2006—2011年大新縣疑似預防接種異常反應監測系統分析

馬燕英

廣西大新縣疾病預防控制中心，廣西大新 532300

國家擴大免疫實施后起來越來多的兒童更容易得到了更多疫苗的接種機會。 然而，隨著免疫規劃針對傳染病的有效控制，預防接種后發生的AEFI 比免疫規劃針對傳染病本身更受到公眾與媒體的更多關注[1]。 廣西做為全國監測試點之一，該縣于2007年下半年開始實施監測，經過不斷的努力，2006年1月—2011年12月，監測工作逐漸完善分析大新縣疑似預防接種異常反應（AEFI)發生特征，評價對AEFI 監測系統的運轉狀況、疫苗的安全性和預防接種服務質量，現分析如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

2006年1月—2011年12月大新縣疑似預防接種異常反應監測系統所收集到的AEFI 的個案（包括部份經調查被排除的病例如偶合病例）數據；對各醫療單位進行主動監測所發現的AEFI漏報病例資料。

1.2 病例的定義及AEFI 分類

AEFI 病例定義即為預防接種后發生的被認為與預防接種有關的健康損害。 AEFI 按發生原因分為：疫苗反應、實施差錯、偶合癥、注射反應和不明原因。 疫苗反應是因為疫苗固有的性質引起，在正確接種時發生的反應；實施差錯是指由疫苗儲運準備或接種實施過程中失誤導致的反應；偶合癥是指因受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或前驅期，接種后偶合發病；注射反應是因受種者對注射的恐懼和疼痛而非疫苗引起的生理心理反應；不明原因是指有些反應的發生原因難于確定[2]。

1.3 報告發生率

某種疫苗的AEFI 報告發生率以監測試點期間每種疫苗的接種劑次為分母，以相同時間內該疫苗引起的AEFI 例數為分子進行計算。 每種疫苗的接種劑次：免費疫苗以各鄉鎮上報的常規免疫疫苗使用情況報表為準。 自費苗以下發到各鄉鎮的疫苗數為準（減去過期及報廢數）。

1.4 統計方法

所有資料采用Exel2000 軟件進行統計分析。

2 結果

2.1 病例報告

2.1.1 單位報告情況 2006—2011年AEFI 監測系統中，全縣應報單位有23 個，實際開展監測工作有23 個單位，單位開展監測率為100.00%。 全縣2006—2011年監測月報表報告率分別11.59%、56.52%、96.02%、98.93%、99.64%、100.00%。 及時報告率分別為報表10.87%、48.91%、91.67%、97.83%、99.28%、99.28%。

2.1.2 報告與調查的及時性 在全縣23 個醫療報告單位中，衛生院及疾病預防控制中心等單位病例報告及時率達100.00%。2006—2011年全縣AEFI 12 h 內及時報告率分別為0%、45.46%、100.00%、100.00%、96.00%、100.00%、100.00%，48 h 內及時調率50.00%、54.55%、100.00%、100.00%、100.00%、100.00%。

2.1.3 AEFI 分類 在報告全縣85 例AEFI 中，疫苗反應占54.12%，偶合癥38.82%，注射反應占5.88%，實施差錯占1.18%，其它為0。各年度的病例分類情況，見表1。

2.1.4 AEFI 的報告發生率 根據疫苗的使用量計算，2006—2011年全縣疫苗總的AEFI 的發生率為13.17/10 萬。 其中AEFI 發生率較高的分別為卡介苗106.74/10 萬，其次為百破二聯43.05/10萬，狂犬疫苗33.80/10 萬，流腮減毒活疫苗28.39/10 萬，全細胞百白破23.41/10 萬、乙腦減毒活疫苗13.96/10 萬、無疫苗細胞百白破10.82/10 萬，其他疫苗反應發生率比較少2.2 AEFI 病例流行病學特征

2.2 病例分布特點

2.2.1 病例地區分布 全縣共有14 個鄉鎮，每個鄉鎮都有AEFI病例報告，AEFI 病例的覆蓋率為100%。

表1 大新縣2006-2011年AEFI 分類構成比

2.2.2 病例數的時間分布 AEFI 發生率沒有明顯的季節性分布。AEFI 病例數發生多少主要與疫苗接種數量大增有關，普種疫苗時，AEFI 病例數有些上升。 正常運轉時，接種人數少，所AEFI 病例數就很少。

2.2.3 病例的年齡分布 2 歲以下AEFI 病例占76.47%（65/85）；＞2歲及＜15 歲人群17.65%（15/85）；＞15 歲以上人群占5.88%（5/85）。主要是2 歲以下的嬰兒接種的機會較多，所以出現AEFI 病例數較多。

2.2.4 臨床診斷分類 AEFI 病例數按臨床診斷分類統計，各類AEFI 發病患者中發熱占32.94%； 其次是不伴過敏休克過敏反應17.65%；再次為卡介苗淋巴結炎占15.29%；局部反應占14.12%；注射部位膿腫占8.24%，腹瀉占5.88%，胃腸型反應4.71%，嗜睡占1.18%。

2.2.5 發病間隔 AEFI 發病時間間隔分布：接種時間與發病時間間隔多數為≤1 天，占全部報告數的51.77%，其次為2～3 d，占18.82%，4～7 d 占10.59%。 8～14 d 占4.71%，≥15 d 以上占14.11%。

3 討論

從該縣監測數據來看，2008年以后AEFI 報告率、及時報告率、調查處理及時率都明顯提高。 在AEFI 所以事件中，以發熱、局部反應，胃腸反應，腹瀉等一般反應為主占57.65%（49/85）。 其它如過敏反應、注射部位膿腫、卡介苗淋巴結炎、嗜睡等較需要處理的嚴重反應等比較少，占42.35%(21/85)。 導致AEFI 的最主要原因是疫苗固有性質引起的疫苗反應。 在46 疫苗反應病例中，最為常見的分別為發熱36.47%；不伴過敏性休克的反應17.65%；卡介苗淋巴結炎15.29%;局部反應10.59%；注射部位膿腫8.24%。 該縣在建立AEFI 系統監測之前，由于沒有統一的報告標準，所以多數較輕的病例沒有被報告，只有極少個別嚴重的病例報告，不利于疫苗的評價。 建立AEFI 系統監測之后，按標準要求上報病例，各接種點認真把監測數據上報，縣級對監測數據進行匯總、分析，將有助于評價疫苗的安全性，發現有問題的疫苗。為淘汰問題疫苗提供科學依據。擴大免疫規劃是一項國家公益事業,但是在副反應的處理方面，同樣一種不良反應，各省處理完全不一樣，補償數額差別很大，無法讓群眾滿意。 建議：統一全國副反應診斷標準、補償來源、補償數額。 而不應由各省、市自己負擔補償，造成診斷、補償標準不統一給家長帶來意見和困惑。

[1] WHO/WPRO.Immunization Safety Surveillance:Guidelines for Managers of Immunization programmes on Reporting and Investigating Adverse Events Following Immunization[M].MWHO/WPRO，1999：5-7.

[2] 中國疾病預防控制中心.預防接種副反應監測試點工作指南[S].北京：衛生部，2005.