對麻精藥品處方專冊登記的探討

廖秀萍 常文勝 張友干

對麻精藥品處方專冊登記的探討

廖秀萍 常文勝 張友干

目的 完善麻精藥品處方專冊登記制度。方法 指出相關文件對麻精藥品處方專冊登記目的的描述不準確、對麻精藥品處方專冊登記的內容不當、執行者對麻精藥品處方專冊登記目的的理解模糊。結果 麻精藥品處方專冊登記的目的及內容存在問題, 提出了解決問題的辦法。結論 準確描述麻精藥品處方專冊登記的目的, 調整麻精藥品處方專冊登記的內容。

麻精處方；專冊登記制度；問題；對策

準確描述麻醉藥品處方和精神藥品處方(以下簡稱麻精處方)專冊登記的目的、恰當確定麻精藥品處方專冊登記的內容, 對于有效執行麻精藥品處方專冊登記制度至關重要。為此, 對麻精藥品處方專冊登記制度的相關方面進行探討。

1 國家及有關部門規定對麻精處方實行專冊登記制度

執行麻醉藥品處方和精神藥品處方(以下簡稱麻精處方)專冊登記制度, 已有30多年歷史。最早見于《麻醉藥品管理條例細則》中, 即對麻醉藥品處方要有“專冊登記”［1］。《麻醉藥品管理辦法》也規定了對麻醉藥品處方要有“專冊登記”［2］。《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定(暫行)》規定：“醫療機構對使用的麻醉藥品專用處方應當專冊登記”［3］。《麻醉藥品和精神藥品管理條例》擴展為“醫療機構應當對麻醉藥品和精神藥品處方進行專冊登記”［4］。《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》第二十條規定：“醫療機構應當對麻醉藥品、第一類精神藥品處方進行專冊登記”［5］。《處方管理辦法》要求：醫療機構應當根據麻醉藥品和精神藥品處方開具情況, 按照麻醉藥品和精神藥品品種、規格對其消耗量進行專冊登記［6］。

2 麻精藥品處方專冊登記制度存在問題

2.1相關文件中存在的問題

2.1.1對麻精藥品處方專冊登記的目的描述不準確《處方管理辦法》規定：“醫療機構應當根據麻醉藥品和精神藥品處方開具情況, 按照麻醉藥品和精神藥品品種、規格對其消耗量進行專冊登記”［6］。由此可知, 進行專冊登記的目的是對麻醉藥品和精神藥品的量進行消耗。其實不然, 作者認為,進行專冊登記的目的不是為了消耗麻醉藥品和精神藥品的量, 而是為了防止和杜絕對患者提前調劑麻醉藥品、精神藥品［7］。麻醉藥品和精神藥品的量, 通過專用賬冊消耗;《麻醉藥品和精神藥品管理條例》已有描述, 即“麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位, 應當配備專人負責管理工作, 并建立儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊。藥品入庫雙人驗收, 出庫雙人復核, 做到賬物相符”［4］。不能誤認為進行專冊登記的目的是為了消耗麻醉藥品和精神藥品的量。進行專冊登記的目的如果是為了消耗麻醉藥品和精神藥品的量的話, 絲毫沒有必要登記“患者姓名”等內容。

2.1.2麻精藥品處方專冊登記的內容不恰當 或內容太少,或內容太多。太少僅有3項, 如《處方管理辦法》規定“登記內容包括發藥日期、患者姓名、用藥數量”；太多達到14項,如 《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》規定：“醫療機構應當對麻醉藥品、第一類精神藥品處方進行專冊登記,內容包括：患者(代辦人)姓名、性別、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規格、數量、處方醫師、處方編號、處方日期、發藥人、復核人”［5］。

從以上兩處的登記內容中, 有三項內容是基本相同的,即日期、患者姓名、數量。只不過說法不完全相同而已, 即發藥日期——處方日期、患者姓名——患者(代辦人)姓名、用藥數量——數量。《處方管理辦法》中的登記內容比《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》中的登記內容少11項, 或者說《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》中的登記內容比《處方管理辦法》中的登記內容多11項, 即性別、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規格、處方醫師、處方編號、發藥人、復核人。

作者認為, 在以上11項中, 除藥品名稱、規格、發藥人三項外, 其余8項與進行麻精藥品處方專冊登記的目的(杜絕對患者提前調配麻精藥品處方)無關；我們還認為, 無論是三項登記內容還是14項登記內容, 都無法達到進行麻精藥品處方專冊登記的目的。

我們建議, 麻精藥品處方專冊登記比較恰當的內容應是：次數(第多少次)、時間(何年何月何日)、藥名、規格(mg)、劑量(mg)、天數(多少天)、用到(何年何月何日)、調劑人(某某藥師)8項。其中“劑量、天數、用到”三項是達到杜絕對患者提前調劑麻醉藥品、精神藥品目的的關鍵項目。首先根據“劑量”推算出可供患者使用的“天數”, 再根據可供患者使用的“天數”推算出患者可以“用到”的日期(何年何月何日)。如果不根據“劑量”推算出可供患者使用的“天數”,就不知道此“劑量”可供患者使用的“天數”；同樣, 如果(首次)不根據可供患者使用的“天數”推算出患者可以“用到”的日期(何年何月何日), 就不知道(第二次)應該在哪一天(何年何月何日)為患者調劑麻醉藥品、精神藥品。只有“劑量、天數、用到”三項關鍵內容登記了, 并嚴格依據這些內容進行審核, 才能達到杜絕對患者提前調劑麻醉藥品、精神藥品的目的。

2.2執行文件過程中存在的問題 由于《處方管理辦法》對麻精藥品處方專冊登記的目的描述不準確, 直接導致了執行者對麻精藥品處方專冊登記的目的產生了許多模糊認識：或為了把處方主要內容登記下來備查；或為了“達到防止這些藥品流入非法渠道為目的, 或者說是為了避免非治療需要的人使用為目的……藥師發藥時進行的專冊登記是為了在發生問題后, 便于追溯”；或為了“實現數量和使用的追蹤制”；或為了“更好地保證麻醉藥品不被用于非法之處, 確保了患者的用藥安全”；或 “即使發生意外事故, 也能夠在短時間內通過完整記錄, 追蹤溯源, 為醫務人員或公安人員提供翔實依據, 有針對性地提出應對措施。同時, 這也是藥師發現問題解決問題的突破口, 為合理用藥提供數據支撐, 還可以培養藥師嚴謹的工作態度、專業細致的作風, 提升藥師‘用藥衛士’的形象”；或 “查詢和統計功能, 一是用于查詢追蹤麻醉藥品和精神藥品的用途或去向, 防止流入非法渠道；二是用于統計醫療機構麻醉藥品和精神藥品的用量, 便于管理以及作為向主管單位上報本醫療機構麻醉藥品和精神藥品的購買計劃的依據”；或 “作用并不是很大”［8］。

3 解決麻精藥品處方專冊登記問題的對策

3.1全面領會麻精藥品處方專冊登記目的的內涵 作為執行者, 應全面領會國家對麻精藥品處方進行專冊登記目的的內涵, 不能因為對麻精藥品處方專冊登記內容的不當而誤解麻精藥品處方專冊登記的目的；也不能因為文件中的一句話對麻精藥品處方專冊登記目的的不準確描述而誤解麻精藥品處方專冊登記的目的。只要全面領會了國家對麻精藥品處方專冊登記的精神實質, 無論在什么情況下, 都能把握麻精藥品處方專冊登記的正確方向, 進而達到麻精藥品處方專冊登記的目的。

3.2準確描述麻精藥品處方專冊登記的目的 建議將《處方管理辦法》 “醫療機構應當根據麻醉藥品和精神藥品處方開具情況, 按照麻醉藥品和精神藥品品種、規格對其消耗量進行專冊登記”的描述進行修訂。修訂的原則是：進行麻精藥品處方專冊登記的目的是杜絕對患者提前調配麻精藥品處方。在此基礎上, 以上內容可修訂為：為杜絕對患者提前調配麻精藥品處方, 醫療機構應當進行專冊登記。

3.3調整麻精藥品處方專冊登記的內容 在明確了麻精藥品處方專冊登記目的的基礎上, 建議對《處方管理辦法》中的登記內容進行調整。比較恰當的內容應是以下8項：①次數(指本次調劑處方的次數)；②時間(指本次調劑處方的時間)；③藥名(指本次調劑處方的麻醉藥品或精神藥品的全名)；④規格(指本次調劑藥品的規格)；⑤劑量(指本次調劑的總劑量)；⑥天數(指本次調劑的總劑量可供使用的天數, 計算方法為, 使用天數=每張處方總劑量÷每天用量)；⑦用到(指本次調劑的藥品可以用到的日期, 例如, 如果某月1日調劑的量是3日的量的話, 可以用到的日期則為某月3日)；⑧調劑人(指本次調劑藥品的藥師)。

總之, 進行麻精藥品處方專冊登記必須明確其目的, 必須擬定恰當的登記內容和登記表格。只有這樣, 才能達到預期的目的, 才能收到事半功倍的效果。

［1］ 中華人民共和國衛生部.我國藥政法規文件選編, 1983:317-326.

［2］ 中華人民共和國衛生部藥政管理局.藥品監督管理法規匯編.北京:人民衛生出版社, 1994:20-25.

［3］ 張友干.實用特殊藥品手冊.第2版.北京:人民軍醫出版社, 2005:521-527.

［4］ 張友干.實用特殊藥品手冊.第3版.北京:人民軍醫出版社, 2008:75-90.

［5］ 張友干.每張處方最大量藥品的應用與管理.北京:中國醫藥科技出版社, 2010:81-83.

［6］ 張友干.每張處方最大量藥品的應用與管理.北京:中國醫藥科技出版社, 2010:257-263.

430079 武漢, 湖北省疾病預防控制中心門診部(廖秀萍)；湖北葛店人福藥業有限責任公司(常文勝)；湖北省鄂州市食品藥品監督管理局(張友干)