消疼液搽劑的制備和臨床應(yīng)用

【摘要】目的研究消疼液搽劑的制備，觀察消疼液搽劑的臨床應(yīng)用。方法將消疼液搽劑制備完成后，選擇473例以疼痛為主要癥狀的頸肩腰腿痛患者為觀察對(duì)象，對(duì)照組服用布洛芬緩釋膠囊，治療組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上外用消疼液搽劑，觀察兩組的臨床療效。結(jié)果對(duì)照組總有效率為85.6%，治療組總有效率為94.5%，治療者優(yōu)于對(duì)照組。結(jié)論消疼液搽劑能活血化瘀，消腫止痛，直接作用于患處，對(duì)頸肩腰腿疼及軟組織損傷引起的各種疼痛療效確切，使用方法簡單，患者易于接受。

【關(guān)鍵詞】消疼液搽劑；制備；臨床應(yīng)用

1消疼液搽劑的處方組成及制法

1.1處方組成制川烏15g，制草烏15g，乳香10g，沒藥10g，紅花20g，細(xì)辛5g，艾葉10g，血竭6g，路路通10g，威靈仙10g，地黃10g，薄荷腦20g，冰片20g。

1.2制法以上十三味，其中冰片、薄荷腦以外，其余制川烏等十一味粉碎成粗粉，加入75%乙醇適量，攪拌，密閉，浸漬12天，取上清液；藥渣壓榨，合并濾液，濾過，加入冰片，薄荷腦，攪勻，加乙醇調(diào)整總量1000ml，靜置24小時(shí)，濾過，分裝，即得。

2質(zhì)量控制

2.1性狀本品為橙棕色液體，氣芳香。

2.2鑒別①取本品5ml，加乙醇20ml混勻，濾過，作為供試品溶液。另取冰片、薄荷腦對(duì)照品，分別加乙醇制成1ml含1mg和1ml含2mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（《中國藥典》2010版一部附錄VIB）試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各2μl及對(duì)照品溶液2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以苯-三氯甲烷-乙酸乙酯（10︰10︰1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以香草醛硫酸乙醇（1→10）溶液，在100℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。②取本品30ml，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取血竭對(duì)照藥材0.2g，加乙醇30ml溶解濾過，濾液蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，制成對(duì)照藥材溶液。再取血竭素高氯酸鹽對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。吸取上述三種溶液各2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G板薄層板上，以三氯甲烷—甲醇（19：1）為展開劑，展開，取出，晾干。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材和對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。

2.3檢查①烏頭堿限量：取本品內(nèi)容物作為供試品溶液。另精密稱取烏頭堿對(duì)照品，加無水乙醇制成1ml含0.5mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典2010年版[1]一部ⅥB）試驗(yàn)，精密吸取供試品和對(duì)照品各10ul，分別點(diǎn)于以同一羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以氯芳-甲醇（6：1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對(duì)照品相應(yīng)的位置上出現(xiàn)的斑點(diǎn)應(yīng)小于對(duì)照品斑點(diǎn)或不出現(xiàn)斑點(diǎn)。②乙醇量：應(yīng)為60%-70%（《中國藥典》2010年版一部[1]IXM）。③噴射試驗(yàn)：每瓶每平均噴射量不低于0.052g（《中國藥典》2010年版一部[1]IZ）。④其他：應(yīng)符合噴霧劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（《中國藥典》2010年版一部IZ）。

3功能與主治病癥

3.1功能主治活血化瘀，消腫止痛。用于軟組織損傷引起的各種疼痛，頸肩腰腿疼，骨質(zhì)增生，關(guān)節(jié)疼痛，關(guān)節(jié)功能受限，皮膚青紫瘀斑，血腫疼痛。

3.2用法用量外用，噴涂患處。按摩5-10分鐘至患處發(fā)熱，一日3-6次，7-10日為一療程。

3.3注意事項(xiàng)①外用藥，禁止內(nèi)服。不可向傷口，眼睛，面部噴敷。②孕婦及四歲以下兒童禁用，皮膚過敏者慎用。③創(chuàng)口及皮膚潰瘍者慎用。

4臨床應(yīng)用

4.1臨床資料從我院骨科和鎮(zhèn)痛科門診患者中選取132例頸椎病，98例腰椎病，78例關(guān)節(jié)扭傷，165例肩周炎，共473例患者為觀察對(duì)象。根據(jù)患者的就診順序分為對(duì)照組236例，治療組237例，兩組患者的一般資料相當(dāng)，有可比性。

4.2治療方法①對(duì)照組服用布洛芬緩釋膠囊（吉林省力勝制藥有限公司），每次1粒，早晚兩次飯后服用。②治療組在服用布洛芬緩釋膠囊的同時(shí)，外用消疼液搽劑（我院制劑室生產(chǎn)），外用，噴涂患處。按摩5-10分鐘至患處發(fā)熱，一日3-6次。兩組均以10日為一個(gè)療程，療程結(jié)束后觀察臨床療效。

4.3療效標(biāo)準(zhǔn)治愈：治療后，患者的臨床癥狀消失，活動(dòng)正常。好轉(zhuǎn)：治療后，患者的臨床癥狀明顯改善，活動(dòng)明顯好轉(zhuǎn)，但未恢復(fù)正常。無效：治療前后，患者的臨床癥狀及活動(dòng)無明顯改變或加重。

5結(jié)果

兩組患者臨床療效比較，見表1。

6討論

消疼液搽劑的組成中有制川烏、制草烏性熱，味辛苦，具有祛風(fēng)除濕，溫經(jīng)止痛的作用；乳香、沒藥相須為用，能活血行氣，通經(jīng)止痛，消腫生肌，藥理研究證實(shí)，二者含樹脂、樹膠、揮發(fā)油，能擴(kuò)張血管，增強(qiáng)血管通透性，有較好的鎮(zhèn)痛作用；紅花功效能活血通經(jīng)、祛淤止痛；細(xì)辛散寒，祛風(fēng)止痛，其揮發(fā)油有較強(qiáng)的鎮(zhèn)痛作用；艾葉能溫經(jīng)散寒、止痛；血竭有消腫、止痛的作用，與乳香、沒藥配伍活血破瘀之力增強(qiáng)；路路通與威靈仙能祛風(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)止痛；地黃入肝腎經(jīng)，肝主筋，腎主骨，肝腎充則筋骨強(qiáng)，《珍珠囊》謂之能：“通血脈，益氣力”；薄荷腦是一種化學(xué)藥劑，系由薄荷的葉和莖中所提取，為薄荷和歐薄荷精油中的主要成分，冰片能生肌止痛，兩者合用，走而不守，能加強(qiáng)局部皮膚、粘膜對(duì)藥物的吸收。臨床應(yīng)用中，使用消疼液搽劑的治療組，臨床療效明顯優(yōu)于對(duì)照組。證實(shí)了消疼液搽劑直接作用在患處，能刺激皮膚及黏膜的神經(jīng)末梢感受器，加快局部的血液及淋巴循環(huán)，促進(jìn)新陳代謝，對(duì)頸肩腰腿痛及軟組織損傷引起的各種疼痛，關(guān)節(jié)疼痛，關(guān)節(jié)功能受限等療效穩(wěn)定，達(dá)到活血消腫止痛的目的。

參考文獻(xiàn)

[1]國家藥典委員會(huì).中國藥典2010版（一部）[M].北京：北京化學(xué)工業(yè)出版社，2010.