氯地松乳膏治療皮炎濕疹類皮膚病的臨床療效評價

季蔚青，李惠仙（上海市長寧區光華中西醫結合醫院，上海200052）

皮炎濕疹類皮膚病是一種與多因素相關的Ⅳ型變態反應性疾病，在我國發病率逐年上升，目前治療上多以抗過敏、調節免疫治療為主。氯地松乳膏為我院自行研制生產的一種新型復合皮質類固醇外用制劑（含地塞米松0.025%、氯霉素1%），具有較強的抗炎、止癢和調節免疫作用，適用于無合并嚴重感染的皮炎濕疹類皮膚病患者。尿素乳膏具有保濕護膚、防凍愈裂的作用，常用于秋冬季皮膚瘙癢、皮膚干燥、手足皸裂。研究病例選自2011年4月－2012年6月我院門診及住院部明確診斷為皮炎濕疹類皮膚病患者181例，隨機分組應用氯地松乳膏和尿素乳膏治療，以評價氯地松乳膏治療皮炎濕疹類皮膚病的療效。

1 對象與方法

1.1 病例選擇

研究對象為我院門診和住院部的患者181例。診斷標準參見趙辨主編的《臨床皮膚病學》（第3版），納入可明確診斷為皮炎濕疹類皮膚病（包括急性、亞急性濕疹，接觸性皮炎、脂溢性皮炎，異位性皮炎和濕疹樣皮炎等）且符合以下條件者：（1）診斷明確且皮疹較局限者；（2）近2周內未用過其他皮質類固醇制劑者；（3）無合并細菌、病毒感染者；（4）同意參加本臨床觀察。病例排除標準：（1）對觀察藥物（地塞米松或氯霉素）過敏者；（2）糖尿病患者；（3）皮損廣泛且合并嚴重內臟疾病患者；（4）正在接受全身或局部抗生素、抗真菌藥或皮質類固醇治療者。將患者按門診就診或住院當日單雙日分為治療組與對照組，其中治療組98例，男性54例，女性44例，年齡19～77歲，平均年齡（53.2±16.3）歲，病程2d～20年，平均病程（9.5±25.1）月；對照組83例，男性37例，女性46例，年齡21～74歲，平均年齡（51.4±17.1）歲，病程1d～15年，平均病程（11.2±23.9）月。2組臨床資料具有可比性（P＞0.05）。

1.2 治療方法

全部患者均在充分休息、未接受可能影響皮炎濕疹類皮膚病發病進程的外界刺激及其他可能影響皮炎濕疹類皮膚病發病進程的藥物、糾正電解質失衡及維生素缺乏的綜合狀態下，采用單純涂搽法。治療組每日早晚各1次外用氯地松乳膏薄涂于患處，并于第2次涂藥前將患處洗凈；對照組每日早晚各1次外用尿素乳膏薄涂于患處。患者以及指導治療的試驗員均不知用藥為氯地松乳膏或是尿素乳膏，2種外用制劑外形、顏色、包裝一致。用藥時間限定為3周，不滿3周已治愈者則注明日期。對照組在3周終點結束后，全部應用氯地松乳膏治療。

1.3 療效觀察

2組患者分別于初診當日以及用藥后3周觀察并記錄臨床表現、療效及治療反應。副作用記錄有或無，若有則記錄發生時間、主要臨床表現及轉歸。如患者期間退出試驗則視為該樣本無效，不計入該研究中。

1.4 觀察指標及療效判定標準

評價皮損嚴重程度主要指標為靶皮損總積分[1]，根據療效指數[療效指數＝（治療前積分－治療后積分）/治療前積分×100%]分為治愈、顯效、好轉、無效4級。治愈：皮損完全消退，癢感消失，療效指數＞90%；顯效：皮損明顯消退，癢感明顯減輕，療效指數60%～89%；好轉：皮損有所消退，癢感有所減輕，療效指數20%～59%；無效：皮損消退減少或皮疹無改變或加重，癢感同治療前或反而加重，療效指數＜20%。有效率＝（治愈例數+顯效例數）/本組病例總數×100%。

1.5 統計學處理

2 結果

2.1 療效

治療組有效率明顯優于對照組（χ2＝98.86，P＜0.001），見表1。

表1 2組療效比較Tab 1 Comparison of therapeutic efficacies between 2groups

在觀察中發現，氯地松乳膏治療皮炎濕疹類皮膚病起效時間最短2 d，最長7 d；治愈時間最短3 d，最長28 d。其中，急性蕁麻疹及接觸性皮炎療效最好，治愈率66.33%，有10例患者僅6 d即臨床治愈；神經性皮炎療效次之，治愈率達58.76%；濕疹較神經性皮炎略差，治愈率50.3%；脂溢性皮炎治愈率45.67%，但停藥后復發者較多。

治療組有10例在試驗前因瘙癢抓撓出現皮膚破潰，深度在真皮層，經治療后，破潰處迅速愈合，無一例出現皮膚進一步感染加重；對照組有7例同樣因為瘙癢抓撓皮膚破潰后，經尿素乳膏治療，破潰處皮膚持續發紅伴輕度疼痛，無明顯改善，3周試驗結束后改用氯地松乳膏后疼痛及皮膚輕度發炎癥狀在3 d后消失。

治療組患者的各類皮損嚴重程度評分結果也顯示，給予氯地松乳膏治療后評分顯著低于治療前，患者癥狀改善明顯，見表2。

2.2 耐受性及不良反應

表2 2組治療前、后皮損嚴重程度評分比較Tab 2 Comparison of lesions severity score between 2groups before and after treatment

治療組中3例出現給藥部位皮膚較試驗前發紅及瘙癢感，1例患者出現給藥部位毛發增粗。以上反應均較輕微，患者可耐受，不影響用藥及療程，停藥后癥狀迅速消失。治療組在用藥前后其血壓、血糖以及血尿常規、肝腎功能均無明顯變化。

3 討論

我院研制的氯地松乳膏，是一種新型的地塞米松和氯霉素復合外用類固醇制劑，其中地塞米松是一種強效皮質類固醇激素，其抗炎作用相當于強效類固醇藥物，起效快、止癢效果好、持續時間長。該單劑型乳膏適用于無合并嚴重感染的皮炎濕疹類皮膚病患者，已經有10年的臨床使用經驗，治療皮炎濕疹類皮膚病效果良好且未出現明顯副反應。氯霉素具有一定抗生素作用，經本試驗仔細觀察患者皮損常有微小破損。畢志剛等[2]的研究中，207例濕疹患者皮損處的細菌檢出陽性率及金黃色葡萄球菌的定植均明顯高于非皮損處，差異有統計學意義。氯霉素在治療組中有助于殺死敏感細菌，調節皮損處微環境，有利于皮炎及濕疹的治愈[3]。在本試驗中未對氯地松中氯霉素作用大小進一步驗證，我們將在以后的試驗中進一步作氯地松和地塞米松對照研究。

在筆者觀察的98例氯地松乳膏治療患者中，有效率達78.57%，療效較顯著。僅3例患者出現給藥部位皮膚發紅及瘙癢感，1例患者出現給藥部位毛發增粗，未發現其他全身或局部不良反應，在結束治療后不良反應消失。分析該不良反應為皮質類固醇激素外用的共同不良反應，在臨床中已有良好預防共識，故在臨床使用能夠避免及監測不良反應。對照組中，尿素乳膏能夠保護濕潤皮膚，對部分皮膚病仍有一定療效，在3周的治療時間中還沒有觀察到不良反應，但是針對濕疹的治療效果還是欠佳，并且不排除外用時間較長后可能會有不良反應的出現。

本研究結果提示，氯地松乳膏在治療皮炎濕疹類皮膚病方面，抗炎作用強、止癢效果好、起效較快、持續時間較長、療效可靠、作用廣泛，并且具有良好的安全性，可作為一種新型復合制劑供臨床應用選擇。

[1]顏艷，鞠梅，于建斌，等.復方氟米松軟膏治療濕疹皮炎類皮膚病臨床療效觀察[J].中華皮膚科雜志，2006，39（2）：116.

[2]畢志剛，田美華，林麟，等.濕疹與特應性皮炎皮損處細菌學研究[J].中華皮膚科雜志，2004，37（10）：595.

[3]弓娟琴，林麟，郝飛，等.濕疹和特應性皮炎皮損處細菌定植情況及藥物聯合治療的分析[J].中華皮膚科雜志，2004，37（9）：515.