談中醫療效評估的新思路與新方法

【摘要】本文針對中醫療效評估的新思路與新方法進行了探討，并進行了簡要的闡述。

【關鍵詞】中醫；療效評估；新思路；新方法

中醫作為我國的文化瑰寶，有著數千年的悠久歷史，為中華民族的繁榮昌盛做出了巨大的貢獻，也對我國以及世界醫藥學有著重要的影響。由于中西醫有著較多的不同之處，所以傳統的西醫療效評估體系并不適合中醫，中醫療效評估法亟需創新。

圖表數據來源：中國醫保商會

1中醫的簡介

中醫承載著中國古代人民同疾病作斗爭的經驗與理論，是我國人民通過長期醫療實踐逐步發展起來的較為完善的醫學理論體系。傳統的中醫的思維方式與源于歐洲的現代醫學大不相同，隨著中醫的不斷發展，越來越多的研究者們投入到對中醫的研究之中。

圖表數據來源：中國工業和信息化部

2中醫療效評估的現狀

中醫在我國漫長的臨床醫學實踐之中，積累了豐富的經驗，建立起了一套較為系統的理論體系，總結出一套自己獨特的治療方法，但由于中醫的理論核心是辯證論治，本身較為復雜模糊，其療效評價標準側重于癥狀的改善消失，僅僅停留個案報道以及臨床治療總結上。另外在中醫治療過程中，需要根據患者的具體情況，隨時對藥物進行增減，很難用一個處方或者一味藥根治病人。中醫治療往往是一套治療方案，而非具體的某幾種藥。并且中醫藥有著多靶點、多途徑、低效應、見效慢、整體調節等特點，這與RCT（隨機對照實驗）的應用條件不符，所以如果只是簡單地照搬西醫的醫療效果評估方法，很難對中醫療效客觀地進行評估，不能體現出中醫獨特的療效和優勢，致使中醫始終未能得到國際上的認可。

3中醫療效評估的新思路與新方法

所謂CPOE模式，即為一種中醫療效評估的新方法，是結合中醫的特點，將適用于中醫復雜干預療效評價方法中的核心要素綜合起來，從而形成的一種對中醫療效進行評估的新方法。CPOE中的C指隊列研究，P是指傾向評分，O是指結局指標，E是指暴露因素，這種CPOE中醫療效評估法，以樣本數目足量的隊列研究為基礎，以傾向評分法為條件，將結局指標視為最重要的標準，充分把握暴露因素，這四項內容是整個CPOE中醫療效評估體系的基礎，四項缺一不可，缺少一項將會導致療效評價的客觀性大大降低。

3.1隊列研究隊列研究是流行病學觀察性研究的主要方法之一，擅長評價干預較為復雜的結果，已經在臨床研究中得到了廣泛的推廣，在循證醫學證據評價等級體系之中，隊列研究的研究結果僅僅次于隨機對照臨床試驗，可見隊列研究的重要性。在國內，隊列研究仍處于探索階段，在中醫研究方面應用還較少，有著較為廣闊的應用前景。由于中醫的一大特色是注重個性，根據個體患者的癥狀采取治療，因此無法進行隨機對照臨床試驗，但是隊列研究卻彌補了這一不足。隊列研究的試驗條件與隨機對照試驗相比較為寬松，提高了臨床的可操作性，針對中醫療效的評價能夠得出與隨機對照試驗同樣有說服力的結果，因此十分適合于中醫療效的評估，在中醫療效評估體系中有著廣闊的發展空間。

3.2傾向評分傾向評分法早在80年代就被提出。一般的醫藥療效評估，隨機對照臨床試驗無疑是最佳標準，但是由于中醫的療效是慢性的，多用來治療一些慢性疾病，無法很好地做到隨機化，所以對其療效的評估就十分復雜。在對慢性疾病進行分組研究時，我們無法判斷不同組別之間的差異是來自分組不平衡還是由治療或暴露所引起的，這就需要引入多元回歸方程來校正混雜因素，糾正各組間的不平衡。但當混雜因素過多時，利用回歸方程進行分析就會十分復雜，此時就需要引入傾向指數對數據進行處理。在對中醫療效評估時，傾向指數即為在給定可觀察的協變量下被觀察者選擇干預治療而非對照治療的概率，實質就是將多個混雜因素復合成一個綜合變量，從而起到降維的作用。在流行病學的研究中，傾向評分法可以有效地平衡非隨機對照試驗中的混雜因素，使得研究結果大大接近隨機對照實驗的效果。因此在中醫療效評估中推廣使用傾向評分法，對于彰顯中醫的療效有著重要的意義。

3.3暴露因素一般來說，將中醫治療視為一個整體的暴露因素，按照接受中醫治療的時間長短進行分層，例如對某一慢性病患者根據治療方式不同可以分為：只接受長期中醫治療為高暴露，劃為中醫隊列；在西醫基礎治療上接受長期中醫輔助治療為較高暴露，主要接受西醫治療輔以短期中醫治療為低暴露，二者都劃為中西醫結合隊列；只接受西醫治療為無暴露，劃為西醫隊列，這樣就可以根據暴露的程度進行隊列研究，從而可以客觀地得出中醫治療的療效。

就中醫療效評估來說，目前對于暴露因素的測量與分層僅僅停留于理論層面，尚無深入的研究與實踐，因此應當加快推動暴露因素在中醫療效評估中的應用的研究，切實推進中醫療效評估的進程。

3.4結局指標結局指標的評價是中醫療效評估中至關重要的一環，只有選擇恰當的結局指標作為療效評估指標進行評估，才能真正體現出中醫的療效，否側甚至可能得到無效或者截然相反的結論，因此結局指標的選擇十分重要。

一般臨床試驗的結局指標主要有三類：有效性、安全性以及衛生經濟學評價指標。

由于中醫講求調理機體、整體治療，因此更要注重結局指標的選擇，使其真正體現出中醫的治療效果。結局指標作為中醫療效評估的最后卡尺，不同的結局指標造成的結果大不相同，引起很大的差異，對中醫療效的評估尤其重要，因此做好結局指標的選擇是關鍵中的關鍵。

4結束語

中醫作為我國的文化瑰寶，對人們的健康起著重要的積極作用，隨著中醫的不斷發展，國際化已是大勢所趨，因此要切實做好中醫療效的評估工作，真正讓中醫走向世界。相信隨著人們的不斷探索與嘗試，中醫療效評估體系將不斷走向成熟，中醫也將真正被國際認可。

參考文獻

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