丹紅注射液治療慢性心力衰竭40例臨床觀察

【摘要】目的評(píng)價(jià)丹紅注射液膠囊對(duì)慢性心力衰竭患者的臨床療效。方法選擇80例慢性心力衰竭患者隨機(jī)分為對(duì)照組（40例），丹紅注射液組（40例，常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用丹紅注射液靜脈滴注），使用2周后觀察兩組治療前后NYHA心功能、左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）、左室收縮末期內(nèi)徑（LVSD）、左室舒張末期內(nèi)徑（LVDD）、6min步行距離、24h心肌缺血發(fā)作次數(shù)。結(jié)果丹紅注射液組總有效率優(yōu)于對(duì)照組，NYHA心功能、LVEF、LVSD、6min步行距離、24h心肌缺血發(fā)作次數(shù)較對(duì)照組有明顯改善，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論在常規(guī)治療慢性心力衰竭的基礎(chǔ)上加用丹紅注射液，可以進(jìn)一步提高療效，改善心功能。

【關(guān)鍵詞】丹紅注射液；心力衰竭；心功能

慢性心力衰竭目前已經(jīng)成為威脅人類健康的重要疾病。利尿劑、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑及β受體阻滯劑是目前臨床常用的治療心力衰竭用藥。隨著祖國(guó)醫(yī)學(xué)的發(fā)揚(yáng)光大和中藥制作工藝的進(jìn)展，中成藥的應(yīng)用日益受到重視。丹紅注射液由丹參、紅花兩味中藥組成，主要藥效成分為水溶性的酚酸類物質(zhì)，具有益氣復(fù)脈、活血化淤、養(yǎng)陰生津之功效。我們選用丹紅注射液靜脈滴注治療慢性心力衰竭40例，并與常規(guī)治療組作臨床對(duì)比觀察，旨在評(píng)價(jià)該藥在改善心功能的方面作用，為臨床上輔助治療心力衰竭尋找一種安全有效的中藥提供依據(jù)。

1資料和方法

1.1對(duì)象的選擇選擇2009年2月到2012年6月間在我院門(mén)診和住院治療的慢性心力衰竭患者80例，全部患者符合1979年國(guó)際心臟病學(xué)會(huì)和世界衛(wèi)生組織制定的慢性心力衰竭診斷標(biāo)準(zhǔn)，部分患者合并有高血壓病，一直正規(guī)服用降血壓藥物，血壓控制良好。所有的患者均排除了心瓣膜病、外周血管疾病、2型糖尿病或其他系統(tǒng)嚴(yán)重的疾病（例如嚴(yán)重的肝、腎疾病、惡性腫瘤等）。隨機(jī)將患者分為對(duì)照組和丹紅注射液組。對(duì)照組40例：男性19例，女21例，年齡最小58歲，最大75歲，平均年齡67.3±8.3歲，體重指數(shù)（BMI）25.2±2.3kg/m2。丹紅注射液組40例：男性17例，女17例，年齡最小57歲，最大76歲，平均年齡67.7±8.8歲，體重指數(shù)（BMI）26.1±2.8kg/m2。兩組病人的基本情況以及肝腎功能、血糖、血脂比較，均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

1.2治療方案對(duì)照組服用藥物包括阿司匹林腸溶片、利尿劑、培哚普利、酒石酸美托洛爾、地高辛、硝酸酯類、他汀類等藥物；丹紅注射液組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用丹紅注射液（菏澤步長(zhǎng)制藥有限責(zé)任公司，批號(hào)：100402、091202、100155，規(guī)格10ml/支）30ml加入生理鹽水250ml靜脈滴注1次/日，連續(xù)靜脈滴注2周。

1.3觀察指標(biāo)

1.3.1療效判定標(biāo)準(zhǔn)顯效：治療后心功能改善2級(jí)以上；有效：治療后心功能改善1級(jí)以上；無(wú)效：治療后心功能改善不足1級(jí)；惡化：治療后心功能惡化1級(jí)或1級(jí)以上。

1.3.2治療前和治療后6月分別采用多普勒超聲對(duì)其進(jìn)行觀測(cè)測(cè)量左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）、左室收縮末期內(nèi)徑（LVSD）、左室舒張末期內(nèi)徑（LVDD）。

1.3.3治療前和治療后6月分別測(cè)6min步行距離[1]，以及利用Holter記錄24小時(shí)內(nèi)心肌缺血的發(fā)作次數(shù)（以ST段壓低≥1mm、持續(xù)≥1min作為一次發(fā)作）。

1.4統(tǒng)計(jì)分析所有資料采用SPSS13.0軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。等級(jí)資料的比較采用Ridit分析；計(jì)量資料以平均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，同組治療前后比較使用配對(duì)t檢驗(yàn)，兩組治療效果比較采用成組t檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料的比較采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05為有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

2結(jié)果

本研究中80例患者無(wú)因非心血管事件意外死亡的病例，所有的患者均有較好的依從性，未發(fā)現(xiàn)有與丹紅注射液有關(guān)特別的不良反應(yīng)。

2.1兩組治療2周后臨床療效比較見(jiàn)表1。丹紅注射液組總有效率為95.00%，對(duì)照組為62.50%，兩組比較差異有顯著性，丹紅注射液組的總有效率優(yōu)于對(duì)照組。

3討論

本研究通過(guò)對(duì)80例慢性心力衰竭患者的治療觀察，發(fā)現(xiàn)丹紅注射液能明顯的改善慢性心力衰竭患者的心功能，同時(shí)能改善心肌缺血，提高生活質(zhì)量，未發(fā)現(xiàn)與該藥物有關(guān)的不良反應(yīng)。丹紅注射液改善心功能的機(jī)制可能是：①丹紅注射液中丹參具有增強(qiáng)心肌收縮力、抗血小板聚集、改善微循環(huán)和冠脈循環(huán)等作用[2]，從而改善心功能；②紅花能改善心肌代謝、顯著地抗脂質(zhì)過(guò)氧化，降低內(nèi)皮素水平，從而能減少自由基和內(nèi)皮素的釋放，保護(hù)內(nèi)皮功能[3]，減少心肌細(xì)胞的損傷，促進(jìn)心肌功能的恢復(fù)。

因此，我們認(rèn)為丹紅注射液是治療慢性心力衰竭可靠的中成藥，療效顯著，無(wú)明顯的不良反應(yīng)。當(dāng)然，由于本研究樣本量偏小、觀察時(shí)間較短、觀察方法相對(duì)簡(jiǎn)單，只能說(shuō)明一個(gè)趨勢(shì)，要更全面客觀地反映該藥的作用，還有待于大規(guī)模的臨床驗(yàn)證。

參考文獻(xiàn)

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