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10例疏血通注射液不良反應分析

2014-01-30 05:55:16朱麗萍
中國衛生標準管理 2014年8期

朱麗萍

雙鴨山煤炭總醫院運輸部分院,黑龍江 雙鴨山 155000

10例疏血通注射液不良反應分析

朱麗萍

雙鴨山煤炭總醫院運輸部分院,黑龍江 雙鴨山 155000

目的探討疏血通不良反應(ADR)的發生規律和特點,為臨床合理用藥提供參考。

疏血通;不良反應分析

目前,疏血通因其具有抗凝、抗血栓、溶栓作用及調節血脂、改善血液流變學和保護細胞作用被廣泛運用于臨床。疏血通注射液的主要成份為水蛭、地龍,水蛭主要含水蛭素,此外尚含有肝素,抗血栓素等,能破血逐瘀通絡,對血栓形成有明顯的抑制作用;地龍主要成分為蚯蚓素,蚯蚓熱堿,堿氨酸衍生物等多種氨基酸,可活血化瘀通絡, 具有抗凝血和抗血栓以及

溶解纖維蛋白原作用,對血栓性疾病具有良好的功效。而近年來,中藥的安全問題,特別是中藥注射液的安全問題更是受到廣泛關注,該藥品的不良反應(ADR)也有報道,因此,本文對2012年06月至2014年3月我院發生的10例疏血通所致不良反應進行了分類與分析,通過探討疏血通不良反應(ADR)的發生規律和特點,為臨床合理用藥提供參考。

1 臨床資料與方法

1.1 一般資料

回顧2012年06月至2014年3月我院疏血通注射液所致不良反應共10例,設定編號、性別、年齡、給藥途徑、用法用量、過敏史、不良反應的具體癥狀、從給藥到出現不良反應的時間、原患疾病等參數進行分類統計。

1.2 方法

對2012年06月至2014年3月我院發生的10例疏血通所致不良反應進行分類與分析

2 結果

2.1 姓別與年齡分布

在10例疏血通注射液所致ADR報告中,男性6例,女性4例,男性患者多于女性患者;年齡最大75歲,最小31歲,其中。ADR主要集中在老年年齡階段,這可能與該年齡段的患者所患疾病較多,因而同時使用藥物較多及老人的生理機能減退有關。10例奧硝唑所致ADR報告的患者所治療的原發性疾病包括:高凝狀態4例,腦梗死3例,冠心病2例,心絞痛1例。10例患者中所有患者既往均無過敏。所有患者發生ADR經立即停藥或給予對癥處理后均治愈,無出現后遺癥或死亡。

2.2 發生ADR給藥途徑及從給藥到出現不良反應的時間分布

全部患者予以靜脈滴注給藥,均符合藥品說明書相關要求(4~10 ml/d,融入250~500 ml溶媒中,無超量、超范圍使用溶媒現象)。10例疏血通注射液所致ADR患者從給藥到出現不良反應的時間,最快為用藥后立即出現,最遲的是用藥后5 d。從給藥到給藥30 min出現的有7例,占總統計例數的70%;給藥后30 min到給藥后24 h出現過敏反應的有2例,占總統計例數的20%;藥給后24 h出現過敏反應的有1例,占總統計例數的10%。

3 討論

疏血通主要成分中的水蛭素是凝血酶特效抑制劑,與凝血酶具有高親和力,能迅速結合凝血酶,阻止凝血酶對纖維蛋白原的激活作用[1],有效抗血小板聚集。含有65個氨基酸,可有效延長凝血酶原時間(PT)、活化部分凝血活酶時間(APTT)、凝血酶時間(TT),降低PA、FbG,并使75%的患者D2二聚體((D2-dimer))陽性。王寧等[2]證實疏血通能使急性腦梗死患者血中血小板膜蛋白顆粒(GMP-140)、血小板聚集率(PAgT)、D二聚體(D2-Dimer)等血小板活化指標明顯下降。另外,水蛭中含有的組織胺樣物質能緩解血管痙攣、增加缺血組織的血供,是目前已知的最強效的凝血酶抑制[3]。

從地龍中提取的蚯蚓素,蚯蚓熱堿,堿氨酸衍生物等多種氨基酸具有纖溶活性的多酶組分,與纖維蛋白有特殊的親和力,可使纖維蛋白迅速降解,有很強的纖溶作用。張旋等實驗發現,疏血通注射液能顯著促進體內、外腦血管內皮細胞分泌t-PA,通過t-PA表達的增加及活性的增強使纖溶功能得到加強,從而促進血栓的溶解。另外,疏血通還可以降低血膽固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-Ch),提高高密度脂蛋白膽固醇(HDL-Ch)的作用,調整血脂水平,改善糖尿病患者的血液流變學。因此,廣泛應用于腦血管疾病、心血管疾病及糖尿病周圍神經病變和椎-基底動脈供血不足的治療中。本研究對該藥導致的10例不良反應進行了探討分析,發現疏血通注射液不良反應較少,但主要發生在用藥過程中,以皮膚及其附件損害不良反應為主,其次是神經系統不良反應、變態反應,藥物熱、消化系統不良反應。

綜上所述,疏血通注射液不良反應較少,如果能夠合理用藥,密切觀察,其不良反應及傷害是可以預防和減輕的,這就要求醫師、臨床藥師及護士、患者對該藥的療效、作用特點及不良反應有充分的認識,臨床使用時應加強對疏血通長期用藥后的監測,以減少不良反應的發生,保障患者的用藥安全。

[1]陳華友,黃靜,蔣芝君,等.抗凝良藥水蛭素的研究進展[J].生物學通報,2003,38(3):3-5.

[2]王寧,顧錫鎮,鄧穎,等.疏血通注射液對急性腦梗死患者血小板活化的影響[J].南京中醫藥大學學報,2004,20(3):178-179.

[3]朱福海.疏血通的藥理作用與臨床應用[J].安徽醫藥,2006,10(11):873-875.

The Side-effects Analysis of 10 Cases of Shuxuetong Injection

ZHU Liping The transport branch of Coal General Hospital in Shuang Yashan City,Shuangyashan Heilongjiang 155000,China

ObjectiveThe occurrence and features of side-effects of Shuxuetong (ADR) to be investigated,which is taken as reference to clinically proper medicine-taking.MethodsCategorizing and analyzing side-effects data selected from 10 cases of Shuxuetong that occurred from June 2012 to March 2014.ResultsThe side-effects of Shuxuetong injection are to been seen less,which happens mainly in drug-taking.The primary side-effects are skin and its appendage damage,and the subordinate side-effects including adverse and allergic reactions in nerve system, drug fever,and adverse reactions in digestive system.ConclusionThe monitoring and administration of Shuxuetong injection should be reinforced,especially at the fist time of the medicine-taking in order to ensure the patients’ safety.

Shuxuetong injection,Side-effects analysis

R286

B

1674-9316(2014)08-0116-02

10.3969/J.ISSN.1674-9316.2014.08.058

方法對2012年06月至2014年3月我院發生的10例疏血通所致不良反應進行分類與分析。

結果疏血通不良反應較少,但主要發生在用藥過程中,以皮膚及其附件損害不良反應為主,其次是神經系統不良反應、變態反應,藥物熱、消化系統不良反應。

結論應加強對疏血通用藥后的監測,特別是初次用藥后,以保障患者的用藥安全。

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