醫院中藥飲片的質量管理探討

廣西壯族自治區田東縣中醫醫院，廣西 田東 531500

醫院中藥飲片的質量管理探討

黃云峰

廣西壯族自治區田東縣中醫醫院，廣西 田東 531500

中藥飲片的質量好壞直接影響到用藥效果和患者身體健康，為給中藥飲片質量管理提供依據，對我院當前中藥飲片管理的現狀進行了分析，總結了中藥飲片管理的有效措施。

中藥飲片；質量管理；探討

中藥飲片指的是中藥材按中醫藥理論、中藥炮制方法經過加工炮制而成的，可直接用于臨床的中藥。中藥飲片包括了部分經產地加工的中藥切片、原形藥材飲片以及經過切制、炮炙的飲片[1]。前兩類管理上應視為中藥材，根據中醫藥理論在配方、制劑時作飲片理解。而管理意義上的飲片概念應理解為：根據調配或制劑的需要，對經產地加工的凈藥材進一步切制、炮炙而成的成品。中藥飲片的質量評價項目包括凈度、片型及粉碎粒度、色澤、氣味、水分、灰分、浸出物、有關成分、有毒成分以及包裝等方面[2]。現就我院中藥飲片的質量管理情況進行探討。

1 影響中藥飲片質量的因素

1.1 飲片生產地及來源不清晰 中藥材的生長受地理、氣候等因素影響，不同產地的中藥材質量不同。尤其是一些野生中藥材受產地因素的影響更大，在資源供不應求的情況下許多中藥材改為人工種植，種植土壤、氣候等對其質量產生了潛在影響[3]。此外，代用現象也使得中藥飲片的原料來源不清晰，比如應用可作為黨參入藥的其他中藥材來代替黨參，大大降低了中藥飲片的質量。

1.2 采收部位與采收季節因素影響 中藥植物在不同生長時期，根、葉、莖等各個位置藥物有效成分含量不同，若錯過最佳采集時機或采集部位就會降低其質量。在經濟利益驅導下，中藥飲片中常常摻有其他非藥用部位，如秦艽中混有其葉、花或苗等，導致中藥飲片質量下降。

1.3 飲片炮制過程對質量的影響 飲片切制時偏厚、偏大或偏長等不規范，加上藥材炮制過度或不按規范進行操作等都會降低炮制效果，如規定蒸制的飲片使用了煮制的方法或者無需水浸潤的飲片使用了水泡[4]，這些都可能導致藥效流失，降低整體質量。

1.4 人為摻假或儲存不當 在實際制藥過程中，人為摻假現象嚴重，如海金沙中人為摻入泥沙等，嚴重降低了中藥飲片的質量。中藥飲片在制作、運輸及用藥過程中多數為無包裝或簡易包裝，隨著時間和儲存地點的轉移可能導致中藥飲片變質、潮解、霉變、走油等，降低了藥效成分及質量。

1.5 飲片質量檢測 現在中藥飲片的質量檢測工作主要存在兩個問題：①多數飲片的檢測僅局限于鑒別性狀、浸出物等一些簡單的項目上，很少部分飲片進行含量測定。②部分飲片檢測時所用的標準品不齊全或缺貨，樣品檢測周期拉長，影響了檢測結果。

2 中藥飲片的質量管理

中藥飲片種類繁多、質量參差不齊，對臨床用藥療效缺乏保障，究其原因還是在于醫院管理不夠完善，缺乏相應管理系統，導致商人以次充好、摻入雜質、以假亂真等，因此飲片流入醫院入藥前必須嚴格把持質量關，確保用藥安全有效。

2.1 標準化飲片質量管理 依據我國《藥品質量管理法》中有關中藥飲片的質量管理規定，醫院要嚴格把關飲片質量，全面了解和評估飲片供貨單位，嚴格執行管理規定，正規途徑購買飲片，嚴厲杜絕偽劣飲片。中藥飲片具有復雜、特殊的成分，過去由于多種原因導致中藥飲片質量管理存在一些缺陷，包括飲片品種少、質量檢驗方法落后、標準尺度不一，這些因素導致中藥飲片質量管理不完善。所以，作為最終用藥的醫療單位要充分利用先進的實驗手段與設備將中藥飲片質量監控標準統一化、數據化、直觀化，具體至各種中藥飲片的藥效成分、指標成分、毒性成分的含量等。利用現代技術及管理方法對中藥飲片進行綜合檢查與評定，使中藥飲片質量管理更科學、更標準，最終確保臨床用藥的安全有效。

2.2 飲片驗收質量管理 ①醫院在購進藥品時對于變質、霉爛的偽劣飲片要拒收，并清楚每批次藥品的來源、批號、產地等，杜絕出現以假亂真、混淆代用的現象。②驗收人員要有高度鑒別真偽能力，驗收前要進行質量檢測，檢查其是否摻假、雜質情況、飲片干濕度是否符合要求、是否蟲蛀或霉變、是否走油等。對于表面類似正品而實際藥效差之千里的飲片必須杜絕其入庫。③結合醫院實際情況，采購中藥飲片前要考慮臨床用藥量、季節因素，特別有些中藥飲片在其特定季節用藥量較大等因素。對于季節性用藥或用藥量少的飲片品種要實施少量多次購買，維持一定庫存量即可[5]。在庫的中藥飲片要擺放整齊、先進先用，及時更新庫存，保證飲片在其有效期內使用，過期藥品則剔除單獨處理。對于藥品使用有限期要進行嚴格的管理，雖然有部分藥品理論上有效期時間可長達5年，但實際上并非如此，例如薄荷、荊芥在保存幾個月后揮發油大量揮發，難以維持至有效期。所以說對于易揮發、易變質、易風化類飲片要根據實際情況選擇購買，確保有效質量。

3 中藥飲片的儲存與保管

在儲存過程監管中要定期抽樣進行質量檢查，要維持儲存溫濕度符合要求。梅雨季節必要時進行烘曬。平時注意屋內通風、防潮、防曬，安裝通風設備。對于含有淀粉、脂肪、蛋白質類營養成分飲片要警惕蟲蛀，可選擇氣體法、輻射法、防霉劑法或煙熏法進行防治。對于劇毒麻藥等特殊品種要根據其本身特性分開存放管理，必要時進行專人、專柜、專帳管理。硫磺等易燃性飲片要警惕儲存溫度不可過高、遠離火源、單獨包裝存放。

總之，中藥飲片是我國特有的瑰寶之一，不僅要在國內將其發揚光大，更要進軍國際市場，只有完善、有效的質量管理才能保證臨床用藥的安全有效，因此，基于上述原因對中藥飲片的質量管理提出了新的挑戰，值得大家深入探索和研究更科學有效的中藥飲片質量管理方法。

[1] 魏清.淺談中藥飲片的質量與管理[J].時珍國醫國藥，2011，1(7)：78-79.

[2] 冷淑萍.淺談中藥飲片儲存過程中的常見問題與養護方法[J].中國衛生產業，2012，9(22)：174-175.

[3] 薛秀清.做好中藥飲片在庫養護的幾點措施[J].中國藥業，2009，10(4):59.

[4] 王建升.淺談醫院藥房對中藥飲片進行基源管理的意義及實施[J].北京中醫藥，2010，(8):622-623.

[5] 任冠樺.中藥飲片的質量與儲存管理[J].海峽藥學，2008，20(7):174.

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