2010年至2013年實驗室室間質評工作回顧與分析

孫莉群，王軍

(宜春市上生單采血漿有限公司，江西宜春336024)

·質量控制·

2010年至2013年實驗室室間質評工作回顧與分析

孫莉群，王軍

(宜春市上生單采血漿有限公司，江西宜春336024)

目的回顧和分析2010年至2013年實驗室室間質量評價工作，查找實驗室存在的問題并采取措施，不斷提升實驗室檢測能力。方法對2010年至2013年衛生部臨床檢驗中心、江西省臨床檢驗中心和江西省疾病控制中心室間質量評價樣品檢驗結果進行回顧與分析。結果2010～2013年室間質量評價成績如下：抗-HCV和HBsAg正確率均為100%，抗-HIV1/2正確率依次為97.14%、100%、100%、100%，TP正確率依次為100%、97.14%、100%、100%，ALT正確率依次為88.00%、80.00%、100%、100%。結論通過參加室間質量評價活動，可查找實驗室存在的問題，及時采取相應措施，逐步減小實驗誤差，不斷提升實驗室檢測能力。

實驗室；室間質評；回顧；分析

質量考評是衡量實驗室檢測質量的有效手段之一[1]，是由相關機構統一發放質控物對各實驗室測定結果進行評價，并對其能力進行考核和確認的一種驗證活動。能客觀地反映實驗室檢測能力，幫助實驗室查找問題，確定需要加強的檢測項目和檢驗環節，也是對實驗室人員素質、檢驗方法、檢測儀器、環境、試劑等狀況的綜合評價。

為了驗證我實驗室檢測水平并及時發現存在的問題，我公司實驗室連續多年參加各級室間質量評價活動，現對我室2010年至2013年室間質評工作進行回顧和分析。

1 對象與方法

1.1 調查對象2010年至2013年宜春市上生單采血漿有限公司實驗室衛生部臨床檢驗中心、江西省臨床檢驗中心和江西省疾病控制中心室間質量評價樣品。

1.2 檢測方法和試劑HBsAg、HCV、抗-HIV1/2、梅毒螺旋體初復檢均采用酶免法，試劑由北京萬泰和北京吉比愛提供；ALT初復檢均采用賴氏法(微板酶標儀法)，試劑由北京端瑞提供。

1.3 數據調查和統計分別對2010年至2013年室間質評機構、樣品數、考評批次、項目、我室考評結果正確樣品數及比例進行調查和分析。

2 結果

2010年至2013年室間質評機構每年下發樣品數及考評批次見表1，我室室間質評檢測結果見表2。

表1 室間質評機構每年下發樣品數及考評批次

表2 2010年至2013年我室室間質評結果正確樣品數及比例(%)

3 討論

回顧我公司實驗室2010年至2013年室間質量評價工作，抗-HCV和HBsAg兩個項目檢驗結果全部正確，抗-HIV1/2和TP兩個項目的正確率也較理想，說明我實驗室無論是檢測設備和儀器、環境、還是檢驗技術人員的素質均處于較好水平。經統計,2010年至2011年ALT質量評價成績不理想，針對ALT檢測正確率偏低的情況，我公司實驗室認真查找產生誤差的因素，主要為以下三種原因：(1)檢測方法改變：2009年我實驗室ALT檢測方法由傳統試管賴氏法改為微板酶標儀賴氏法,檢測人員對新方法掌握不熟練,存在磨合期。(2)檢測對象形態差異：因下發的質控物為凍干品,而我室日常檢測樣品為血漿、血清和非凍干型室內質控品,不存在復溶稀釋過程,操作上存在差異。(3)實驗用水的管理不規范：實驗用水作為凍干品質控物的復溶稀釋劑至關重要,而我室實驗用水為自制蒸餾水,在使用前未進行檢查,也未規定有效期,存在污染可能性。

針對以上原因我們采取了相應措施：(1)嚴格按試劑說明書操作，因ALT微板酶標儀賴氏法加樣量(10μl)和反應液量少(基質液和2,4－二硝基苯肼各50μl，NaOH150μl)，所以檢測時從以下幾點加強：一是加樣器送計量部門每年至少一次進行檢定和校準，確保加樣準確性。二是要求工作人員嚴格按操作規程正確使用加樣器，減少人為操作因素。三是加入2,4－二硝基苯肼溶液后，充分混勻,使反應完全。加NaOH速度要一致,不同加入速度會導致吸光度讀數的差異[2]。因此，操作人員應控制好加樣速度，加液后需在震蕩儀上充分混勻。(2)嚴格按室間質量評價要求操作，對凍干質控品復溶稀釋操作進行專項培訓。凍干質控品從冰箱取出后應在室溫平衡30min，按說明書要求加入定量蒸餾水，蓋上瓶塞靜置5min后緩慢晃動瓶子約30s，再溫和地顛倒瓶子10次，將瓶子靜置10min，再重復顛倒和靜置試劑瓶的步驟兩次，使質控物完全溶解混勻后加樣檢測。(3)采購符合純化水要求的桶裝蒸餾水，在開啟前進行外觀檢查,并規定開啟后有效期為一周,確保實驗用水符合要求。表2表明,我實驗室2012年至2013年ALT質量評價成績均全部通過，說明采取的措施完全有效。

總之，參加室間質量評價活動并對結果實施監控，能及時查找和發現實驗室存在的問題，并采取相應措施，逐步減小實驗誤差，不斷提升實驗室檢測能力，進一步提高檢驗質量。

[1]靳廷麗,唐翼龍,周小鳳,等.2011年江西省艾滋病檢測實驗室質量考評結果分析[J].實驗與檢驗醫學,2012,30(4):345-346.

[2]葉應嫵,王毓三,申子瑜.全國臨床檢驗技術操作規程[M].第3版.南京:東南大學出版社,2010:406-410.

R446

A

1674-1129(2014)04-0427-02

10.3969/j.issn.1674-1129.2014.04.021

2014-04-04；

2014-06-05)