益氣養(yǎng)血組方藥物治療慢性便秘的臨床研究

蔣衛(wèi)忠

(青島市海慈醫(yī)療集團消化科,山東 青島 266033)

本研究根據(jù)中醫(yī)對慢性便秘的認識，以益氣養(yǎng)血等藥物組成健脾益氣、養(yǎng)血潤腸、通便導滯的方劑，主要用于氣秘型、虛秘型等慢性便秘患者。

1 資料與方法

1.1 藥品

益氣養(yǎng)血組方主要由黃芪、生首烏、當歸、生白術、枳殼等組成，其組成比例依次為6∶6∶4∶3∶3。上方煮提成膏，制成粉末，制成通便靈膠囊(由西苑醫(yī)院制劑室提供)，由貴州宏宇藥業(yè)有限公司出品。

1.2 病例資料

慢性便秘的診斷標準、試驗標準根據(jù)衛(wèi)生部1993年頒布制定的《中藥新藥臨床研究指導原則》[1]。按照李宗信[2]所報道的療效標準進行證候評分和療效判定。60例慢性便秘患者按隨機數(shù)字表法分為治療組和對照組各30例。治療組男3例，女27例，年齡最大63歲，最小20歲，平均年齡(39.03±12.00)歲，病程(11.28±10.25)年，排便周期(4.38±2.10) d，熱秘2例，氣秘14例，虛秘14例。對照組男3例，女27例，年齡最大65歲，最小18歲，平均年齡(42.47±14.78)歲，病程(11.2 ±9.09)年，排便周期(4.81±2.01) d，熱秘4例，氣秘15例，虛秘11例。經(jīng)檢驗2組性別分布、年齡分布、平均年齡、病程、排便周期、證型分布等方面比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。

采用隨機分組、單盲方法給藥，治療組給予益氣養(yǎng)血組方藥物，每日2次，每次2粒；對照組給予通便靈，每日2次，每次2粒，2藥均4周為1個療程。2組藥物服藥前后血、尿常規(guī)，肝、腎功能及生化指標均未見明顯變化，服藥前后比較差異無統(tǒng)計學意義。

1.3 儀器設備及觀察指標

采用瑞典CTD-SYNECTICS 公司生產(chǎn)的高分辨率胃電圖監(jiān)測系統(tǒng)。近來國內(nèi)外報道[3～5]便秘患者存在胃排空延緩，其發(fā)病機制可能源于“結腸閘”機制，他們認為慢性特發(fā)性便秘是與整個消化道相關的疾病，故提出在治療嚴重特發(fā)性便秘時應該考慮整個消化道動力的情況。以往研究[6]表明，胃腸電節(jié)律紊亂可導致胃腸動力障礙性疾病。健康人胃電節(jié)律為每分鐘3次(3 cpm)，低于或高于這一頻率都視為胃節(jié)律紊亂。一般有3種形式：①胃動過速，指慢波頻率大于4.5 cpm；②胃動過緩，指慢波頻率小于2 cpm；③胃節(jié)律失常，指快慢節(jié)律交替出現(xiàn)。餐后胃電主頻的變化：我們將胃電主頻設定為3 cpm，主要觀察慢性便秘患者餐后胃電主頻的變化，而健康人餐后胃電主頻應達到70%。

胃腸通過時間測定：采用張秀蘭等[7]報道的測定便秘患者胃腸通過時間的方法,即口服不透X線的標志物48 h后拍攝腹部平片1張，根據(jù)標志物在胃腸道的分布可以判斷是慢通過、流出道阻滯或混合型便秘。以第5腰椎棘突下緣至右骨盆出口的連線，區(qū)別標志物已進入回盲部或仍在小腸內(nèi)；以第5腰椎棘突下緣至左髂前上棘的連線，區(qū)別標志物在降結腸或在乙狀結腸內(nèi)[8]。

1.4 統(tǒng)計學方法

2 結果

2.1 顯著提高餐后胃電主頻所占比例

2組服藥前的餐后胃電主頻所占比例比較差異無統(tǒng)計學意義。治療組餐后胃電主頻所占比例由服藥前的(34.39±16.94)%提高到服藥后的(61.49±24.29)%，服藥前后比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；而對照組餐后胃電主頻所占比例服藥前后分別為(37.89±18.50)%和(40.82±11.79)%，服藥前后比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，服藥后2組餐后胃電主頻比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。結果顯示，益氣養(yǎng)血組方藥物對慢性便秘患者餐后胃電主頻有提高，并接近正常70%的水平，提示益氣養(yǎng)血組方藥物對慢性便秘患者的胃動力有改善作用。

表1 服藥前后餐后胃電主頻比較

注：與對照組比較：*P<0.05；與自身對照比較：P<0.05

2.2 可以顯著減少胃腸通過時間

服藥前2組胃腸通過時間、分型分布比較差異無統(tǒng)計學意義。治療組由服藥前的(16.56±3.94)條減少到服藥后的(8.22±8.23)條，服藥前后比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；對照組由服藥前的(17.86±3.67)條減少到服藥后的(8.29±9.18)條，服藥前后比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，說明2組藥均有減少胃腸通過時間的作用。而2組服藥前后及服藥前后差值之間比較差異無統(tǒng)計學意義，說明2組藥對胃腸通過時間的作用比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。

表2 服藥前后胃腸通過時間測定比較

注：與自身對照比較：*P<0.05

2.3 可以顯著改善臨床癥狀

治療組對癥狀的總有效率為100%，對照組為93.33%，2組總有效率比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，治療組明顯高于對照組。2組證候評分服藥前比較差異無統(tǒng)計學意義，具有可比性。治療組和對照組的證候評分分別由服藥前的(7.667±2.249)和(7.667±2.659)降為服藥后的(2.233±1.591)和(4.833±3.03)，前后差值分別為(5.433±2.063)和(2.833±1.683)。結果顯示，2組服藥后之間、服藥前后差值之間比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.01)，說明益氣養(yǎng)血組方對慢性便秘臨床癥狀的改善優(yōu)于通便靈。

表3 臨床療效觀察

注：經(jīng)Radit分析：P<0.05

表4 2組證候評分前后比較

注：與對照組比較：**P<0.01

2.4 對慢性便秘不同證型的作用

治療組對氣秘、虛秘兩型慢性便秘的總有效率均為100%，而對照組分別為100%和90.91%。對氣秘、虛秘兩證型慢性便秘的改善，治療組與對照組比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，熱秘型差異無統(tǒng)計學意義。

3 討論

通過臨床研究發(fā)現(xiàn)，慢性便秘患者餐后胃電主頻低于正常水平，說明胃動力低下、胃腸通過時間延長，可以認為慢性便秘是與整個消化道相關的疾病。而益氣養(yǎng)血組方藥物對慢性便秘患者整個消化道都有作用，這為臨床治療慢性便秘提供了新的思路，同時體現(xiàn)了中醫(yī)認識、治療疾病的整體觀念。以黃芪、生首烏、當歸、生白術、枳殼等藥物組方，具有健脾益氣、養(yǎng)血潤腸、通便導滯的作用，可以顯著改善慢性便秘患者的臨床癥狀，契合氣秘、虛秘證型病機，對慢性便秘具有較好的療效。

表5 不同證型的療效比較

注：經(jīng)Radit檢驗服藥后治療組與對照組氣秘型、虛秘型分別比較u分別為1.9975、2.2332，P<0.05

[1] 中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥治療便秘的臨床研究指導原則[S]. 中藥新藥臨床研究指導原則，1993：131．

[2] 李宗信.功能性便秘的診斷標準及療效標準[J].北京中醫(yī)雜志，1991(4)：52．

[3] 張萬岱.胃腸運動與中醫(yī)脾胃病[C].中國中西醫(yī)結合學會第十一次全國消化系統(tǒng)疾病學術研討會論文匯編，1999：5．

[4] Marzio L，Del Bianco R，Donne MD，Pieramico O，et al.Mouth-to-Cecum Transit in Patients Affected by Chronic Constipation:Effect of Glucomannan[J].Am J Gastroenterol， 1989，84:888-91．

[5] Van Der Sijp JRM,Kamm MA,Nightinggale et al.Disturbed Gastric and Small Bowel Transit in Severe Idiopathic Constipation[J].Dig Dis Sci， 1993，38:837-44．

[6] 連至誠，歐守陽，許冠蓀，等.胃腸電及胃腸動力研究在中國[M].廣州：華南理工大學出版社，1997：2．

[7] 張秀蘭，柯美云，潘國宗.測定便秘患者胃腸通過的一種簡便方法[J].基礎醫(yī)學和臨床，1995,15(增刊)：18．

[8] 柯美云，李若群，潘國宗，等.胃腸通過時間測定及其生理和病理意義的探討[J].中華內(nèi)科雜志，1990，29(12)：723．