兒童抗菌藥物106例藥品不良反應(yīng)報告分析

方 舟，荊洪英，李 影，方 芳

(佳木斯大學(xué)附屬第一醫(yī)院藥劑科，黑龍江 佳木斯 154003)

隨著新的藥品不良反應(yīng)(ADR)報告與監(jiān)測制度的出臺，各級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心對此項工作的檢查和督導(dǎo)，我院ADR報告工作得到了完善與加強，ADR報告的質(zhì)量和數(shù)量有了提高。在所報的ADR中，兒童較為多見。 兒童處于生長發(fā)育階段，一些成人不易出現(xiàn)的有害反應(yīng)，很容易在兒童中出現(xiàn)。兒童的防御功能尚不完善，易受細菌及病毒侵害，感染疾病較多，使用抗菌藥物的機會也較多，由此導(dǎo)致的ADR也較多。本文對我院2012年1～12月收集不良反應(yīng)資料中篩選出兒童使用抗菌藥物所致的106例ADR報告，分別從年齡、性別、引發(fā)ADR抗菌藥品的種類、原患疾病的種類、ADR類型及臨床表現(xiàn)等方面進行統(tǒng)計、分析，探討兒童ADR的預(yù)防和抗菌藥物的合理使用。

1 資料與方法

收集本院2012年1～12月各科室上報的ADR數(shù)據(jù)，篩選兒童靜脈滴注抗菌藥物所致的ADR報告106例，分別記錄患兒的年齡、性別、涉及藥物的種類、原患疾病的種類、ADR的類型及臨床表現(xiàn)等，進行統(tǒng)計分析。

2 結(jié)果

2.1 發(fā)生ADR患兒的年齡與性別分布

在106例ADR報告中男51例(48.12%),女55例(51.88%)。比例為：1:1.07。女性略高于男性。年齡0～2歲：36例(33.96%)；3～4歲：26例(24.53%)；5～6歲：18例(16.98%)；7～10歲：26例(24.53%)。見表1。

表1 發(fā)生ADR患兒的年齡與性別分布

2.2 引發(fā)ADR的藥品種類及構(gòu)成比

見表2。

表2 引發(fā)ADR的藥品種類及構(gòu)成比

由表2可以看出：頭孢菌素類ADR的發(fā)生率(59.43%)明顯高于青霉素類(29.25%)，ADR發(fā)生率列前4位的藥品依次為：美洛西林>頭孢匹胺>頭孢硫脒>氨曲南。

2.3 原患疾病分布及構(gòu)成比

106例ADR報告的患兒以呼吸系統(tǒng)感染為主(96例)，其次為神經(jīng)系統(tǒng)和消化系統(tǒng)。見表3。

表3 原患疾病分布及構(gòu)成比

2.4 ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)

ADR累及器官或系統(tǒng)多見于皮膚及附件反應(yīng)，表現(xiàn)為皮疹、蕁麻疹居多；其次為消化系統(tǒng)的惡心、嘔吐、腹瀉等癥狀。見表4。

表4 ADR累及器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)構(gòu)成比

3 討論

兒科在治療感染性疾病中，常用頭孢菌素類和青霉素類β-內(nèi)酰胺類抗生素，β-內(nèi)酰胺類抗生素所致的ADR多以變態(tài)反應(yīng)為主，嚴重的可導(dǎo)致過敏性休克。兒童的全身免疫系統(tǒng)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、酶系統(tǒng)發(fā)育不完善，新藥的臨床試驗階段一般不在兒童中進行，因此，兒童在用藥中發(fā)生ADR的幾

率較大。本文對兒童靜脈滴注抗菌藥物引發(fā)的ADR分析顯示：ADR發(fā)生率女孩略高于男孩，與文獻報道相似[1]。患兒年齡分布：2歲以下較多，占33.96%。在抗菌藥物引起的ADR中，頭孢菌素類(59.43%)高于青霉素類(29.75%)，美洛西林(29例)趨于最多。ADR可累及的全身器官或系統(tǒng)，以皮膚及其附件損害最多，其次為消化系統(tǒng)。皮膚損害臨床表現(xiàn)為變態(tài)反應(yīng)所致的各種藥疹，以皮疹、蕁麻疹為主，與文獻報道相似[2]這可能是其臨床表現(xiàn)易于識別和觀察。在106例ADR中未發(fā)現(xiàn)新的和嚴重的ADR。大部分患兒ADR發(fā)生停藥后自行消失，未導(dǎo)致不可挽回的后果，無導(dǎo)致死亡的病例。兒童使用抗菌藥物時雖然沒有嚴重的和新的ADR病例，但ADR發(fā)生率較高，為避免和減少兒童ADR的發(fā)生率，建議臨床醫(yī)生或臨床藥師在患兒用藥前，應(yīng)詢問患兒的病史，及時向患兒家屬交代可能出現(xiàn)的臨床癥狀，注意觀察患兒臨床表現(xiàn)，一旦出現(xiàn)癥狀及時告知醫(yī)務(wù)人員，及時處置，防止出現(xiàn)其他不良反應(yīng)。

[1]邢玉柱，畢娟，陳汛，等.2008～2010年我院藥品不良反應(yīng)報告分析[J].中國醫(yī)院用藥評價與分析，2011,22(6)：534-536

[2]趙婷，趙鴻昆，李林春，等.497例β-內(nèi)酰胺酶類抗生素致不良反應(yīng)分析[J].中國藥房2013,24(10)：929-932