丹紅注射液不良反應的風險因素研究

羅 飛楊 明

（川北醫學院附屬醫院藥劑科，四川 南充 637000）

丹紅注射液不良反應的風險因素研究

羅 飛1楊 明2

（川北醫學院附屬醫院藥劑科，四川 南充 637000）

目的探討丹紅注射液靜脈注射的不良反應及其影響因素。方法收集本院2011年1月至2013年1月接收的50例試用丹紅注射液產生不良反應的情況，統計分析患者年齡、性別、不良反應時間、臨床表現及聯合用藥情況，分析產生原因。結果靜脈注射丹紅注射液的不良反應主要在3 d左右發生，丹紅注射液聯合其他藥物產生不良反應。結論臨床治療中，醫師應提高對丹紅注射液不良反應的重視，加強合理用藥，保障用藥安全。

靜脈注射；丹紅注射液；不良反應；防治

丹紅注射液是在臨床治療中最為常用的中藥注射劑，它的主要成分為丹參和紅花，主要的藥理作用是：清除氧自由基、抗脂質過氧化、改善冠狀脈供血、保護心肌、抗衰老等，不僅能夠改善血液循環，還能夠調節節機體血管張力，具有活血化瘀的效果[1-2]，在臨床應用中主要用于脈管炎、閉塞性血管疾病的治療。丹紅注射液在臨床應用中獲得了良好的治療效果，但也有個別的不良反應。現收集整理我院2011年1月至2013年1月接收50例試用丹紅注射液產生不良反應的患者的臨床治療病例進行分析，現總結匯報如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：選取2011年1月至2013年1月，在我院治療中使用丹紅注射液產生不良反應的患者50例，其中男14例，女36例，年齡44～78歲，平均年齡（43.1±3.2）歲，其中55～78歲29例（58%）。有磺胺藥、頭孢菌素、青霉素過敏史患者2例，過敏史不詳者26例，純青霉素過敏者3例，無過敏史者19例。

1.2 治療方法：50例患者均應用靜脈滴注丹紅注射液，劑量為每次10～40 mL，將之加入200～500 mL 0.9%氯化鈉注射液、10%或者5%的葡萄糖注射液中，每天1次。其中，劑量10 mL患者4例，20 mL患者39例，30 mL患者4例，40 mL患者3例。

2 結 果

2.1 不良反應時間：使用丹紅注射液5～30 min內產生不良反應的患者29例（58%），用藥后30 min～24 h出現不良反應的患者15例，2～3 d出現不良反應的患者4例，第4天出現不良反應的患者1例，7 d后再次用藥有不良反應的患者1例。其中，單獨用藥的患者4例（8%），聯合用藥的患者46例（92%）。

2.2 不良反應類型：①全身損傷者12例，臨床表現為過敏性休克、全身不適、喉頭水腫、發熱等。②皮膚損傷者18例，臨床表現為全身或者局部皮膚潮紅、斑丘疹等。③呼吸系統損傷者5例，臨床表現為氣促、咳嗽、呼吸困難等。④消化系統損傷者7例，臨床表現為惡心嘔吐、腹痛、腹瀉等。⑤神經肌肉系統損傷者2例，臨床表現為頭痛、頭暈、肌肉震顫和三叉神經痛等。⑥心血管系統損傷者3例，臨床表現為胸悶氣短、心悸、面色蒼白、血壓升高、出虛汗等。⑦血液系統損傷者2例，臨床表現主要為血小板異常。⑧急性腎功能衰竭者1例，臨床表現為少尿。

2.3 不良反應及原因：①單次用藥及個體化用藥計量的差異，患者的年齡、性別、病情的不同會造成患者自身對藥物的耐受性和敏感性的差異，從而造成不同患者使用丹紅注射液后產程不同的臨床不適的癥狀。單次用藥劑量在每次10～40 mL，存在著個體性的差異，患者對藥物的翻一個吸收狀況也會有差異，如老年人因為機體功能的衰退導致藥物的代謝率和排泄率變慢，令藥物在體內囤積過多，造成不良反應。因此，醫者在給患者用藥時一定要嚴格按照藥物說明書上所標明的劑量來使用。②變態反應，該種反應與患者的個人體質的特異性有關，藥物中的成分在患者體內的變異反應或者是藥物提純過程中雜質過多，進入患者體內后造成不良反應。③聯合用藥不當，大部分中藥制劑適合單獨使用，不易同其他藥品聯合使用，特別是在同一種溶媒體中，因為各自成分的不同產生不可溶微粒甚至發生物理化學上的變化，從而造成不良反應。即使與其他藥物分開使用，也會因為藥物在患者體內停留而發生不良反應。在50例患者中，出去單獨使用丹紅注射液的27例患者，其他23例患者均因跟其他藥物一同使用或者同一天試用而產生了不同程度的不適癥狀。

3 討 論

藥物的不良反應不僅僅是指藥物的副作用，它還應該包括藥物的特異性反應、過敏性反應、毒性及繼發性反應等等。此次研究中的丹紅注射液是一種中藥提純制劑，主要成分為丹參和紅花，在臨川應用中主要用來治療脈管炎、閉塞性心腦血管疾病。它能夠清除氧自由基、抗脂質過氧化、改善冠狀脈供血、保護心肌、抗衰老等等，不僅能夠改善血液循環，還能夠調節節機體血管張力，在臨床應用上是一種常用藥。但是，任何一種藥劑在治療疾病的同時，也有可能會在使用過程中發生不良反應，其誘發原因復雜多變，與用藥劑量、患者體質、聯合藥物息息相關[3-4]，在本次研究中，丹紅注射液所引發的不良反應與年齡有一定關系，50例中有29例占58%，可見大齡患者更容易出現不良發應。其次，與患者治療過程中聯合用藥也密切相關，有46例患者的不良反應是因為與其他藥物聯合使用所致，占92%。

綜上所述，丹紅注射液在臨床使用中應當加強對其不良反應情況的監測工作，嚴格按照患者的情況的不同來確定用藥劑量，進行前瞻性的再評價，盡可能的避免丹紅注射液使用過程中不良反應的產生。

[1] 譚華清.龔堯峰.等.丹紅注射液聯合牛磺酸治療病毒性心肌炎臨床研究[J].重慶醫學,2010,39(1):91-93.

[2] 吳麗云.丹紅注射液不良反應45例分析[J].中國基層醫藥,2013, 20(10):1560-1561.

[3] 陳霞.中藥注射劑不良反應特點分析及預防對策[J].海峽藥學, 2012,24(2):260-261.

[4] 楊國正.何燕.等.354例中藥注射劑不良反應報告分析[J].四川醫學,2012,33(2):248-250.

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1671-8194（2014）34-0286-01