摘要:目的 比較黛力新聯合蘭索拉唑、莫沙比利與蘭索拉唑,莫沙比利治療功能性消化不良近期療效及半年復發情況。方法 將80例經內鏡等檢查診斷為功能性消化不良的門診患者,隨機分為:治療組40例和對照組40例,治療組采用黛力新聯合蘭索拉唑、莫沙比利治療;對照組采用蘭索拉唑、莫沙比利治療。結果 治療組及對照組治療8w后癥狀改善,總有效率分別為95.0%,85.0%,餐后飽脹不適及早飽、反復上腹疼痛,上腹燒灼感的癥狀積分有效率分別為92.5%,95.0%,97.5%和72.5%;70.0%,75.0%。6個月復發率分別為10.0%及25.0%,兩組比較有效率、癥狀改善情況、6個月復發率均差異顯著(P<0.05)。結論 黛力新與蘭索拉唑對功能性消化不良的近期及維持治療均有良好療效,無明顯不良反應。
關鍵詞:黛力新;蘭索拉唑;莫沙比利;功能性消化不良
2009年3月以來我們應用黛力新聯合蘭索拉唑、莫沙比利治療功能性消化不良,取得較好的療效,現報道如下。
1 資料與方法
1.1一般資料 入選條件:具有餐后飽脹不適、早飽、反復上腹疼痛,上腹燒灼感等癥狀至少6個月以上病史,近期3個月持續有以上癥狀,經胃鏡及腸鏡檢查排除食管、胃及結腸的器質性病變; B超及肝功能檢查排除肝、膽、胰器質性病變[1];無腹部手術史。入院前1w未使用H2受體抑制劑及PPI質子泵抑制劑和促動力劑,通過調整飲食無效者,同意接受治療,治療期間每周來院復診和治療8w后復查肝功、血常規。
1.2分組 本組80例門診患者,男23例,女57例,年齡18~55歲,病程6個月~19年。隨機分為兩組,治療組40例中男11例,女29例;對照組40例中男12例,女28例,兩組在性別,年齡,病程,癥狀及胃鏡檢查方面具有可比性。
1.3方法 治療組40例應用黛力新(丹麥靈北制藥公司) 1片,1次/d,蘭索拉唑(湖北華世通潛龍藥業有限公司生產)30mg,1次/d,枸櫞酸莫沙比利(江蘇豪森藥業股份有限公司生產)5mg,3次/d;對照組40例,應用蘭索拉唑30mg,1次/d,莫沙比利5mg,3次/d,兩組均治療8w;治療期間要求患者門診復診1次/w,并記錄,餐后飽脹、早飽,上腹部疼痛,上腹部燒灼感癥狀變化及副反應,癥狀緩解和消失的時間,治療8w后復查血常規,肝功,腎功能。臨床癥狀緩解后黛力新繼續使用2w,給停蘭索拉唑、莫沙比利,再逐日記錄,餐后飽脹、早飽,上腹痛,上腹部燒灼感癥狀的復發時間、順序及嚴重程度。復發者再以黛力新及蘭索拉唑30mg,1次/d,莫沙比利5mg,3次/d,治療4w。治療期間建立電話隨訪制度,電話隨訪1次/w,至少6個月。
1.4臨床療效評定標準 顯效:臨床癥狀完全消失:有效:臨床癥狀明顯減輕;無效:臨床癥狀無變化。癥狀改變按積分;根據癥狀的不同程度記錄為0,1,2,3。\"0\"指無癥狀,1指有癥狀輕微可忍受,2介于1與3之間,3指癥狀明顯,不能忍受。治療8w后根據癥狀積分變化評定療效,如積分降低≥80%為顯效,積分降低<80%、>50%為有效,積分降低<50%為無效。
1.5統計學方法 組間數據比較用t檢驗,計數資料采用χ2檢驗,P<0.05為有顯著性差異。
2 結果
2.1治療8w后臨床癥狀改善情況 治療組:顯效30例(75.0%),有效8例(20.0%),無效2例(5.0%),有效率95.0%。對照組:顯效27例(67.5%),有效7例(17.5%),無效6例(15.0%),有效率85.0%。兩組有效率比較(P<0.05),見表1。
2.2臨床幾種癥狀改善情況 治療組40例,餐后飽脹不適及早飽、反復上腹疼痛,上腹燒灼,總有效率分別為:92.5%,95.0%,97.5%;對照組40例,餐后飽脹不適及早飽、反復上腹疼痛,上腹燒灼,總有效率分別為:72.5%,70.0%,75.0%。兩組比較差異有顯著性(P<0.05)。
2.3癥狀復發情況 6個月復發率分別為治療組4例(10.0%),復發的4例再以黛力新和蘭索拉唑30mg,1次/d,治療4w,均癥狀緩解,對照組10例(25.0%),兩組比較6個月復發率有差異(P<0.05)。
2.4副反應 在治療過程中除對照組1例出現頭昏和4例口干,5例無力外,未發生明顯副作用,血常規,肝功,腎功能無異常。
3 討論
功能性消化不良(FD)是一種十分常見的臨床癥候群,其發病率約為20%~30%,其發病機制尚未完全清楚,大多數學者認為FD不是一個明確的單一的疾病過程,而是包括多種不同機制和多因素所致的綜合征,且沒有器官或結構上的異常被發現來解釋這些癥狀的出現。其發病機制包括幽門螺桿菌(helicobacter pylori,Hp)感染;胃腸動力障礙;內臟感覺異常;精神、心理因素。本組使用黛力新聯合蘭索拉唑及莫沙比利治療40例,持續治療8w,治療有效率95.0%,對照組應用蘭索拉唑,莫沙比利治療40例,持續治療8w,治療有效率85.0%;治療組與對照組半年復發率分別為10.0%及25.0%,兩組比較有效率,癥狀改善差異顯著(P<0.05);復發率明顯降低(P<0.05);本研究通過加用抗精神心理障礙藥物黛力新治療,明顯提高了功能性消化不良治療有效率及降低復發率,說明了功能性消化不良與精神心理障礙之間的關系較為密切。黛力新為特異性5-羥色胺的再攝取抑制劑,口服后能很快吸收,是臨床用于抗抑郁癥及抗焦慮治療藥物之一,它與苯丙胺類藥物不同,對中樞神經系統沒有興奮作用。由于本組臨床應用時間較短,是否要維持治療以及維持治療劑量用多大,均需要進一步探討。
參考文獻:
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