尿液常規分析復檢規則的建立與應用

吳華美 吳金珠

福建省南平市婦幼保健院檢驗科，福建南平 353000

尿液常規檢測通常由尿液物理性狀檢測、尿液化學成分檢測和尿液有形成分檢測3個部份組成。目前臨床實驗室使用的全自動尿有形成分析儀還屬于篩選儀器，不能夠完全替代顯微鏡鏡檢[1]。因此異常的自動化尿常規分析結果有待進一步通過形態學鏡檢進行確認[2]。自動化尿液常規的復檢涉及到干化學分析和有形成分分析兩個系統，如何充分利用目前有形成分分析結果結合尿液干化學檢測結果找出最需要鏡檢確認標本，該研究結合這兩個分析系統，制定了適合本醫院的尿常規分析的復檢規則，既提高工作效率，又保證尿液分析結果準確性，現對該院2011年3月—2012年4月來就診收集的尿液標本進行分析，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

1.2.1 收集材料 收集來該院就診尿液標本1 037份。尿液留取標準依據《臨床檢驗操作規程》第3版[3]，所采集標本均在2h 內完成全部檢測。選擇2012年7月份門診和住院尿液常規標本205份，以驗證所建立復檢規則的臨床有效性。

1.2.2 儀器與試劑日本Sysmex 公司UF-50 尿有形成分分析儀及其配套試劑，校準物和質控物，廣州高爾寶公司GBT-500型尿液干化學分析儀及其配套試劑，校準物和質控物，顯微鏡檢測采用olympus 光學顯微鏡。

2 方法

2.1 自動化尿液常規分析

每日隨機抽取5～10份新鮮中段尿液標本，每份標本于留取2 h 內分別用干化學分析儀GBT-500型（簡稱干化學）及尿有形成分分析儀UF-50（簡稱尿流式）進行檢測，UF-50分析指標包括RBC、WBC、CAST，尿干化學指標包括RBC、WBC、PRO。

2.2 尿沉渣顯微鏡檢查

鏡檢結果以《臨床檢驗操作規程》中制定的RBC>3個/HP，WBC>5個/HP，CAST>1個/LP 作為陽性判斷標準，全部標本的顯微鏡檢查均由2名主管檢師完成，每份標本按照統一鏡檢內容的要求進行雙盲 檢測。

2.3 不同檢測方法復檢方案的建立

①方案1：單純采用干化學方法進行檢測，RBC、WBC 和PRO 任何一項參數出現陽性者就需要進行復檢的方案；②方案2：單純采用尿有形成分分析儀進行檢測，RBC、WBC 和CAST 任何一項參數出現陽性者就需要進行復檢方案；③方案3：聯合使用干化學和尿流式兩個檢測系統時，WBC 結果不相符合，而RBC、PRO 中任何一項參數在任何一臺儀器上出現陽性者需要進行復檢的方案；④方案4：聯合使用干化學和尿流式兩個檢測系統時，檢出RBC、WBC、PRO(對應尿流式的CAST)結果不相符合時需要進行復檢的方案。

2.4 不同復檢方案的評估

以尿沉渣顯微鏡檢查中RBC、WBC 和CAST 的結果作為參考標準，對檢測數據進行分析，針對不同的復檢方案，根據國內外通用的復檢規則評估指標，評估復檢規則篩選的真陽性率、假陽性率、真陰性率、假陰性率(即漏檢率)和復檢率，進面選擇最優化的復檢方案。

3 結果

3.1 尿沉渣顯微鏡鏡檢結果

將尿沉渣出現RBC、WBC、CAST 的數量和(或)形態異常的標本為陽性標本，而鏡檢未見異常都稱為陰性標本，用于建立復檢規則1037份標本中，陽性標本占28.83%(299/1037)，陰性標本占71.17%(738/1037)。

3.2 不同復檢方案的評估結果

4個方案的復檢分析結果見表1。綜合考慮漏診率和復檢率，首選方案4，并進一步分析假陰性病例。

表1 自動化尿常規分析不同設計方案的復檢分析

3.3 方案4 假陰性病例的分析

方案4 共有2例漏診病例，2例都是膀胱結石患者單獨RBC假陰性病例。鏡檢RBC 3～5個/HP，沒有腎功能受到嚴重損傷或處于疾病活動期的病例。

3.4 自動化尿常規分析復檢規則的建立

以上結果提示，方案4 是理想的復檢方案，暫定為自動化尿常規分析的復檢規則。

3.5 復檢規則的臨床驗證結果

為驗證所建立的自動化尿常規分析復檢規則的臨床有效性，選取205份尿液標本進行復檢規則的驗證，結果顯示假陰性率(漏診率)為0，復檢率為33.17%(68/205)、假陽性率為7.32%(15/205)、真陽性率為32.68%(67/205)、真陰性率為60.00%(123/205)。

4 討論

該研究顯示，與單一使用干化學(方案1)或尿流式(方案2)相比，聯合使用干化學和尿流式(方案3 和方案4)進行尿常規分析可以顯著降低漏診率，當聯合檢測的RBC、WBC或PRO(對應尿流式的CAST)結果不相符合時(方案4)進行尿沉渣顯微鏡復檢，更具有復檢工作的可操作性，其復檢率(36.45%)低于方案3(37.32)。經臨床進一步驗證，該方案具有臨床有效性，漏診率為0，復檢率為33.17%。

由于該院是婦幼保健機構，異常的標本不多，復檢率為36.45%。意味著每天大約有40份的尿常規標本需要人工顯微鏡復檢，1名形態學鏡檢人員可以完成這樣的工作量，提示該復檢規則是有臨床可操作性。

由于不同醫院的標本來源和分布是不同的，所采用的自動化尿常規分析的方法和儀器也不盡相同，所以每個實驗室有必要建立和使用個性化的尿常規復檢規則，并不斷地進行臨床驗證和調整，將尿沉渣鏡檢和自動化分析儀有機結合起來，才能提高尿常規檢測結果的準確性和工作效率。

[1]叢玉隆，馬駿龍.幾種檢測尿細胞方法的價值與互補關系[J].中華檢驗醫學雜志，2003（25）：263-264.

[2]李艷麗.UF-1000i 尿沉渣分析儀與顯微鏡聯合檢測尿液有形成分結果比較[J].檢驗醫學與臨床，2010（7）：750.

[3]葉應，王毓三，申子瑜.全國臨床檢驗操作規程[J].3版.南京：東南大學出版社，2006：274-276.

[4]叢玉隆，馬駿龍.尿液有形成分鏡檢與自動化檢測方法學利弊和互補分析[J].中華檢驗醫學雜志，2009（32）：609-611.