中藥的不良反應淺析

朱桂芬

（赤峰市第二醫院，內蒙古 赤峰 024000）

中藥的不良反應淺析

朱桂芬

（赤峰市第二醫院，內蒙古 赤峰 024000）

選取我院2007年～2010年中藥不良反應報告，按不良反應類型、藥物種類、臨床表現等進行分析，探索產生不良反應原因，探討改進的方法，達到安全用藥的用藥。

中藥注射劑；不良反應；產生原因；改進技術

隨著人民健康水平的提高和醫療技術水平的發展，中藥及其制劑需求量日益增長。但中藥不良反應報告也逐漸增加，其中不乏造成嚴重后果的。對于有著悠久歷史的中藥來說，我們在開發各種制劑和提高療效的同時更應該注意對其不良反應的研究與控制。現將本院2007年1月至2010年12月的中藥注射劑提供參考。

1 中藥不良反應的概念

中藥不良反應主要是指，通過質量檢驗得到為合格的中藥，在常規的使用方法先，患者表現出與用藥效不相關的反應，如服藥后出現皮疹、頭痛、頭暈、器官損害、致死等情況，都屬于藥品不良反應。中國傳統醫學的一部分，因為這部分中藥的不良反應，治療效果具有一定的毒性，使用不當會產生不良反應，一些藥物不良反應成為中藥毒性。此外，中藥不良反應的原因，發生在正常用法用量情況下意外的反應，但也質量的藥物和濫用，大劑量使用，用藥不當有關。

2 中藥注射劑不良反應臨床表現

我院2007年1月至2010年12月間，共發生藥品不良反應375例，中藥注射劑不良反應92例，占總體不良反應的24.3 %。中藥注射劑不良反應中，男性53例。女性39例。平均年齡為44.3歲，＜18歲的為22例，＞60歲的為34例。年齡最小的為6個月，年齡最大的為86歲。

中藥臨床不良反應的臨床表現多種多樣，如皮疹、全身瘙癢面部和全身紅腫、過敏性休克、誘發哮喘、發熱、血管性水腫、肝腎功能異常等。如丹參注射液，其主要臨床表現為寒戰、發熱、皮疹、瘙癢、抽搐等；舒血寧注射液的主要表現為寒戰、發熱、皮疹、瘙癢、靜脈炎等；艾迪注射液的主要表現為寒戰、發熱、皮疹、瘙癢、白細胞減少、呼吸困難等；血塞通注射液，其主要表現為寒戰、發熱、氣促、胸悶、高血壓等；銀杏葉注射液，其主要臨床表現為寒戰、發熱、抽搐、血小板減少、皮疹等。

分析：擺在首位的不良反應是皮膚及其附件損害，在文獻[1]報道。中國中藥注射劑適應證廣泛涉及到疾病的治療范圍。同種中藥注射劑的不良反應可在不同系統發生，也可在多個系統同時發生。因此，在應用中藥注射劑時應仔細詢問患者用藥情況、既往病史及過敏史，告知患者常見的不良反應，并提醒器出現不良反應時應報告醫護人員，避免嚴重不良反應的發生。藥品不良反應的發生率與用藥頻率，用藥人群有密切關系。

3 中藥注射劑不良反應產生的原因

3.1 中藥自身原因

神農本草經》根據藥物存在或不存在毒性，分為上中下三品。長壽藥物為上級，無毒；滋補品的產品為中等，下等的為預防疾病，毒性更大，不可久服。某些藥物，如果使用不當中毒甚至死亡。由于中藥材生長環境的不同及中藥品種的鑒定分類尚不能統一，致使中藥注射劑中成分相對復雜，是造成中藥注射劑不良反應的原因之一。

3.2 個體差異

患者年齡、性別、體質、生理病理狀況、家族遺傳史、過敏史及所處的環境，會使個體對藥物的耐受程度產生差異，都是影響藥物不良反應的重要因素。

3.3 配伍不當

中醫藥不相容有十八反、十九畏列出的藥品不能混用，否則會產生毒性或嚴重的不良反應，也有其他一些中國和西方醫學不當的兼容性，導致藥效降低，甚至不良反應。一些數據表明，丹參注射液與0.9 %氧化鈉溶液聯用會導致其中不溶性微粒的組合顯著增加；雙黃連與氨芐青霉素混合顏色會變暗。中西醫臨床結合日益增多的情況下，中藥注射劑的出現，改變了傳統的模式，為疾病的臨床治療提供了更多的選擇。中國和西方醫學的兼容性是無章可循的狀態，有可能是兼容性不當，導致藥效降低或不良反應。

3.4 濫用、誤用中藥，辯證不當

中醫典籍中有“病之當服附子、大黃、砒霜，皆是至寶”。”冰之不當服參芪、鹿茸、枸杞都是砒霜”這個“當服”與“不當服”就是指辯證，同是感冒就是風寒感冒、風熱感冒、暑濕感冒、時行感冒的不同。以前出現的關木通混淆，這種疏忽就會對患者造成損害，否則不會出現不良反應。

3.5 服用不當

用藥不當的方式，中藥湯劑比較繁瑣，醫師應向患者說明用藥，讓患者清楚使用的方法，以免發生意外。由于治療關節疼痛的藥物包括川烏、南星、生境、蚯蚓，大量飲酒后服藥的患者，約90 min后肢體可出現強直和陣發性抽搐，牙關緊閉，口唇發紺，可導致死亡。中國傳統藥物經過很長一段時間的沸騰一般毒性可降低，如烏頭，應久煎。但也有例外，如山豆根煎煮時間越長，毒性越強。很多中國傳統藥物服用的時間太長，容易產生依賴性和蓄積中毒。如大黃為君藥排毒養顏膠囊的長期使用可引起繼發性便秘。服用朱砂安神丸可以降低血壓，安神，但服用時間過長，可引起慢性汞中毒，損害肝臟和腎臟功能。

4 中藥注射劑不良反應的預防

中藥注射藥物不良反應的引起的原因是多方面的，較為復雜。大多數現有的傳統中藥注射液產品的提取物為混合物，它決定注射存在不穩定的內在因素，導致療效不穩定并影響安全。臨床多數使用中國傳統中藥注射劑的適應證，導致不合理的組合用藥，用藥量過大，引起不良反應。所以要注意中國傳統中藥注射劑臨床應用的原則[2]：辯證用藥，嚴格掌握適應證，合理選擇給藥途徑，嚴格掌握用法用量及治療的禁忌，謹慎聯合用藥，加強用藥監測，特定人群應多給予關注。

[1] 馬輝,金丹,耿鳳英,等.1190例中藥注射劑不良反應報告分析[J].中國實用醫藥,2009,4(20):8-9.

[2] 劉繼紅.中藥注射劑的不良反應及臨床應用原則[J].臨床合理用藥,2009,2(10):33-34.

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