安心方治療糖尿病心臟疾病的臨床療效觀察*

張傳清 王曉磊 別還兵

（1.重慶市中醫院，重慶 400021；2.貴陽中醫學院，貴州 貴陽 550000）

糖尿病心臟疾病包括冠狀動脈粥樣硬化即冠心病、糖尿病心肌病和糖尿病心臟自主神經病變，具有發病率高、死亡率高、復發率高的特點。筆者采用復方安心方治療糖尿病心臟疾病效果顯著?，F報告如下。

1 資料與方法

1 病例選擇 冠心病診斷標準為冠狀動脈造影示至少有1支心外膜下血管狹窄＞50%；2型糖尿病診斷標準采取1999年世界衛生組織（WHO）糖尿病診斷標準，以及《新藥（中藥）治療消渴?。ㄌ悄虿。┡R床研究指導原則》，癥狀病情輕重分級標準按無、輕、中、重4級，分別記分為0、2、4、6分進行。中醫辨證均屬氣（陽）陰兩虛、心絡（痰）瘀阻證，簡稱心虛絡阻證。

1.2 臨床資料 本研究共入選患者116例，其中男性56例，女性60例；年齡45～88歲，中位年齡65歲；病史0.5～16年，平均4.6年；其中就診時有心絞痛86例，胸悶、活動后氣促96例，心悸83例，氣短乏力88例；合并有冠心病88例，心肌病變39例，高血壓病66例，高脂血癥76例，心臟自主神經功能病變35例。用控制飲食和口服降糖藥治療，在此期間均無酮癥、感染或低血糖發作，過去1年內無嚴重心梗、心絞痛或急性腦血管疾病。隨機單盲分為治療組與對照組各58例，其中治療組退出病例2例，對照組3例。兩組資料差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.3 治療方法 兩組均給予口服二甲雙胍850 mg口服，每日2次；門冬胰島素30R皮下注射，每日2次，用量根據血糖升高情況酌情給藥。血脂升高予非諾貝特（力平之）每次100 mg口服，每日1～2次；有心絞痛予硝酸異山梨酯片每次5～10 mg口服，每日3次；高血壓者予苯磺酸氨氯地平50 mg口服，每日1次；心律失常并有 S-T改變，病理Q波予三膦腺苷（ATP）20～40 mg口服，每日2次或者二磷酸果糖口服液10 mL口服，每日3次。對照組加予復方丹參滴丸每次5～10粒口服，每日3次；曲美他嗪20 mg口服，每日3次。治療組加予安心方（即在安心顆粒［1］基礎上，進行調整組方：黨參、淫羊藿、薤白、延胡索、棗仁、丹參、檀香、川芎、茯苓、黃連、麥冬），隨癥加味。每日1劑，水煎3次混合，取汁約900 mL。每次200～300 mL，每日3～4次口服。治療12周后進行比較。

1.4 評價指標 兩組分別治療前后臨床癥狀、體征評分、7項傳統自主神經功能檢查計分及心率變異性分析，并檢測空腹血糖（FPG）、餐后 2 h 血糖（P2hPG）、糖化血紅蛋白觀察兩組臨床癥狀改善，心電圖心肌缺血及心律變異，血糖，血脂等。

1.5 療效標準 分為控制理想、良好、一般、差4個療效層面。

1.6 統計學處理 采用t檢驗及χ2檢驗。P<0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組癥狀療效比較 見表1。治療組胸痛、心悸、氣短的總有效率明顯高于對照組（P<0.05）。

表1 兩組癥狀療效比較（n）

2.2 兩組心電圖療效比較 見表2。兩組治療前后∑ST、NST、NT 均有明顯改善（P<0.05），治療組優于對照組（P<0.05 或 0.01）。

表2 兩組心電圖療效比較（）

表2 兩組心電圖療效比較（）

與本組治療前比較，*P＜0.05，**P＜0.01；與對照組治療后比較，△P＜0.05，△△P＜0.01。下同。

2.3 兩組治療前后心率變異性信號比較 見表3。24 h動態心電圖（光電動態心電圖分析系統）及心率變異性分析（軟件為Del Mar HRV Analyzer）表明，兩組治療后正常R－R間期標準差（SDNN），平均正常R－R間期標準差（SDANN），相臨正常R－R間期差值的均方根（RMSSD），相臨兩個 R－R間期＞50 ms的個數占一定時間內R－R間期總個數的百分比（PNN50）均顯著改善（P<0.05或0.01），組間差異無統計學意義（P＞0.05）。

表3 兩組治療前后心率變異性信號比較（）

表3 兩組治療前后心率變異性信號比較（）

2.4 兩組治療前后血脂水平比較 見表4。兩組治療后總膽固醇（TC）及三酰甘油（TG）均明顯改善（P<0.05），治療組優于對照組（P<0.01）。

表4 兩組治療前后血脂水平比較（mmol/L，）

表4 兩組治療前后血脂水平比較（mmol/L，）

3 討 論

筆者觀察到糖尿病中后期多表現出胸陽不振，心絡（痰）瘀阻證型特點。氣虛、陰虛導致消渴，而氣虛和陰虛往往相互轉化，共同加重，最終導致氣陰兩虛。根據患者多有胸悶痛、心率快、心煩、口苦等兼有寒熱違和癥狀，故以清熱活絡，益氣通陽法治療糖尿病心臟自主神經病變，用安心方治療本病。本方煎煮前先涼水浸泡3 h以上，待藥物充分軟化后，再行煎熬，煮沸25 min即可。方中淫羊藿辛溫壯陽、溫而不燥，補而不膩，益氣強心，黨參補益心氣，心腎陽強，則血脈振奮，共為主藥；酸棗仁滋養心血，寧心安神，陽得陰助，則生化不息；丹參養血、活血通絡。佐以薤白、延胡索、檀香、川芎、通脈宣痹，活絡止痛。茯苓健脾寧心，助氣血之化生；黃連清心除熱，麥冬生津增水，諸藥合用具有溫潤心腎，寧心通絡之功［2］。藥理研究表明，黨參既能降糖，又能增加冠脈血流量，減低心肌耗氧量；增加心肌細胞線粒體ATP合成，加強心肌收縮力。丹參具有擴張冠脈循環，改善心功能，抗凝促纖溶作用；黃連對室早、室速、房早等心律失常均有一定治療作用，且有較好的降糖作用；棗仁、延胡索對于基礎心率偏快的心律失常效果顯著［3］。

本研究表明安心方能夠明顯改善患者的心率變異性頻域及時域各項指標，改善患者心臟的自主神經功能狀態，提示HRV的測定對于評價患者心臟自主神經功能狀態及藥物的療效，能夠定量分析自主神經病變的改變程度及對疾病預后判斷具重要意義。借助現代檢測手段，較敏感、更客觀、較量化、更科學。同時有待于多中心、大樣本的臨床研究數據為心血管疾病分析的臨床應用提供更有力的支持。

［1］張傳清.安心顆粒治療冠心病心絞痛40例觀察［J］.中國中西醫結合雜志，2004，6（24）：565.

［2］張傳清.安心顆粒治療冠心病心絞痛實驗研究［J］.中國中醫急癥，2004，9（13）：613-614.

［3］梅全喜，畢煥新.現代中藥藥理學手冊［M］.北京：中國中醫藥出版社，1998：10.