復方玄駒膠囊輔助治療強直性脊柱炎臨床觀察

徐黎明，楊清銳

(1山東大學，濟南250012;2山東大學附屬省立醫院)

強直性脊柱炎(AS)是一種慢性炎癥性疾病，其主要病理變化為肌腱、韌帶附著點處的炎癥，炎癥修復過程可導致脊柱畸形和關節強直。AS患病率各國報道不一，我國患病率初步調查為0.3%～0.4%［1］。AS發病率較高，發病高峰年齡通常在18～22歲。目前，本病尚無特效治療方法，非甾體抗炎藥、柳氮磺吡啶及腫瘤壞死因子拮抗劑等藥物有一定的治療作用，但均具有較為明顯的不良反應，影響了其長期應用。2010年1月～2011年1月，我們在傳統西藥治療基礎上輔助使用復方玄駒膠囊治療AS，取得良好療效。現報告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 AS患者95例，男81例，女14例;年齡17～52歲，病程3個月～21 a。均參照1984年修訂的紐約標準［1］作為診斷標準。排除標準:①有嚴重心、肝、腎病變或血液系統等嚴重疾病者;②活動期消化性潰瘍患者;③孕婦妊娠或哺乳期婦女;④有藥物過敏史;⑤合并其他風濕病，如類風濕關節炎、銀屑病關節炎、嚴重骨關節炎等;⑥觀察前2周內已接受腎上腺皮質激素局部或全身治療。所有患者隨機分為觀察組60例和對照組35例。

1.2 復方玄駒膠囊應用方法 兩組均予柳氮磺胺吡啶，0.25 g/次，3次/d;甲氨蝶呤，7.5 mg/次，每周1次;觀察組在此基礎上口服膠囊復方玄駒化膠囊，1.26 g/次，3次/d。連續用藥3個月。

1.3 觀察方法 ①臨床療效:參照衛生部1993年關于“風濕病藥物臨床研究指導原則”中療效綜合評價標準進行評價。顯效:癥狀體征改善率≥75%，血細胞沉降率(ESR)、C反應蛋白(CRP)下降至正常或接近正常;有效:癥狀體征改善率≥30%，ESR、CRP有一定下降;無效:癥狀體征改善率＜30%或惡化，ESR、CRP有一定下降或有升高。②Bath強直性脊柱炎活動性指數(BASDAI):參照文獻［2］方法。③Bath強直性脊柱炎功能指數(BASFI):參照文獻［3］方法。

1.4 統計學方法 采用Microsoft Excel 2007自帶的統計軟件進行統計學處理，Bath指數和計量資料以±s表示，組內治療前后指標比較及組間比較采用配對資料的t檢驗;有效率分析采用χ2檢驗。P≤0.05為差異有統計學意義。

2 結果

觀察組顯效24例、有效33例、無效3例、有效率為95%(57/60)，對照組分別為6、21、8例和77.1%(27/35)，兩組有效率比較P＜0.05。兩組治療前后BASDAI、BASFI比較見表1。

3 討論

AS是一種主要侵犯中軸關節的慢性、全身性、進行性、炎癥性疾病，其西醫治療主要包括非甾體抗炎藥(NSAID)和改善病情抗風濕藥，NSAIDs可顯著改善急性炎癥疼痛的癥狀，但不能阻止脊柱關節功能損害的進展，柳氮磺胺吡啶只能改善AS患者外周關節癥狀，同樣不能進步在防止脊柱強直［1］。近年來，生物制劑包括腫瘤壞死因子α拮抗劑逐漸應用于臨床，但由于其昂貴的價格不能在臨床實踐中被廣泛推廣。總之，目前仍沒有有效的治療方法可以控制病情發展，進一步探索有效的醫療方案成為一個重要的研究課題。而AS在祖國醫學屬于“痹癥”范疇，主要病因和發病機制為素體腎督虧虛，肝腎陰虛，加之感受外邪，痹阻筋脈，久則損傷筋骨，引起脊柱疼痛、僵硬、變形。根據以上病機特點，補腎通絡是AS的根本治療原則。

表1 兩組治療前后BASDAI、BASFI比較(±s)

表1 兩組治療前后BASDAI、BASFI比較(±s)

注:與同組治療前比較，*P＜0.01;與對照組比較，△P＜0.05

組別 n BASDAI BASFI觀察組60治療前 22.5±11.4 45.7±26.3治療后 9.8±6.2＊△ 16.3±15.1＊△對照組 35治療前 21.2±10.5 46.0±25.3治療后 12.6±7.8＊△ 22.5±17.1＊△

復方玄駒膠囊為黑螞蟻(擬黑多刺蟻)、淫羊藿、蛇床子、枸杞提取物制成的純天然藥物，主要有抗炎和免疫調節作用。其中黑螞蟻富含的鋅、錳、維生素C、維生素E、不飽和脂肪酸、氨基酸、草體蟻醛等物質［4～6］，具有穩定細胞膜，清除自由基，從而起到減輕脊柱組織損傷和保護組織的作用［3，7］，同時也能顯著提高免疫力低下強直性脊柱炎患者的免疫功能，增強其抵抗疾病的能力［8～10］。淫羊霍性溫，味辛，甘，歸腎、肝經。《本草綱目》謂其“益精氣，堅筋骨，補腰膝，強心力”等功效，是一味治療風濕類疾病的效藥。現代研究證實，淫羊藿能清除體能的自由基，減輕自由基對脊柱和周圍肌肉組織的損傷［11～13］。此外，淫羊藿總黃酮能夠抑制肉芽組織增生、抑制前列腺素合成以及抑制滲出物中丙二醛的含量，從而起到抑制一般慢性炎癥的作用［14，15］。蛇床子有溫腎助陽、祛風、燥濕之功效。《本草綱目》謂其“治任腰酸疼，四肢頑痹”。蛇床子為傘形科蛇床屬植物蛇床的果實，具有溫腎助陽、祛風、燥濕、殺蟲之功效。蛇床子里面的成分如總香豆素、蛇床子素、花椒毒酚，均有較強的抗炎作用。蛇床子素可明顯抑制急性和慢性炎癥并發揮鎮痛作用［16］。枸杞子為茄科植物寧夏枸杞的成熟果實，性味甘平，歸肝腎經，《本草綱目》中記載枸杞“堅筋骨、祛虛勞、補精氣”;現代臨床廣泛用于抗衰老、抗腫瘤、保肝、生血、治療眼疾等。近十年來，枸杞的免疫藥理學已成其藥理研究的熱點之一。現代藥理研究表明，其含有非常豐富的抗氧化物質，減少自由基對脊柱組織和周圍肌肉組織的損傷并恢復受損脊柱和周圍肌肉組織的功能［17～19］。本研究顯示，觀察組有效率高于對照組，且BASDAI、BASFI較同組治療前及對照組低，表明復方玄駒膠囊能發揮很好的抗炎、鎮痛作用。

總之，復方玄駒膠囊治療AS療效穩定可靠，有顯著的抗炎鎮痛作用，可能與其清除氧自由基、調節免疫等藥理作用有關。

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