健脾益腎顆粒輔助免疫抑制劑對慢性腎小球疾病患者腎功能的保護作用

張曉艷,李玉琴,安建芳

(寧夏回族自治區寧夏醫科大學附屬總院藥劑科，西寧 750004)

本文選擇39例慢性腎小球疾病患者，采用健脾益腎顆粒輔助免疫治療方案，同期選擇39例患者采用單純免疫抑制劑治療方案，探討健脾益腎顆粒輔助免疫抑制劑(immunosuppressive agent)對慢性腎小球疾病患者腎功能的保護作用。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇我院2012年6月至2013年6月間收治的慢性腎小球疾病患者78例作為研究對象，其中男43例，女35例，病理表現為局灶增生/局灶增生硬化性IgA腎病、膜性腎病、局灶節段性腎小球硬化。所有患者均經腎活檢確診為慢性腎小球炎或腎病綜合癥，均符合慢性腎小球炎或腎病綜合癥診斷標準[1]。采用隨機數字表法分為觀察組和對照組各39例。觀察組男22例，女17例，年齡36～71歲，平均年齡(54.36±9.65)歲；病程1～7年，平均病程(3.65±0.75)年。對照組男21例，女18例，年齡34～72歲，平均年齡(53.76±8.32)歲，病程1～6年，平均病程(3.68±1.21)年。2組患者性別、年齡、病程、疾病類型等基線資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法

2組患者均給予飲食、控制血壓、降脂、改善腎臟微循環等綜合治療。對照組同時給予免疫抑制劑進行治療。潑尼松(浙江仙琚制藥廠股份有限公司，批準文號國藥準字H33021207，5 mg)每日用量小于30 mg。雷公藤多苷(浙江德恩德制藥有限公司，批準文號國藥準字Z33020422，規格10 mg×48片)每日用量30 mg。觀察組使用健脾益腎顆粒(北京長城制藥廠，批準文號國藥準字Z20023306，規格10 g×10袋)輔助免疫抑制劑進行治療：免疫抑制劑治療方案同對照組患者；口服健脾益腎顆粒10 g/次，每日3次。2組均以2個月為1個療程，均簽署知情同意書。

1.3 觀察指標

1.3.1 治療效果 參照《腎臟病診斷與治療及療效標準專題討論紀要》擬定療效評判標準。完全緩解：患者臨床癥狀消失，腎功能正常，24 h尿蛋白定量小于3 g，血漿Alb大于35 g/L；部分緩解：尿蛋白比原基礎值下降超過50%；無效：尿蛋白下降值低于原基礎值50%。有效率為完全緩解和部分緩解所占比例之和。

1.3.2 腎功能指標 觀察2組患者治療前后腎功能指標，如24 h尿蛋白、血清肌酐(SCr)、血清尿素氮(BUN)、肌酐清除率(CCr)等。

1.3.3 不良反應 觀察2組治療過程中血壓升高、腎功能改變、肝損害、水腫加重等并發癥發生情況。

1.4 統計學方法

2 結果

2.1 治療效果

表1顯示，觀察組完全緩解19例，部分緩解17例，緩解有效率(92.31%)，明顯高于對照組(χ2=6.532,P<0.05)。

表1 觀察組與對照組患者治療后臨床效果比較(%)

注：與對照組比較：*P<0.05

2.2 腎功能指標

表2顯示，治療前2組24 h尿蛋白、SCr、BUN、CCr比較差異無統計學意義；治療后觀察組尿蛋白(0.86±0.27)g/24 h、SCr(102.47±35.92)μmol/L、BUN(7.45±2.01)mmol/L明顯低于對照組，CCr(56.12±8.86)ml/min明顯高于對照組(P<0.05)。

表2 觀察組與對照組治療前后24 h尿蛋白及腎功能指標比較

注：與治療前比較：*P<0.05；與對照組比較：#P<0.05

2.3 2組不良反應比較

表3顯示，觀察組發生血壓升高1例，腎功能改變2例，肝損害1例，水腫加重1例，均明顯低于對照組。

表3 觀察組與對照組不良反應比較(%)

注：與治療前比較：*P<0.05

3 討論

慢性腎小球疾病在臨床中十分常見。據資料顯示，目前仍然是導致終末期腎病的首要原因，患者主要表現為蛋白尿、血尿、高血壓、水腫等，并伴隨腎臟功能的逐漸降低[3]。慢性腎小球疾病包含的疾病分類較多，如IgA腎病、特發性膜性腎病、局灶性節段性腎小球硬化癥等。對于慢性腎小球疾病的治療，主要以減輕患者癥狀、逐步改善腎功能為主[3]。

腎小球疾病的發病涉及較多過程，其中免疫復合物沉積是發病的關鍵因素之一，由循環內可溶性免疫復合物沉積于腎小球，或者腎小球內源性抗原抗體形成復合物沉積，激活補體系統而引起組織損傷[4]，因此使用免疫抑制劑治療腎小球疾病是常用方法之一，并通過抑制免疫反應中的信號傳導通路來發揮免疫抑制效果[5]。但由于腎小球疾病的發病機制較多，單純使用免疫抑制劑不僅用藥劑量較大、用藥時間較長，可能影響患者其他臟器功能及其整體免疫功能，易導致其他感染性疾病的發生[6]。本研究發現，單純免疫抑制劑治療對照組血壓升高、腎功能改變、肝損害、水腫加重等并發癥明顯高于對照組。

中醫學認為，慢性腎小球疾病屬于“水腫”、 “尿血”、“腰痛”等范疇，病理關鍵在于本虛標實、脾腎兩虛，同時長期的尿蛋白、血尿造成體內精微物質的大量流失，使陰虛程度進一步加劇，導致機體免疫能力下降，病情反復延長。治療之法當扶正祛邪、標本兼顧[7，8]。健脾益腎顆粒是用于慢性腎小球治療的常用藥物，主要由枸杞、女貞子、菟絲子、補骨脂、黨參、白術等中成藥物組成，其中枸杞滋補肝腎，女貞子滋陰益精、補益腎氣，補骨脂溫補命門，黨參補中益氣，白術健脾運濕，全方培補脾腎，具有增強機體免疫能力、防止尿蛋白流失、扶正祛邪的作用[9]。現代藥理學研究表明，白術、黨參、枸杞子、補骨脂有調節機體免疫功能、抑制IL-6生成的作用[10]，黨參同時具有活血化瘀、改善臟器微循環的作用[11]。

為明確健脾益腎顆粒輔助免疫抑制劑對慢性腎小球疾病患者腎功能的保護作用，本研究選擇在本院接受治療的此類患者作為研究對象，分別給予單純免疫抑制劑治療及健脾益腎顆粒聯合免疫抑制劑進行治療。結果表明，觀察組患者完全緩解、部分緩解、臨床總有效率明顯高于對照組患者，可見中西醫聯合治療從不同機制上改善患者癥狀；觀察組患者接受治療后的各項腎功能指標均明顯優于對照組患者，可見中西醫聯合治療可以明確改善患者腎臟功能，這也是導致患者癥狀改善甚至消失、臨床治療效果提高的內在原因。

綜上所述，健脾益腎顆粒輔助免疫抑制劑可以有效提高慢性腎小球疾病的治療效果、改善腎臟功能、提高生存質量具有積極的臨床意義，值得推廣使用。

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