參七腦康膠囊治療高血壓性頭痛臨床療效觀察

吳麗影

青海省西寧富康醫院藥劑科,青海西寧 810003

頭痛是原發性高血壓病最常見的癥狀，頭痛的性質多為沉重壓迫性痛、間歇性鈍痛、脹痛及搏動性痛，有時為持續性痛，有時是獨一的癥狀，可伴有頭暈、眼花、耳鳴、失眠、健忘、易激動等癥狀。高血壓性頭痛隨血壓波動而加重或減輕，血壓降至基本正常范圍，仍有不同程度的頭痛和伴隨癥狀。臨床采用多種中西藥治療其癥狀改善不顯著。2011年以來，我院在常規應用降壓藥，并給予鹽酸氟桂利嗪、尼莫地平、天麻密環菌片等藥物治療的基礎上，加用參七腦康膠囊治療高血壓性頭痛，獲得較滿意的療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇我院2011年1月—2013年7月門診和住院患者以頭痛而就診的高血壓病例214例,男131例，女83例，年齡29～77歲，平均年齡（49.3±8.6）歲；高血壓病史3～24年，平均（17.4±6.6）年；按照《內科學》第7 版，血壓的定義和分類[1]，高血壓分類標準：1 級（輕度）32例，2 級（中度）87例，3 級（重度）95例。頭痛多為后腦和兩側太陽穴痛、以跳動性持續性鈍痛和搏動性脹痛為主,少數有爆炸性痛。單獨性頭痛者91例，頭痛有伴隨頭暈、頭脹、頭腦不清醒感等癥狀者123例。所有病人頭痛隨血壓波動而加重或減輕，但收縮壓（SBP）降至120～150mmHg 和舒張壓（DBP）降至65～95mmHg 范圍時，仍有不同程度的頭痛或有伴隨癥狀，且持續3個月以上。全部病例均符合1999年世界衛生組織和國際高血壓學會（WHO/ISH）聯合提出的高血壓診斷標準[2]，測定腦血管血流動力學分析（CBA）檢測指標均有不同程度的改變。

1.2 治療方法

本組214例患者隨機分為參七腦康膠囊組（治療組）129例，鹽酸氟桂利嗪組（對照組）85例。統計學處理，兩組年齡、性別、高血壓指數、病程、癥狀及伴隨癥狀、腦血管血流動力學分析檢測指標均無明顯差異（P＞0.05）。兩組患者根據血壓指數常規應用降壓藥，使血壓穩定在120～150mmHg/65～95mmHg 范圍內，并給予鹽酸氟桂利嗪、尼莫地平、天麻密環菌片等藥物治療，治療組在對照組治療的基礎上加用參七腦康膠囊（規格：每粒裝0.5g，包裝：12粒×2 板/盒,批準文號：國藥準字Z10970070，廣東宏興集團股份有限公司宏興制藥廠生產）2 g，3 次/d，兩組均以6周為1 療程。治療期間觀察記錄臨床癥狀變化情況；并于治療結束后測定頸動脈平均血流量（Qmean）、平均血流速度（Vmean）及血管外周阻力（Rv）指標變化。

1.3 觀察指標

頭痛和伴隨頭暈、眼花、耳鳴、失眠、健忘、易激動等癥狀。頭痛程度評定按數字分級法（NHS）：0～10 數字代表不同程度的疼痛，0 為無痛，10 為最劇烈的疼痛，其中1～3 分為輕度，4～6 分為中度，7～10 分為重度。由患者圈出一個最能代表的數字。頭暈、頭脹、頭腦不清醒感等癥狀的評定按記分法為：問出癥狀按顯著程度、持續時間、輕重分別記0～4 分。無癥狀為0 分，1 分為輕度，2～3 分為中度，4 分為重度。癥狀評定經主治醫生統一培訓，Ka ppa值=0.89。

1.4 統計學處理

治療前后數據比較采用χ2檢驗和t 檢驗。

2 結果

2.1 療效標準

參照衛生部《中藥新藥臨床研究指導原則》擬定[3]。①顯效：治療后頭痛癥狀消失，伴隨癥狀消失或顯著減少、減輕（積分值減少70%以上）；腦血管血流動力學分析，測定頸動脈平均血流量（Qmean）、平均血流速度（Vmean）較治療前明顯增加，血管外周阻力（Rv）較前明顯下降；②有效：頭痛癥狀減輕，伴隨癥狀減少或減輕（積分值減少40%～70%）；測定頸動脈平均血流量（Qmean）、平均血流速度（Vmean）較治療前增加，血管外周阻力（Rv）較前下降；③無效：治療后頭痛及伴隨癥狀稍減少或減輕或無明顯改善（積分值減少＜40%）；測定頸動脈平均血流量（Qmean）、平均血流速度（Vmean）、血管外周阻力（Rv）較治療前無明顯變化。

表2 兩組治療前后腦血管血流動力學分析檢測指標結果比較

2.2 治療結果

本組214例患者,參七腦康膠囊組129例，顯效92例（71.3%），有效37例（28.7%），有效率100%。鹽酸氟桂利嗪組85例，顯效29例（34.1%），有效31例（36.5%），無效25例（29.4%），有效率70.6%。治療前后主要癥狀積分值比較見表1，腦血管血流動力學分析檢測指標變化見表2。

表1 兩組治療前后頭痛及伴隨癥狀積分值比較（分）

2.3 不良反應

治療前后對兩組患者進行了血尿常規、肝腎功能、電解質等檢查，結果均無明顯變化。

3 討論

原以性高血壓是以血壓增高為主要臨床表現伴或不伴有多種心血管危險因素的綜合征。高血壓可引起輕重程度不同的頭痛，頭痛的部位常在后腦或兩側太陽穴，并且是跳動性的，多為持續性鈍痛或搏動性脹痛，甚至有炸裂樣劇痛，常在運動或精神疲憊后加重。這種頭痛就稱為高血壓性頭痛。經多普勒證實腦動脈是高血壓患者較早受累的血管之一，早期表現為腦小動脈痙攣，長期持續痙攣使血管壁營養障礙，內膜下玻璃樣變性，導致血管壁變厚、硬化和管腔狹窄[4]。據統計高血壓性頭痛約占高血壓病人42.6%～80%。一般的高血壓頭痛及伴隨癥狀與血壓水平有一定關聯，在初發高血壓或高血壓急性期頭痛多較重，因高血壓性血管痙攣或擴張所致，隨血壓下降而消失；而有一部分高血壓患者(55.4%)血壓值的高低與頭痛的程度并不成正比，血壓降至標準正常范圍，仍有不同程度的頭痛和伴隨癥狀。高血壓性頭痛臨床多在服用降壓藥物的基礎上綜合應用增加腦血流及解除血管痙攣和祛風鎮痛的中藥制劑，臨床中仍有多數病例療效不滿意。

參七腦康膠囊是由中藥人參、三七、何首烏、川芎、紅花、丹參、山楂、水牛角、淫羊藿、冰片等提取的有效活性化合物，其內容物為棕褐色的顆粒和粉末制成的膠囊劑。《諸病源候論》“風痰相結，上沖于頭”。中醫學認為高血壓頭痛是因痰瘀交阻，影響氣血的正常運行，使瘀血阻滯絡而為頭痛。參七腦康膠囊其藥物具有活血祛瘀，行氣通經鎮痛的功效。其藥物成分有效活性化合物具有多種血管活性物質,能抑制各種來源激動鈣離子所致的平滑肌收縮，擴張腦血管，改善腦微循環，對抗腦缺血，能使腦組織及血漿中氧自由基顯著減少，改變血流動力學指標，降低全血黏度，緩解血液的高凝狀態。并且能夠保護血腦屏障，減輕腦損傷。其藥理研究證明，參七腦康膠囊可以通過血腦屏障，具有擴張心腦血管、疏通腦微循環、增加腦血流量、改善大腦皮質血液循環、興奮血管平滑肌,降低血管外周阻力及緩解血管的痙攣、增強紅細胞的變形能力和細胞壁的彈性、降低血液粘度、拮抗血栓活化因子（RAF）、抑制血小板聚集和5HT 的釋放;降低血壓,舒張血管;增加內皮細胞NO 的釋放,清除血管內皮細胞有害作用的氧自由基及代謝產物，激活體內纖維蛋白溶解系統[5]，提高缺血部位的血流量;并有鎮痛、鎮靜、抗驚厥的作用。

本組資料顯示在常規治療高血壓性頭痛藥物的基礎上應用參七腦康膠囊能顯著的提高療效，有效率100%，測定頸動脈（左右）平均血流量、平均血流速度顯著增加，血管外周阻力顯著下降。與對照組比較各項癥狀和檢測指標有顯著差異（P＜0.01）。其治療機制是參七腦康膠囊藥物生物效應能通過血腦屏障，直接作用于腦血管平滑肌，可有效的調節內皮細胞分泌內皮源性血管收縮因子（EDCF）和內皮源性血管舒張因子（EDRF）的血管平滑肌的張力，對抗體內最強的血管活性物質—內皮素（ET）和兒茶酚胺類的縮血管作用，直接擴張微小動脈及腦動脈，選擇性的擴張腎血管，穩定血壓，解除血管痙攣，降低外周阻力，增加腦血流量和供氧量，改善腦缺血缺氧，減少體液成分的改變和Ca2+內流，有效增強了血管的收縮和舒張功能，緩解顱外血管過度搏動，防止反應性顱外血管擴張，從而可有效的穩定血壓的波動，解除、緩解腦缺血缺氧導致的高血壓性頭痛、頭暈及伴隨癥狀。

[1]陸再英，鐘南山.內科學[M].7 版北京：人民衛生出版社，2008,1：251-264.

[2]貝政平.內科疾病診斷標準[M].北京：科學出版社,2001：103.

[3]中華人民共和國衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則[J].第2 輯，1995：210.

[4]孔凡明.降壓治療對高血壓病患者腦血流的影響[J].臨床薈萃，2002，17（5）：277.

[5]鄭虎占,董澤宏,余靖,等.中藥現代研究與應用[M].2 卷北京：學苑出版社,1997：1123.