腦心通干預糖尿病患者心腦血管病療效評估

劉 焱

（航天中心醫院社區中心，北京，100039）

腦心通干預糖尿病患者心腦血管病療效評估

劉 焱

（航天中心醫院社區中心，北京，100039）

目的：社區應用不同療法治療糖尿病患者，評估應用腦心通膠囊針對預防糖尿病心腦血管意外、實驗室指標及干預頸動脈內層中膜厚度的臨床療效。方法：67例糖尿病患者分為2組予延續西藥降糖、降脂等治療。中藥組應用腦心通膠囊治療，對照組不應用中藥湯劑或中成藥治療。持續治療1年后從心腦血管不良事件、頸動脈彩超結果及血糖、血脂、糖化血紅蛋白等生化指標等方面，評估其治療效果。結果：與治療前相比，中藥組與對照組血脂較治療前差異有統計學意義（P＜0.05），且2組間比較差異有統計學意義（P＜0.05）。中藥組在IMT、血糖、糖化血紅蛋白等指標方面治療前后比較差異有統計學意義（P＜0.05），而對照組治療前后比較差異無統計學意義（P＞0.05），2組比較差異有統計學意義（P＜0.05），中藥組心腦血管不良事件較對照組少。結論：社區的糖尿病患者應用腦心通膠囊治療有益于血糖、血脂控制，血管內皮保護及預防心腦血管不良事件。

糖尿病；頸動脈內層中膜厚度；心腦血管不良事件；中醫治療

2型糖尿病（Type 2 Diabetes Mellitus，T2DM）病程長、不易治愈、易發生并發癥。其中大血管病變是重要的并發癥之一，是糖尿病患者致殘、致死的主要原因。DM大血管病變包括心、腦和周圍大血管病變，主要是以動脈粥樣硬化（Atherosclerosis，AS）為病理基礎。頸動脈內膜中層厚度（Intima－media thickens，IMT）增厚常被認為是動脈粥樣硬化的早期標志［1］。本研究是在社區應用中藥腦心通膠囊針對2型糖尿病患者進行干預治療，觀察此類患者心腦血管不良事件發生及IMT的臨床療效。

1 資料和方法

1.1 診斷標準 符合1999年世界衛生組織（World Health Organization，WHO）糖尿病診斷標準。即：1）糖尿病癥狀及任意時間血漿葡萄糖水平≥11.1 mmol/L。2）空腹血漿葡萄糖（FPG）水平≥7.0 mmol/L。3）OGTT（口服葡萄糖耐量試驗）中，2 h血糖水平≥11.1 mmol/L。滿足上述任一標準即可診斷。

1.2 納入標準 符合診斷標準及按時復診的糖尿病患者。

1.3 排除標準 1）糖耐量異常及1型糖尿病患者、繼發性糖尿病患者。2）有其他精神障礙不能合作者。3）1個月內有糖尿病酮癥酸中毒等代謝紊亂、高血壓危象，及合并嚴重感染者。4）此前近1年內發生過心梗、腦梗、腦出血等疾病患者。5）1年內不能隨診的病例。

1.4 一般資料 收集2011年8月至2012年9月在北京永定路社區中心就診糖尿病患者67例，平均年齡（67.86±8.48）歲，男35例，女32例。所有患者按治療分為2組：中藥組36例，其中男18例，女18例，平均年齡（68.3±11.8）歲，糖尿病平均病程（8.1±3.8）年；對照組31例，男17例，女14例，平均年齡（66.5± 11.2）歲，糖尿病平均病程（8.4±3.7）年。患者的平均年齡、平均病程，經統計學檢驗差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.5 治療方法 2組患者均延續既往降糖、降脂、解聚等西藥治療，如既往治療中因藥物不良反應、用藥指征等原因未應用他汀類、阿司匹林等藥物，不再追加。中藥組同時口服腦心通膠囊4粒，3次/d治療，對照組不增加任何中西藥物治療。

1.6 觀察指標 收集研究對象的心腦血管不良事件，觀察1年內有無心絞痛、心肌梗死、短暫性腦缺血發作、腦梗死、腦出血等發作，主要記錄病史、觀察有無胸痛心悸、頭暈頭痛、肢體活動障礙等臨床癥狀及心電圖、頭顱CT等影像學改變。記錄頸動脈彩超結果及血糖、血脂、糖化血紅蛋白等生化指標，入組前與入組后第6、12月末各評定1次。

1.7 統計學方法 采用SPSS 12.0統計學軟件分析，計數資料用χ2檢驗。P＜0.05作為具有統計學意義的標準。

2 結果

2.1 治療前后血糖、IMT比較 2組入組前空腹血糖（Fasting Blood Glucose，FBG）、餐后2 h血糖（Postprandial Blood Glucose，PBG）、糖化血紅蛋白（Glycosylated Hemoglobin，HbA1c）、IMT比較差異無統計學意義（P＜0.05）。治療12月后，中藥組上述指標較治療前差異有統計學意義（P＜0.05），且2組間比較差異有統計學意義（P＜0.05）。對照組治療后較治療前指標有下降，但治療前后比較差異無統計學意義（P＞0.05）。見表1。

表1 各組治療前后血糖、IMT的比較

2.2 治療前后血脂的比較 2組入組前三酰甘油（Triglyceride，TG）、膽固醇（Cholesterol，TC）低密度脂蛋白（Low－Density lipoprotein，LDL）、高密度脂蛋白（High density lipoprotein，HDL－C）比較差異無統計學意義（P＞0.05）。治療12個月后，中藥組與對照組TG、TC、LDL－C指標較治療前差異有統計學意義（P＜0.05），且2組間比較差異有統計學意義（P＜0.05）。對照組HLD－C治療前后比較差異無統計學意義（P＞0.05），而中藥組治療前后比較差異有統計學意義（P＜0.05），對比對照組治療后差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 各組治療前后血脂的比較

2.3 治療后心腦血管不良事件發生比較 中藥組患者經治療后共發生心絞痛、短暫性腦缺血發作、腦梗死發病率低于對照組，雖然2組經比較差異無統計學意義（P＞0.05），但提示中藥組心腦血管不良事件發病趨勢較對照組小，需要進一步延長隨訪時間觀察。見表3。

表3 各組治療后心腦血管不良事件對比

3 討論

糖尿病是一種慢性的全身系統性疾病，其大血管并發癥的發病率高，病情進展快，是糖尿病的主要死亡原因之一［2］。英國前瞻性糖尿病研究（UK Prospective Diabetes Study，UKPDS）證實糖尿病患者大血管病變占所有糖尿病死亡患者的59%，是微血管病變致死的7倍［3］。TG、TC、LDL－C升高及HDL－C下降可引起動脈血管壁內皮損傷，脂質沉積在動脈管壁，為動脈硬化提供了重要的物質基礎［4－5］，進而引發心腦血管不良事件［4－6］。IMT是檢測頸動脈粥樣硬化的一個敏感指標［7］。目前，糖尿病的治療方案雖然規范，但糖尿病控制率并不理想［8］，因此，加強對糖尿病大血管病變早期的診斷及早期藥物干預尤為重要。

早期治療抑制血小板聚集、降血脂、抗氧化等均可保護血管內皮、穩定斑塊，從而預防心腦血管不良事件發生。阿司匹林及他汀類藥物可以有上述療效［9－10］，但由于消化道出血、肝損害等不良反應，以及價格貴等原因，使一些患者不能規范應用、甚至不能接受。而且本研究結果顯示單純西藥方案治療血糖控制及IMT干預均不理想，而中西醫結合治療因其整體性、多效性的特點，可以通過多層次、多途徑、多靶點的作用獲得較好療效［11］。本研究選用腦心通膠囊，是考慮腦心通膠囊由黃芪、丹參、紅花、乳香、全蝎、地龍等組成，含有“血栓溶解因子”等，能夠通過改變缺血區pH值和離子強度，減少補體C3的表達，從而可抑制受損的內皮細胞釋放內因子，進一步抑制凝血過程的激活，起到溶解血栓、抗血小板聚集等作用，且該藥能降低LDL－C，升高HDL－C，有穩定和預防粥樣斑塊形成、抗自由基、提高組織耐缺氧能力［12－14］。本研究中加用中藥腦心通膠囊治療后患者的血糖、血脂、IMT均有改善，尤其是HDL－C、IMT指標改善明顯，更重要的是與對照組相比，中藥組的心腦血管不良事件發生減少，此結果也符合近年相關研究結果［14－15］。故建議糖尿病患者添加中藥延緩動脈硬化的發生及進程，從而改善此類患者的生活質量，減少心腦血管疾病的發生。

［1］王嫘，滕贊，范姝麗，等.老年2型糖尿病患者頸動脈內膜中層厚度與血清超敏C－反應蛋白的相關性［J］.中國現代醫學雜志，2011，21（10）：1172－1174.

［2］雷建靈，石福彥.頸動脈內膜中層厚度與糖尿病血管病變的研究進展［J］.內科，2008，3（1）：80－82.

［3］UKPDSGroup.United Kingdom Prospective Diabetes Study 17：anineyear update of a randomized，controlled trial on the effect of im－proved metabolic control on complications in non－insulin－dependentdiabetes mellitus［J］.Ann Intern Med，1996，124（12）：136－145.

［4］王雅靜，馬紅.2型糖尿病合并腦梗死患者頸動脈內膜中層厚度的影響因素分析［J］.臨床合理用藥雜志，2011，4（2）：12－14.

［5］黃天韜，陳曉雯，賀治斌.頸動脈內膜中層厚度與糖尿病血管病變［J］.國際內分泌代謝雜志，2010，30（1）：15－18.

［6］肖雨雄，范銳斌，唐良秋，等.糖尿病合并冠心病患者頸動脈內膜中層厚度及斑塊特征［J］.實用醫學雜志，2008，24（13）：2266－2267.

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［8］潘長玉，中國區合作調查組.中國糖尿病控制現狀－指南與實踐的差距［J］.國外醫學內分泌學分冊2005，5（3）：174－178.

［9］焦巖，徐江濤.阿托伐他汀治療急性缺血性卒中患者頸動脈粥樣硬化斑塊的臨床研究［J］.重慶醫學，2012，41（6）：550－551.

［10］陳雅靜，劉志敏，張彥平，等.阿托伐他汀長期干預初發2型糖尿病合并頸動脈粥樣硬化患者IMT逆轉的效果觀察［J］.疑難病雜志，2011，10（11）：744－746.

［11］袁洪文，袁今奇.中西藥合用的優勢和存在的問題與對策［J］.世界中醫藥，2013，8（7）：821－822.

［12］蘇莉雅，李應昆，呂斌，等.腦心通膠囊治療中風恢復期氣虛血瘀證的臨床研究［J］.中國中藥雜志，2011，36（11）：1530.

［13］梁紀文，宮朝玲.心血管疾病治療中常見中成藥的臨床應用［J］.中國醫刊，2013，48（2）：102.

［14］羅西川.腦心通對老年患者心腦血管病的干預治療回顧性調查［J］.世界中醫藥，2013，8（6）：642－643.

［15］張華榮.徐亮.步長腦心通治療心腦血管病的臨床療效觀察［J］.中國現代藥物應用，2009，3（11）：112－113.

（2012－11－21收稿 責任編輯：曹柏）

Evaluation of Naoxintong Efficacy for Treating Cardiovascular Events in Diabetic Patients

Liu Yan
（Aerospace Central Hospital，Beijing 100039，China）

Objective：To observe cardiovascular events，changes of laboratory parameters，and carotid internalmedia thickness in diabetic patients applied with different treatment regimens.Methods：Sixty-seven patientswere divided into2 groups，both groupswere treated with western medicines，the Chinesemedicine group was treated with Naoxintong in addition.After 1 years of continuous treatment，therapeutic effectwas evaluated based on incidence of cardiovascular events，IMT，blood glucose and lipids，glycated hemoglobin and other biochemical indicators.Results：Therewere significantblood lipid differencesafter treatment in both treatmentgroups（P＜0.05），and the difference was significant between 2 groups（P＜0.05）.There was statistical significance before and after treatment in Chinesemedicine group in IMT，blood glucose，glycosylated hemoglobin protein index（P＜0.05），while the control group before and after treatment had no significant difference（P＞0.05），therewas significantdifference between 2 groups（P＜0.05）.The Chinesemedicinegroup had less cardiovascular event incidence compared with the control group.Conclusion：Naoxintong has good effect for treating blood glucose and blood lipidswhich helps to prevent incidence of cardiovascular events in diabetic patients.

Diabetes；Carotid internalmedia thickness；Cardiovascular events；Treatment of traditional Chinese Medicine

R259

A

10.3969/j.issn.1673－7202.2014.11.022