復方地茯口服液治療更年期綜合征200例

高立亞 鄧春霞 李 梅 蘇 光

(北京市垂楊柳醫(yī)院婦產(chǎn)科，北京，100022)

更年期是每個女性都必須經(jīng)歷的生理衰退時期，此過程中女性易因社會、生理、心理、精神等多因素影響出現(xiàn)心悸、失眠、胸悶、抑郁、焦慮等諸多功能性臨床癥狀，即為更年期綜合征。現(xiàn)代醫(yī)學認為更年期綜合征是因女性體內(nèi)激素水平變化繼發(fā)的體液、神經(jīng)、代謝異常，故多以雌激素、神經(jīng)營養(yǎng)劑等藥物治療，療效有限且雌激素有誘發(fā)婦科腫瘤風險。中醫(yī)學認為更年期綜合征屬于“絕經(jīng)前后諸癥”，多因婦女天癸將盡，腎氣日衰，沖任虧虛，氣血陰陽失調(diào)而致[1]，故治療以益氣滋陰為主。筆者近年來以復方地茯口服液治療更年期綜合征患者200例，療效頗為確切，現(xiàn)總結(jié)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 將我科2009年5月至2013年5月期間收治的400例更年期綜合征患者隨機分為對照組及觀察組各200例，所有患者綜合主觀癥狀、輔助檢查參考《婦產(chǎn)科綜合征》[1]確診為更年期綜合征。對照組:年齡44～55歲，平均(49.43±3.22)歲;病程3個月～6年，平均(2.14±1.31)年;更年期評分(Kupperman評分)15～39分，平均(26.36±5.92)分;絕經(jīng)前者124例，絕經(jīng)后者76例。觀察組:年齡44～55歲，平均(49.83±3.65)歲;病程3個月～7年，平均(2.34±1.23)年;Kupperman評分15～41分，平均(27.25±6.17)分;絕經(jīng)前者113例，絕經(jīng)后者87例。兩組患者年齡、病程、病情等一般資料差異無統(tǒng)計學意義，具有可比性(P＞0.05)。

1.2 納入及排除標準 納入標準:1)女性;2)Kupperman評分≥15分;3)簽署知情同意書。排除標準:1)伴有其他臟器嚴重器質(zhì)性病變;2)近期(1個月)內(nèi)服用雌激素;3)毒品、乙醇、藥品依賴;4)糖尿病患者。

1.3 治療方法 兩組患者均囑條暢心情、適當運動。對照組給予西藥治療:1)尼爾雌醇片(北京四環(huán)制藥有限公司，國藥準字H11020123)口服，2 mg/次，1次/2周;2)谷維素片(臨汾奇林藥業(yè)有限公司，國藥準字H14020532)口服，30 mg/次，3次/d。觀察組給予復方地茯口服液(江西藥都樟樹制藥有限公司，國藥準字Z20027112)，口服，10 mL/次，2次/d。兩組患者均連續(xù)治療12周為1個療程周期。

1.4 觀察指標 療程周期首日及末日分別根據(jù)Kupperman評分標準[2]對兩組患者更年期病情進行評估，總分51分，分數(shù)越少，病情越輕;療程周期首日及末日抽取晨起空腹肘靜脈血測定促黃體生成素(LH)、促卵泡生成素(FSH)、血清雌二醇(E2)等性激素血清水平。

1.5 療效標準 根據(jù)治療前后臨床癥狀、Kupperman評分等改變情況參考王蓉兒[3]學者研究制定綜合療效標準:治愈:自覺癥狀消失或基本消失，Kupperman評分減少≥90%;顯效:自覺癥狀明顯減輕，Kupperman評分減少≥70%;有效:自覺癥狀有所減輕，Kupperman評分減少≥30%;無效:未達到上述標準。治愈、顯效、有效之和為總有效。

1.6 統(tǒng)計學方法 各數(shù)據(jù)資料采用SPSS 14.0軟件進行統(tǒng)計學分析，計量資料以均數(shù)±標準差(±s)表示，方差齊性采用t檢驗，方差不齊性采用t'檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗，P＞0.05為差異無統(tǒng)計學意義，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 綜合療效對比 觀察組總有效率94.50%明顯優(yōu)于對照組的77.00%，差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。具體數(shù)據(jù)見表1。2.2 Kupperman評分對比 兩組治療后Kupperman評分均較治療前明顯下降，觀察組治療后Kupperman評分(6.89±3.17)分較對照組(13.43±4.68)分降低更為顯著，差異均有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)，具體數(shù)據(jù)見表2。

表1 兩組綜合療效對比，例

表2 兩組Kupperman評分對比，(分，±s)

表2 兩組Kupperman評分對比，(分，±s)

注:組間對比，△t=1.4720，△P ＞0.05，▲t'=16.3625，▲P ＜0.05，☆t'=24.2310，☆P ＜0.05，★t'=41.5088，★P ＜0.05。

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2.3 性激素血清水平對比 治療前，兩組LH、FSH、E2等性激素血清水平對比差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)，治療后，兩組LH、FSH血清水平均較治療前明顯降低，E2血清水平較治療前明顯提高，觀察組均較對照組改善更為顯著，差異均有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。具體數(shù)據(jù)見表3。

表3 兩組性激素血清水平對比(mU/mL，±s)

表3 兩組性激素血清水平對比(mU/mL，±s)

注:組間同時間對比，△P＞0.05，▲P＜0.05;組內(nèi)非同時間對比，★P ＜0.05。

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3 討論

更年期綜合征是指女性在絕經(jīng)前后由于卵巢生理功能衰退，雌激素分泌代謝異常，出現(xiàn)以植物神經(jīng)功能紊亂為主要表現(xiàn)的臨床綜合征[4]，故現(xiàn)代醫(yī)學對其治療多以尼爾雌醇片等外源性雌激素維持雌激素血清水平，并輔以神經(jīng)營養(yǎng)劑以糾正植物神經(jīng)功能紊亂。本組顯示，其總有效率僅77.00%，且外源性雌激素有一定的致癌風險，雖然本組患者未發(fā)現(xiàn)，但此潛在風險仍一定程度上影響治療依從性。

更年期綜合征在中醫(yī)學中屬于“絕經(jīng)前后諸癥”范疇，并根據(jù)具體臨床癥候可分為“臟躁”“百合”“失眠”“郁證”等多種疾病，但其病機重點皆為腎臟陰陽失調(diào)、水火不濟而致[5]。《素問·上古天真論篇》有言:“七七，任脈虛，太沖脈衰少，天癸竭，地道不通，故形壞而無子也”，指出女子50歲左右生理功能衰退，沖任虧虛，天癸衰竭，月經(jīng)逐漸消失，這一時間基本和現(xiàn)代研究一致。腎為先天之本，其精化而為腎氣，分陰陽而消長轉(zhuǎn)化、互根互用，產(chǎn)天癸而育陰精，養(yǎng)沖任而產(chǎn)經(jīng)血，而更年期婦女年長腎衰，以存發(fā)病之本[6]，再受老倦、情志、六淫等病因侵襲，即可出現(xiàn)氣血陰陽失調(diào)而出現(xiàn)更年期綜合征，故對其治療當以益氣滋陰、補腎養(yǎng)心為主。

復方地茯口服液由地黃、茯苓、人參、天冬、麥冬、五味子、地骨皮、蜂王漿等傳統(tǒng)中藥組方而成，其以地黃滋腎陰、養(yǎng)陰津為君，調(diào)理腎臟陰陽;茯苓健脾寧心安神，人參益氣生津安神，共為臣藥，助君藥益氣滋陰養(yǎng)心以調(diào)氣血;天冬、麥冬養(yǎng)陰生津清心，五味子補腎寧心、益氣生津，地骨皮降火除蒸，蜂王漿健脾補氣、養(yǎng)血安神，共為佐使，補脾益腎并少降虛火;諸藥合用，可收補氣養(yǎng)心，滋陰生津，益腦安神之效。本組數(shù)據(jù)顯示，觀察組總有效率94.50%明顯高于對照組，提示復方地茯口服液治療更年期綜合征療效優(yōu)異。

Kupperman評分是目前最常用的更年期綜合征量化標準，其以12項更年期綜合征主要臨床癥狀程度、指數(shù)對病情進行綜合評價，可有效反映患者病情程度。LH、FSH、E2等均為性激素，但其在人體內(nèi)作用機制不盡相同。E2主要由卵巢分泌，其血清濃度越高，說明卵巢功能越佳，當卵巢功能受損時，E2分泌減少，通過“卵巢反饋”逆向干預垂體前葉、丘腦分泌，導致LH、FSH水平升高[7]，因此，LH、FSH 血清水平和婦女卵巢功能呈負相關。卵巢生理功能衰退是更年期綜合征的主要始動因素[8]，因此，檢測 LH、FSH、E2等血清水平可敏感反應更年期綜合征患者的病情程度。本組數(shù)據(jù)顯示，治療后觀察組Kupperman評分、LH、FSH血清水平較對照組降低更為顯著，E2血清水平較對照組提高更為明顯，提示復方地茯口服液可有效改善患者卵巢功能，明顯緩解更年期綜合征臨床癥狀。

總之，復方地茯口服液治療更年期綜合征可有效改善患者卵巢功能，明顯緩解臨床癥狀，綜合療效確切，值得臨床進一步研究推廣。

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