參素治療慢性乙型肝炎80例療效觀察. 四川醫學，2005，26(25):1090-1091.

[5]王嘯，董香玉，朱傳安.苦參素對慢性乙型肝炎外周血T淋巴細胞亞群的影響.臨床薈萃，2001，16(12):841-842.