中藥房調劑質量控制對臨床療效的影響

摘要：對我院近年來的中藥房藥物不良事件發生情況進行統計分析。結果監管前的不良事件發生率為0.27%，監管后的不良事件發生率為0.05%，監管前后的不良事件發生率比較有顯著性差異（P<0.05）。加強中藥房調劑質量監管對提高中藥處方的有效性及用藥安全性具有重要的意義。

關鍵詞：中藥房；調劑質量；臨床療效；影響

中圖分類號：R285.6 文獻標識碼：C 文章編號：1005-0515（2013）11-100-01

中藥調劑是指中藥房根據中醫處方要求，將中藥飲片配制成供患者使用的藥劑的過程，主要包括審方、計價、調配、核查、包裝、發放等6 個步驟[1]。中藥調劑質量的好壞直接影響到臨床用藥的療效和患者的健康甚至生命安全[2]。為探討強化中藥房調劑質量控制的措施及其對臨床療效的影響。對我院2012 年1 月實施中藥房強化調劑質量監管以來的具體措施及對臨床療效的影響進行回顧性分析。報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

收集本院2011 年1 月～2012 年12 月的門診及住院患者的中藥處方共計96548 張。將所有處方按是否實施中藥房強化調劑質量監管分為兩組，即監管前組和監管后組，監管前組的時間段為2011 年1～12 月，共計42614 張處方；監管后組的時間段為2012 年1～12 月，共計53934 張處方。兩組處方所涉及的科室及患者性別、年齡等經統計學處理，無顯著性差異（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

過往我院主要采用以往傳統的中藥房管理方法；2012年01月以后采取了中藥房強化調劑質量監管措施，其具體措施如下。

1.2.1 建立中藥調劑質量監管小組并健全各項監管制度

由院長直接擔任組長，成員由中藥師、臨床醫生，護士及信息處相關人員組成。其職責主要包括健全中藥房各項規章制度，崗前強化調劑師的職業道德教育和專業知識的培訓，定期檢查中藥房衛生，定期檢查中藥處方，統計藥物不良反應及不合理應用情況。

1.2.2 加強中藥房調劑質量監管

（1）加強處方審查。處方審查為調劑工作的初始環節，處方審查時要求醫生所開處方書寫工整，字跡清晰，所開中藥名稱、用量、劑數及用法明確，腳注清晰合理，所選用藥與臨床診斷相符，不允許出現錯別字及藥物重開的現象，更不允許出現配伍禁忌的現象，對于特殊用藥需有專用處方及醫生的雙簽字[3]。（2）加強和醫師的溝通，以熟悉其用藥規律。當出現配伍禁忌或明顯的超劑量處方時，應及時和處方醫師取得聯系。此外應熟練掌握個別習用別名及一些特殊的炮制方法。（3）規范處方。要求醫生處方符合《中藥藥典》《標準》規定，調配時應嚴格執行腳注，不可懈怠，同時注意將中藥的生熟區分清楚，以免影響處方療效。應根據臨床處方用藥的需要，對未加腳注但須特殊處理的應按《中藥藥典》的炮制規范進行處理，以保證臨床用藥的安全性和有效性。（4）規范藥材稱重。用藥劑量與臨床療效密切相關。一般要求稱重誤差在5%之內，貴重藥品及毒性藥品誤差在1%之內[4]。禁止主觀估量，以防配方總量或單劑量不精準而影響臨床療效。（5）加強中藥飲片的質量監管。中藥飲片種類繁多，成分復雜，在其采收、加工及貯存的過程中如果保管不善，極易因各種因素而引起變質，因此，調劑人員應當嚴把飲片質量關，杜絕將偽劣、霉變藥物調劑出去，以確保用藥安全。（6）嚴把復核包裝和發放關。為了安全起見，在藥品調配好后應由主管藥師再進行全面核對并簽字，然后在包裝袋上注明患者的姓名、劑數、煎制方法及注意事項等，標注外用等特殊使用方法。發藥時應稱呼患者姓名，確定無誤后發藥，同時將中藥的煎煮方法、服藥時間以及服藥禁忌向患者交待清楚。

1.3 觀察指標

比較實施強化調劑質量監管措施前后的藥物配伍禁忌、藥物不良反應、飲片質量問題、處方錯誤、未執行腳注等不良事件的發生率。

1.4 統計學方法

所有數據均采用SPSS 12.0 統計軟件包進行處理，百分率的比較采用精確概率法和χ2 檢驗。P<0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

監管前的不良事件發生率為0.27%，監管后的不良事件發生率為0.05%， 監管前后的不良事件發生率比較有顯著性差異（P<0.05）。見附表1。