加替沙星注射液致不良反應特點研究

張愛芳

濱州市濱城區食品藥品監督管理局，山東 濱州 256600

加替沙星注射液致不良反應特點研究

張愛芳

濱州市濱城區食品藥品監督管理局，山東 濱州 256600

目的分析加替沙星注射液常見不良反應的臨床特點及產生原因，為臨床治療工作給予參考和借鑒。

加替沙星注射液；問題；特點研究

第四代抗生素--加替沙星在臨床中的應用日益普遍，優點突出，包括：（1）較廣的抗菌譜；（2）較強的抗菌活性；（3）較高的特異性；（4）能夠進行迅速吸收；（5）具有較長的消除半衰期等方面［1］。在應用過程中，問題就隨之而來了，它可能會引起嚴重的不良反應［2］。因此，總結不良反應的特點，并盡量找到誘發的原因，使得可以有效防治這一嚴重問題，其具有很大的實際意義。我對接受治療（使用加替沙星注射液）產生不良反應的患者進行研究統計，探討這些患者的共同特點，尋求治療不良反應的最好方法。

1 資料和方法

1.1 資料

研究2012～2014 年醫療機構報送的118例加替沙星不良反應患者，其中男性患者55位，年齡在23～72歲間，平均年齡為46.4歲；女性患者63位，年齡在21～81歲間，平均年齡為49.2歲。所有患者診斷標準相同，均應用加替沙星注射液。

1.2 方法

統計學方法采用回顧性分析，分析和統計不良反應患者的詳細給藥情況及自身特點。給藥方式主要采用靜脈滴注，給藥劑量為0.3～0. 5 g/d，均使用5%葡萄糖注射液作為藥品溶媒，記錄不良反應的發生時間、癥狀等并分類。

2 結果

使用加替沙星的過程中，118例不良反應患者的表現如下：有51例出現過敏性反應，達到43.22%，包括部分由皮膚損傷現象；消化系統出現不良反應者有41例，為34.75%；神經系統反應有17例（14.40%）不良反應者；心血管系統反應有6例； 其他情況有4例。對這些患者均采取有效治療措施，最終痊愈出院。

3 討論

3.1 不良反應的特點

患者使用加替沙星時，容易出現不適的器官主要集中在消化系統、呼吸系統、心血管系統、精神系統等各個系統，常見現象多表現為皮疹、惡心嘔吐、食欲不振、頭暈頭痛、心悸胸悶、血壓及心律異常、呼吸困難等癥狀，嚴重者表現為靜脈炎、過敏性休克、肝功能損害等病癥。

患病人群沒有性別之分，但也存在易感人群，如調查中的幾位60歲以上老年人，大都有癥狀顯示，表明了患者患有人群具有一定的傾向性特性。我們建議，臨床上，對年老體弱病人謹慎使用該種藥物。我認為，原因是老年患者體質比較特殊，免疫力低下，對外在存在的侵襲力抵抗能力就顯著下降了，這使得體內吸收藥物以及將它的分布代謝都受到影響［2］。

3.2 原因

對于不良反應的原因主要有以下幾個：神經系統的損害根本在于加替沙星的化學結構特點，其較高的脂溶性使得它進入腦組織阻斷某些信號途徑從而產生一系列的精神癥狀［3］，這就引起了患者體內一系列信號通路以及信號分子發生相應的變化,為了提高其水溶性，加替沙星需要與鹽酸、磷酸二氫鈉等反應得到鹽，但是使用時還需要和葡萄糖溶液混合制成注射劑，這一過程加入的物質對機體有潛在的致敏性，這其中有三個重要的因素（溶媒、pH和藥物配伍）這可能改變藥物性質，從而增加不良反應發生的概率［4］；與某些藥物同時使用時，可導致不良反應的增加，常見的有茶堿、三環類抗抑郁藥、利福霉素、阿米卡星等，都需要密切注意，因此臨床使用時要注意兩點—上述藥品嚴謹加入加替沙星中靜脈滴注，同一靜脈輸液通道不應連續使用這些藥品和加替沙星［5］。

3.3 預防

若要有效防止不良反應的發生，我們要做到：了解患者的過敏史、既往用藥情況，告知注意事項，如不宜空腹輸液；掌握用藥指征及適應證，18歲以下患者和糖尿病人禁用；詳細了解藥物作用、不良反應、注意事項，滴速不宜過快；慎用人群要明確告知；準備預防性用藥，療程不宜過長，問題要及時處理。

在本文中，我通過對118位患者進行統計分析，總結出不良反應發生的癥狀、原因及預防措施，以便指導臨床工作。我認為，醫療機構要對患者負責，做到時刻觀察患者的以上不良反應，對特殊人群（肝腎功能不全患者、老年患者、有過敏史）應慎用，一旦出現不良反應，立即停藥，及時對癥處理，保證用藥安全。

［1］陳潔． 加替沙星注射液的不良反應分析［J］．基層醫學論壇， 2011， 15（31）： 1067．

［2］黃靜． 探討加替沙星不良反應的特點及對策［J］．中國藥物經濟學， 2013 （1）： 108-109．

［3］司可意． 注射用加替沙星致精神障礙分析［J］．中國醫院藥學雜志， 2009 （8）： 697-698．

［4］趙智慧． 加替沙星注射液不良反應分析［J］．中國誤診學雜志， 2010， 10（25）： 6293．

［5］柯昌毅， 趙春景． 注射用加替沙星與 60 種注射劑的理化配伍考察［J］． 中國藥業， 2003， 12（7）： 39-39．

Clinical Characteristics and Cause Analysis on Common Adverse Reaction of Gatifloxacin Injection.

ZHANG Aifang Binchen Distinct Food and Drug Administration, Binzhou Shandong 256600，China

ObjectiveAnalysis the clinical characteristics and cause of common adverse reaction of Gatifloxacin injection.MethodsChoosing 118 patients who were undergoing adverse reactions of gatifloxacin in our hospital from 2012-02-01 to 2014-02-01 as the object of study，conducting retrospective analysis using statistical methods.ResultsThe adverse reactions of gatifloxacin differed in different populations, the occurrence of adverse reactions were related to many factors.ConclusionExcluding the older population, changing the mode of administration and taking simple preventive measures can reduce the probability of adverse reactions of gatifloxacin.

Gatifloxacin injection；Issue；Clinical characteristics

R961

B

1674-9316（2014）07-0003-02

10.3969/J.ISSN.1674-9316.2014.07.002

方法對醫療機構報送的2012年02月01日至2014 年02月01日加替沙星不良反應患者118例為研究對象，采用統計學方法對其進行回顧性分析。

結果加替沙星在不同人群中不良反應出現情況不同，不良反應的發生相關因素很多（主要是本身的特點決定），其表現具有規律可循。

結論對較高年齡之外人群使用，或者改變給藥方式，采取簡單的預防性措施都可以減少加替沙星不良反應的概率，使臨床應用更為有效。