動態雙C療法聯合回藥甘松降糖方精細化降糖研究

汪燕燕

（寧夏醫科大學附屬銀川市中醫院糖尿病科，銀川750001）

動態雙C療法聯合回藥甘松降糖方精細化降糖研究

汪燕燕

（寧夏醫科大學附屬銀川市中醫院糖尿病科，銀川750001）

目的對比動態雙C療法—動態血糖監測系統（CGMS）與動態胰島素持續注射系統（CSII）(簡稱雙C療法)，與雙C療法聯合回藥甘松降糖方強化降糖后血糖波動情況。方法50例使用口服藥物降糖治療后血糖控制不理想的2型糖尿病患者（T2DM)，收住院后，按照1∶1的比例隨機分為兩組：治療組和對照組。治療組采用動態雙C療法，對照組采用雙C療法聯合回藥甘松降糖方強化降糖，在患者空腹血糖（FPG)達標后（FPG＜5.6mmol/L，2hPG＜7.8mmol/L)采集達標前72hCGMS，獲取患者第3個24h內平均血糖（MBG)，最大血糖波動幅度（LAGE)、一日內平均血糖波動幅度（MAGE)、以及患者達標時的治療天數，比較達標時動態胰島素持續注射系統（CSII）使用胰島素的劑量及低血糖等不良事件的發生率。結果FPG達標后，兩組在血糖達標的時間，達標時胰島素泵使用胰島素的劑量方面，差異無統計學意義（P＞0.05)，CGMS記錄的第3個24h內MBG，LAGE及MAGE，兩組血糖波動情況差異有統計學意義（P＜0.05)。低血糖發生率治療組為2.0%，對照組為3.0%，兩組比較差異有統計學意義（P＜0.05)。結論兩組均可強化降糖達標，FPG達標后，兩組在血糖達標的時間，達標時胰島素泵使用胰島素的劑量方面，差異無統計學意義。兩組全天血糖波動情況與低血糖事件的發生率差異均具有統計學意義（P＜0.05)。

動態血糖監測系統（CGMS）；動態胰島素持續注射系統（CSII）；糖尿病；2型；回藥；甘松降糖方

植入式連續動態血糖監測系統（CGMS）以微創，無痛的方式可以連續監測體內葡萄糖濃度的變化，形成24小時的連續血糖圖譜，真實地反應患者在日常生活環境條件下血糖的變化，特別是發現目前臨床監測方法不能捕捉到的夜間低血糖和黎明現象。我科采用的第3代實時顯示血糖中央監控系統較傳統血糖監測法，能夠更加客觀，準確地監測患者全天血糖波動變化的細節，彌補了傳統測血糖對全天血糖漂移監測手段的不足[1]。動態雙C療法：主要是指動態血糖監測系統（CGMS）與動態胰島素持續注射系統（CSII），簡稱雙C，將這兩種技術聯合運用于糖尿病的臨床治療被國際上稱為雙C療法[2]。本研究通過對比雙C療法與其聯合科室經驗方回藥甘松降糖方強化降糖后T2DM患者全天血糖波動情況探討動態雙C療法配合回藥甘松降糖方能顯著減少血糖波動，平穩降糖，精細化、個體化降糖。

1 資料與方法

1.1 一般資料50例患者均為2013年6月至2014年6月在我科住院的2型糖尿病患者，其中男27例，女23例；年齡60～76歲；T2DM病程5～7年。入選標準：入選病例均符合1999年WHO糖尿病診斷標準。患者之前均聯合口服降糖藥物，未使用胰島素治療，血糖控制不理想，HbA1c＞7.5%。排除1型糖尿病（T1DM）、繼發性糖尿病，糖尿病急性并發癥、肝腎功能不全、惡性腫瘤、結締組織病、感染性疾病等。本研究已通過醫院學術委員會審核并通過，所有受試者均簽署知情同意書。

兩組患者治療前年齡、性別、BMI、HbA1C、FPG、2hPG比較差異無統計學意義。（P＞0.05）(表1)。

表1 兩組患者一般資料的比較

表1 兩組患者一般資料的比較

組別例數（男/女）年齡（年）HbA1C治療組25（12/13)65±6 9.4±2.0對照組25(11/14)67±5 9.2±2.0 BMI 24.6±2.7 25.1±2.5 FPG 6.2±0.6 6.3±0.5 2hPGTC 8.4±0.8 6.4±1.3 8.3±0.7 6.5±1.6 LDL-CFC-P 3.1±1.20.52±0.19 3.0±1.10.52±0.18

1.2 研究方法

1.2.1 治療方案入選對象按照1∶1的比例隨機分為兩組：治療組，對照組。兩組患者均進行飲食、運動治療。根據血壓、血脂情況酌情降壓、調脂、抗栓治療，所有患者入院當天停用原口服降糖藥物，對照組給予動態雙C療法，即以胰島素泵（韓國丹納胰島素泵CSII)持續皮下注射胰島素（賴脯胰島素，法國禮來公司生產，100U/ml.3ml)強化治療，治療過程中采用實時顯示血糖中央監控系統（雷蘭TB型皮下動態葡萄糖監測系統CGMS)進行血糖監測，根據血糖監測情況調整胰島素泵基礎及餐前大劑量，治療組給予以上動態雙C療法的同時配合回藥甘松降糖方；血糖控制目標：FPG＜5.6mmol/L，2 hPG＜7.8mmol/L，血糖＜3.9mmol/L為低血糖事件。血糖控制達標后，采集達標前72hCGMS。本研究遵循赫爾辛基原則，所有研究對象及家屬均知情同意。

1.2.2 觀察指標研究對象均采用CGMS監測血糖，停用口服降糖藥。治療前行75g OGTT與胰島素釋放試驗，計算OGTT胰島素曲線下面積（AUC），AUC= (S0+S180)/2+S30+S60+S120(S0、S30、S60、S120、S180分別代表0、30、60、120、180min胰島素水平)。CGMS采用實時顯示血糖中央監控系統（雷蘭TB型皮下動態葡萄糖監測系統），血糖達標后采集達標前72小時血糖監測，動態血糖監測數值1440個，采用軟件系統分析血糖數據。選取最后一個24h監測的血糖值作為主要觀察指標，包括24h平均血糖（24hMBG）、日內血糖最高值及最低值、最大血糖波動幅度（LAGE）、一日內平均血糖波動幅度（MAGE)，血糖達標時間百分比，監測血糖在4.1～11.1mmol/L范圍內時間占日內時間百分比（GTT%）；記錄血糖達標療程，低血糖等所有不良反應。治療前后觀察中醫癥狀、體征的積分變化。

1.3 統計學方法采用SPSS11.0統計軟件進行統計分析。

2 結果

兩組患者治療后測量各時點血糖與治療前比較均有降低（P＜0.05）。

兩組患者在血糖達標時間、血糖達標時基礎胰島素用量，低血糖發生率等方面兩組間比較差異無統計學意義（P＞0.05)。見表2。

表2 兩組患者基礎胰島素用量、血糖達標時間及低血糖發生率的比較

表2 兩組患者基礎胰島素用量、血糖達標時間及低血糖發生率的比較

低血糖發生率(%)治療組25.4±3.57.1±2.33.0±0.5對照組26.3±4.05.3±3.12.0±0.7組別基礎胰島素用量(u/d)血糖達標時間(天)

兩組患者血糖達標后，采集達標前CGMS72小時血糖監測，選取最后一個24h監測的血糖值作為主要觀察指標，對比兩組患者以下指標：包括24h平均血糖（24hMBG）、日內血糖最高值及最低值、最大血糖波動幅度（LAGE）、一日內平均血糖波動幅度（MAGE)，兩組血糖波動差異情況有統計學意義（P＜0.05)，見表3。

表3 兩組患者MBG、LAGE、MAGE的比較

表3 兩組患者MBG、LAGE、MAGE的比較

組別MBGLAGEMAGE治療組7.2±1.07.7±2.03.2±2.1對照組8.2±0.68.2.±2.14.1±0.4

兩組治療前后中醫癥狀、體征積分的變化比較差異有統計學意義（P＜0.05)。見表4。

表4 兩組治療前后中醫癥狀、體征積分的比較

表4 兩組治療前后中醫癥狀、體征積分的比較

組別治療前治療后治療組20.3±1.814.3±0.9對照組19.8±2.217.8±0.8

3 討論

實時顯示血糖中央監控系統在寧夏地區應用相對滯后，我院應用雷蘭植入式連續動態血糖監測系統在寧夏地區屬于領先地位。鑒于七段血糖監測的以下問題：如反復多次指尖取血的不適感；測試時間和測試的復雜性所帶來的不便；生活質量受影響（如凌晨血糖監測）等，動態血糖監測儀能夠很好地避免以上缺點，同時能夠提供更加直觀，詳細的血糖記錄及圖譜，動態血糖監測與單次，多次血糖檢測就像單次照片與錄像的區別[3]。我科采用的第3代動態血糖監測方法較傳統血糖監測法，能夠更加客觀，準確地篩選、診斷早期糖尿病，有助于提高醫生對糖尿病預防、診斷和控制的能力[4]。每3分鐘記錄一個血糖平均值，每晝夜記錄288個血糖值。使患者的各項日常活動對血糖變化的影響一目了然（包括飲食、胰島素、用藥及運動等各種事件[5]。動態血糖監測配合丹納胰島素泵，模擬人體胰腺系統分泌胰島素，使胰島素吸收均勻穩定，輸注胰島素更加精確、安全，適應生活改變[6]。

通過動態雙C療法配合回藥甘松降糖方精細化降糖，能極大地縮短糖尿病患者住院天數，減少低血糖、血糖波動現象，進一步打造我院降糖治療高效、個體化、精確化的品牌優勢[7]。回藥甘松降糖方主要針對我區人群特點，實現個體化用藥，能明顯改善糖尿病患者不適癥狀。動態雙C療法配合回藥甘松降糖方能顯著縮短血糖達標病程，減少血糖波動，平穩降糖，精細化、個體化降糖。

回藥甘松降糖方是科室根據回藥醫學典籍《回回藥方》中記載的回醫治療糖尿病經典方劑“回回甘松飲”結合科室治療糖尿病的經驗方化裁而成。大量流行病學調查表明：寧夏回族自治區2型糖尿病的發病有三個特征：第一，發病率高。當地回族發病率高于漢族人群；糖尿病慢性并發癥的發生率顯著高于國內外水平。第二，危害性大。致殘、致死率較高；醫療經濟負擔沉重。第三，發病人群以老年糖尿病患者為主。有研究表明，寧夏地區糖尿病發病率高與當地的飲食、生活習慣密切相關，居民普遍日常喜食牛羊肉，應用八寶蓋碗茶等高脂、高糖食品，相關的前期該地區2型糖尿病中醫證候及相關危險因素調差顯示：在中醫證候中以“稟性衰敗兼痰濕型為主”，針對以上三個特征，科室組方回藥甘松降糖方，其主要藥物組成為：甘松、黃精、黃連、肉蓯蓉、牛蒡子、山藥等，其中甘松、肉蓯蓉、山藥為君藥，健脾補腎祛濕化濁主要針對我區糖尿病患者辨證多為脾腎兩虛，稟性衰敗的特點。甘松，辛，甘，溫，歸脾、胃經，具有理氣祛濕，開郁醒脾的作用；肉蓯蓉，甘，咸，溫，歸腎、大腸經，具有補腎，益精血，潤腸通便的作用；山藥，甘，平，歸脾腎經，具有補脾養胃，生津益肺，補腎固精的功效；牛蒡子，辛，寒，歸肺、胃經，黃連，苦、寒，歸心，脾胃經，現代藥理研究均具有降糖，降脂功效。

動態雙C療法配合回藥甘松降糖方治療結果表明：該方法能夠個體化、精細化降糖，在改善患者證候積分和理化指標方面均優于對照組。

[1]邢輝.動態血糖監測協助舒和膠囊調節血糖的臨床研究[J].廣州中醫藥大學學報，2013，5：11-12.

[2]徐巖，李春霖，田慧.兩種動態血糖監測系統比較分析[J].人民軍醫，2008，51（4）：207-209.

[3]王戰建，蘇杰英.動態血糖監測系統在糖尿病診治中的應用進展[J].中國實用內科雜志，2007，2：23-25.

[4]鐘遠，胡廷軍，章曉燕.動態血糖與快速血糖值在不同測量狀態下的相關性分析[J].老年醫學與保健，2008，2：38-39.

[5]趙嘉晶.動態血糖與快速血糖值在不同測量狀態下的相關性分析[J].海南醫學，2009，7：6-7.

[6]楊莉琴，劉言.胰島素泵聯合動態血糖儀強化治療糖尿病52例臨床護理[J].齊魯護理雜志，2011，2：35-36.

[7]王鋒，李文卉，汪年松.胰島素泵聯合動態血糖儀強化治療糖尿病52例臨床護理[J].中國中西醫結合腎病雜志，2011，7：29-30.

Studies on Dynamic Double C Therapy in Combination with the Prescriptions of Hui Medicine Spikenard Refinement Hypoglycemic

Wang Yanyan
（Diabetes department,Yinchuan affiliated hospital of China medicine of Ningxia medical university,Yinchuan 750001,China）

Objective Compare the dynamic double C therapy with the prescriptions of hui medicine spikenard.Methods The treatment group USES dynamic double C therapy and Control group adopts the double C therapy in combination with the prescriptions of Hui medicine spikenard.Results Two groups are strengthening hypoglycemic Two group in blood glucose control is at target,standard insulin pump use insulin dosage,there was no statistically significant difference.Conclusion Two groups of blood glucose fluctuations and the incidence of hypoglycemia events throughout the differences were statistically significant.

dynamic blood glucose monitoring system（CGMS）;dynamic continuous insulin injection system（CSII）;diabetes Type 2;blood glucose fluctuations Hui medicine

10.3969/j.issn.1672-2779.2014.24.032

1672-2779（2014）-24-0057-03

蘇玲 本文校對：蘇玲

2014-11-27）