山東省食品安全企業(yè)標準備案情況分析

董淑琴 李瑞英 孫 平 胡芳朔 薛良輝

山東省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督所，山東 濟南 250011

山東省食品安全企業(yè)標準備案情況分析

董淑琴 李瑞英 孫 平 胡芳朔 薛良輝

山東省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督所，山東 濟南 250011

本文對山東省2009年至2013年食品安全企業(yè)標準14081份備案材料進行了統(tǒng)計分析。備案企業(yè)來自本省的17個地區(qū)，包括17大類食品的14 025份標準和56份食品添加劑標準。結(jié)合工作實踐，提出了進一步規(guī)范企業(yè)標準備案工作中的幾個要點，如嚴把原料準入、規(guī)范標準名稱、注重編制說明，以及跟蹤食品安全國家標準的發(fā)布情況，適時調(diào)整備案范圍等。

山東省；企業(yè)標準；備案

根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、原衛(wèi)生部《食品安全企業(yè)標準備案辦法》等有關(guān)規(guī)定，山東省衛(wèi)生廳制定發(fā)布了《山東省食品安全企業(yè)標準備案實施細則》并于2009年9月11日實施，確定山東省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督所為受理企業(yè)標準備案的機構(gòu)。

山東省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督所自2009年8月起即具體受理食品安全企業(yè)標準備案工作，4年來，通過健全組織機構(gòu)，完善制度程序，規(guī)范服務(wù)流程等措施，大大提高了工作效率，保證了食品安全企業(yè)標準備案工作的制度化、程序化、規(guī)范化運行。為貫徹落實國務(wù)院和山東省政府關(guān)于繼續(xù)深化行政審批制度改革的精神，按照省衛(wèi)生廳2013年9月29日印發(fā)《關(guān)于做好行政審批事項下放、委托下放相關(guān)工作的通知》（魯衛(wèi)食安監(jiān)督函［2013］34號）要求，自2013年9月30日始，企業(yè)標準備案工作委托下放至設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門，同時省級不再受理企業(yè)標準備案申請。

2013年10月，省衛(wèi)生監(jiān)督所完成對市級衛(wèi)生行政部門和監(jiān)督機構(gòu)相關(guān)人員的培訓工作，就食品安全相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)范性文件、企標備案辦法、實施細則、備案工作程序、備案登記表填寫說明、標準文本編制等內(nèi)容進行了詳細解讀。目前市級機構(gòu)已全面開展企業(yè)標準備案工作。

1 標準備案累計資料的數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析

自2009年8月至2013年9月，山東省累計接收并審核企業(yè)標準備案材料14 081份（其中2009年8～12月份864份，2010年3 492份，2011年3 347份，2012年3 274份，2013年1～9月份3 104份）；受理企業(yè)標準變更申請材料1 600余份。經(jīng)審核符合備案要求13 747份（其中2009年864份，2010年3 317份，2011年3 263份，2012年3 183份，2013年3 120份）。不符合備案要求退回備案材料334份。符合變更要求1 550份。延續(xù)備案企業(yè)標準48份。（詳見表1、圖1、圖2）

表1 2009～2013年企業(yè)標準備案情況（單位：份）

圖1 2009～2013年企業(yè)標準備案情況

圖2 2009～2013年企業(yè)標準備案數(shù)量變化情況

2 標準備案地區(qū)分布

從接收備案材料總數(shù)看，地區(qū)分布以青島市最多（2 130份），占總數(shù)的15.1%；煙臺、威海次之，分別占12.4%、10.9%；萊蕪最少（127份），僅占總數(shù)的0.9%。在標準數(shù)量上，地區(qū)分布與經(jīng)濟發(fā)展水平基本對應(yīng)。威海市在2010年標準數(shù)量較其他年份有較大增長外，其他地市均相對穩(wěn)定（詳見表2、圖3、圖4）。

3 標準備案產(chǎn)品分類情況

參照GB 2760《食品安全國家標準 食品添加劑使用標準》的食品分類系統(tǒng)，將標準備案產(chǎn)品大體分成17類。從接收備案材料總數(shù)看，在17類食品中，以飲料類最多，共1914個，占總數(shù)的13.6%，遠遠高于其他產(chǎn)品；其次是果蔬豆類和保健食品及特殊形態(tài)食品，均占總數(shù)的13.3%；冷凍飲品數(shù)量最少，共14個，僅占總數(shù)的0.1%。在標準數(shù)量上，保健食品及特殊形態(tài)食品在2010年達到高峰，2011年大幅降低。原因在于自2011年6月份始，按照有關(guān)要求停止接收特殊形態(tài)膠囊產(chǎn)品（包括硬膠囊和軟膠囊）的材料初審，所以此類產(chǎn)品備案數(shù)量較往年下降明顯，其他類別相對穩(wěn)定。（詳見表3、圖5、圖6）

4 幾點建議

4.1 嚴把原料準入

在企標備案過程中除傳統(tǒng)意義普通食品外，藥食同源食品、新食品原料（新資源食品）等應(yīng)嚴格按照衛(wèi)生計生委（原衛(wèi)生部）公告的名單為準，《食品安全法》第四十四條也有明確規(guī)定。關(guān)于食物成分表、相關(guān)行業(yè)標準等，因無法定效力故不作為判定普通食品原料的依據(jù)。

4.2 規(guī)范標準名稱

標準（產(chǎn)品）名稱應(yīng)嚴格按照GB 7718《預(yù)包裝食品標簽通則》規(guī)定命名，其營養(yǎng)聲稱須按照GB 28050《預(yù)包裝食品營養(yǎng)標簽通則》規(guī)定執(zhí)行。

4.3 注重編制說明

通過對編制說明的審核，可以獲取并判定企業(yè)標準中各項指標制定的依據(jù)是否科學合理、安全可靠。

4.4 關(guān)注國標發(fā)布，適時調(diào)整備案范圍

密切關(guān)注國家食品安全信息動態(tài)，隨時跟蹤食品安全國家標準的發(fā)布實施和更新修訂情況，對照新的食品安全國家標準進一步規(guī)范企標備案工作。2011年4月，GB 2760-2011《食品安全國家標準 食品添加劑使用標準》發(fā)布后，自2011年6月（該標準實施）始，我省停止接收特殊形態(tài)膠囊產(chǎn)品（包括硬膠囊和軟膠囊）的備案申請。依據(jù)是：膠囊產(chǎn)品外殼原料是明膠，明膠屬于食品添加劑，在GB 2760表A2中規(guī)定作為增稠劑，可在各類食品中按生產(chǎn)需要適量使用。但在膠囊產(chǎn)品中明膠不以增稠劑存在，又不屬于普通食品原料，所以不予備案，停止受理。其他特殊形態(tài)產(chǎn)品如片劑、顆粒劑、口服液等，因無相關(guān)禁止性法律條款限制，所以仍準予備案。2011年10月，GB 28050-2011《食品安全國家標準 預(yù)包裝食品營養(yǎng)標簽通則》發(fā)布后，自2013年1月（該標準實施）始，我省停止接收飲用礦物質(zhì)水的備案申請。依據(jù)是：雖然按照GB 2760《食品添加劑使用標準》可以在其他飲用水中添加氯化鈣、硫酸鎂等，通過調(diào)節(jié)水中的鈣鎂離子，命名為“礦物質(zhì)水”則是對礦物質(zhì)的營養(yǎng)聲稱，應(yīng)該按照GB 28050《預(yù)包裝食品營養(yǎng)標簽通則》中關(guān)于礦物質(zhì)的聲稱要求來調(diào)整。因為GB 2760中對以上物質(zhì)的添加有最大使用量限制，故達不到礦物質(zhì)的聲稱要求，所以類似“礦物質(zhì)水”均不予備案登記。

表2 2009～2013年企業(yè)標準備案地區(qū)分布及構(gòu)成

圖3 2009～2013年企業(yè)標準備案地區(qū)總量分布及構(gòu)成

圖4 2009～2012年企業(yè)標準備案地區(qū)總量變化情況

表3 2009～2013年企業(yè)標準產(chǎn)品類別分布及構(gòu)成

圖5 2009～2013年企業(yè)標準產(chǎn)品類別總量分布及構(gòu)成

圖6 2009～2013年企業(yè)標準產(chǎn)品類別總量變化情況

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1674-9316（2014）10-0096-07

10.3969/J.ISSN.1674-9316.2014.10.045