腫瘤化療對大腸癌中醫證型影響的分析
——511例大腸癌中醫證型的回顧性研究

張煒華林勝友王蕭蕭

1浙江省慈溪市中醫醫院腫瘤科 慈溪 315300 2杭州市腫瘤醫院 3浙江中醫藥大學第一臨床醫學院

腫瘤化療對大腸癌中醫證型影響的分析
——511例大腸癌中醫證型的回顧性研究

張煒華1林勝友2王蕭蕭3

1浙江省慈溪市中醫醫院腫瘤科 慈溪 315300 2杭州市腫瘤醫院 3浙江中醫藥大學第一臨床醫學院

大腸癌；化學治療；中醫；證型；回顧性研究

大腸癌是常見的癌癥類型且具有很高的死亡率[1]。目前大腸癌治療效果仍不理想，盡管西醫術后有放療、化療、靶向治療等方法，仍有62.4%的患者出現術后復發或轉移[2]。在我國，中醫藥治療在大腸癌術后治療中占據一定地位，進行正確的中醫辨證論治能降低中晚期大腸癌的老年患者復發和轉移率，延長生存期，降低死亡率[3]。但由于缺乏大樣本的中醫證候分型及治則方藥的系統研究，大腸癌的中醫辨證分型仍存在缺陷。本研究運用回顧性病例研究的方法，對浙江省中醫院2009年1月1日—12月30日期間腫瘤科的大腸癌出院病歷為采集對象，對經服用中藥治療及化療后的患者中醫證型的變化進行分析，總結出經綜合治療后中醫證型的改變，得出大腸癌常見的中醫證型，希望以此為核心，為完善大腸癌中醫辨證分型提供更合理的依據。

1 臨床資料

本組共收集大腸癌患者638例，其中男354例，女284例，男女比例為1.25：1；平均年齡59歲（24～89歲）；其中發病年齡分布基本上服從偏態分布，在51～60歲處于較高的發病平臺期，50歲后發病明顯升高，80歲后明顯下降。

2 研究方法

2.1 設計調查表 根據需要調查的內容，設計出臨床病例收集調查表。包括患者一般資料（性別、年齡）、病理診斷、舌質、脈象、中醫證型、治法、方藥等。

2.2 建立數據庫 應用EPIDATA3.1軟件，建立病例資料數據庫系統。嚴格按照病例排除以及納入標準收集病例資料，建立原始數據庫并進行數據的錄入和收集。

2.3 病例納入標準 ①浙江省中醫院腫瘤科大腸癌患者；②經臨床和細胞學/病理學診斷為大腸癌患者，具體采用世界衛生組織病理學分型標準。

2.4 病例排除標準 ①非大腸癌者；②不符合納入標準或臨床資料不全者。

2.5 統計學方法 將EPIDATA3.1數據庫中需要觀察的各項指標導出為SPASS13.0，對所需觀察的證型、治法及方藥等運用SPASS13.0軟件進行統計分析。

3 結果

3.1 入院后中醫證型分布 本課題共全分析集（FAS）638例，用EPIDATA數據庫進行記錄，根據入院后病歷所記載的中醫證型采用EXCEL統計軟件進行統計，頻數從高到低前六位依次為：脾氣不足證318例，濕濁內蘊證170例，脾虛濕蘊證73例，肝腎陰虧證44例，肝郁脾虛證17例，瘀血內阻證16例。符合本課題研究方案的分析集（PP）511例，首次服用中藥者511例，中醫證型出現頻率從高到低前六位依次分別是脾氣不足證259例，脾虛肝郁證78例，脾虛濕蘊證60例，濕濁內蘊證51例，肝腎陰虧證33例，肝郁氣滯證30例。若按照各證型所占比例＞3%來統計，FAS中脾氣不足證占49.8%，濕濁內蘊證占26.6%，脾虛濕蘊證占11.4%，肝腎陰虧證占6.9%；PP中脾氣不足證占50.7%，脾虛肝郁證占15.3%，脾虛濕蘊證占11.7%，濕濁內蘊證占9.9%，肝腎陰虧證占6.5%，肝郁氣滯證占5.9%。

3.2 化療前后大腸癌中醫證型分布 前期[4-5]我們回顧性研究了780例大腸癌中醫證型的演變規律及化療對中醫證型的影響，結果發現化療對患者的中醫證型有影響，化療后中醫證候出現有統計學意義的改變（P＜0.05）。本課題經化療的487例大腸癌患者，根據實際所開方藥進行治療前后的中醫辨證。得出結果如下：治療前，中醫證型依據頻數從高到底依次為脾氣不足證248例、濕濁內蘊證136例、脾虛濕蘊證59例、肝腎陰虧證28例、脾胃氣虛證16例。治療后中醫證型出現頻率從高到低依次分別是脾氣不足證247例、脾虛肝郁證66例、脾虛濕蘊證48例、濕濁內蘊證39例、肝腎陰虧證18例、肝郁氣滯證18例、燥傷肺胃證14例、脾胃氣虛證11例、脾腎兩虛證9例、腸燥熱結證8例、肺脾氣虛證6例、痰濕內蘊證3例。

經綜合治療后，發生變化較多的中醫證型頻數從多到少依次為濕濁內蘊證減少97例，脾虛肝郁證增加61例，肝郁氣滯證增加14例，脾虛濕蘊證減少11例，肝腎陰虧證減少10例，差異均有統計學意義（P＜0.05），化療后脾氣不足證及脾胃氣虛證例數減少不明顯（P＞0.05）。

4 討論

以中醫為主體，在病情的不同發展及治療階段引入流行病學、循證醫學及數據挖掘進行數理統計等，各家對大腸癌中醫證候演變及中醫證候的分布有各自的認識。侯風剛等[6]對311例腸癌患者進行基本證候的統計，結果顯示，脾胃虛弱、肝氣郁滯、陰虛火旺是最重要的3種基本證候。趙海燕等[7]搜集151例大腸癌患者，根據患者出現的癥狀和舌、脈象頻數統計結果，分析后得出5大證候：氣血虧虛型、肝腎陰虛型、脾虛濕阻型、濕熱蘊結型、瘀血內停型。邵梅等[8]對近10年來國內公開發表的有關大腸癌的中醫辨證分型的文獻進行統計分析，結果顯示，濕熱蘊結、瘀毒內結、氣血兩虛、肝腎陰虛、脾腎陽虛為大腸癌臨床常見中醫證型。范小華等[9]通過收集95例大腸癌患者中醫證候信息進行樣品聚類統計分析，結果顯示，術前以濕熱蘊結、氣血瘀滯為主，術后氣血兩虛、脾腎陽虛、肝腎陰虛逐漸增多。司富春等[10]通過頻次分析總結中醫文獻常用的中醫證型為濕熱內蘊、脾腎陽虛、肝腎陰虛。徐玉芬等[11]對210例圍手術期大腸癌患者證候及癥狀進行研究，大腸癌圍手術期常見5種證型,分別為濕熱蘊結證、陰虛內熱證、脾氣虧虛證、陰血不足證及氣陰兩虛證。林勝友等[12]對浙江省中醫院腫瘤科近十年780例大腸癌進行證型分析，認為脾虛、氣虛、脾氣虛是大腸癌的主導證型，構成比中占50%左右，改善脾（氣）虛證患者生存期可以提高大腸癌人群的總體生存期。

由于各醫家的認識不同，辨證的依據不同，病情發展階段及治療階段不同，故臨床上中醫分型也不同，通過以上結論我們可以看到對大腸癌進行中醫辨證論治方面各個醫家都有自己的經驗，對中醫藥治療大腸癌發揮著重要的作用，但是，我們也看到，在大腸癌辨證分型方面，缺乏大樣本、長期的臨床研究，至今未形成統一的認識及規范。本課題運用回顧性病例研究的方法，對入院后化療的患者中醫證型在化療前后進行Χ2檢驗，從證型的縱向比較來看,接受化療的病例與未接受化療的病例,其發生中醫證型變化的概率相比較有統計學意義（P＜0.05）。因此，我們在進行中醫藥對大腸癌的治療時需要考慮化療對證型的影響,化療后應著重對濕濁內蘊證和脾虛肝郁證的干預。

由此可見，大腸癌中醫證型的改變與其治療有一定的聯系，治療后對大腸癌中醫證型的變化有明顯的影響。此次課題的統計及分析，為完善大腸癌中醫辨證分型研究提供了一定的依據，但仍存在很多不足之處，如中醫證型的判定可能出現偏差、樣本量較少、患者疾病轉歸自身對中醫證型的影響等。因此，我們應當在準確辨證、合理用藥、多方協作、切合于臨床實際等方面應做出進一步的努力，在今后的中醫藥研究中，采用先進的研究手段，加強中醫大腸癌辨證分型的理論研究與臨床應用的聯系，篩選更為有效的中藥及復方制劑勢，使中醫藥大腸癌的診療更加有據可行，為中醫辨證論治大腸癌提供更為合理的臨床依據。

［1］Huh JW，Kim YJ，Kim HR.Distribu-tion of lymph node metastases is an independent predictor of survival for sigmoid colon and rectal cancer［J］.Annals of surgery，2012，255（1）：70-78.

［2］Tsutsumi S，Tabe Y，Fujii T，et al.Tumor response and negative distal resection margins of rectal cancer after hyperthermochemoradiation therapy［J］.Anticancer Res，2011，31（11）：3963-3967.

［3］Tao L，Zhu YJ，Lu XM.Clinical study on survival benefit for elderly patients with resected stage II or III colorectal cancer based on traditional Chinese medicine syndrome differentiation and treatment［J］.Zhong Xi Yi Jie He Xue Bao，2010，8（12）：1159-1164.

［4］林勝友，沈敏鶴，藍繼，等.780例大腸癌中醫證候與生存期的相關性分析［J］.中醫雜志，2012，53（5）：410-412.

［5］王蕭蕭，舒靜娜，林勝友.化療對大腸癌中醫證候影響的研究［J］.中華中醫藥學刊，2013，（1）：33-35.

［6］侯風剛，朱凌云.腸癌患者中醫基本證候的臨床調查分析［J］.上海中醫藥大學學報，2009，23（5）：34-36.

［7］趙海燕，屠德敬.151例輔助治療期大腸癌患者中醫證候分布研究［J］.中華中醫藥雜志，2011，（4）：861-864.

［8］邵梅，舒琦瑾.大腸癌中醫證型構成及分布規律初探［J］.中華中醫藥學刊，2012，（2）：436-438.

［9］范小華，譚康聯.大腸癌圍手術期中醫證候分布及動態變化規律的臨床研究［J］.新中醫，2009，41（10）：28-29.

［10］司富春，岳靜宇.近30年大腸癌中醫證型和用藥規律分析［J］.中華中醫藥雜志，2012，（7）：1929-1931.

［11］徐玉芬，王輝，郭勇，等.圍手術期大腸癌患者中醫癥狀特點及證型分布規律初步分析［J］.中華中醫藥雜志，2013，（3）：849-851.

［12］林勝友，沈敏鶴，舒靜娜，等.780例大腸癌中醫證型分類特征的回顧性分析［J］.浙江中醫藥大學學報，2011，35（3）：322-324.

2013-06-28

國家中醫藥行業科研專項資助項目（No.200807018）

林勝友，Tel：13505715111；E-mail：linsy0628@yahoo.com.cn