中藥熏蒸聯合蠲痹抗生丸治療膝骨關節炎臨床研究

王兆江,姜益常,張君亮,付軍振

(1.黑龍江中醫藥大學,黑龍江哈爾濱150040;2.黑龍江中醫藥大學附屬第一醫院,黑龍江哈爾濱150040)

膝骨關節炎(knee Osteoarthritis,KOA)以關節軟組織變性、破壞及軟骨下骨硬化和骨質增生為特征,是引起關節疼痛、腫脹、僵硬及致殘的常見病因。近年來,膝骨性關節炎的發病率逐年增高[1-2],嚴重影響患者的生存質量,給社會和家庭帶來沉重負擔。KOA仍以減輕疼痛,改善運動功能,提高患者生存質量為干預目標。大量臨床和基礎研究[3-5]表明,中醫藥治療KOA有一定的特色優勢。筆者采用中藥熏蒸聯合蠲痹抗生丸治療膝骨性關節炎34例,取得了較好的臨床療效。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選擇2010年11月-2012年5月在黑龍江中醫藥大學附屬第一醫院骨傷三科門診或病房住院的確診為膝骨關節炎患者68例作為觀察對象。將其按國際通用隨機字母表隨機分為治療組和對照組。治療組34例,男12例,女22例;年齡 41～65歲,平均年齡(56.35±8.68)歲;病程4個月～9年,平均病程(4.2±2.35)年。對照組 34例,男14例,女20例;年齡43～69歲,平均年齡(55.74±8.23)歲;病程2個月～11年,平均病程(4.8±2.57)年。2組患者年齡、性別、病程等一般資料經統計學處理,差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。

1.2 診斷標準 西醫診斷標準符合中華醫學會骨科分會《骨關節炎診治指南》(2007版)中有關“膝骨關節炎”的診斷標準[6]。1)近1個月內反復膝關節疼痛;2)X線攝片示關節間隙變窄,軟骨下骨硬化和(或)囊性變,關節緣骨贅形成;3)關節液呈清亮、黏稠,WBC 2 000/mL個以下;4)中老年患者(年齡在40歲以上);5)晨僵在30min以內;6)活動時有明顯的骨摩擦音/感。結合臨床、實驗室及 X線檢查,符合1)+2)條或1)+3)+5)+6)條或 1)+4)+5)+6)條,可診斷膝關節骨關節炎。

2 方法

2.1 治療方法 治療組給予蠲痹抗生丸(由陜西馮武臣大藥堂制藥廠有限公司生產)口服,2丸/次,2次/d,連續服用1個月。同時予以中藥熏蒸治療,熏蒸方藥組成:秦艽、淫羊藿、肉蓯蓉、川烏、草烏、紅花、乳香、沒藥、牛膝、獨活、延胡索、甘草各20 g。上述中藥裝入布袋中縫好,放入熏蒸康復床的蒸汽鍋內(型號:XTQ型,生產廠家:湖北省黃石健身醫療器械廠),加入大約2 000 mL左右的水,使水沒過藥袋,蓋好高壓鍋蓋,接通電源,加熱,顯示器顯示40℃時,打開開關,藥蒸汽通過軟管持續熏蒸患側膝部,每次30 min。熏蒸1次后,休息2 d,第 3日再進行第 2次熏蒸,以此類推,共治療10次,即治療1個月為1個療程。對照組給予蠲痹抗生丸口服,劑量、療程均同治療組;同時予以扶他林乳膠劑(通用名:雙氯芬酸二乙胺乳膠劑,由北京諾華制藥有限公司生產)視痛處面積大小,取本品適量,輕輕揉搓,至本品滲透皮膚,3～4次/d,治療1個月后評價療效。

2.2 主要觀察指標 2組患者于治療前后分別采用Lysholm和Gillquist膝關節評分標準進行膝關節功能評分[7]、采用視覺模擬評分法(Visual Analogue Scale/score,VAS)[8]進行疼痛評分,并進行臨床療效評價。

2.3 統計學方法 采用SPSS 17.0軟件完成統計處理,計量資料采用t檢驗,等級變量資料采用秩和檢驗。

表2 2組患者治療前后膝關節功能評分和VAS評分變化比較( x±s) 分

3 結果

3.1 臨床療效判定標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[9]中有關療效評定標準。積分變化計算公式(尼莫地平法)為:[(治療前積分-治療后積分)÷治療前積分]×100%。總有效率以臨床控制+顯效+有效進行統計計算。

3.2 受試者數量分析 納入膝骨關節炎患者68例,全部進入結果分析,試驗過程中無脫落。

3.3 2組患者臨床療效比較 見表1。

表1 2組患者臨床療效比較(n=34) 例/%

由表1可見,治療組總有效率88.2%,對照組總有效率76.5%,2組總有效率比較,經秩和檢驗,差異具有統計學意義(P<0.05)。表明治療組總有效率優于對照組。

3.4 2組患者治療前后膝關節功能評分和VAS評分變化比較 見表2。

由表2可見,2組患者治療后膝關節功能評分比治療前比較明顯提高,治療后VAS評分比治療前比較明顯降低,治療前后比較差異均具有統計學意義(P<0.01)。治療后,治療組膝關節功能評分、VAS評分均優于對照組,差異具有統計學意義(P<0.01)。

4 討論

膝骨關節炎屬中醫學“骨痹”“鶴膝風”“痛痹”等范疇。中醫學認為,本病的發生與肝、脾、腎三臟關系密切。其主要病機為肝腎虧虛,血瘀氣滯。故臨床以補益肝腎、利氣活血為治則。本組研究在口服中成藥基礎上輔以中藥熏蒸治療,其熏蒸所選方藥中川烏、草烏祛風除濕、溫經止痛;乳香、沒藥散血祛瘀、消腫定痛;肉蓯蓉補腎陽,益精血;淫羊藿溫腎壯陽,強筋骨;牛膝入肝腎,主下焦血分,善于活血通脈;延胡索活血散瘀,利氣止痛;秦艽、獨活散風除濕,蠲痹止痛;紅花通絡止痛;甘草補脾益氣,緩急止痛,調和諸藥。中藥熏蒸療法是利用藥物有效成分以離子狀態滲入皮膚,直接作用于膝關節,其溫熱作用有利于中藥有效成分的吸收,有利于膝關節局部血液循環,加快新陳代謝,有利于藥物的吸收,能夠使藥效直達病所,有效緩解肌肉痙攣,促進炎癥水腫的吸收,使黏連僵硬組織變軟,進而達到治療目的[10]。

本組研究結果示,中藥熏蒸聯合蠲痹抗生丸能夠明顯提高膝骨關節炎患者膝關節功能,緩解疼痛癥狀,提高臨床療效。

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