阿伐那非治療勃起功能障礙的研究

肖二龍 關新強 崔洪雨 王志平

勃起功能障礙(ED)是指無法獲得或維持持續的勃起滿意度。目前，ED作為一個值得關注的公共衛生問題，造成患者嚴重負面心理影響并可能影響患者的生活質量和夫妻關系。根據GOSS調查，ED在美國的發病率是33．7%［1］。一項來自29個國家的全球調查發現ED的發病率為13% ～28%［2］。在亞洲，ED的發生率為2% ～88%，并且隨著年齡增加而增加［3］。ED的危險因素包括缺乏運動、肥胖、吸煙、高膽固醇血癥、抑郁和代謝綜合征［4，5］。

目前，5型磷酸二酯酶抑制劑(PDE5－Is)被推薦做為治療ED的一線藥物［6］。其中3種PDE5－Is藥物(西地那非、伐地那非和他達拉非)被歐洲藥品管理局和美國 FDA推薦用來治療ED［7，8］。然而近年來由于偶爾失效和不良反應的發生，許多患者并不滿意這些治療方法，阿伐那非作為一種新的PDE5－Is藥物因起效更迅速，高選擇性和耐受性好而逐漸被患者接受［9］。

阿伐那非與西地那非、伐地那非和他達拉非具有不同的化學結構，這種特殊的化學結構可以提高對PDE5酶的親和力，提高臨床療效［10］。其藥代動力學數據顯示平均最快起效時間為0．33～0．52h，藥物半衰期為5．36 ～10．66h［11］。然而，目前還沒有 Meta 分析來進一步證實這種藥物治療ED的安全性和有效性。因此，本文通過系統評價阿伐那非與安慰劑治療ED的臨床隨機對照試驗實驗，來比較分析阿伐那非療效性和安全性，為臨床上治療ED藥物的選擇提供循證依據。

資料與方法

1．納入與排除標準:(1)研究類型:國內、外關于使用阿伐那非與安慰劑相比較治療ED的所有隨機對照試驗，無論是否采用分配隱藏和盲法。……