補腎活血化痰法聯合西藥治療多囊卵巢綜合征臨床觀察

黃 曉 桃

（湖北省婦幼保健院中西醫結合科，武漢，430070）

補腎活血化痰法聯合西藥治療多囊卵巢綜合征臨床觀察

黃 曉 桃

（湖北省婦幼保健院中西醫結合科，武漢，430070）

目的：觀察補腎活血化痰法聯合西藥治療多囊卵巢綜合征的臨床療效。方法：將106例多囊卵巢綜合征患者，隨機分為中西藥組56例和西藥組50例，西藥組采用達英-35治療，中西藥組在西藥治療基礎上，加用中藥補腎活血化痰法治療，連續治療3個月后，比較兩組治療前后血清T、LH/FSH、FINS水平和排卵率的情況。結果：中西藥組治療后血清T、LH/FSH、FINS水平較治療前降低（P＜0.05），而且中西藥組在降低血清T、LH/FSH、FINS水平及排卵率方面均優于西藥組（P＜0.05）。結論：補腎活血化痰法聯合西藥是治療多囊卵巢綜合征的有效方法。

補腎活血化痰法；多囊卵巢綜合征；臨床研究

多囊卵巢綜合征（Polycystic Ovarian Syndrome，PCOS）是育齡婦女最常見的內分泌失調疾病，發病率為5%～10%，占無排卵性不孕的50%～70%。PCOS臨床表現有月經失調、不孕、多毛、肥胖、痤瘡和黑棘皮癥及卵巢形態改變等。目前，臨床尚無理想的治療方法。筆者運用補腎活血化痰法聯合西藥治療PCOS 106例，觀察患者治療前后血清T（睪酮）、LH（黃體生成素）/FSH（卵泡刺激素）、FINS（空腹胰島素）水平和排卵率的情況，為今后探索一種治療PCOS的有效方法打下基礎。

1 臨床資料

1.1 一般資料 觀察的106例患者均為2011年3月至2012年12月在我院中西醫結合月經病專科門診治療患者，中醫辨證屬腎虛血瘀痰濕型。按隨機表法隨機分為中西藥組和西藥組。中西藥組56例，年齡18～36歲，平均年齡26歲，病程最短3個月，最長9年；西藥組50例，年齡19～37歲，平均年齡25歲，病程最短5個月，最長8年。兩組患者的年齡、病程以及月經情況經統計學分析，差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準 參照《實用婦科內分泌學》［3］、《婦產科學》［4］和《婦科內分泌疾病檢查項目選擇及應用》［5］將診斷標準定為：1）年齡在18～37歲之間；2）癥狀符合月經失調、不孕、多毛、肥胖、痤瘡和黑棘皮癥及卵巢形態改變等；3）實驗室檢查：于月經周期的第2～3 d，測血清激素FSH值偏低，LH/FSH≥2.5，T升高；4）B超示雙側卵巢增大，包膜回聲增強，可見多個直徑為2～8 mm的無回聲區圍繞卵巢邊緣，稱為項圈征。

1.2.2 中醫辨證標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［6］結合本研究實際情況制定。月經過少，或月經先期，或月經后期，或閉經，經行有塊，或伴有腰膝酸軟，頭暈耳鳴，全身見形體豐滿，肥胖多毛，心煩易怒，舌質淡黯，有瘀斑、瘀點，苔厚膩，脈沉細滑。

1.2.3 納入標準 1）年齡在18～37歲；2）符合本病西醫診斷標準及中醫辨證標準者；3）未合并使用其他藥物治療者。

1.2.4 排除標準 1）合并有生殖器官器質性病變者；2）合并有心血管、肝、腎和造血系統等嚴重原發性疾病、精神病患者；3）對研究藥物過敏者。

2 方法

2.1 治療方法 1）西藥組：采用達英-35治療，從月經或撤退性出血的第5 d開始，1次/d，1片/次，連續服用21 d，待行經。2）中西藥組：在上述西藥治療基礎上，加用中藥補腎活血化痰法治療。按月經周期（卵泡期、排卵期、黃體期、行經期）給藥。卵泡期（月經周期第5～11 d）：補腎填精。基本方：熟地黃15 g，山藥15 g，山茱萸12 g，牡丹皮10 g，茯苓10 g，當歸10 g，炒赤芍、白芍各12 g，懷牛膝10 g，昆布10g等加減。排卵期（月經周期第12～16 d）：補腎溫陽、理氣活血。基本方：熟地黃15 g，川續斷15 g，山茱萸12 g，牡丹皮10 g，茯苓10 g，補骨脂12 g，菟絲子12 g，皂角刺12 g，五靈脂10 g等加減。黃體期（月經周期第17～25 d）：溫腎壯陽。基本方：仙茅12 g，覆盆子12 g，紫河車3 g，淫羊藿10 g，續斷10 g，熟地黃10 g，山藥10 g，山慈菇10 g，牡丹皮10 g，丹參10 g等加減。行經期（月經周期第26 d至行經）：活血通經。基本方：益母草15 g，丹參15 g，炒赤芍、白芍各12 g，茯苓10 g，續斷12 g，川牛膝15 g，浙貝母10 g，醋香附10 g等加減。

2.2 治療療程 連續觀察3個月經周期后行療效評價。服藥期間忌食辛辣、生冷之品，忌熬夜，適當運動，控制飲食。

2.3 觀測指標 記錄所有入選病例治療前后月經量、色、周期及伴隨癥狀情況，并在治療前后月經周期第2～3 d，測血清激素T、FSH、LH和FINS水平，計算LH/FSH值，B超測定雙側卵巢卵泡數量和大小，并觀察有無排卵，并計算排卵率。

2.4 療效標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》中的相關標準制定。臨床治愈：服藥后月經周期恢復正常，兼癥消失，血清T、FSH、LH和FINS正常范圍，有排卵，BBT成雙相。或治療3個月內或1年內不孕者妊娠。有效：經治療月經周期基本正常（45 d以內），兼癥（毛發、痤瘡等）改善，血清T、FSH、LH和FINS接近正常范圍，有排卵或稀發排卵。無效：連續服藥3個月，臨床癥狀及各項檢查均無變化，無排卵。

2.5 統計學處理 采用SPSS 19.0統計軟件分析，組間差異比較用獨立樣本t檢驗，治療前后比較采用配對樣本t檢驗，比較各組的差異，P＜0.05差異具有統計學意義。各組數據均用均數±標準差（±s）表示。

3 結果

3.1 治療后兩組患者臨床療效比較（見表1） 治療后中西藥組有效率為90.8%，西藥組有效率為76.0%，經比較兩組療效差異具有統計學意義（P＜0.05）。

表1 治療后兩組患者臨床療效比較（例數，%）

3.2 治療前后兩組患者T、LH/FSH、FINS水平和排卵率比較 見表2。治療后兩組患者T、LH/FSH、FINS水平均較治療前降低，治療前后比較差異有統計學意義（P＜0.05）；治療后兩組T水平的差異有統計學意義（P＜0.05），說明中西藥組在降低T水平方面優于西藥組，治療后兩組LH/FSH比較差異有統計學意義（P＜0.05），治療后兩組FINS水平比較差異有統計學意義（P＜0.05）。

治療后兩組患者排卵率較治療前增加，治療前后比較差異有統計學意義（P＜0.05）；治療后中西藥組和西藥組排卵率比較差異有統計學意義（P＜0.05）。

表2 治療前后兩組T、LH/FSH、FINS水平和排卵變化情況（±s）

表2 治療前后兩組T、LH/FSH、FINS水平和排卵變化情況（±s）

注：與治療前比較，★P＜0.05；與西藥組相比，△P＜0.05。

組別T（ng/m L）LH/FSH（m IU/m L）FINS（m IU/L）排卵率（%）中西藥組治療前0.87±0.26 6.23±2.17 9.52±3.19 0治療后0.31±0.20★△1.34±0.92★△4.16±3.36★△62.39★△西藥組治療前0.89±0.28 6.47±2.33 9.47±3.03 0治療后0.57±0.33★3.28±1.60★5.29±3.82★17.65★

4 討論

多囊卵巢綜合征在臨床上常表現為月經稀發或閉經，中醫古籍中沒有“多囊卵巢綜合征”的病名，但有相似病癥見于“閉經”“月經后期”“不孕”和“癥瘕”等病癥的記載中。

中醫學認為本病與腎、脾、肝三臟功能失調及血瘀、痰濕阻滯密切相關，我們觀察發現PCOS除腎虛外，或兼血瘀，或兼痰濕。其病機以腎虛為本，腎虛易致陰陽氣血失調，阻滯沖任胞宮，氣滯血瘀，使卵巢增大、卵子難以排出，并受月經周期氣血陰陽變化的影響，產生多種病理變化。補腎活血化痰法根據卵泡期、排卵期、黃體期、行經期腎之氣血陰陽的變化，順勢而為，調整補腎藥物和活血化痰藥物的用量，促進胞宮按時滿溢，月經正常來潮。本研究的排卵期方中，以菟絲子、補骨脂和川續斷為君藥，溫腎補；以五靈脂、皂角刺為臣，活血化痰；佐以熟地黃滋腎填精；配合山茱萸，不僅能夠補益腎精，又能溫腎助陽，其性溫而不燥，補而不峻，達到“陰陽調和”之意，以促排卵。同時結合月經周期中陰陽變化特點，著重于卵泡期補腎填精，調養沖任為主，陰中求陽，以利于陰精的恢復和滋長，從而促進子宮內膜增厚和卵泡發育成熟；黃體期補腎溫陽，陰中求陽，調補氣血，促進黃體功能，以助月經來潮；行經期活血通經，引血下行，促進內膜排泄，為新的月經周期創造有利的條件。如此用藥順應月經周期陰陽變化規律，調理腎陰陽氣血變化使之歸于常態，卵子得以充養成熟并排出，月經得以調暢。

本研究結果顯示，補腎活血化痰法聯合西藥治療多囊卵巢綜合征明顯優于單用西藥組。可以通過降低LH和T治療高雄激素癥候群，能有效改善PCOS患者的生殖障礙，促進月經規律化，使部分不孕患者受孕；還可以降低FINS（血清空腹胰島素），改善胰島素抵抗，可見補腎活血化痰法聯合西藥在調整PCOS的糖代謝和脂代謝方面起了一定作用，這也為治療PCOS的遠期目標如預防糖尿病、肥胖、心臟疾病等提供了治未病的思路。補腎活血化痰法聯合西藥是治療PCOS的一種有效方法，值得今后在臨床上進一步推廣應用。

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（2013-08-14收稿 責任編輯：曹柏）

Clinical Observation on Tonifying Kidney，Activating Blood and Transforming Phlegm Therapy Combined With Western Medicine in Trating Polycystic Ovarian Syndrome

Huang Xiaotao
（Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province，Wuhan 430070，China）

Objective：To observe the clinical effect of tonifying kidney，activating blood and transforming phlegm therapy combined with western medicine in treating Polycystic ovarian syndrome（PCOS）.Methods：One hundred and six patients were randomly divided into integrated traditional Chinese and Western Medicine group（treated with Ethinylestradiol and Cyproterone Acetate Tablets as well as Chinese medicine therapy of tonifying kidney，activating blood and transforming phlegm，n＝56），and Western medicine group（treated with Ethinylestradiol and Cyproterone Acetate Tablets，n＝50）.The serum levels of T，LH/FSH and FINS，as well as the changes of ovulation rate，were observed in patients before and after treatment.Results：The serum levels of T，H/FSH and FINS in the integrated traditional Chinese and Western medicine group decreased after treatment（P＜0.05）.And the changes of ovulation rate was better than those of the Western medicine group（P＜0.05）.Conclusion：Tonifying kidney，activating blood and transforming phlegm therapy combined with western medicine is an effective treatment plan for PCOS.

Tonifying kidney，activating blood and transforming phlegm therapy；Polycystic ovarian syndrome（PCOS）；Clinical Research.

R243；R271.11+1

A

10.3969/j.issn.1673-7202.2014.03.017