消結安膠囊治療乳腺增生114例臨床療效觀察

鄧丁梅　王西躍　曹茵

[摘要] 目的 探討消結安膠囊治療乳腺增生疾病的臨床效果。 方法 將本院收治的114例乳腺增生患者隨機分為治療組和對照組，每組各57例。觀察組患者口服消結安膠囊，對照組患者口服枸櫞酸他莫昔芬片，兩組患者均連續服藥3個月。 結果 觀察組總有效率為93.0%，對照組總有效率為80.7%，兩組差異有統計學意義（P<0.01）；兩組不良反應率差異有統計學意義（P<0.01）。 結論 消結安膠囊治療乳腺增生的療效顯著，副作用少，值得臨床推廣應用。

[關鍵詞] 消結安膠囊；乳腺增生；效果觀察

[中圖分類號] R339.2 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-4721（2014）01（a）-0090-03

乳腺增生疾病是婦女最常見的乳腺良性病變，是一種非炎癥性疾病，其本質是乳腺組織導管和乳小葉在結構上的退行性病變及進行性結締組織的生長[1]。最常見于30～50歲的婦女，在臨床上主要表現為乳房疼痛、乳房腫塊。2009年10月～2011年1月筆者采用消結安膠囊治療乳腺增生57例，取得較好療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取本院乳腺科就診的乳腺增生患者114例，入選標準：①臨床上單側或雙側乳房出現單個或多個腫塊，多數伴有周期性乳房疼痛，包塊經前痛甚，經后痛減，連續3個月不能自行緩解；②排除生理性乳房疼痛，如經前期乳房脹痛、青春期乳房痛及僅有乳痛而無腫塊的乳痛癥；③體檢發現乳房可觸及單個或多個大小不等的不規則結節，質韌，多位于外上方，結節與周圍組織不粘連，可被推動，邊界不清，有輕度壓痛，腋下淋巴結不大；④利用鉬靶X線、B超、熱像圖等輔助檢測手段，必要時行腫塊針吸細胞學檢查及局部活組織病理檢查以排除乳腺癌、乳腺纖維瘤等其他良惡性疾病[2]。將所有患者按照隨機數字表法分為觀察組和對照組，每組各57例。治療組患者的年齡21～65歲，平均（35.4±10.2）歲；病程2個月～13年，平均（10.4±3.5）年。對照組患者的年齡22～63歲，平均（32.6±11.6）歲；病程3個月～12年，平均（9.8±2.7）年。所有患者均出現不同程度的乳房脹痛、包塊等。單側乳房發病48例，雙側乳房發病66例。所有患者均排除乳腺纖維腺瘤、惡性腫瘤等疾病。兩組患者的發病年齡、病程和病情等資料差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

觀察組口服消結安膠囊（云南本善制藥有限公司生產，國藥準字Z20025617），每次2粒，3次/d；對照組采用枸櫞酸他莫昔芬片（三苯氧胺，揚子江藥業集團有限公司生產，國藥準字：H32021472）治療，每次10 mg，2次/d。兩組患者均連續服藥3個月為1個療程。1.3 療效評價標準

療效評定標準按照《乳腺增生病診斷及療效評定標準》進行判定。①痊愈：治療后乳痛和腫塊消失，停藥后1個月以上不復發；②顯效：經治療后腫塊最大直徑縮小>1/2，質地柔軟，乳腺自覺疼痛消失；③有效：服藥后腫塊最大直徑縮小<1/2，乳腺疼痛減輕，停藥后乳房疼痛未消失或加重；④無效：治療期間患者疼痛癥狀無改善，與治療前相似或有所加重。總有效率=（治愈+顯效+有效）例數/總例數×100%。

1.4 統計學分析

采用SPSS 13.0軟件對所得數據進行統計學分析，計量資料采用均數±標準差（x±s）表示，組間比較采用t檢驗，計數資料采用百分率表示，組間對比采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療效果的比較

經治療后，觀察組總有效率為93.0%，對照組總有效率為80.7%，兩組總有效率比較差異有統計學意義（P<0.01）（表1）。

與對照組比較，*P<0.01

2.2 兩組患者藥物不良反應的比較

服藥過程中觀察組中有4例患者出現輕度惡心、納差、食欲減退及輕度腹瀉，不良反應發生率為7.02%；對照組中有6例患者出現惡心、食欲減退，4例出現月經失調，2例出現輕度腹瀉，不良反應發生率為21.0%，兩組不良反應率發生比較差異有統計學意義（P<0.01）。

3 討論

乳腺增生又稱乳腺結構不良，本病好發于生育功能旺盛的育齡期中青年女性，近年來大量資料顯示，乳腺增生的發病率正逐年上升，而且有低齡化的趨勢[2]。該病發病的主要原因尚無定論，多數學者認為主要是由于機體內分泌失調和卵巢功能紊亂，即周期性的雌、孕激素分泌失調或乳腺組織對雌激素的敏感性增高所致。正常情況下雌激素促進乳管及乳腺纖維組織生長，孕激素促進乳腺小葉腺細胞組織發育。在無孕激素保護下，持續增高的雌激素作用于靶器官乳腺組織，可導致乳腺組織過度增生且復舊不完全，組織結構紊亂、乳管充血水腫、上皮增生、腺泡肥大，進而刺激、壓迫乳管固有的神經末梢，形成結節和疼痛[3-4]。

根據臨床特征常分為三型[3]，即乳痛癥型、腺病型和囊腫型。中醫傳統理論認為乳腺增生癥的發生多因情志內傷、飲食、勞倦等多方面因素所致。①情志因素：情志抑郁不暢，郁久傷肝，導致肝氣郁結，致氣機郁滯，氣結于乳房，經脈阻塞不通，不通則痛；氣郁日久，血流不暢，周流失度，瘀血形成，痰濁內生則氣滯、痰凝、血瘀結聚成塊，結聚乳房，發為本病；②飲食因素：食生冷、肥甘，損傷脾胃，脾運失健則痰濕內生，痰濕之性黏滯，宜阻氣機，痰氣互結，經絡阻塞則為乳癖；③勞倦內傷：勞力過度，耗傷元氣，肝腎不足，沖任失調，或脾腎陽虛，痰濕內結，經脈阻塞，而致乳房結塊疼痛[4-5]。

目前治療乳腺增生的方法主要為西醫治療和中醫治療。西醫療法包括手術治療和藥物治療，手術治療主要指乳房腫塊切除術等，藥物治療多用抑制或拮抗雌激素為主，如枸櫞酸他莫昔芬片等藥物，可有效治愈或緩解乳腺增生癥，但同時枸櫞酸他莫昔芬片副作用較多，可出現月經周期紊亂、經期提前或延遲、月經量增多、閉經，頭痛、惡心、嘔吐等癥狀，少數患者服藥后出現肝功能損害，長期服用還可影響患者體內雌激素的代謝，增加患子宮內膜癌的風險[6]。因此，臨床中對枸櫞酸他莫昔芬片的使用要尤其慎重。本研究觀察發現，觀察組患者的不良反應發生率為7.02%，對照組不良反應發生率為21.0%，差異有統計學意義。消結安膠囊為膠囊劑，能夠調節內分泌，使患者體內的雌激素和孕激素達到平衡，從而起到防治乳腺增生的作用[7]。該藥物主要由功勞木、三叉苦、益母草、雞血藤、土茯苓及連翹組成。益母草和雞血藤合用，具有活血化瘀、行血補血和善調月經之功效；功勞木和三叉苦相互作用，達到疏肝解郁、止痛消腫、抗炎清熱的功效；土茯苓和連翹共用，發揮散結消腫、除濕解毒之作用[8-9]。本研究結果顯示，觀察組患者服用消結安膠囊后總有效率為93.0%，對照組總有效率為80.7%，差異有統計學意義。

綜上所述，消結安作為純中藥制劑，治療乳腺增生癥的療效顯著，與枸櫞酸他莫昔芬片相比，安全性較高，患者不易出現不良反應，副作用較小，值得臨床推廣應用。

[參考文獻]

[1] 劉琴，李莉，陳光亮.乳腺增生病的辨證論治研究概況[J].安徽醫藥，2012，16（12）：1882-1884.

[2] 洪和平，程伏林.三苯氧胺不同用藥方法治療乳腺腺病[J].中國綜合臨床，2004，20（1）：59-60.

[3] 侍曉辰，周仕萍.中西醫結合治療乳腺增生癥的臨床研究[J].世界中西醫結合雜志，2010，5（12）：1061-1063.

[4] 朱昭遠，徐偉全.三苯氧胺、維生素E聯合治療乳腺囊性增生癥868例的臨床觀察[J].中國醫師雜志，2002，4（2）：199-200.

[5] 陳華元，鄭陸.乳癖消片擇期給藥治療乳腺增生病60例[J].南京中醫藥大報，1998，14（2）：22.

[6] 倪青，錢麗旗.乳腺增生與乳腺癌合理用藥249問[M].北京：中國醫藥科技出版社，2009：9-11.

[7] 李靜，高春雪，康素娥.中西醫治療乳腺增生病的臨床研究進展[J].河北中醫，2009，31（5）：776-778.

[8] 韓旭，王寶軍.消結安膠囊治療乳腺增生120例療效觀察[J].山東醫藥，2010，50（16）：7.

[9] 張玉榮.消結安膠囊聯合心理及飲食療法綜合治療乳腺增生100例分析[J].吉林大學學報，2010，36（3）：449.

（收稿日期：2013-10-18 本文編輯：林利利）

[摘要] 目的 探討消結安膠囊治療乳腺增生疾病的臨床效果。 方法 將本院收治的114例乳腺增生患者隨機分為治療組和對照組，每組各57例。觀察組患者口服消結安膠囊，對照組患者口服枸櫞酸他莫昔芬片，兩組患者均連續服藥3個月。 結果 觀察組總有效率為93.0%，對照組總有效率為80.7%，兩組差異有統計學意義（P<0.01）；兩組不良反應率差異有統計學意義（P<0.01）。 結論 消結安膠囊治療乳腺增生的療效顯著，副作用少，值得臨床推廣應用。

[關鍵詞] 消結安膠囊；乳腺增生；效果觀察

[中圖分類號] R339.2 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-4721（2014）01（a）-0090-03

乳腺增生疾病是婦女最常見的乳腺良性病變，是一種非炎癥性疾病，其本質是乳腺組織導管和乳小葉在結構上的退行性病變及進行性結締組織的生長[1]。最常見于30～50歲的婦女，在臨床上主要表現為乳房疼痛、乳房腫塊。2009年10月～2011年1月筆者采用消結安膠囊治療乳腺增生57例，取得較好療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取本院乳腺科就診的乳腺增生患者114例，入選標準：①臨床上單側或雙側乳房出現單個或多個腫塊，多數伴有周期性乳房疼痛，包塊經前痛甚，經后痛減，連續3個月不能自行緩解；②排除生理性乳房疼痛，如經前期乳房脹痛、青春期乳房痛及僅有乳痛而無腫塊的乳痛癥；③體檢發現乳房可觸及單個或多個大小不等的不規則結節，質韌，多位于外上方，結節與周圍組織不粘連，可被推動，邊界不清，有輕度壓痛，腋下淋巴結不大；④利用鉬靶X線、B超、熱像圖等輔助檢測手段，必要時行腫塊針吸細胞學檢查及局部活組織病理檢查以排除乳腺癌、乳腺纖維瘤等其他良惡性疾病[2]。將所有患者按照隨機數字表法分為觀察組和對照組，每組各57例。治療組患者的年齡21～65歲，平均（35.4±10.2）歲；病程2個月～13年，平均（10.4±3.5）年。對照組患者的年齡22～63歲，平均（32.6±11.6）歲；病程3個月～12年，平均（9.8±2.7）年。所有患者均出現不同程度的乳房脹痛、包塊等。單側乳房發病48例，雙側乳房發病66例。所有患者均排除乳腺纖維腺瘤、惡性腫瘤等疾病。兩組患者的發病年齡、病程和病情等資料差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

觀察組口服消結安膠囊（云南本善制藥有限公司生產，國藥準字Z20025617），每次2粒，3次/d；對照組采用枸櫞酸他莫昔芬片（三苯氧胺，揚子江藥業集團有限公司生產，國藥準字：H32021472）治療，每次10 mg，2次/d。兩組患者均連續服藥3個月為1個療程。1.3 療效評價標準

療效評定標準按照《乳腺增生病診斷及療效評定標準》進行判定。①痊愈：治療后乳痛和腫塊消失，停藥后1個月以上不復發；②顯效：經治療后腫塊最大直徑縮小>1/2，質地柔軟，乳腺自覺疼痛消失；③有效：服藥后腫塊最大直徑縮小<1/2，乳腺疼痛減輕，停藥后乳房疼痛未消失或加重；④無效：治療期間患者疼痛癥狀無改善，與治療前相似或有所加重。總有效率=（治愈+顯效+有效）例數/總例數×100%。

1.4 統計學分析

采用SPSS 13.0軟件對所得數據進行統計學分析，計量資料采用均數±標準差（x±s）表示，組間比較采用t檢驗，計數資料采用百分率表示，組間對比采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療效果的比較

經治療后，觀察組總有效率為93.0%，對照組總有效率為80.7%，兩組總有效率比較差異有統計學意義（P<0.01）（表1）。

與對照組比較，*P<0.01

2.2 兩組患者藥物不良反應的比較

服藥過程中觀察組中有4例患者出現輕度惡心、納差、食欲減退及輕度腹瀉，不良反應發生率為7.02%；對照組中有6例患者出現惡心、食欲減退，4例出現月經失調，2例出現輕度腹瀉，不良反應發生率為21.0%，兩組不良反應率發生比較差異有統計學意義（P<0.01）。

3 討論

乳腺增生又稱乳腺結構不良，本病好發于生育功能旺盛的育齡期中青年女性，近年來大量資料顯示，乳腺增生的發病率正逐年上升，而且有低齡化的趨勢[2]。該病發病的主要原因尚無定論，多數學者認為主要是由于機體內分泌失調和卵巢功能紊亂，即周期性的雌、孕激素分泌失調或乳腺組織對雌激素的敏感性增高所致。正常情況下雌激素促進乳管及乳腺纖維組織生長，孕激素促進乳腺小葉腺細胞組織發育。在無孕激素保護下，持續增高的雌激素作用于靶器官乳腺組織，可導致乳腺組織過度增生且復舊不完全，組織結構紊亂、乳管充血水腫、上皮增生、腺泡肥大，進而刺激、壓迫乳管固有的神經末梢，形成結節和疼痛[3-4]。

根據臨床特征常分為三型[3]，即乳痛癥型、腺病型和囊腫型。中醫傳統理論認為乳腺增生癥的發生多因情志內傷、飲食、勞倦等多方面因素所致。①情志因素：情志抑郁不暢，郁久傷肝，導致肝氣郁結，致氣機郁滯，氣結于乳房，經脈阻塞不通，不通則痛；氣郁日久，血流不暢，周流失度，瘀血形成，痰濁內生則氣滯、痰凝、血瘀結聚成塊，結聚乳房，發為本病；②飲食因素：食生冷、肥甘，損傷脾胃，脾運失健則痰濕內生，痰濕之性黏滯，宜阻氣機，痰氣互結，經絡阻塞則為乳癖；③勞倦內傷：勞力過度，耗傷元氣，肝腎不足，沖任失調，或脾腎陽虛，痰濕內結，經脈阻塞，而致乳房結塊疼痛[4-5]。

目前治療乳腺增生的方法主要為西醫治療和中醫治療。西醫療法包括手術治療和藥物治療，手術治療主要指乳房腫塊切除術等，藥物治療多用抑制或拮抗雌激素為主，如枸櫞酸他莫昔芬片等藥物，可有效治愈或緩解乳腺增生癥，但同時枸櫞酸他莫昔芬片副作用較多，可出現月經周期紊亂、經期提前或延遲、月經量增多、閉經，頭痛、惡心、嘔吐等癥狀，少數患者服藥后出現肝功能損害，長期服用還可影響患者體內雌激素的代謝，增加患子宮內膜癌的風險[6]。因此，臨床中對枸櫞酸他莫昔芬片的使用要尤其慎重。本研究觀察發現，觀察組患者的不良反應發生率為7.02%，對照組不良反應發生率為21.0%，差異有統計學意義。消結安膠囊為膠囊劑，能夠調節內分泌，使患者體內的雌激素和孕激素達到平衡，從而起到防治乳腺增生的作用[7]。該藥物主要由功勞木、三叉苦、益母草、雞血藤、土茯苓及連翹組成。益母草和雞血藤合用，具有活血化瘀、行血補血和善調月經之功效；功勞木和三叉苦相互作用，達到疏肝解郁、止痛消腫、抗炎清熱的功效；土茯苓和連翹共用，發揮散結消腫、除濕解毒之作用[8-9]。本研究結果顯示，觀察組患者服用消結安膠囊后總有效率為93.0%，對照組總有效率為80.7%，差異有統計學意義。

綜上所述，消結安作為純中藥制劑，治療乳腺增生癥的療效顯著，與枸櫞酸他莫昔芬片相比，安全性較高，患者不易出現不良反應，副作用較小，值得臨床推廣應用。

[參考文獻]

[1] 劉琴，李莉，陳光亮.乳腺增生病的辨證論治研究概況[J].安徽醫藥，2012，16（12）：1882-1884.

[2] 洪和平，程伏林.三苯氧胺不同用藥方法治療乳腺腺病[J].中國綜合臨床，2004，20（1）：59-60.

[3] 侍曉辰，周仕萍.中西醫結合治療乳腺增生癥的臨床研究[J].世界中西醫結合雜志，2010，5（12）：1061-1063.

[4] 朱昭遠，徐偉全.三苯氧胺、維生素E聯合治療乳腺囊性增生癥868例的臨床觀察[J].中國醫師雜志，2002，4（2）：199-200.

[5] 陳華元，鄭陸.乳癖消片擇期給藥治療乳腺增生病60例[J].南京中醫藥大報，1998，14（2）：22.

[6] 倪青，錢麗旗.乳腺增生與乳腺癌合理用藥249問[M].北京：中國醫藥科技出版社，2009：9-11.

[7] 李靜，高春雪，康素娥.中西醫治療乳腺增生病的臨床研究進展[J].河北中醫，2009，31（5）：776-778.

[8] 韓旭，王寶軍.消結安膠囊治療乳腺增生120例療效觀察[J].山東醫藥，2010，50（16）：7.

[9] 張玉榮.消結安膠囊聯合心理及飲食療法綜合治療乳腺增生100例分析[J].吉林大學學報，2010，36（3）：449.

（收稿日期：2013-10-18 本文編輯：林利利）

[摘要] 目的 探討消結安膠囊治療乳腺增生疾病的臨床效果。 方法 將本院收治的114例乳腺增生患者隨機分為治療組和對照組，每組各57例。觀察組患者口服消結安膠囊，對照組患者口服枸櫞酸他莫昔芬片，兩組患者均連續服藥3個月。 結果 觀察組總有效率為93.0%，對照組總有效率為80.7%，兩組差異有統計學意義（P<0.01）；兩組不良反應率差異有統計學意義（P<0.01）。 結論 消結安膠囊治療乳腺增生的療效顯著，副作用少，值得臨床推廣應用。

[關鍵詞] 消結安膠囊；乳腺增生；效果觀察

[中圖分類號] R339.2 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-4721（2014）01（a）-0090-03

乳腺增生疾病是婦女最常見的乳腺良性病變，是一種非炎癥性疾病，其本質是乳腺組織導管和乳小葉在結構上的退行性病變及進行性結締組織的生長[1]。最常見于30～50歲的婦女，在臨床上主要表現為乳房疼痛、乳房腫塊。2009年10月～2011年1月筆者采用消結安膠囊治療乳腺增生57例，取得較好療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取本院乳腺科就診的乳腺增生患者114例，入選標準：①臨床上單側或雙側乳房出現單個或多個腫塊，多數伴有周期性乳房疼痛，包塊經前痛甚，經后痛減，連續3個月不能自行緩解；②排除生理性乳房疼痛，如經前期乳房脹痛、青春期乳房痛及僅有乳痛而無腫塊的乳痛癥；③體檢發現乳房可觸及單個或多個大小不等的不規則結節，質韌，多位于外上方，結節與周圍組織不粘連，可被推動，邊界不清，有輕度壓痛，腋下淋巴結不大；④利用鉬靶X線、B超、熱像圖等輔助檢測手段，必要時行腫塊針吸細胞學檢查及局部活組織病理檢查以排除乳腺癌、乳腺纖維瘤等其他良惡性疾病[2]。將所有患者按照隨機數字表法分為觀察組和對照組，每組各57例。治療組患者的年齡21～65歲，平均（35.4±10.2）歲；病程2個月～13年，平均（10.4±3.5）年。對照組患者的年齡22～63歲，平均（32.6±11.6）歲；病程3個月～12年，平均（9.8±2.7）年。所有患者均出現不同程度的乳房脹痛、包塊等。單側乳房發病48例，雙側乳房發病66例。所有患者均排除乳腺纖維腺瘤、惡性腫瘤等疾病。兩組患者的發病年齡、病程和病情等資料差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

觀察組口服消結安膠囊（云南本善制藥有限公司生產，國藥準字Z20025617），每次2粒，3次/d；對照組采用枸櫞酸他莫昔芬片（三苯氧胺，揚子江藥業集團有限公司生產，國藥準字：H32021472）治療，每次10 mg，2次/d。兩組患者均連續服藥3個月為1個療程。1.3 療效評價標準

療效評定標準按照《乳腺增生病診斷及療效評定標準》進行判定。①痊愈：治療后乳痛和腫塊消失，停藥后1個月以上不復發；②顯效：經治療后腫塊最大直徑縮小>1/2，質地柔軟，乳腺自覺疼痛消失；③有效：服藥后腫塊最大直徑縮小<1/2，乳腺疼痛減輕，停藥后乳房疼痛未消失或加重；④無效：治療期間患者疼痛癥狀無改善，與治療前相似或有所加重。總有效率=（治愈+顯效+有效）例數/總例數×100%。

1.4 統計學分析

采用SPSS 13.0軟件對所得數據進行統計學分析，計量資料采用均數±標準差（x±s）表示，組間比較采用t檢驗，計數資料采用百分率表示，組間對比采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療效果的比較

經治療后，觀察組總有效率為93.0%，對照組總有效率為80.7%，兩組總有效率比較差異有統計學意義（P<0.01）（表1）。

與對照組比較，*P<0.01

2.2 兩組患者藥物不良反應的比較

服藥過程中觀察組中有4例患者出現輕度惡心、納差、食欲減退及輕度腹瀉，不良反應發生率為7.02%；對照組中有6例患者出現惡心、食欲減退，4例出現月經失調，2例出現輕度腹瀉，不良反應發生率為21.0%，兩組不良反應率發生比較差異有統計學意義（P<0.01）。

3 討論

乳腺增生又稱乳腺結構不良，本病好發于生育功能旺盛的育齡期中青年女性，近年來大量資料顯示，乳腺增生的發病率正逐年上升，而且有低齡化的趨勢[2]。該病發病的主要原因尚無定論，多數學者認為主要是由于機體內分泌失調和卵巢功能紊亂，即周期性的雌、孕激素分泌失調或乳腺組織對雌激素的敏感性增高所致。正常情況下雌激素促進乳管及乳腺纖維組織生長，孕激素促進乳腺小葉腺細胞組織發育。在無孕激素保護下，持續增高的雌激素作用于靶器官乳腺組織，可導致乳腺組織過度增生且復舊不完全，組織結構紊亂、乳管充血水腫、上皮增生、腺泡肥大，進而刺激、壓迫乳管固有的神經末梢，形成結節和疼痛[3-4]。

根據臨床特征常分為三型[3]，即乳痛癥型、腺病型和囊腫型。中醫傳統理論認為乳腺增生癥的發生多因情志內傷、飲食、勞倦等多方面因素所致。①情志因素：情志抑郁不暢，郁久傷肝，導致肝氣郁結，致氣機郁滯，氣結于乳房，經脈阻塞不通，不通則痛；氣郁日久，血流不暢，周流失度，瘀血形成，痰濁內生則氣滯、痰凝、血瘀結聚成塊，結聚乳房，發為本病；②飲食因素：食生冷、肥甘，損傷脾胃，脾運失健則痰濕內生，痰濕之性黏滯，宜阻氣機，痰氣互結，經絡阻塞則為乳癖；③勞倦內傷：勞力過度，耗傷元氣，肝腎不足，沖任失調，或脾腎陽虛，痰濕內結，經脈阻塞，而致乳房結塊疼痛[4-5]。

目前治療乳腺增生的方法主要為西醫治療和中醫治療。西醫療法包括手術治療和藥物治療，手術治療主要指乳房腫塊切除術等，藥物治療多用抑制或拮抗雌激素為主，如枸櫞酸他莫昔芬片等藥物，可有效治愈或緩解乳腺增生癥，但同時枸櫞酸他莫昔芬片副作用較多，可出現月經周期紊亂、經期提前或延遲、月經量增多、閉經，頭痛、惡心、嘔吐等癥狀，少數患者服藥后出現肝功能損害，長期服用還可影響患者體內雌激素的代謝，增加患子宮內膜癌的風險[6]。因此，臨床中對枸櫞酸他莫昔芬片的使用要尤其慎重。本研究觀察發現，觀察組患者的不良反應發生率為7.02%，對照組不良反應發生率為21.0%，差異有統計學意義。消結安膠囊為膠囊劑，能夠調節內分泌，使患者體內的雌激素和孕激素達到平衡，從而起到防治乳腺增生的作用[7]。該藥物主要由功勞木、三叉苦、益母草、雞血藤、土茯苓及連翹組成。益母草和雞血藤合用，具有活血化瘀、行血補血和善調月經之功效；功勞木和三叉苦相互作用，達到疏肝解郁、止痛消腫、抗炎清熱的功效；土茯苓和連翹共用，發揮散結消腫、除濕解毒之作用[8-9]。本研究結果顯示，觀察組患者服用消結安膠囊后總有效率為93.0%，對照組總有效率為80.7%，差異有統計學意義。

綜上所述，消結安作為純中藥制劑，治療乳腺增生癥的療效顯著，與枸櫞酸他莫昔芬片相比，安全性較高，患者不易出現不良反應，副作用較小，值得臨床推廣應用。

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（收稿日期：2013-10-18 本文編輯：林利利）