復方苦參注射液治療肺癌疼痛患者的臨床觀察

劉永軍 楊亞琴

（1.河南中醫學院研究生院，鄭州450002 2.河南省中醫院）

癌痛是一個普遍性問題，嚴重影響著患者的生活質量和生存期，有效的止痛治療是世界衛生組織癌癥綜合規劃四項重點之一［1］。很多老年肺癌患者就診時已出現多種合并癥，重要臟器功能低下，不宜或者不愿接受手術、全身化療、放療等治療手段，對這一類患者的治療以止痛、改善生活質量為主。我院腫瘤科自2012年7月～2013年12月應用復方苦參注射液聯合“三階梯止痛藥物”治療35例肺癌疼痛患者，取得了較好的臨床療效，現報道如下。

一般資料

70例患者均為病理學或細胞學明確診斷的肺癌，伴有中、重度疼痛、神志清楚。入院后隨機分成兩組，治療組35例，男20例，女15例；年齡35～76歲，平均62歲；其中肺腺癌17例，肺鱗癌12例，肺小細胞癌4例，腺鱗癌2例。對照組35例，男21例，女14例；年齡32～78歲，平均58歲；其中肺腺癌18例，肺鱗癌12例，肺小細胞癌3例，腺鱗癌2例。治療組中中度疼痛患者25例，重度疼痛患者10例。對照組中中度疼痛患者26例，重度疼痛患者9例。兩組年齡、性別、病情比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

疼痛評定［2］：治療前后采用疼痛數字評估法，0（Ⅰ級）為無痛，1～3（Ⅱ級）為輕度疼痛，4～6（Ⅲ級）為中度疼痛，7～10（Ⅳ級）為重度疼痛。

治療方法

對照組35例按“三階梯止痛原則”給藥，給予不同階梯的藥物治療。具體為：中度疼痛患者給予曲馬多膠囊50～100mg，口服，每4h1次或每6h1次；重度疼痛患者給予嗎啡緩制劑10～60mg，口服，每12h1次，不能耐受嗎啡或不能口服者，給芬太尼透皮貼4.2～8.4mg，皮膚外貼。治療組35例患者在常規治療的基礎上用復方苦參注射液（商品名：巖舒注射液，山西振東制藥有限公司生產）20mL加入0.9%氯化鈉溶液250mL中靜脈滴注，每日1次，7d為1個療程，連用2個療程。所有患者未堅持者不列入觀察對象。

治療結果

疼痛緩解評定：兩組止痛效果評價，在用藥后7d內完成，毒副作用觀察等均在連續用藥14d內完成。完全緩解：治療后疼痛完全消失；部分緩解：疼痛明顯減輕，睡眠基本不受干擾，仍有輕度疼痛，能正常生活；輕度緩解：疼痛稍減輕，仍有明顯疼痛，睡眠受干擾；無效：與治療前相比，疼痛無變化。治療總有效率＝完全緩解率＋部分緩解率。

臨床療效比較：對照組35例，完全緩解7（20.00%）例，部分緩解18例（51.43%），輕度緩解7例（20.00%），無效3例（8.57%），總有效率71.43%。治療組35例，完全緩解9例（25.71%），部分緩解20例（57.14%），輕 度 緩 解 4 例 （11.43%），無 效 2 例（5.71%），總有效率82.86%。經統計分析，治療組疼痛緩解明顯優于對照組，差異具有統計學意義（P＜0.05）。

不良反應：兩組患者用藥前后肝、腎功能及血常規，血壓、心率等變化差異均無顯著性（P＞0.05）。在止痛治療中，治療組出現惡心6例，嘔吐5例，便秘6例；對照組出現惡心10例，嘔吐8例，便秘7例。副作用治療組發生率低于對照組（P＜0.05）。

討論

疼痛是中晚期腫瘤患者最常見癥狀之一，據WHO統計，中晚期癌癥患者中70%～90%伴有不同程度的疼痛，嚴重干擾著腫瘤患者的工作及生活［3］。雖然鎮痛藥物較前有很大的發展，但癌痛控制仍不理想。提高腫瘤患者的生活質量是近年來醫學領域頗受重視的課題，目前關于腫瘤治療效果評價標準已由單純觀察抑瘤率轉變為重視患者生活質量的改善。

復方苦參注射液由苦參、山慈菇、五靈脂、土茯苓、何首烏等中藥經提取精煉而成，具有解毒散結、涼血止痛功效，內含苦參堿、氧化苦參堿、脫氧苦參堿、氧化槐果堿等多種抗癌活性成分［4］。動物試驗表明，復方苦參注射液的鎮痛效果與杜冷丁相似，可升高小鼠痛閾，對癌性疼痛具有一定的療效［5］。復方苦參注射液在緩解癌痛方面可多方位地減輕或消除引起疼痛的因素［6］，其鎮痛效果顯著，有“綠色杜冷丁”之稱［7］。本研究結果顯示，治療組疼痛緩解總有效率明顯高于對照組，治療過程中不良反應治療組明顯少于對照組，表明復方苦參注射液聯合“三階梯止痛藥物”止痛過程中，充分發揮了協同作用，改善了疼痛癥狀，提高了生活質量，為安全有效的中藥止痛制劑，可作為中重度癌痛的輔助用藥。

［1］楊興華，方明治，陳娟.大劑量阿片類藥物治療終末期癌痛患者的臨床分析［J］.中國疼痛醫學雜志，2010，16（2）：83－86.

［2］周際昌.實用腫瘤內科學［M］.第2版 .北京：人民衛生出版社 ，2011：218.

［3］譚冠先，鄭寶生，羅健.癌痛治療手冊［M］.鄭州：鄭州大學出版 社，2003 ：21－25.

［4］吳迪，梁健，廉建偉，等.RP－HPLC法同時測定復方苦參注射液中氧化槐果堿、氧化苦參堿和苦參堿的含量［J］.沈陽藥科大學學報，2006，23（4）：220.

［5］張彥，蔣紅愷，劉小珊，等.苦參堿誘導K562白血病細胞分化凋亡的實驗研究［J］.癌癥，2000，19（8）：756.

［6］王英.復方苦參注射液緩解晚期肺癌疼痛的療效觀察［J］.中外醫學研究，2010，8（23）：1－2.

［7］林麗珠，周岱翰，陳瑤，等.復方苦參注射液對肺癌和肝癌細胞抑瘤作用研究［J］.中藥新藥與臨床藥理，2009，20（1）：21－24.